КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В Авід 24 липня 2003 р. N 1146
Київ
Про внесення змін до деяких постановКабінету Міністрів України
На виконання Указу Президента України від 7 лютого 2003 р.
N 91 ( 91/2003 ) "Про заходи щодо поліпшення забезпечення
населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а
також підвищення ефективності державного управління у цій сфері"
Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:
Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що
додаються.
Прем'єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ
Інд. 28
ЗАТВЕРДЖЕНОпостановою Кабінету Міністрів України
від 24 липня 2003 р. N 1146
ЗМІНИ,що вносяться до постанов
Кабінету Міністрів України
1. У тексті постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня
1996 р. N 73 ( 73-96-п ) "Про затвердження Положення про контроль
за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в
медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"
(ЗП України, 1996 р., N 5, ст. 178; Офіційний вісник України,
2001 р., N 26, ст. 1170) і Положення, затвердженого зазначеною
постановою, слова "Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного
призначення" та "Державний департамент" у всіх відмінках замінити
відповідно словами "Державна служба лікарських засобів і виробів
медичного призначення" та "Державна служба" у відповідному
відмінку.
2. У тексті постанови Кабінету Міністрів України від
12 травня 1997 р. N 447 ( 447-97-п ) "Про впорядкування діяльності
аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації
лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 1997 р., число 20,
с. 57; 1998 р., N 3, ст. 97, N 34, ст. 1277; 2001 р., N 26,
ст. 1170) та пунктах 14 і 15 Правил, затверджених зазначеною
постановою, слова "Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного
призначення" в усіх відмінках замінити словами "Державна служба
лікарських засобів і виробів медичного призначення" у відповідному
відмінку.
3. У Порядку державної реєстрації (перереєстрації)
лікарського засобу, затвердженому постановою Кабінету Міністрів
України від 13 вересня 2000 р. N 1422 ( 1422-2000-п ) (Офіційний
вісник України, 2000 р., N 37, ст. 1587; 2001 р., N 26, ст. 1170):
1) у пункті 2 слова "Державному департаменті з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення (далі - Державний департамент)" замінити
словами "Державній службі лікарських засобів і виробів медичного
призначення (далі - Державна служба)";
2) абзаци восьмий і дев'ятий пункту 4 викласти в такій
редакції:
"Експертиза матеріалів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5
цього пункту, проводиться у Центрі, а матеріалів, зазначених у
підпункті 3, - в Державній службі. Порядок проведення експертизи
матеріалів, зазначених у підпунктах 1-5 цього пункту, встановлює
МОЗ.
Погоджені Державною службою проект технологічного регламенту
або відомості про технологію виробництва лікарського засобу
надсилаються до Центру";
3) у пункті 8 слова "Державного департаменту з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення" замінити словами "Державної служби";
4) абзац другий пункту 10 викласти в такій редакції:
"Експертиза матеріалів про внесення змін до реєстраційних
документів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5 пункту 4 цього
Порядку, проводиться у Центрі після оплати її вартості,
встановленої договором між заявником та Центром, а матеріалів,
зазначених у підпункті 3, - в Державній службі. Результати
експертизи надсилаються до Центру, який приймає рішення про
внесення змін до реєстраційних документів або про нову реєстрацію
лікарського засобу в установленому порядку".
4. У позиції 25 переліку органів ліцензування, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р.
N 1698 ( 1698-2000-п ) (Офіційний вісник України, 2000 р., N 46,
ст. 2001), слова "Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного
призначення" замінити словами "Державна служба лікарських засобів
і виробів медичного призначення".
5. У пункті 5 Порядку провадження діяльності, пов'язаної з
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у
лікувально-профілактичних закладах та установах, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 7 лютого 2001 р. N 106
( 106-2001-п ) (Офіційний вісник України, 2001 р., N 6, ст. 226),
слова "Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення"
замінити словами "Державною службою лікарських засобів і виробів
медичного призначення".
6. У Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних
(психотропних) лікарських засобів, затвердженому постановою
Кабінету Міністрів України від 18 січня 2003 р. N 58 ( 58-2003-п )
(Офіційний вісник України, 2003 р., N 4, ст. 118):
абзац шостий пункту 6 після слова "Комітету" доповнити
словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів
медичного призначення";
у пункті 8 слова "Державним департаментом з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення" замінити словами "Державною службою
лікарських засобів і виробів медичного призначення";
абзац п'ятий пункту 33 після слова "Комітетові" доповнити
словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів
медичного призначення".
