Наказ № 810 від 22.11.2011 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали. Редакція від 22.11.2011

                             
                             
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        22.11.2011  N 810
 

                     Про державну реєстрацію          (перереєстрацію) лікарських засобів
       та внесення змін у реєстраційні матеріали
 

     Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські  засоби"
(   123/96-ВР   ),   пункту   5   Порядку   державної   реєстрації
(перереєстрації)  лікарських  засобів,  затвердженого   постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі   результатів   експертизи    реєстраційних    матеріалів
лікарських  засобів та контролю якості тих,  що подані на державну
реєстрацію, проведеної    ДП    "Державний    експертний    центр"
МОЗ України,  висновків  щодо ефективності,  безпечності та якості
лікарського засобу,  рекомендації  його  до  державної  реєстрації
(перереєстрації)  та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
14.11.2011 N 11_11_02/001-173 Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

     3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести  до
Державного  реєстру  лікарських  засобів  України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Міністр                                              О.В.Аніщенко
 

                                      Додаток 1
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 22.11.2011  N 810
 

                             ПЕРЕЛІК
           зареєстрованих лікарських засобів,
              які вносяться до державного
           реєстру лікарських засобів України
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN |      Назва     |  Форма випуску  |    Заявник     |     Країна     |    Виробник    |    Країна    |  Реєстраційна |    Умови    |    Номер     |
|п/п|   лікарського  |                 |                |                |                |              |    процедура  |  відпуску   |реєстраційного|
|   |      засобу    |                 |                |                |                |              |               |             |  посвідчення |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 1.|КОБАМАМІД       |порошок          |    Спільне     |    Україна,    |  Hebei Huarong |    Китай     |   реєстрація  |      -      |UA/11885/01/01|
|   |(ДИБЕНКОЗИД,    |кристалічний     |  українсько-   |   м. Вінниця   | Pharmaceutical |              |       на      |             |              |
|   |КОФЕРМЕНТ       |(субстанція) в   |    іспанське   |                |    Co., Ltd    |              |    5 років    |             |              |
|   |B12)            |алюмінієвих      |  підприємство  |                |                |              |               |             |              |
|   |                |контейнерах для  |"Сперко Україна"|                |                |              |               |             |              |
|   |                |виробництва      |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |нестерильних     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |лікарських форм  |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 2.|ЛАНСОПРАЗОЛ-    |капсули по       |ПАТ "Луганський |    Україна,    |ПАТ "Луганський |    Україна,  |   реєстрація  |     за      |UA/11889/01/01|
|   |ЛУГАЛ           |30 мг            |    хіміко-     |   м. Луганськ  |    хіміко-     |  м. Луганськ |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |N 10             | фармацевтичний |                | фармацевтичний |              |    5 років    |             |              |
|   |                |(10 х 1),        |     завод"     |                |     завод"     |              |               |             |              |
|   |                |N 30             |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |(10 х 3)         |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |у блістерах      |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |(фасування та    |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |пакування із     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |форми in bulk    |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |виробника        |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |"Medopharm",     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |Індія)           |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 3.|ОРНІСТАТ        |комбі-упаковка:  |  Мілі Хелскере | Великобританія |Віндлас Хелскере|    Індія     |   реєстрація  |     за      |UA/11918/01/01|
|   |АДВАНС          |таблетки, що     |    Лімітед     |                |    Пвт. Лтд    |              |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |диспергуються    |                |                |                |              |    5 років    |             |              |
|   |                |по               |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |1000 мг          |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |N 2 + таблетки,  |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |вкриті           |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |оболонкою,       |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |по               |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |400 мг N 2 +     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |таблетки, вкриті |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |оболонкою, по    |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |240 мг N 2 +     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |таблетки,        |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |вкриті           |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |кишковорозчинною |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |оболонкою, по    |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |20 мг N 2        |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |у блістері; по   |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |2 блістери в     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |комбі-           |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |упаковочці; по   |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |10 комбі-        |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |упаковочок у     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |коробці          |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 4.|ПЕРМЕТРИН       |рідина           |   АТ "Стома"   |    Україна,    | Gemini Exports |    Індія     |   реєстрація  |      -      |UA/11901/01/01|
|   |                |(субстанція) у   |                |   м. Харків    |                |              |       на      |             |              |
|   |                |НМ-HDPE          |                |                |                |              |    5 років    |             |              |
|   |                |каністрах        |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |для              |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |виробництва      |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |нестерильних     |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |лікарських форм  |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 5.|РОМАШКИ         |рідина           |  Товариство з  |    Україна,    |  Товариство з  |    Україна,  |   реєстрація  |      -      |UA/11917/01/01|
|   |ЕКСТРАКТ        |(субстанція) у   |    обмеженою   |   м. Харків    |    обмеженою   |   м. Харків  |       на      |             |              |
|   |РІДКИЙ          |металевих бочках |відповідальністю|                |відповідальністю|              |    5 років    |             |              |
|   |(6:10)          |(кега) для       | "Фармацевтична |                | "Фармацевтична |              |               |             |              |
|   |                |виробництва      |    компанія    |                |    компанія    |              |               |             |              |
|   |                |нестерильних     |   "Здоров'я"   |                |   "Здоров'я"   |              |               |             |              |
|   |                |лікарських форм  |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 6.|СПАЗМЕКС(R)     |таблетки         |  Др.Р.Пфлегер  |   Німеччина    |  Др.Р.Пфлегер  |   Німеччина  |   реєстрація  |     за      |UA/11835/01/01|
|   |                |по               |Хімічна Фабрика |                |Хімічна Фабрика |              |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |5 мг             |      ГмбХ      |                |      ГмбХ      |              |    5 років    |             |              |
|   |                |N 30             |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |(10 х 3)         |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |у блістерах      |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 7.|СПАЗМЕКС(R)     |таблетки, вкриті |  Др.Р.Пфлегер  |   Німеччина    |  Др.Р.Пфлегер  |   Німеччина  |   реєстрація  |     за      |UA/11835/01/02|
|   |                |плівковою        |Хімічна Фабрика |                |Хімічна Фабрика |              |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |оболонкою,       |      ГмбХ      |                |      ГмбХ      |              |    5 років    |             |              |
|   |                |по 15 мг         |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |N 30             |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |(10 х 3)         |                |                |                |              |               |             |              |
|   |                |у блістерах      |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 8.|ЦИНЕПАР         |таблетки         |  Маріон Біотек |     Індія      |  Маріон Біотек |    Індія     |   реєстрація  |     за      |UA/11693/01/01|
|   |                |N 100            |    Пвт. Лтд.   |                |    Пвт. Лтд.   |              |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |(10 х 10)        |                |                |                |              |    5 років    |             |              |
|   |                |у блістерах      |                |                |                |              |               |             |              |
|---+----------------+-----------------+----------------+----------------+----------------+--------------+---------------+-------------+--------------|
| 9.|ЦИПРОЛЕТ(R) А   |таблетки, вкриті |  Д-р Редді'с   |     Індія      |  Д-р Редді'с   |    Індія     |   реєстрація  |     за      |UA/11851/01/01|
|   |                |плівковою        |Лабораторіс Лтд |                |Лабораторіс Лтд |              |       на      |  рецептом   |              |
|   |                |оболонкою,       |                |                |                |              |    5 років    |             |              |
|   |                |N 10             |                |                |                |              |               |             |              |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Начальник Управління
 розвитку фармацевтичного
 сектору галузі
 охорони здоров'я                                       В.В.Стеців
 

                                      Додаток 2
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 22.11.2011  N 810
 

                             ПЕРЕЛІК
          перереєстрованих лікарських засобів,
          які вносяться до державного реєстру
--- |NN |     Назва |п/п|  лікарського |   |    засобу      | |---+----------------+ | 1.|D,L - |   |АСПАРАГІНОВА |   |КИСЛОТА |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 2.|АЛОРОМ |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 3.|АФОБАЗОЛ(R) |   | |   |                |N 60 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 4.|БЕТА-КАРОТИН |   |10% CWS |   | |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 5.|ВІНПОЦЕТІН-КВ |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 6.|ГЛІКОМЕТ SR |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 7.|ГЛІКОМЕТ SR |   | |   | |   | |   |                |по |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 8.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |   | |   | |   | |   |                |по |   | |   | |   |                |N 20 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ | 9.|ДИСОЛЬ |   |                |по |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |10.|ЕСКУЛЮС |   |КОМПОЗИТУМ |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |11.|ЕФЕРАЛГАН |   |                |по |   | |   |                |N 16 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |12.|КОФЕЇН |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |13.|МЕЛБЕК(R) |   | |   | |   |                |по |   | |   | |   |                |N 3 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |14.|МУКОГЕН |   | |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |15.|МУЦИТУС |   | |   |                |N 12 |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |16.|МУЦИТУС |   | |   |                |N 12 |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |17.|НОЛІПРЕЛ(R) |   |АРГІНІН |   | |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |18.|НОЛІПРЕЛ(R) |   |АРГІНІН ФОРТЕ |   | |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |19.|ПЕНТАЛГІН-ICN |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |20.|ПІРИДОКСИН- |   |ДАРНИЦЯ |   |(ВІТАМІН B6- |   |ДАРНИЦЯ) |   | |   |                |N 10 |   | |   |                |N 10 |   | |   | |   | |   | |   |                |N 10 |   | |   |                | |---+----------------+ |21.|ПОЛІДЕКСА З |   |ФЕНІЛЕФРИНОМ |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |22.|ПРЕСТАРІУМ(R) |   |АРГІНІН КОМБІ |   | |   | |   |                |N 30 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |23.|ПРОПАНОРМ(R) |   | |   | |   |                |N 50 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |24.|ПРОПАНОРМ(R) |   | |   | |   |                |N 50 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |25.|САНОРИН- |   |АНАЛЕРГІН |   | |   | |   |                |N 1 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |26.|СИЛІМАРИН |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |27.|СУЗАКРИН |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   | |   |                |N 1 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |28.|СУПОЗИТОРІЇ З |   |ОЛІЄЮ НАСІННЯ |   |ГАРБУЗА |   |                |N 10 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |29.|ТАМСУЛОЗИНУ |   |ГІДРОХЛОРИД |   |0,15% СР, |   |ПЕЛЕТИ |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |30.|ТАНТУМ |   |РОЗА(R) |   | |   | |   | |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |31.|ФІАЛКИ ТРАВА |   | |   | |   | |   | |   | |   |                |N 20 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |32.|ХВОЩА |   |ПОЛЬОВОГО |   |ТРАВА |   | |   | |   | |   |                |N 20 |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |33.|ХВОЩА |   |ПОЛЬОВОГО |   |ТРАВА |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | |---+----------------+ |34.|ЮНІСПАЗ |   |                |N 6, |   |                |N 12 |   | |   | |   |                | |   |                | |   |                | |   |                | ---------------------- Начальник 

