Наказ № 163 від 04.04.2007 Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543
Нормативні акти Наказ Наказ № 163 від 04.04.2007 Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543

Наказ № 163 від 04.04.2007 Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543

Тип: Наказ
Номер: 163
Дата: 04.04.2007
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Редакція: 04.04.2007
Попередня
Пов'язані рішення 
                             
                             
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        04.04.2007  N 163

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 18 квітня 2007 р.
                                 за N 384/13651
 

             Про внесення змін до наказу Міністерства
                охорони здоров'я України
                  від 24.11.2003 N 543
 

     Відповідно до  пункту  7  Порядку  відбору зразків лікарських
засобів  для  державного   контролю   їх   якості,   затвердженого
постановою Кабінету   Міністрів   України  від  26.04.2003  N  610
( 610-2003-п  ),  та  з  метою  удосконалення  Порядку  визначення
вартості  здійснення контролю якості лікарських засобів державними
інспекціями з контролю  якості  лікарських  засобів  в  Автономній
Республіці Крим,    областях,    містах   Києві   та   Севастополі
( z1140-03 ) Н А К А З У Ю:

     1. Викласти  назву  наказу  Міністерства   охорони   здоров'я
України від  24.11.2003  N  543  (  z1140-03  )  "Про затвердження
Порядку визначення вартості здійснення контролю якості  лікарських
засобів   державними  інспекціями  з  контролю  якості  лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим,  областях,  містах Києві  та
Севастополі", зареєстрованого   в   Міністерстві  юстиції  України
10.12.2003 р. за N 1140/8461 (далі-Наказ), в новій редакції:     "Про затвердження   Порядку  визначення  вартості  здійснення
контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю
якості   лікарських   засобів  Міністерства  охорони  здоров'я  та
державними інспекціями з  контролю  якості  лікарських  засобів  в
Автономній    Республіці   Крим,   областях,   містах   Києві   та
Севастополі".

     1.1. Пункт 1 Наказу ( z1140-03 ) викласти в такій редакції:     "1. Затвердити   Порядок   визначення   вартості   здійснення
контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю
якості   лікарських   засобів  Міністерства  охорони  здоров'я  та
державними інспекціями з  контролю  якості  лікарських  засобів  в
Автономній Республіці Крим,  областях, містах Києві та Севастополі
(далі - Порядок), що додається".

     2. Затвердити  Зміни  та  доповнення  до  Порядку  визначення
вартості  здійснення контролю якості лікарських засобів державними
інспекціями з контролю  якості  лікарських  засобів  в  Автономній
Республіці   Крим,   областях,   містах   Києві   та  Севастополі,
затвердженого наказом Міністерства охорони  здоров'я  України  від
24.11.2003 N  543  (  z1140-03  ),  зареєстрованого в Міністерстві
юстиції України 10.12.2003 за N 1140/8461, що додаються.

     3. Державній інспекції з контролю якості  лікарських  засобів
Міністерства  охорони здоров'я (Онищенко В.В.) забезпечити подання
цього  наказу  на  державну  реєстрацію  до  Міністерства  юстиції
України.

     4. Державній  інспекції  з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я забезпечити контроль  за  безумовним
виконанням  цього  наказу державними інспекціями з контролю якості
лікарських засобів в Автономній Республіці Крим,  областях, містах
Києві та Севастополі.

     5. Контроль   за   виконанням   наказу  покласти  на  першого
заступника Міністра Орду О.М.

 Міністр                                               Ю.О.Гайдаєв

 ПОГОДЖЕНО:

 В.о. Голови Державного комітету
 України з питань регуляторної
 політики та підприємництва                            К.О.Ващенко

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства охорони
                                 здоров'я України
                                 04.04.2007  N 163

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 18 квітня 2007 р.
                                 за N 384/13651
 

                       ЗМІНИ ТА ДОПОВНЕННЯ
       до Порядку визначення вартості здійснення
           контролю якості лікарських засобів
        державними інспекціями з контролю якості
            лікарських засобів в Автономній
           Республіці Крим, областях, містах
                  Києві та Севастополі
                      ( z1140-03 )
 

     1. Назву Порядку ( z1140-03 ) викласти в новій редакції:     "Порядок визначення   вартості   здійснення  контролю  якості
лікарських  засобів  Державною  інспекцією   з   контролю   якості
лікарських  засобів  Міністерства  охорони  здоров'я та державними
інспекціями з контролю  якості  лікарських  засобів  в  Автономній
Республіці Крим,  областях, містах Києві та Севастополі" та внести
відповідні зміни в додаток.

