МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.02.2004 N 96
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |1 |АЗИЦИН |таблетки, вкриті |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 0,5|"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |г N 3 у контурних|фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |2 |АЛЬФА-ПІРРОЛІДОН|рідина або густа |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Федеральне |Російська |реєстрація на 5 | | | |кристалічна маса | |Черкаська |Державне |Федерація, |років | | | |(субстанція) у | |обл., |Унітарне |Ростовська | | | | |бочках стальних | |м. Умань |Підприємство |обл., м. | | | | |для виробництва | | |"Новочеркаський |Новочеркаськ | | | | |нестерильних | | |завод | | | | | |лікарських форм | | |синтетичних | | | | | | | | |продуктів" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |3 |АМПІЦИЛІНУ |таблетки по 0,25 |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |зміна адреси | | |ТРИГІДРАТ |г N 20 (10х2) у | |Київська обл.,| |Київська обл.,|виробника | | | |контурних | |м. Ірпінь | |м. Ірпінь | | | | |чарункових | | | |Ірпінь | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |4 |АТЕНОЛОЛ |таблетки по 50 мг|АТ "Пліва" |Хорватія |АТ "Пліва" |Хорватія |перереєстрація у | | | |N 30 | | | | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви виробника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |5 |АТЕНОЛОЛ |таблетки по |АТ "Пліва" |Хорватія |АТ "Пліва" |Хорватія |перереєстрація у | | | |100 мг N 14 | | | | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви виробника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |6 |БОРНА КИСЛОТА |порошок по 40 г у|Київське обласне |Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у | | | |банках |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із | | | | |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну | | | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |7 |ГЕНТАМІЦИНУ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |Fuzhou |Китай |реєстрація на 5 | | |СУЛЬФАТ |(субстанція) у | |м. Київ |Antibiotic Group | |років | | | |мішках | | |Corp Imp & Exp. | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |8 |ГРАСТИМ |розчин для |Др. Редді'с |Індія |Др. Редді'с |Індія |реєстрація на 5 | | | |ін'єкцій по 1 мл |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | |років | | | |(0,3 мг/мл) у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |9 |ГРУДНИЙ |рідина по 25 мл у|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | |ЕЛІКСИР |флаконах |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |зв'язку із | | | | |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням терміну | | | | |фабрика" | |фабрика" | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |10 |ДЕКСТРАН 40 |порошок |АТ "ІМЦ Острава" |Чеська |"Biotika" a.s. |Словацька |перереєстрація у | | | |(субстанція) у | |Республіка | |Республіка |зв'язку із | | | |мішках | | | | |закінченням терміну | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | |для виробництва | | | | |посвідчення | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |11 |ДЕКСТРАН 60 |порошок |АТ "ІМЦ Острава" |Чеська |"Biotika" a.s. |Словацька |реєстрація на 5 | | | |(субстанція) у | |Республіка | |Республіка |років | | | |мішках | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |12 |ДЕПРИМ |таблетки, вкриті |Лек фармацевтична|Словенія |Лек |Словенія |перереєстрація у | | | |плівковою |компанія д.д. | |фармацевтична | |зв'язку із | | | |оболонкою, по | | |компанія д.д. | |закінченням терміну | | | |60 мг N 30 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |13 |ДИМЕДРОЛ |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви та | | | |ін'єкцій 1% по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |адреси заявника | | | |1 мл в ампулах |Київського | |Київського | | | | | |N 10 |підприємства по | |підприємства по | | | | | | |виробництву | |виробництву | | | | | | |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |14 |ДИПРОСАЛІК(R) |лосьйон по 30 мл |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау, |Франція/США |зміна виробника | | | |у флаконах N 1 |Сентрал Іст АГ | |Франція, власна | | | | | | | | |філія | | | | | | | | |Шерінг-Плау | | | | | | | | |Корпорейшн | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |15 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА |у флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |зв'язку із | | | |крапельницях |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням терміну | | | | |фабрика" | |фабрика" | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |16 |ЕУФІЛІН-Н 200 |розчин для |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у | | | |ін'єкцій 2% по | |м. Київ | |м. Київ |зв'язку із | | | |5 мл або 10 мл в | | | | |закінченням терміну | | | |ампулах N 5, N 10| | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |17 |ЗАДІТЕН |сироп по 100 мл |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Фамар Франс |Франція |перереєстрація у | | | |(1 мг/5 мл) у | | | | |зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |18 |ЗОКОР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і Доум |Нідерланди |перереєстрація у | | | |оболонкою, по |Ідеа Інк | |Б.