лікарських засобів України
 
 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |   Форма випуску   |     Заявник     |    Країна    |   Виробник   |  Країна      |  Реєстраційна  |     Умови   |    Номер     | |                   |                 |              |              |              |    процедура   |   відпуску  |реєстраційного| |                 |              |              |              |                |             |  посвідчення | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |порошок            |       ТОВ       |    Україна,  |  Changzhou   |   Китай      |перереєстрація у|       -     |UA/5319/01/01 | |(субстанція) у     |"Дистриб'юторська|    м. Київ   |Shenlong Bio- |              |зв'язку із      |             |              | |мішках             |    компанія     |              |  engineering |              |закінченням     |             |              | |поліетиленових для |    "Фарматек"   |              |   Co., Ltd   |              |терміну дії     |             |              | |виробництва        |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |нестерильних       |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |лікарських форм    |                 |              |              |              |зміна назви     |             |              | |                 |              |              |              |заявника;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |лінімент по        | ВАТ "Лубнифарм" |    Україна,  |      ВАТ     |  Україна,    |перереєстрація у|     без     |UA/4584/01/01 | |30 г у             |                 |  Полтавська  |  "Лубнифарм" |Полтавська    |зв'язку із      |   рецепта   |              | |тубах N 1          |                 |     обл.,    |              |   обл.,      |закінченням     |             |              | |                 |   м. Лубни   |              |  м. Лубни    |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |введення в      |             |              | |                 |              |              |              |специфікацію    |             |              | |                 |              |              |              |ідентифікації   |             |              | |                 |              |              |              |антимікробного  |             |              | |                 |              |              |              |консерванту;    |             |              | |                 |              |              |              |введення        |             |              | |                 |              |              |              |специфікації на |             |              | |                 |              |              |              |термін          |             |              | |                 |              |              |              |придатності та  |             |              | |                 |              |              |              |зміна нормування|             |              | |                 |              |              |              |антимікробного  |             |              | |                 |              |              |              |консерванту;    |             |              | |                 |              |              |              |доповнення      |             |              | |                 |              |              |              |виробників      |             |              | |                 |              |              |              |активних        |             |              | |                 |              |              |              |субстанцій для  |             |              | |                 |              |              |              |левоментолу, для|             |              | |                 |              |              |              |евкаліптової    |             |              | |                 |              |              |              |олії; уточнення |             |              | |                 |              |              |              |написання умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назв  |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин та      |             |              | |                 |              |              |              |написання діючих|             |              | |                 |              |              |              |речовин         |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки по        |       ВАТ       |   Російська  |      ВАТ     | Російська    |перереєстрація у|     без     |UA/5497/01/01 | |10 мг              |  "Фармстандарт- |   Федерація  |"Фармстандарт-| Федерація    |зв'язку із      |   рецепта   |              | |   Лексредства"  |              | Лексредства" |              |закінченням     |             |              | |(20 х 3)           |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |вилучення       |             |              | |                 |              |              |              |виробничої      |             |              | |                 |              |              |              |дільниці; зміна |             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назв  |             |              | |                 |              |              |              |допоміжної      |             |              | |                 |              |              |              |речовини;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |коду АТС        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |порошок            |  ДСМ Нутрішенал |   Швейцарія  |      DSM     | Швейцарія    |перереєстрація у|       -     |UA/5498/01/01 | |дрібногранульований|   Продактс АГ   |              |  Nutritional |              |зв'язку із      |             |              | |(субстанція) у     |                 |              | Products Ltd |              |закінченням     |             |              | |алюмінієвих пакетах|                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |для виробництва    |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |нестерильних       |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |лікарських форм    |                 |              |              |              |зміна заявника; |             |              | |                 |              |              |              |вилучення р.    |             |              | |                 |              |              |              |"Ідентифікація",|             |              | |                 |              |              |              |р. "Залишкові   |             |              | |                 |              |              |              |кількості       |             |              | |                 |              |              |              |органічних      |             |              | |                 |              |              |              |розчинників",   |             |              | |                 |              |              |              |зміни до р.     |             |              | |                 |              |              |              |"Мікробіологічна|             |              | |                 |              |              |              |чистота"        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки по        |  ПАТ "Київський |    Україна,  |ПАТ "Київський|  Україна,    |перереєстрація у|      за     |UA/5821/01/01 | |5 мг               |вітамінний завод"|    м. Київ   |  вітамінний  |  м. Київ     |зв'язку із      |   рецептом  |              | |                 |              |    завод"    |              |закінченням     |             |              | |(10 х 3)           |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміни, пов'язані|             |              | |                 |              |              |              |із змінами в ДФУ|             |              | |                 |              |              |              |або             |             |              | |                 |              |              |              |Європейській    |             |              | |                 |              |              |              |фармакопеї      |             |              | |                 |              |              |              |(діюча          |             |              | |                 |              |              |              |речовина); зміна|             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назв  |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин         |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |   ЮСВ ЛІМІТЕД   |     Індія    |  ЮСВ ЛІМІТЕД |   Індія      |перереєстрація у|      за     |UA/5103/01/01 | |плівковою          |                 |              |              |              |зв'язку із      |   рецептом  |              | |оболонкою,         |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |пролонгованої дії  |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |по 500 мг          |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |N 30,              |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |N 100              |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |специфікації та |             |              | |                 |              |              |              |процедури       |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу; зміна   |             |              | |                 |              |              |              |терміну         |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | |                 |              |              |              |(було:          |             |              | |                 |              |              |              |2 роки;         |             |              | |                 |              |              |              |стало:          |             |              | |                 |              |              |              |3 роки);        |             |              | |                 |              |              |              |зміна умов      |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |кількісного     |             |              | |                 |              |              |              |складу          |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин з       |             |              | |                 |              |              |              |незначним       |             |              | |                 |              |              |              |збільшенням     |             |              | |                 |              |              |              |середньої маси  |             |              | |                 |              |              |              |таблетки та     |             |              | |                 |              |              |              |уточненням опису|             |              | |                 |              |              |              |таблеток        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |   ЮСВ ЛІМІТЕД   |     Індія    |  ЮСВ ЛІМІТЕД |   Індія      |перереєстрація у|     за      |UA/5103/01/02 | |плівковою          |                 |              |              |              |зв'язку із      |  рецептом   |              | |оболонкою,         |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |пролонгованої дії  |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |1000 мг            |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |N 30,              |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |N 100              |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |специфікації та |             |              | |                 |              |              |              |процедури       |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу; зміна   |             |              | |                 |              |              |              |терміну         |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | |                 |              |              |              |(було: 2 роки;  |             |              | |                 |              |              |              |стало: 3 роки); |             |              | |                 |              |              |              |зміна умов      |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |кількісного     |             |              | |                 |              |              |              |складу          |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин з       |             |              | |                 |              |              |              |незначним       |             |              | |                 |              |              |              |збільшенням     |             |              | |                 |              |              |              |середньої маси  |             |              | |                 |              |              |              |таблетки та     |             |              | |                 |              |              |              |уточненням опису|             |              | |                 |              |              |              |таблеток        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |трава по           |  ЗАТ "Ліктрави" |    Україна,  |ЗАТ "Ліктрави"|  Україна,    |перереєстрація у|    без      |UA/5671/01/01 | |50 г               |                 |  м. Житомир  |              |м. Житомир    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |у пачках з         |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |внутрішнім пакетом;|                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |1,5 г у            |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |фільтр-пакетах     |                 |              |              |              |реєстрація      |             |              | |                 |              |              |              |додаткової      |             |              | |                 |              |              |              |упаковки з іншим|             |              | |                 |              |              |              |розміром пачки  |             |              | |                 |              |              |              |без зміни       |             |              | |                 |              |              |              |первинної;      |             |              | |                 |              |              |              |уточнення коду  |             |              | |                 |              |              |              |АТС; уточнення  |             |              | |                 |              |              |              |умов зберігання |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |розчин для інфузій |     Закрите     |    Україна,  |    Закрите   |  Україна,    |перереєстрація у|     за      |UA/11875/01/01| |    акціонерне   |    м. Київ   |  акціонерне  |  м. Київ     |зв'язку із      |  рецептом   |              | |400 мл у пляшках   |    товариство   |              |  товариство  |              |закінченням     |             |              | |    "Інфузія"    |              |  "Інфузія"   |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна умов      |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |написання діючої|             |              | |                 |              |              |              |речовини;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |написання       |             |              | |                 |              |              |              |іонного складу  |             |              | |                 |              |              |              |та теоретичної  |             |              | |                 |              |              |              |осмолярності    |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |краплі оральні по  |    Біологіше    |   Німеччина  |  Біологіше   | Німеччина    |перереєстрація у|    без      |UA/5632/01/01 | |30 мл              |  Хайльміттель   |              | Хайльміттель |              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |у флаконах-        |    Хеель ГмбХ   |              |  Хеель ГмбХ  |              |закінченням     |             |              | |крапельницях N 1   |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |введення        |             |              | |                 |              |              |              |специфікації на |             |              | |                 |              |              |              |термін          |             |              | |                 |              |              |              |придатності та  |             |              | |                 |              |              |              |приведення вимог|             |              | |                 |              |              |              |до тесту        |             |              | |                 |              |              |              |"Мікробіологічна|             |              | |                 |              |              |              |чистота" до     |             |              | |                 |              |              |              |гармонізованого |             |              | |                 |              |              |              |методу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назви |             |              | |                 |              |              |              |лікарської      |             |              | |                 |              |              |              |форми; точнення |             |              | |                 |              |              |              |коду АТС        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки шипучі    |  Брістол-Майєрс |    Франція   |Брістол-Майєрс|  Франція     |перереєстрація у|    без      |UA/5237/01/01 | |      Сквібб     |              |    Сквібб    |              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |500 мг             |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |(4 х 4)            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |у стрипах          |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |специфікації    |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу; зміна   |             |              | |                 |              |              |              |заявника        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |порошок            |       ЗАТ       |    Україна,  | Jilin Shulan |   Китай      |перереєстрація у|      -      |UA/5202/01/01 | |кристалічний або   |  "Фармацевтична |    м. Київ   |  Synthetic   |              |зв'язку із      |             |              | |кристали           | фірма "Дарниця" |              |Pharmaceutical|              |закінченням     |             |              | |(субстанція) у     |                 |              |  Co., Ltd.   |              |терміну дії     |             |              | |пакетах подвійних  |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |поліетиленових для |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |виробництва        |                 |              |              |              |заміна          |             |              | |стерильних та      |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |нестерильних       |                 |              |              |              |виробника;      |             |              | |лікарських форм    |                 |              |              |              |зміни, пов'язані|             |              | |                 |              |              |              |із змінами в    |             |              | |                 |              |              |              |Європейській    |             |              | |                 |              |              |              |фармакопеї      |             |              | |                 |              |              |              |(діюча          |             |              | |                 |              |              |              |речовина);      |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |розчин для         |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ |   Туреччина  |  Ідол Ілач   | Туреччина    |перереєстрація у|     за      |UA/3933/02/01 | |ін'єкцій, 15 мг/   |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |              |Долум Санаї ве|              |зв'язку із      |  рецептом   |              | |1,5 мл             |                 |              |Тіджарет А.Ш. |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |1,5 мл             |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |в ампулах          |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна адреси    |             |              | |                 |              |              |              |заявника;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення адреси|             |              | |                 |              |              |              |виробника;      |             |              | |                 |              |              |              |вилучення       |             |              | |                 |              |              |              |розділу         |             |              | |                 |              |              |              |"Пірогенність", |             |              | |                 |              |              |              |внесення        |             |              | |                 |              |              |              |розділів:       |             |              | |                 |              |              |              |"Бактеріальні   |             |              | |                 |              |              |              |ендотоксини" та |             |              | |                 |              |              |              |"Механічні      |             |              | |                 |              |              |              |включення:      |             |              | |                 |              |              |              |невидимі        |             |              | |                 |              |              |              |частки"; зміна  |             |              | |                 |              |              |              |назви           |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу; зміна   |             |              | |                 |              |              |              |терміну         |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | |                 |              |              |              |(було:          |             |              | |                 |              |              |              |2 роки;         |             |              | |                 |              |              |              |стало:          |             |              | |                 |              |              |              |4 роки)         |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |    Маклеодс     |     Індія    |   Маклеодс   |   Індія      |перереєстрація у|     за      |UA/5547/01/01 | |оболонкою, по      |  Фармасьютикалс |              |Фармасьютикалс|              |зв'язку із      |  рецептом   |              | |100 мг             |     Лімітед     |              |    Лімітед   |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |(10 х 3)           |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |у стрипах          |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |                 |              |              |              |виробника       |             |              | |                 |              |              |              |(приведення у   |             |              | |                 |              |              |              |відповідність   |             |              | |                 |              |              |              |юридичної адреси|             |              | |                 |              |              |              |до фактичної);  |             |              | |                 |              |              |              |вилучення       |             |              | |                 |              |              |              |показників      |             |              | |                 |              |              |              |"діаметр        |             |              | |                 |              |              |              |таблетки",      |             |              | |                 |              |              |              |"однорідність   |             |              | |                 |              |              |              |маси";          |             |              | |                 |              |              |              |доповнення      |             |              | |                 |              |              |              |показників      |             |              | |                 |              |              |              |"Ідентифікація  |             |              | |                 |              |              |              |титану          |             |              | |                 |              |              |              |діоксиду",      |             |              | |                 |              |              |              |"залишкова      |             |              | |                 |              |              |              |кількість       |             |              | |                 |              |              |              |органічних      |             |              | |                 |              |              |              |розчинників",   |             |              | |                 |              |              |              |"втрата в масі  |             |              | |                 |              |              |              |при             |             |              | |                 |              |              |              |висушуванні",   |             |              | |                 |              |              |              |"однорідність   |             |              | |                 |              |              |              |дозованих       |             |              | |                 |              |              |              |одиниць"        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |капсули по         |    Маклеодс     |   Індія      |   Маклеодс   |   Індія      |перереєстрація у|    без      |UA/5589/01/01 | |150 мг             |  Фармасьютикалс |              |Фармасьютикалс|              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |     Лімітед     |              |    Лімітед   |              |закінченням     |             |              | |(6 х 2),           |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |(6 х 5)            |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |у стрипах          |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |                 |              |              |              |виробника;      |             |              | |                 |              |              |              |вилучення методу|             |              | |                 |              |              |              |"Середня маса   |             |              | |                 |              |              |              |вмісту капсули",|             |              | |                 |              |              |              |доповнення      |             |              | |                 |              |              |              |показників      |             |              | |                 |              |              |              |"Однорідність   |             |              | |                 |              |              |              |дозованих       |             |              | |                 |              |              |              |одиниць",       |             |              | |                 |              |              |              |"Втрата у масі  |             |              | |                 |              |              |              |при             |             |              | |                 |              |              |              |висушуванні";   |             |              | |                 |              |              |              |зміна методу    |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу          |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |капсули по         |    Маклеодс     |   Індія      |   Маклеодс   |   Індія      |перереєстрація у|    без      |UA/5589/01/02 | |300 мг             |  Фармасьютикалс |              |Фармасьютикалс|              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |     Лімітед     |              |    Лімітед   |              |закінченням     |             |              | |(6 х 2),           |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |(6 х 5)            |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |у стрипах          |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |                 |              |              |              |виробника;      |             |              | |                 |              |              |              |вилучення методу|             |              | |                 |              |              |              |"Середня маса   |             |              | |                 |              |              |              |вмісту капсули",|             |              | |                 |              |              |              |доповнення      |             |              | |                 |              |              |              |показників      |             |              | |                 |              |              |              |"Однорідність   |             |              | |                 |              |              |              |дозованих       |             |              | |                 |              |              |              |одиниць",       |             |              | |                 |              |              |              |"Втрата у масі  |             |              | |                 |              |              |              |при             |             |              | |                 |              |              |              |висушуванні";   |             |              | |                 |              |              |              |зміна методу    |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу          |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |   Лабораторії   |    Франція   |  Лабораторії |  Франція/    |перереєстрація у|     за      |UA/5650/01/01 | |плівковою          |      Серв'є     |              |    Серв'є    |  Ірландія    |зв'язку із      |  рецептом   |              | |оболонкою,         |                 |              |  Індастрі,   |              |закінченням     |             |              | |N 14,              |                 |              |    Франція   |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |      або     |              |реєстраційного  |             |              | |у контейнерах для  |                 |              |    Серв'є    |              |посвідчення;    |             |              | |таблеток           |                 |              |  (Ірландія)  |              |зміни розміру   |             |              | |                 |              |Індастріс Лтд,|              |серії активної  |             |              | |                 |              |   Ірландія   |              |субстанції;     |             |              | |                 |              |              |              |подача нового   |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |фармакопеї про  |             |              | |                 |              |              |              |відповідність   |             |              | |                 |              |              |              |для активної    |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |уже             |             |              | |                 |              |              |              |затвердженого/  |             |              | |                 |              |              |              |нового          |             |              | |                 |              |              |              |виробників;     |             |              | |                 |              |              |              |оновлення       |             |              | |                 |              |              |              |інформації у    |             |              | |                 |              |              |              |розділах SmPC   |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |   Лабораторії   |    Франція   |  Лабораторії |  Франція/    |перереєстрація у|     за      |UA/5650/01/02 | |плівковою          |      Серв'є     |              |    Серв'є    |  Ірландія    |зв'язку із      |  рецептом   |              | |оболонкою,         |                 |              |  Індастрі,   |              |закінченням     |             |              | |N 14,              |                 |              |    Франція   |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |      або     |              |реєстраційного  |             |              | |у контейнерах для  |                 |              |    Серв'є    |              |посвідчення;    |             |              | |таблеток           |                 |              |  (Ірландія)  |              |зміни розміру   |             |              | |                 |              |Індастріс Лтд,|              |серії активної  |             |              | |                 |              |   Ірландія   |              |субстанції;     |             |              | |                 |              |              |              |подача нового   |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |фармакопеї про  |             |              | |                 |              |              |              |відповідність   |             |              | |                 |              |              |              |для активної    |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |уже             |             |              | |                 |              |              |              |затвердженого/  |             |              | |                 |              |              |              |нового          |             |              | |                 |              |              |              |виробників;     |             |              | |                 |              |              |              |оновлення       |             |              | |                 |              |              |              |інформації у    |             |              | |                 |              |              |              |розділах SmPC   |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки           |       ВАТ       |   Російська  |      ВАТ     | Російська    |перереєстрація у|    без      |UA/5595/01/01 ||   |                |N 12               |  "Фармстандарт- |   Федерація  |"Фармстандарт-| Федерація    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |у блістерах        |   Лексредства"  |              | Лексредства" |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |подання нового  |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |відповідності   |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |Фармакопеї для  |             |              | |                 |              |              |              |активної        |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |нового          |             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назв  |             |              | |                 |              |              |              |допоміжної      |             |              | |                 |              |              |              |речовини        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |розчин для         |       ЗАТ       |    Україна,  |      ЗАТ     |  Україна,    |перереєстрація у|     за      |UA/5420/01/01 | |ін'єкцій,          |  "Фармацевтична |    м. Київ   |"Фармацевтична|  м. Київ     |зв'язку із      |  рецептом   |              | |50 мг/мл           | фірма "Дарниця" |              |    фірма     |              |закінченням     |             |              | |по 1 мл в          |                 |              |  "Дарниця"   |              |терміну дії     |             |              | |ампулах            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |(10 х 1),          |                 |              |              |              |зміни, пов'язані|             |              | |                 |              |              |              |зі змінами в ДФУ|             |              | |(5 х 2)            |                 |              |              |              |або Європейській|             |              | |у контурних        |                 |              |              |              |фармакопеї      |             |              | |чарункових         |                 |              |              |              |(діюча          |             |              | |упаковках;         |                 |              |              |              |речовина);      |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назв  |             |              | |у коробках         |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин         |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |спрей назальний,   |   Лабораторії   |    Франція   |  Лабораторії |  Франція     |перереєстрація у|     за      |UA/2831/01/01 | |розчин по          |Бушара Рекордаті |              |    Бушара    |              |зв'язку із      |  рецептом   |              | |15 мл              |                 |              |  Рекордаті   |              |закінченням     |             |              | |у флаконах з       |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |розпилювачем       |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна назви та  |             |              | |                 |              |              |              |місцезнаходження|             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |кольору         |             |              | |                 |              |              |              |ковпачка;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назви |             |              | |                 |              |              |              |лікарської форми|             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |   Лабораторії   |    Франція   |  Лабораторії |  Франція/    |перереєстрація у|     за      |UA/5654/01/01 | |плівковою          |      Серв'є     |              |    Серв'є    |  Ірландія    |зв'язку із      |  рецептом   |              | |оболонкою,         |                 |              |  Індастрі,   |              |закінченням     |             |              | |N 14,              |                 |              |    Франція   |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |      або     |              |реєстраційного  |             |              | |у контейнерах для  |                 |              |    Серв'є    |              |посвідчення;    |             |              | |таблеток           |                 |              |  (Ірландія)  |              |зміни розміру   |             |              | |                 |              |Індастріс Лтд,|              |серії активної  |             |              | |                 |              |   Ірландія   |              |субстанції;     |             |              | |                 |              |              |              |подання нового  |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |відповідності   |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |Фармакопеї для  |             |              | |                 |              |              |              |активної        |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |уже             |             |              | |                 |              |              |              |затвердженого/  |             |              | |                 |              |              |              |нового          |             |              | |                 |              |              |              |виробників;     |             |              | |                 |              |              |              |оновлення       |             |              | |                 |              |              |              |інформації у    |             |              | |                 |              |              |              |розділах SmPC   |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |ПРО.МЕД.ЦС Прага |    Чеська    |  ПРО.МЕД.ЦС  |  Чеська      |перереєстрація у|     за      |UA/5421/01/01 | |оболонкою, по      |      а.т.       |  Республіка  |  Прага а.т.  |Республіка    |зв'язку із      |  рецептом   |              | |150 мг             |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |(10 х 5)           |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |посвідчення     |             |              | |                 |              |              |              |введення        |             |              | |                 |              |              |              |додаткової      |             |              | |                 |              |              |              |дільниці        |             |              | |                 |              |              |              |виробництва;    |             |              | |                 |              |              |              |подання нового  |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |відповідності   |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |Фармакопеї для  |             |              | |                 |              |              |              |активної        |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |уже             |             |              | |                 |              |              |              |затвердженого   |             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань та  |             |              | |                 |              |              |              |специфікації    |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назви |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин;        |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки, вкриті   |ПРО.МЕД.ЦС Прага |    Чеська    |  ПРО.МЕД.ЦС  |  Чеська      |перереєстрація у|     за      |UA/5421/01/02 | |оболонкою, по      |      а.т.       |  Республіка  |  Прага а.т.  |Республіка    |зв'язку із      |  рецептом   |              | |300 мг             |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |(10 х 5)           |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |у блістерах        |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |подання нового  |             |              | |                 |              |              |              |або оновленого  |             |              | |                 |              |              |              |сертифіката     |             |              | |                 |              |              |              |відповідності   |             |              | |                 |              |              |              |Європейської    |             |              | |                 |              |              |              |Фармакопеї для  |             |              | |                 |              |              |              |активної        |             |              | |                 |              |              |              |субстанції від  |             |              | |                 |              |              |              |уже             |             |              | |                 |              |              |              |затвердженого   |             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань та  |             |              | |                 |              |              |              |специфікації    |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу;         |             |              | |                 |              |              |              |уточнення назви |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин;        |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання      |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |краплі             |      Тева       |    Ізраїль   |   Тева Чех   |  Чеська      |перереєстрація у|    без      |UA/6611/01/01 | |назальні/очні по   |  Фармацевтікал  |              |   Індастріз  |Республіка    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |10 мл              |  Індастріз Лтд. |              |     с.р.о.   |              |закінченням     |             |              | |у флаконах         |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна назви     |             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |              |              |заявника;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення коду  |             |              | |                 |              |              |              |АТС; уточнення  |             |              | |                 |              |              |              |назв допоміжних |             |              | |                 |              |              |              |речовин         |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |порошок            |       ЗАТ       |    Україна,  |  Teva Czech  |  Чеська      |перереєстрація у|      -      |UA/4890/01/01 | |(субстанція) у     |  "Фармацевтична |    м. Київ   |  Industries  |Республіка    |зв'язку із      |             |              | |пакетах подвійних  |  фірма "Дарниця"|              |    s.r.o.    |              |закінченням     |             |              | |поліетиленових для |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |виробництва        |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |нестерильних       |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |лікарських форм    |                 |              |              |              |уточнення адреси|             |              | |                 |              |              |              |виробника; зміни|             |              | |                 |              |              |              |в проекті МКЯ ЛЗ|             |              | |                 |              |              |              |до розділів     |             |              | |                 |              |              |              |"Опис",         |             |              | |                 |              |              |              |"Ідентифікація",|             |              | |                 |              |              |              |"Втрати в масі  |             |              | |                 |              |              |              |при             |             |              | |                 |              |              |              |висушуванні",   |             |              | |                 |              |              |              |"Кількісне      |             |              | |                 |              |              |              |визначення",    |             |              | |                 |              |              |              |"Залишкові      |             |              | |                 |              |              |              |кількості       |             |              | |                 |              |              |              |органічних      |             |              | |                 |              |              |              |розчинників",   |             |              | |                 |              |              |              |"Мікробіологічна|             |              | |                 |              |              |              |чистота".       |             |              | |                 |              |              |              |Розділи         |             |              | |                 |              |              |              |"Розчинність",  |             |              | |                 |              |              |              |"Прозорість     |             |              | |                 |              |              |              |розчину"        |             |              | |                 |              |              |              |виключено з     |             |              | |                 |              |              |              |проекту МКЯ ЛЗ  |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |емульсія для       |  ТОВ "Докфарм"  |    Україна,  |ТОВ "Докфарм" |    Україна,  |перереєстрація у|     за      |UA/5005/01/01 | |інгаляційного та   |                 |    АР Крим,  |              |    АР Крим,  |зв'язку із      |  рецептом   |              | |інтратрахеального  |                 |м. Сімферополь|              |м. Сімферополь|закінченням     |             |              | |введення,          |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |50 мг/мл           |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |по 7,5 мл          |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |(375 мг)           |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |у флаконах         |                 |              |              |              |написання назви |             |              | |                 |              |              |              |діючої речовини;|             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |методик:        |             |              | |                 |              |              |              |"Ідентифікація. |             |              | |                 |              |              |              |Фосфоліпіди",   |             |              | |                 |              |              |              |"Жирнокислотний |             |              | |                 |              |              |              |склад",         |             |              | |                 |              |              |              |"Супровідні     |             |              | |                 |              |              |              |домішки";       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення адреси|             |              | |                 |              |              |              |завника/        |             |              | |                 |              |              |              |виробника       |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу          |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |супозиторії        |  ВАТ "Монфарм"  |   Україна,   |ВАТ "Монфарм" |  Україна,    |перереєстрація у|    без      |UA/5990/01/01 | |ректальні по       |                 |   Черкаська  |              | Черкаська    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |0,5 г              |                 |      обл.,   |              |   обл.,      |закінченням     |             |              | |                 |м. Монастирище|              |м. Монастирище|терміну дії     |             |              | |(5 х 2)            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |в стрипах          |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |уточнення умов  |             |              | |                 |              |              |              |зберігання;     |             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |коду АТС        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |пелети (субстанція)|  ПАТ "Київський |    Україна,  |Pellets Pharma|   Індія      |перереєстрація у|      -      |UA/5657/01/01 | |в пакетах подвійних|вітамінний завод"|    м. Київ   |    Limited   |              |зв'язку із      |             |              | |поліетиленових для |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |виробництва        |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |нестерильних       |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |лікарських форм    |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна           |             |              | |                 |              |              |              |періодичності   |             |              | |                 |              |              |              |повторних       |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |активної        |             |              | |                 |              |              |              |субстанції з 2-х|             |              | |                 |              |              |              |до              |             |              | |                 |              |              |              |3-х років);     |             |              | |                 |              |              |              |(зміна заявника;|             |              | |                 |              |              |              |зміни в         |             |              | |                 |              |              |              |специфікації та |             |              | |                 |              |              |              |МКЯ             |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |розчин вагінальний |  Азіенде Кіміке |    Італія    |Азіенде Кіміке|  Італія      |перереєстрація у|    без      |UA/4012/02/01 | |0,1% по            |Ріуніте Анжеліні |              |    Ріуніте   |              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |140 мл             |   Франческо -   |              |   Анжеліні   |              |закінченням     |             |              | |у флаконах         |   А.К.Р.А.Ф. -  |              | Франческо -  |              |терміну дії     |             |              | |N 5 оснащених      |     С.п.А.,     |              | А.К.Р.А.Ф. - |              |реєстраційного  |             |              | |канюлею з кришечкою|Італія (скорочена|              |    С.п.А.,   |              |посвідчення;    |             |              | |для закриття       |     назва:      |              |    Італія    |              |зміна назви     |             |              | |   Аз.Кім.Ріун.  |              |  (скорочена  |              |та/або          |             |              | |     Анжеліні    |              |    назва:    |              |місцезнаходження|             |              | | Франческо АКРАФ |              | Аз.Кім.