     2. Пункт 1.2 Порядку (  z1140-03  )  після  слів  "здійснення
контролю  якості  лікарських засобів" доповнити словами "Державною
інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  Міністерства
охорони  здоров'я  (далі  - Державна інспекція) та" та після слова
"підпорядкованими"  словами  "Державній  інспекції  та",  далі  за
текстом.

     3. Пункт 1.3 викласти в такій редакції:     "1.3. Розрахунки   вартості   здійснення   контролю    якості
лікарських   засобів   Державною  інспекцією  затверджує  Головний
державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або  його
заступник.     Розрахунки вартості  здійснення  контролю  якості  лікарських
засобів    територіальними    інспекціями   затверджує   начальник
територіальної інспекції".

     4. Пункт 2.3 викласти в такій редакції:     "2.3. Основний   персонал   -  фахівці  Державної  інспекції,
територіальної   інспекції   та/або   лабораторії,   які    беруть
безпосередню   участь  у  здійсненні  контролю  якості  лікарських
засобів".

     5. Пункт 2.4 викласти в такій редакції:     "2.4. Допоміжний персонал - інші фахівці Державної інспекції,
територіальної інспекції та/або лабораторії,  які безпосередньо не
виконують контролю якості лікарських засобів,  але беруть участь у
виробничому процесі".

     6. Пункт 2.5 викласти в такій редакції:     "2.5. Інший   персонал   -   персонал,   що  виконує  функції
управління,  організації  та  обслуговування  лабораторії   та/або
Державної    інспекції,   територіальної   інспекції   (працівники
адміністрації, адміністративно-господарської частини)".

     7. Пункт 3.1 після слова "розраховується"  доповнити  словами
"Державною інспекцією та", далі за текстом.

     8. Пункт   3.3   після   слова   "витрат"  доповнити  словами
"спеціального фонду кошторису".

     9. У пункті 3.3.1  замість  слів  "оплати  праці  працівників
територіальних  інспекцій"  зазначити слова "оплати праці фахівців
Державної інспекції, територіальних інспекцій та/або лабораторій",
далі за текстом.

     10. Пункт 3.3.4 викласти у такій редакції:     "3.3.4. Непрямі   витрати    визначаються    як    коефіцієнт
співвідношення   непрямих   статей  витрат  попереднього  звітного
періоду до витрат на заробітну плату основного персоналу.     До непрямих витрат входять:     заробітна плата допоміжного та іншого персоналу,  нарахування
на неї;     витрати на придбання  предметів,  матеріалів,  обладнання  та
інвентарю;     витрати на   оплату   транспортних   послуг   та    утримання
транспортних засобів;     витрати на оренду;     витрати на поточний ремонт обладнання, інвентарю та будівель,
технічне обслуговування обладнання;     витрати на послуги зв'язку;     витрати на службові відрядження;     витрати на оплату комунальних послуг та енергоносіїв;     знос основних засобів, нарахований за попередній звітний рік;     інші загальні   витрати,  пов'язані  з  проведенням  контролю
якості лікарських засобів".

     11. У  пункті  4.1  замість  слів  "територіальна   інспекція
виставляє"  зазначити  "Державна  інспекція  та/або  територіальна
інспекція  виставляє  суб'єктам господарської діяльності", далі за
текстом.

     12. Пункт  4.3  після  слів  "лікарських  засобів"  доповнити
словами "в Державній інспекції є Головний  державний  інспектор  з
контролю якості лікарських засобів або його заступник, а", далі за
текстом.

 Заступник Головного
 державного інспектора
 України з контролю
 якості лікарських засобів                             А.Д.Захараш
Джерело:Офіційний портал ВРУ