МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 4 від 10.01.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | засобу | | | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 1. |ГІДРОКСИЗИН|таблетки, вкриті |"Ай Сі Ен Польфа | Польща |реєстрація на | | |оболонкою, по 10 мг, | Жешув А.Т." | | 5 років | | |25 мг N 30 | | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 2. |Діазепам |порошок кристалічний | Харківське |Україна, м. |реєстрація на | |("Changzhou|(субстанція) у | державне | Харків | 5 років | | Siyao |подвійних | фармацевтичне | | | |Pharmaceut-|поліетиленових пакетах| підприємство | | | |icals Co., |для виробництва |"Здоров'я народу"| | | |Ltd.", |стерильних та | | | | |Китай) |нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 3. |КОЛДФЛЮ |таблетки N 200 | "Дженом Біотек | Індія |реєстрація на | |ЕКСТРА |(4 х 50) | Пвт Лтд" | | 5 років | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 4. |МЕТАЦИН |розчин для ін'єкцій | АТ "АЙ СІ ЕН | Російська |перереєстрація| | |0.1 % по 1 мл в | ОКТЯБРЬ" | Федерація, | у зв'язку із | | |ампулах N 10 | |м. Санкт- | закінченням | | | | |Петербург | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 5. |наклофен |гель по 60 г (10 мг/г)| "КРКА д.д. Ново | Словенія |перереєстрація| | |у тубах | место" | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 6. |НАСТОЙКА |настойка по 100 мл, | Комунальне |Україна, м. | реєстрація | |ГЛОДУ |200 мл, 250 мл у | підприємство | Харків | додаткової | | |флаконах | "Харківська | | упаковки | | | | фармацевтична | |(внесення змін| | | | фабрика" | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 7. |НАСТОЯНКА |настоянка по 20 л in | Акціонерне | Російська |реєстрація на | |АРАЛІЇ |bulk у каністрах | Курганське | Федерація, | 5 років | | | | товариство | м. Курган | | | | | медичних | | | | | | препаратів та | | | | | |виробів "Синтез" | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 8. |ОКСИПРОГЕС-|розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |реєстрація на | |ТЕРОНУ |ін'єкцій 12.5 % по 1 | | Федерація, | 5 років | |КАПРОНАТ |мл в ампулах N 1000 in| | м. | | | |bulk | |Ростов-на- | | | | | | Дону | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 9. |ПРОГЕСТЕРОН|розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |реєстрація на | | |ін'єкцій 1 %, 2.5 % по| | Федерація, | 5 років | | |1 мл в ампулах N 1000 | | м. | | | |in bulk | |Ростов-на- | | | | | | Дону | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 10.|РИМАНТАДИНУ| порошок (субстанція) |ТОВ НВП "Вітамін"| Україна, |внесення змін | |ГІДРОХЛОРИД| у пакетах подвійних з| | м. Харків |до тексту | |("Wirud | плівки поліетиленової| | |реєстраційного| |Engineering| для виробництва | | | посвідчення | |& Technolo-| нестерильних | | | (уточнення | |gies GmbH",| лікарських форм | | | написання | |Німеччина) | | | | назви | | | | | | препарату) | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 11.|СИНЕСТРОЛ |розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |реєстрація на | | |ін'єкцій 0.1 %, 2 % по| | Федерація, | 5 років | | |1 мл в ампулах N 1000 | | м. | | | |in bulk | |Ростов-на- | | | | | | Дону | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 12.|ТЕРАФЛЮ |порошок у пакетах N 10| "Новартіс | Канада/ |реєстрація на | | | | Фармасьютикалс | Швейцарія | 5 років | | | | Канада Інк", | | | | | | Канада, для | | | | | | компанії | | | | | | "Новартіс | | | | | | Консьюмер Хелс | | | | | | СА", Швейцарія | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 13.|ТЕСТОСТЕРО |розчин олійний для | ТОВ "ФармаДон" | Російська |реєстрація на | |НУ |ін'єкцій 1 %, 5 % по 1| | Федерація, | 5 років | |ПРОПІОНАТ |мл в ампулах N 1000 in| | м. | | | |bulk | |Ростов-на- | | | | | | Дону | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 14.|тимогексал |краплі очні 0.1 %, | "Гексал АГ" | Німеччина |реєстрація на | | |0.25 %, 0.5 % по 5 мл | | | 5 років | | |у | | | | | |флаконах-крапельницях | | | | ---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| 15.|ЦЕФТРІАКСОН|порошок кристалічний |"Хай Тех Фарм Ко.| Корея |реєстрація на | |НАТРІЮ |(субстанція) у балонах| Лтд" | | 5 років | |СТЕРИЛЬНИЙ |алюмінієвих, у пакетах| | | | | |подвійних з плівки | | | | | |поліетиленової для | | | | | |виробництва стерильних| | | | | |лікарських форм | | | | ------------------------------------------------------------------------------------- Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 30
( v0030282-02 ) від 31.01.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