Ріун. |              |заявника та     |             |              | |  СПА, Італія)   |              |   Анжеліні   |              |виробника; зміна|             |              | |                 |              |  Франческо   |              |терміну         |             |              | |                 |              |  АКРАФ СПА,  |              |зберігання      |             |              | |                 |              |    Італія)   |              |(було:          |             |              | |                 |              |              |              |5 років;        |             |              | |                 |              |              |              |стало:          |             |              | |                 |              |              |              |4 роки);        |             |              | |                 |              |              |              |зміна складу    |             |              | |                 |              |              |              |допоміжних      |             |              | |                 |              |              |              |речовин; зміни у|             |              | |                 |              |              |              |специфікації та |             |              | |                 |              |              |              |методах         |             |              | |                 |              |              |              |контролю;       |             |              | |                 |              |              |              |уточнення       |             |              | |                 |              |              |              |коду АТС        |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |трава по           |  ЗАТ "Ліктрави" |    Україна,  |ЗАТ "Ліктрави"|  Україна,    |перереєстрація у|    без      |UA/5803/01/01 | |60 г у             |                 |  м. Житомир  |              |м. Житомир    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |пачках з внутрішнім|                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |пакетом; по        |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |1,5 г у            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |фільтр-пакетах     |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |уточнення коду  |             |              | |                 |              |              |              |АТС; реєстрація |             |              | |                 |              |              |              |додаткової      |             |              | |                 |              |              |              |упаковки з іншим|             |              | |                 |              |              |              |розміром пачки; |             |              | |                 |              |              |              |зміна методу    |             |              | |                 |              |              |              |випробувань     |             |              | |                 |              |              |              |готового        |             |              | |                 |              |              |              |лікарського     |             |              | |                 |              |              |              |засобу; зміна   |             |              | |                 |              |              |              |умов зберігання |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |трава по           |  ЗАТ "Ліктрави" |    Україна,  |ЗАТ "Ліктрави"|  Україна,    |перереєстрація у|    без      |UA/5699/01/01 | |50 г у             |                 |  м. Житомир  |              |м. Житомир    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |пачках з внутрішнім|                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |пакетом, по        |                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |1,5 г у            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |фільтр-пакетах     |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |реєстрація      |             |              | |                 |              |              |              |додаткової      |             |              | |                 |              |              |              |упаковки з іншим|             |              | |                 |              |              |              |розміром пачки  |             |              | |                 |              |              |              |без зміни       |             |              | |                 |              |              |              |первинної; зміна|             |              | |                 |              |              |              |методу          |             |              | |                 |              |              |              |випробувань ГЛЗ;|             |              | |                 |              |              |              |уточнення коду  |             |              | |                 |              |              |              |АТС; уточнення  |             |              | |                 |              |              |              |умов зберігання |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |трава трава різано-|  ЗАТ "Ліктрави" |    Україна,  |ЗАТ "Ліктрави"|  Україна,    |перереєстрація у|    без      |UA/5892/01/01 | |пресована по       |                 |  м. Житомир  |              |м. Житомир    |зв'язку із      |  рецепта    |              | |100 г у            |                 |              |              |              |закінченням     |             |              | |пачках з внутрішнім|                 |              |              |              |терміну дії     |             |              | |пакетом            |                 |              |              |              |реєстраційного  |             |              | |                 |              |              |              |посвідчення;    |             |              | |                 |              |              |              |зміна методу    |             |              | |                 |              |              |              |випробувань ГЛЗ;|             |              | |                 |              |              |              |уточнення коду  |             |              | |                 |              |              |              |АТС; уточнення  |             |              | |                 |              |              |              |умов зберігання |             |              | -------------------+-----------------+--------------+--------------+--------------+----------------+-------------+--------------| |таблетки           |      "Юнік      |     Індія    |    "Юнік     |   Індія      |перереєстрація у|    без      |UA/4751/01/01 | |  Фармасьютикал  |              |Фармасьютикал |              |зв'язку із      |  рецепта    |              | |  Лабораторіз"   |              | Лабораторіз" |              |закінченням     |             |              | |(6 х 2)            |(відділення фірми|              |  (відділення |              |терміну дії     |             |              | |у блістерах        |  "Дж.Б.Кемікалз |              |     фірми    |              |реєстраційного  |             |              | |       енд       |              |"Дж.Б.Кемікалз|              |посвідчення     |             |              | |  Фармасьютикалз |              |     енд      |              |                |             |              | |      Лтд")      |              |Фармасьютикалз|              |                |             |              | |                 |              |     Лтд")    |              |                |             |              | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 Управління
 розвитку фармацевтичного
 сектору галузі
 охорони здоров'я                                       В.В.Стеців
 
 Додаток 3
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 22.11.2011  N 810
 

                             ПЕРЕЛІК
       лікарських засобів, щодо яких були внесені
    зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться
    до державного реєстру лікарських засобів України
 

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN  |     Назва     | Форма випуску |     Заявник     |    Країна    |      Виробник      |    Країна    |   Реєстраційна   |  Умови  |    Номер     |
|п/п |  лікарського  |               |                 |              |                    |              |    процедура     |відпуску |реєстраційного|
|    |    засобу     |               |                 |              |                    |              |                  |         |  посвідчення |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 1. |АВАМІС(ТМ)     |спрей          |Глаксо Сміт Кляйн|Великобританія|Глаксо Оперейшнс ЮК |Великобританія|внесення змін до  |    за   |UA/9306/01/01 |
|    |               |назальний,     | Експорт Лімітед |              |      Лімітед       |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |дозований,     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |27,5 мкг/дозу  |                 |              |                    |              |зміни в інструкції|         |              |
|    |               |по 30 доз      |                 |              |                    |              |для медичного     |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |застосування.     |         |              |
|    |               |120 доз        |                 |              |                    |              |Введення в дію    |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |змін через        |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |6 місяців від дати|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |їх затвердження   |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 2. |АЛЕРГО-НОРМ    |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/9307/01/01 |
|    |               |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |5 мг           |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |"Ципла Лтд",   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 3. |АЛЬФАГАН П(ТМ) |краплі очні,   |  Аллерган, Інк  |      США     | Аллерган Сейлс ЛЛС |      США     |внесення змін до  |    за   |UA/11105/01/01|
|    |               |1,5 мг/мл      |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |5 мл, або по   |                 |              |                    |              |зміни в методах   |         |              |
|    |               |10 мл,         |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |15 мл у        |                 |              |                    |              |субстанції        |         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |крапельницях   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 4. |АМІЗОН(R)      |таблетки,      |  ВАТ "Фармак"   |   Україна,   |    ВАТ "Фармак"    |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/6493/01/01 |
|    |               |вкриті         |                 |    м. Київ   |                    |    м. Київ   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |0,25 г         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 10,          |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |N 20           |                 |              |                    |              |субстанції; зміна |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |оформлення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 5. |АМІЗОН(R)      |таблетки,      |  ВАТ "Фармак"   |   Україна,   |    ВАТ "Фармак"    |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/6493/01/02 |
|    |               |вкриті         |                 |    м. Київ   |                    |    м. Київ   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |0,125 г        |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 10,          |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |N 20           |                 |              |                    |              |субстанції; зміна |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |оформлення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 6. |АМІЗОНЧИК      |сироп,         |  ВАТ "Фармак"   |   Україна,   |    ВАТ "Фармак"    |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/11862/01/01|
|    |               |10 мг/мл       |                 |    м. Київ   |                    |    м. Київ   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |по 100 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у флаконі з    |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |               |дозувальною    |                 |              |                    |              |комплектації      |         |              |
|    |               |ложкою         |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 7. |АНГІНОВАГ      |спрей для      |Лабораторія Новаг|    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |   без   |UA/10543/01/01|
|    |               |ротової        |      С.А.       |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |порожнини по   |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |10 мл          |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |20 мл у        |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |флаконах разом |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |з пероральним  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |дозатором у    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 8. |АНТИ-АНГІН     |таблетки для   |  Натур Продукт  |  Нідерланди  |    Херкель Б.В.,   |  Нідерланди  |внесення змін до  |   без   |UA/6959/01/01 |
|    |ФОРМУЛА        |смоктання      |   Європа Б.В.   |              |    Нідерланди;     |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 20           |                 |              |Натур Продукт Європа|              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |  Б.В., Нідерланди  |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 9. |АНТРАЦИН       |розчин для     |  Фрезеніус Кабі |  Німеччина   |   Фрезеніус Кабі   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/3239/01/01 |