В. | |зв'язку із | | | |40 мг N 14, N 28 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |19 |ЗОКОР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і Доум |Нідерланди |перереєстрація у | | | |оболонкою, по |Ідеа Інк | |Б.В. | |зв'язку із | | | |20 мг N 14, N 28 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |20 |ЗОКОР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і Доум |Нідерланди |перереєстрація у | | | |оболонкою, по |Ідеа Інк | |Б.В. | |зв'язку із | | | |10 мг N 14, N 28 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |21 |ЗОПІКОН |таблетки, вкриті |Інтас |Індія |Інтас |Індія |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по |Фармацевтікалс | |Фармацевтікалс | |років | | | |7,5 мг N 10х10 |Лімітед | |Лімітед | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |22 |ІННОГЕМ |капсули по 300 мг|Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | | | |N 100 (10х10) |завод ЕГІС А.Т. | |завод ЕГІС А.Т. | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |23 |КАЛЕНДУЛИ |мазь по 40 г у |Кіровоградське |Україна, |Кіровоградське |Україна, |перереєстрація у | | |МАЗЬ |банках |обласне |м. Кіровоград |обласне |м. Кіровоград |зв'язку із | | | | |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну | | | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | | |"Ліки | |"Ліки | |посвідчення | | | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |24 |ЛЕВОТИРОКСИН |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна |Пептідо ГмбХ |Німеччина |реєстрація на 5 | | |НАТРІЮ |(субстанція) у | | | | |років | | | |пакетах | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |25 |ЛЕВОФЛОКСАЦИН |порошок |ТОВ "Юрія-фарм" |Україна, |Kunshang General |Китай |реєстрація на 5 | | | |(субстанція) у | |м. Київ |Pharmaceutical | |років | | | |мішках | | |factory | | | | | |пластикових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |26 |ЛІДОКАЇН |розчин для |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | | | |ін'єкцій 2% по |завод ЕГІС А.Т. | |завод ЕГІС А.Т. | |зв'язку із | | | |2 мл в ампулах | | | | |закінченням терміну | | | |N 100 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |27 |ЛІНКОМІЦИН-КМП |капсули по 0,25 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |N 30 (10х3) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |зв'язку із | | | |контурних | | | | |закінченням терміну | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | |упаковках | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |28 |ЛОСІД 20 |капсули по 20 мг |Фламінго |Індія |Фламінго |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 100 (10х10) у |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | |років | | | |блістерах |Лтд. | |Лтд. | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |29 |МАРКАЇН |розчин для |АстраЗенека АВ |Швеція |АстраЗенека АВ |Швеція |реєстрація на 5 | | |СПІНАЛ ХЕВІ |ін'єкцій по 4 мл | | | | |років | | | |(5 мг/мл) в | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |30 |МЕЛАКСЕН(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із | | | |3 мг N 6, N 12, | | | | |закінченням терміну | | | |N 24 у блістерах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | |зміна упаковки; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |31 |МЕТИЛУРАЦИЛ |порошок |ВАТ |Україна, |Noveon Pharma |Німеччина |перереєстрація у | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |GmbH & Co KG | |зв'язку із | | | |подвійних | | | | |закінченням терміну | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | |пакетах для | | | | |посвідчення | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |32 |М-КАМ |таблетки по |Юнікем |Індія |Юнікем |Індія |реєстрація на 5 | | | |7.5 мг, 15 мг |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | |N 10х5 |Лімітед | |Лімітед | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |33 |МОРФІНУ |порошок |Харківське |Україна, |Macfarlan Smith |Великобританія|перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний |державне |м. Харків |Limited | |зв'язку із | | | |(субстанція) у |фармацевтичне | | | |закінченням терміну | | | |пакетах подвійних|підприємство | | | |дії реєстраційного | | | |поліетиленових |"Здоров'я народу"| | | |посвідчення | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |34 |МУКОСОЛ |сироп по 200 л |Сі Ті Ес Кемікал |Ізраїль |Сі Ті Ес Кемікал |Ізраїль |перереєстрація у | | | |(250 мг/5 г) у |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | |зв'язку із | | | |бочках in bulk | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |35 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Ніко" |Україна, |ТОВ "Ніко" |Україна, |перереєстрація у | | | |інфузій 0,9% по | |Донецька обл.,| |Донецька обл.,|зв'язку із | | | |200 мл, 400 мл у | |м. Макіївка | |м. Макіївка |закінченням терміну | | | |пляшках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |36 |НІТРОНГ ФОРТЕ |таблетки |КРКА, д.