МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П О Л О Ж Е Н Н Я
N 97 від 24.04.99 Зареєстровано в Міністерствім.Київ юстиції України
28 квітня 1999 р.
vd990424 vn97 за N 267/3560
ЗатвердженоНаказ Міністерства охорони
здоров'я України 24.04.99
N 97 ( z0266-99 )
Положенняпро Обліковий перелік дезінфекційних засобів в Україні
1. Обліковий перелік дезінфекційних засобів в Україні (далі -
Обліковий перелік) ведеться з метою створення єдиної системи
впровадження та застосування дезінфекційних засобів (далі -
Засоби) вітчизняного та зарубіжного виробництва, забезпечення
спільних методичних підходів до оцінки їх специфічних властивостей
та ефективності (додаток 1). 2. Обліковий перелік є невід'ємною частиною системи контролю
ефективності та безпечності застосування Засобів у закладах
охорони здоров'я та в інших підприємствах, установах і
організаціях незалежно від форми власності. На Засіб, який внесено
до Облікового переліку, видається Посвідчення про можливість щодо
застосування (далі - Посвідчення) (додаток 2). 3. Обліковий перелік - це документи суворого обліку та
звітності в формі журналів, які прошнуровані, пронумеровані та
скріплені печаткою Ради з регламентації застосування та
впровадження дезінфекційних засобів МОЗ України (далі - Рада
РЗВД): журнал N 1 - Обліковий перелік дезінфекційних засобів
вітчизняного виробництва; журнал N 2 - Обліковий перелік дезінфекційних засобів
зарубіжного виробництва. У журнали N 1 та N 2 вносяться такі дані: графа 1 - номер за Обліковим переліком (номер Посвідчення); графа 2 - назва Засобу; графа 3 - назва установи-виробника; країна-виробник Засобу; графа 4 - код класифікації згідно з Державним класифікатором
продукції та послуг ДК 016-97, затвердженим Держстандартом України
в 1998 р.; графи 5, 6 - дата та номер протоколу засідання Ради РЗВД, на
якому прийнято рішення про можливість застосування Засобу та
внесення його до Облікового переліку або вилучення Засобу з
Облікового переліку при прийнятті рішення про неможливість його
застосування та анулювання Посвідчення; графи 7, 8 - дата та номер методичних указівок (інструкції)
щодо застосування, затверджених Головним державним санітарним
лікарем України або його заступником; графа 9 - примітка (дата та номер наказу Ради РЗВД про
призупинення дії Посвідчення та інше). 4. До Облікового переліку вносяться всі без винятку
вітчизняні та зарубіжні Засоби, дозволені до застосування при
здійсненні медичної практики. 5. Рішення про внесення до Облікового переліку приймається за
умови позитивних результатів спеціалізованої оцінки (експертизи)
Радою РЗВД комплекту документів, контролю якості, випробувань у
практичних умовах, державної санітарно-гігієнічної експертизи. 6. Пропозиції щодо внесення Засобів до Облікового переліку
або вилучення з нього розглядаються та затверджуються Радою РЗВД
на підставі рішень відповідної експертної комісії Ради РЗВД. 7. Посвідчення - обов'язковий документ, що дає право щодо
можливості застосування Засобу при здійсненні медичної практики в
Україні, підписується Головним державним санітарним лікарем
України та головою Ради РЗВД і завіряється печаткою МОЗ України. 8. Видачу Посвідчення Рада РЗВД здійснює після внесення
Засобу до Облікового переліку.
Голова Ради РЗВД,
доктор медичних наук, професор А.М.Зарицький
Додаток 1до п.1 Положення про Обліковий
перелік дезінфекційних засобів
в Україні
Обліковий перелік дезінфекційних засобів вітчизняноговиробництва (журнал N 1)
------------------------------------------------------------------------------------------ |Номер за |Назва |Назва |Код |Дата та номер |Дата та номер наказу |Примітка| |Обліковим |засобу|установи-|класи-|протоколу засідання |МОЗ України про: | | |переліком | |виробника|фіка- |Ради РЗВД МОЗ | | | |(N посвід-| |та краї- |ції |України про: | | | |чення) | |на-вироб-| |----------------------+---------------------| | | | |ник | |внесення |анулювання |внесення |вилучення | | | | |засобу | |засобу до |посвідчення|засобу до |засобу з | | | | | | |Облікового|та вилучен-|Облікового|Облікового| | | | | | |переліку |ня засобу з|переліку |переліку | | | | | | | |Облікового | | | | | | | | | |переліку | | | | |----------+------+---------+------+----------+-----------+----------+----------+--------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | ------------------------------------------------------------------------------------------
Обліковий перелік дезінфекційних засобів зарубіжноговиробництва (журнал N 2)
----------------------------------------------------------------------------------------- |Номер за |Назва |Назва |Код |Дата та номер |Дата та номер наказу |Примітка| |Обліковим|засобу|установи-|класи-|протоколу засідання |МОЗ України про: | | |переліком| |виробника|фіка- |Ради РЗВД МОЗ | | | |(N пос- | |та краї- |ції |України про: | | | |відчення)| |на-вироб-| |----------------------+---------------------| | | | |ник | |внесення |анулювання |внесення |вилучення | | | | |засобу | |засобу до |посвідчення|засобу до |засобу з | | | | | | |Облікового|та вилучен-|Облікового|Облікового| | | | | | |переліку |ня засобу з|переліку |переліку | | | | | | | |Облікового | | | | | | | | | |переліку | | | | |---------+------+---------+------+----------+-----------+----------+----------+--------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | -----------------------------------------------------------------------------------------
Додаток 2до п.2 Положення про Обліковий
перелік дезінфекційних засобів
в Україні
Міністерство охорони здоров'я України
Посвідчення N _______
Це посвідчення видане _______________________________________ __________________________________________________________________
про те, що відповідно до порядку, встановленого наказом МОЗ
України N ________ від "_____"____________ ______
дезінфекційний засіб _____________________________________________ __________________________________________________________________(повна назва) складу ___________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________
може застосовуватися в Україні у вигляді препаративної форми __________________________________________________________________Об'єкти застосування: _______________________________________ __________________________________________________________________
Посвідчення видане ___________ Посвідчення дійсне до ________
Головний державний
санітарний лікар України ________________ ________________(підпис)
Голова Ради РЗВД, проф. ________________ ________________(підпис) М.П.
Примітка. Посвідчення не є гарантією закупівлі зазначеного засобу.