|    |               |ін'єкцій,      |  Дойчланд ГмбХ  |              |  Онколоджи Лімітед |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |2 мг/мл по     |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |5 мл           |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |(10 мг)        |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |25 мл          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(50 мг)        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 10.|АНТРАЦИН       |розчин для     |  Фрезеніус Кабі |  Німеччина   |   Фрезеніус Кабі   |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/3240/01/01 |
|    |               |ін'єкцій,      |  Дойчланд ГмбХ  |              |  Онколоджи Лімітед |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |2 мг/мл        |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |по 5 мл        |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |(10 мг)        |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |in bulk        |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 32,          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по 25 мл       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(50 мг)        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk у      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 12           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 11.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по    |  Апотекс Інк.   |    Канада    |    Апотекс Інк.    |    Канада    |внесення змін до  |    -    |UA/0746/01/01 |
|    |               |50 мг          |                 |              |                    |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |in bulk по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |15 кг          |                 |              |                    |              |введення          |         |              |
|    |               |у контейнерах  |                 |              |                    |              |додаткового       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника діючої  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |речовини та       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |приведення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції у      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності до  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |монографії UPS    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 12.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по    |  Апотекс Інк.   |    Канада    |    Апотекс Інк.    |    Канада    |внесення змін до  |    за   |UA/4156/02/02 |
|    |               |50 мг          |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у контейерах   |                 |              |                    |              |введення          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткового       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника діючої  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |речовини та       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |приведення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції у      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності до  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |монографії UPS    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 13.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по    |  Апотекс Інк.   |    Канада    |    Апотекс Інк.    |    Канада    |внесення змін до  |    -    |UA/0746/01/02 |
|    |               |100 мг         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |in bulk по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |15 кг          |                 |              |                    |              |введення          |         |              |
|    |               |у контейнерах  |                 |              |                    |              |додаткового       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника діючої  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |речовини та       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |приведення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції у      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності до  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |монографії UPS    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 14.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по    |  Апотекс Інк.   |    Канада    |    Апотекс Інк.    |    Канада    |внесення змін до  |    за   |UA/4156/02/01 |
|    |               |100 мг         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у контейнерах  |                 |              |                    |              |введення          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткового       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника діючої  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |речовини та       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |приведення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції у      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності до  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |монографії UPS    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 15.|АЦЕСОЛЬ        |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/11769/01/01|
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 400 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 16.|АЦИКЛОВІР-     |таблетки       | Амерікен Нортон |      США     | ТОВ "Фармекс Груп" |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/11109/02/02|
|    |ФАРМЕКС        |розчинні       |    Корпорейшн   |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |400 мг         |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |написанні         |         |              |
|    |               |(10 х 1)       |                 |              |                    |              |інформації шрифтом|         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |Брайля            |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 17.|АЦЦ(R) ЛОНГ    |таблетки шипучі|      Сандоз     |   Словенія   |Салютас Фарма ГмбХ, |  Німеччина   |внесення змін до  |   без   |UA/6568/01/01 |
|    |               |по             |  Фармасьютікалз |              |     Німеччина,     |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |600 мг         |       д.д.      |              |    підприємство    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |  компанії Сандоз;  |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |у тубах        |                 |              |Хермес Арцнайміттель|              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |  ГмбХ, Німеччина   |              |упаковки з        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |оновленим дизайном|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 18.|БАЛЬЗАМ        |бальзам для    |  Фармацевтичне  |    В'єтнам   |    Фармацевтичне   |    В'єтнам   |внесення змін до  |   без   |UA/2291/01/01 |
|    |"ОРЕЛ"(R)      |зовнішнього    |    Акціонерне   |              |     Акціонерне     |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування по|  Товариство ОРС |              |   Товариство ОРС   |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |7,5 г          |                 |              |                    |              |уточнення у р.    |         |              |
|    |               |у коробках     |                 |              |                    |              |"Упаковка"        |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |методів контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості лікарського|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |засобу та на      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вторинної упаковки|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 19.|БАРАЛГЕТАС(R)  |таблетки       |  Югоремедія АТ  |  Республіка  |    Югоремедія АТ   |  Республіка  |внесення змін до  |    за   |UA/3952/02/01 |
|    |               |N 10           |                 |    Сербія    |                    |    Сербія    |реєстраційних     |рецептом:|              |
|    |               |(10 х 1),      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |  N 100  |              |
|    |               |N 100          |                 |              |                    |              |зміна методу      |   без   |              |
|    |               |(10 х 10)      |                 |              |                    |              |випробувань       |рецепту: |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |готового          |  N 10   |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 20.|ВАЗЕЛІН        |мазь по        |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8304/01/01 |
|    |               |30 г у тубах   | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              ||----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 21.|ВАЗЕЛІНОВЕ     |масло по       |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8304/02/01 |
|    |МАСЛО          |30 мл          | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 22.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН|таблетки,      |Оріон Корпорейшн |  Фінляндія   |  Оріон Корпорейшн  |  Фінляндія   |внесення змін до  |    за   |UA/6859/01/02 |
|    |               |вкриті         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |плівковою      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |оболонкою,     |                 |              |                    |              |уточнення на      |         |              |
|    |               |пролонгованої  |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |дії,           |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |вторинної упаковки|         |              |
|    |               |500 мг         |                 |              |                    |              |N 100             |         |              |
|    |               |N 30,          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 100          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 23.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН|таблетки,      |Оріон Корпорейшн |  Фінляндія   |  Оріон Корпорейшн  |  Фінляндія   |внесення змін до  |    за   |UA/6859/01/01 |
|    |               |вкриті         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |плівковою      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |оболонкою,     |                 |              |                    |              |уточнення на      |         |              |
|    |               |пролонгованої  |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |дії,           |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |вторинної упаковки|         |              |
|    |               |300 мг         |                 |              |                    |              |N 100             |         |              |
|    |               |N 30,          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 100          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 24.|ВЕНОСМІЛ       |капсули по     | Фаес Фарма С.А. |    Іспанія   |  Фаес Фарма С.А.   |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/9600/01/01 |
|    |               |200 мг         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 60,          |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |N 90           |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |англійською мовою;|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 25.|ГАВІСКОН М'ЯТНІ|таблетки       |Реккітт Бенкізер |Великобританія|  Реккітт Бенкізер  |Великобританія|внесення змін до  |   без   |UA/6865/02/01 |
|    |ТАБЛЕТКИ       |жувальні       |  Хелскер (ЮКей) |              |   Хелскер (ЮКей)   |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 16           |     Лімітед     |              |      Лімітед,      |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |(8 х 2),       |                 |              |  Великобританія;   |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |N 24           |                 |              |    Фарма Пас Юкей  |              |додаткової        |         |              |
|    |               |(8 х 3)        |                 |              |      Лімітед,      |              |упаковки для      |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |   Великобританія   |              |виробника Реккітт |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Бенкізер Хелскер  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(ЮКей) Лімітед,   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Великобританія    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 26.|ГІНОФЛОР       |таблетки       |  Мединова Лтд   |  Швейцарія   |    Мединова Лтд    |  Швейцарія   |внесення змін до  |   без   |UA/1851/01/01 |
|    |               |вагінальні N 2,|                 |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 6,           |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 12           |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методах контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості лікарського|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |засобу у розділі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Специфікація"    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 27.|ГІОКСИЗОН      |мазь по        |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/0707/01/01 |
|    |               |15 г у тубах   | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 28.|ГРАСТИМ(R)     |розчин для     |   Д-р Редді'с   |    Індія     |    Д-р Редді'с     |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/0633/01/01 |
|    |               |ін'єкцій,      | Лабораторіс Лтд |              |  Лабораторіс Лтд   |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |0,3 мг/мл      |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |по 1 мл        |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |лікарського       |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |засобу; зміна     |         |              |