д., Ново |Словенія |КРКА, д.д., Ново |Словенія |перереєстрація у | | | |пролонгованої дії|место | |место | |зв'язку із | | | |по 6,5 мг N 25, N| | | | |закінченням терміну | | | |100 у флаконах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | |лікарської форми | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |37 |НОРВАСК(R) |таблетки по 5 мг,|Пфайзер |США |Генріх Мак Начф. |Німеччина |зміна виробника | | | |10 мг N 30 (10х3)|Інтернешнл Інк. | |ГмбХ & Ко. КГ | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |38 |ОЛФЕН тм - 75 |таблетки, вкриті |Мефа Лтд. |Швейцарія |Мефа Лтд. |Швейцарія |реєстрація на 5 | | |СР ДЕПОТАБС |оболонкою, по | | | | |років | | | |75 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |39 |ПАЙЗИНА |таблетки по 500 |Люпін Лтд |Індія |Люпін Лтд |Індія |перереєстрація у | | | |мг N 100, N 1000;| | | | |зв'язку із | | | |in bulk N 1000 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | |у формі in bulk; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |препарату | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |40 |ПАНЗИНОРМ |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново |Словенія |КРКА, д.д., Ново |Словенія |перереєстрація у | | |ФОРТЕ |оболонкою, N 30 у|место | |место | |зв'язку із | | | |флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | |форми; уточнення | | | | | | | | |назви препарату | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |41 |ПІПОЛФЕН |драже по 25 мг |Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у | | | |N 20х25 |завод ЕГІС А.Т. | |завод ЕГІС А.Т. | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |42 |ПРОДЕП |капсули по 20 мг |Сан Фармасьютикал|Індія |Сан |Індія |перереєстрація у | | | |N 60 (10х6) |Індастріз Лтд. | |Фармасьютикал | |зв'язку із | | | | | | |Індастріз Лтд. | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |43 |ПРОПОЛІСУ |настойка по 25 мл|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА |у флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |зв'язку із | | | |крапельницях |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням терміну | | | | |фабрика" | |фабрика" | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |44 |ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл|Кіровоградське |Україна, |Кіровоградське |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА |у флаконах |обласне |м. Кіровоград |обласне |м. Кіровоград |зв'язку із | | | | |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну | | | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | | |"Ліки | |"Ліки | |посвідчення | | | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |45 |САЛІЦИЛОВА |розчин для |Кіровоградське |Україна, |Кіровоградське |Україна, |перереєстрація у | | |КИСЛОТА |зовнішнього |обласне |м. Кіровоград |обласне |м. Кіровоград |зв'язку із | | | |застосування, |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну | | | |спиртовий 1% по |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | |40 мл у флаконах |"Ліки | |"Ліки | |посвідчення | | | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |46 |СПИРТ |розчин для |ДП |Україна, |ДП |Україна, |перереєстрація у | | |ЕТИЛОВИЙ |зовнішнього |"Дубов'язівський |Сумська обл., |"Дубов'язівський |Сумська обл., |зв'язку із | | | |застосування, |спиртовий завод" |Конотопський |спиртовий завод" |Конотопський |закінченням терміну | | | |спиртовий 96% по | |р-н., смт. | |р-н., смт. |дії реєстраційного | | | |100 мл у флаконах| |Дубов'язівка | |Дубов'язівка |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |47 |СПИРТ |розчин для |ДП |Україна, |ДП |Україна, |перереєстрація у | | |ЕТИЛОВИЙ |зовнішнього |"Дубов'язівський |Сумська обл., |"Дубов'язівський |Сумська обл., |зв'язку із | | | |застосування, |спиртовий завод" |Конотопський |спиртовий завод" |Конотопський |закінченням терміну | | | |спиртовий 70% по | |р-н., смт. | |р-н., смт. |дії реєстраційного | | | |100 мл у флаконах| |Дубов'язівка | |Дубов'язівка |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |48 |СУЛЬФАЦИЛ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |Katwijk Chemie |Нідерланди |реєстрація на 5 | | |НАТРІЮ |кристалічний | |м. Київ |B.V. | |років | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |мішках з плівки | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |49 |СУПРОСТИЛІН |таблетки по 0,025|ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |зміна назви | | | |г N 20 (10х2) у |"Лекхім-Харків" |м. Харків |"Лекхім-Харків" |м. Харків |лікарського засобу | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |50 |ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки по 50 мг|Фармасайнс Інк. |Канада |Фармасайнс Інк. |Канада |перереєстрація у | | |ЗАХИТУВАННЯ |N 25 | | | | |зв'язку із | | |ТА НУДОТИ | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |51 |ТЕБАЇН |порошок |Харківське |Україна, |Macfarlan Smith |Великобританія|перереєстрація у | | | |кристалічний |державне |м. Харків |Limited | |зв'язку із | | | |(субстанція) у |фармацевтичне | | | |закінченням терміну | | | |пакетах подвійних|підприємство | | | |дії реєстраційного | | | |поліетиленових |"Здоров'я народу"| | | |посвідчення | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |52 |ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті |"Авентіс Фарма |Німеччина |"Авентіс Фарма |Німеччина/США |перереєстрація у | | |120 мг |оболонкою, по |Дойчланд ГмбХ" | |Дойчланд ГмбХ", | |зв'язку із | | | |120 мг N 10, | | |Німеччина; | |закінченням терміну | | | |N 10х2 | | |"Авентіс | |дії реєстраційного | | | | | | |Фармасьютікалс | |посвідчення; | | | | | | |Інк. ", США | |реєстрація | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | |назви заявника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |53 |ТЕЛФАСТ(R) |таблетки, вкриті |"Авентіс Фарма |Німеччина |"Авентіс Фарма |Німеччина/США |перереєстрація у | | |180 мг |оболонкою, по |Дойчланд ГмбХ" | |Дойчланд ГмбХ", | |зв'язку із | | | |180 мг N 10, | | |Німеччина; | |закінченням терміну | | | |N 10х2 | | |"Авентіс | |дії реєстраційного | | | | | | |Фармасьютікалс | |посвідчення; | | | | | | |Інк. ", США | |реєстрація | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | |назви заявника | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |54 |ТЕРАВІТ |таблетки, вкриті |Сагмел, Інк. |США |Сагмел, Інк. |США |реєстрація на 5 | | |ПРЕГНА |оболонкою, N 30, | | | | |років | | | |N 60, N 100 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |55 |ТИМАЛІН |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви та | | | |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |адреси заявника | | | |для ін'єкцій по |Київського | |Київського | | | | | |10 мг в ампулах |підприємства по | |підприємства по | | | | | |N 10, у флаконах |виробництву | |виробництву | | | | | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |56 |ТІЄНАМ(R) |порошок для |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і Доум |Нідерланди |перереєстрація у | | | |приготування |Ідеа Інк | |Б.В. | |зв'язку із | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | |внутрішньом'язо- | | | | |дії реєстраційного | | | |вих ін'єкцій у | | | | |посвідчення | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |57 |ТРИПСИН |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви та | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |адреси заявника | | | |для приготування |Київського | |Київського | | | | | |розчину для |підприємства по | |підприємства по | | | | | |ін'єкцій по 0,01 |виробництву | |виробництву | | | | | |г в ампулах N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |58 |ФЛІКСОТИД тм |суспензія для |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|ГлаксоСмітКляйн |Австралія |зміна назви заявника| | |НЕБУЛИ тм |інгаляцій |Експорт Лтд | |Австралія Пту | | | | | |(0,5 мг/2 мл) у | | |Лтд. | | | | | |небулах N 10; | | | | | | | | |(2 мг/2 мл) у | | | | | | | | |небулах N 10 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |59 |ФЛУОКСЕТИНУ |порошок |ВАТ |Україна, |Chemo Iberica |Італія |перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |S.A. | |зв'язку із | | | |пакетах подвійних| | | | |закінченням терміну | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | |для виробництва | | | | |посвідчення | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |60 |ЦЕРОЛ |порошок |Неон Антибайотикс|Індія |Неон |Індія |реєстрація на 5 | | | |ліофілізований |Прайвит Лімітед | |Антибайотикс | |років | | | |для приготування | | |Прайвит Лімітед | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 40 мг| | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |61 |ЦЕФАНГІН |капсули по 0,25 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |N 20 (10х2) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |років | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |62 |ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |порошок для |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | | | |приготування |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |зв'язку із | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | |дії реєстраційного | | | |у флаконах N 10 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+----------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+--------------------| |63 |ЦЕФУРОКСИМ |порошок для |ЛОК-БЕТА |Індія |ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на 5 | | | |приготування |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | |років | | | |розчину для |ПВТ. ЛТД | |ПВТ. ЛТД | | | | | |ін'єкцій по 1,5 | | | | | | | | |г, 750 мг, 250 мг| | | | | | | | |N 500 у флаконах | | | | | | | | |in bulk | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