|    |               |у попередньо   |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |заповнених     |                 |              |                    |              |виробника; зміна  |         |              |
|    |               |шприцах N 1    |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |випробування      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |засобу; незначні  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміни в процесі   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробництва       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції;       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 29.|ГРАСТИМ(R)     |розчин для     |   Д-р Редді'с   |    Індія     |    Д-р Редді'с     |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/11872/01/01|
|    |               |ін'єкцій,      | Лабораторіс Лтд |              |  Лабораторіс Лтд   |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |0,3 мг/мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 1 мл        |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |in bulk у      |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |упаковки у формі  |         |              |
|    |               |N 1000         |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 30.|ДАРРОУ РОЗЧИН  |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/1492/01/01 |
|    |               |інфузій по     |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |200 мл         |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 31.|ДЕКАТИЛЕН      |таблетки для   |    Мефа ЛЛС     |  Швейцарія   |Мефа ЛЛС, Швейцарія;|  Швейцарія/  |внесення змін до  |   без   |UA/6633/01/01 |
|    |               |розсмоктування |                 |              |      додаткова     |  Німеччина/  |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 20           |                 |              |  лабораторія, що   |  Швейцарія   |матеріалів:       |         |              |
|    |               |(10 х 2),      |                 |              |  приймає участь в  |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |N 30           |                 |              |  контролі якості:  |              |додаткової        |         |              |
|    |               |(10 х 3),      |                 |              |Унтерзухунгсінститут|              |упаковки          |         |              |
|    |               |N 40           |                 |              |Хеппелер, Німеччина |              |                  |         |              |
|    |               |(10 х 4)       |                 |              |   для упаковки з   |              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              |попереднім дизайном:|              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              |Мефа Лтд., Швейцарія|              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 32.|ДЕРМАЗИН       |крем           |     Сандоз      |   Словенія   |Салютас Фарма ГмбХ, |  Німеччина   |внесення змін до  |    за   |UA/8997/01/01 |
|    |               |1% по          | Фармасьютікалз  |              |     Німеччина,     |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |50 г у тубах   |       д.д.      |              |    підприємство    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |  компанії Сандоз   |              |уточнення на      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 33.|ДИСОЛЬ         |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |П.02.02/04300 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 400 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 34.|ЕКОНАЗОЛ       |гель,          |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/3891/01/01 |
|    |               |10 мг/г        | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |по 15 г        |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у тубах        |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 35.|ЕНАП(R)        |таблетки по    |KPKA, д.д., Ново |   Словенія   |    KPKA, д.д.,     |   Словенія   |внесення змін до  |    за   |UA/4323/01/02 |
|    |               |10 мг          |      место      |              |     Ново место     |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 20           |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |(10 х 2),      |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |N 60           |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |(10 х 6),      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |N 90           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(10 х 9)       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 36.|ЕРЕСПАЛ(R)     |таблетки,      |   Лабораторії   |    Франція   | Лабораторії Серв'є |    Франція   |внесення змін до  |    за   |UA/3703/02/01 |
|    |               |вкриті         |      Серв'є     |              |      Індастрі      |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |плівковою      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |зміни в інструкції|         |              |
|    |               |80 мг          |                 |              |                    |              |для медичного     |         |              |
|    |               |N 30           |                 |              |                    |              |застосування.     |         |              |
|    |               |(15 х 2)       |                 |              |                    |              |Термін введення   |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |змін протягом     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |6-ти місяців після|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |реєстрації змін   |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 37.|ЕРО-ЛАЙФ       |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/8386/01/01 |
|    |               |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |50 мг          |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 1, N 2,      |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |N 4            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Новахім        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індастріз      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Лімітед,       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Великобританія |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(ЮК)           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 38.|ЕРО-ЛАЙФ       |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/8386/01/02 |
|    |               |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |100 мг         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 1, N 2,      |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |N 4            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Новахім        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індастріз      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Лімітед,       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Великобританія |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(ЮК)           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 39.|ЕСКУЗАН КРАПЛІ |краплі для     |  Еспарма ГмбХ   |  Німеччина   |  Фарма Вернігероде |  Німеччина   |внесення змін до  |   без   |UA/0217/01/01 |
|    |               |перорального   |                 |              |        ГмбХ        |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування по|                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |20 мл          |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 40.|ЕСПА-ЛІПОН(R)  |розчин для     |  Еспарма ГмбХ   |  Німеччина   |    Еспарма ГмбХ,   |  Німеччина   |внесення змін до  |    за   |UA/4179/02/01 |
|    |ІН'ЄКЦ. 300    |ін'єкцій,      |                 |              | Німеччина; Хамельн |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |25 мг/мл       |                 |              |Фармасьютікалз ГмбХ,|              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |по 12 мл       |                 |              |      Німеччина     |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |(300 мг)       |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 41.|ЕСПА-ЛІПОН(R)  |розчин для     |  Еспарма ГмбХ   |  Німеччина   |    Еспарма ГмбХ,   |  Німеччина   |внесення змін до  |    за   |UA/4179/02/02 |
|    |ІН'ЄКЦ. 600    |ін'єкцій,      |                 |              | Німеччина; Хамельн |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |25 мг/мл       |                 |              |Фармасьютікалз ГмбХ,|              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |по 24 мл       |                 |              |      Німеччина     |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |(600 мг)       |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |N 5            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 42.|ЕСПОЛ          |мазь для       |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8518/01/01 |
|    |               |зовнішнього    | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування по|                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |30 г у тубах   |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 43.|ЕФІПІМ(R)      |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/4468/01/01 |
|    |               |ін'єкцій по    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |1 г у флаконах |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |N 1            |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |               |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 44.|ЗІАГЕН(ТМ)     |розчин         | ВііВ Хелскер ЮК |  Сполучене   |  Глаксо Сміт Кляйн |    Канада    |внесення змін до  |    за   |UA/4163/01/01 |
|    |               |оральний,      |     Лімітед     |  Королівство |        Інк         |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |20 мг/мл       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |уточнення в       |         |              |
|    |               |240 мл         |                 |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |якості в розділі  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |"Упаковка"        |         |              |
|    |               |з дозуючим     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |шприцом та     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |адаптером      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 45.|ІЗОФРА         |спрей          |   Лабораторії   |    Франція   | Лабораторії БУШАРА |    Франція   |внесення змін до  |    за   |UA/2830/01/01 |
|    |               |назальний,     |БУШАРА РЕКОРДАТІ |              |      РЕКОРДАТІ     |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |розчин,        |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |8000 МО/мл     |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |               |по 15 мл       |                 |              |                    |              |реєстраційної     |         |              |
|    |               |у флаконі з    |                 |              |                    |              |процедури -       |         |              |
|    |               |розпилювачем   |                 |              |                    |              |перереєстрація у  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зв'язку із        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |закінченням       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |терміну дії       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |реєстраційного    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |посвідчення;      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |уточнення назви   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарської форми  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |та дози; зміна    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |кольору кришечки  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 46.|ІХТІОЛ         |мазь           |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/0056/01/01 |
|    |               |10% по         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |30 г у тубах   |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |або у банках   |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 47.|КАЛІЮ ХЛОРИДУ  |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/9407/01/01 |
|    |РОЗЧИН 4%      |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |4% по          |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |20 мл у скляних|                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |флаконах; по   |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |50 мл,         |                 |              |                    |              |упаковки по       |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |50 мл,            |         |              |
|    |               |100 мл,        |                 |              |                    |              |100 мл,           |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |200 мл            |         |              |
|    |               |200 мл у       |                 |              |                    |              |у пляшці          |         |              |
|    |               |скляних пляшках|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 48.|КАРБАЛЕКС      |таблетки по    |      Герот      |    Австрія   | Герот Фармацеутика |    Австрія   |внесення змін до  |    за   |UA/6914/02/01 |
|    |200 МГ         |200 мг         |Фармацеутика ГмбХ|              |        ГмбХ        |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 100          |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 49.|КАРБАЛЕКС      |таблетки по    |      Герот      |    Австрія   | Герот Фармацеутика |    Австрія   |внесення змін до  |    за   |UA/6914/02/02 |
|    |400 МГ         |400 мг         |Фармацеутика ГмбХ|              |        ГмбХ        |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 100          |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 50.|КЕРАСАЛ        |мазь по        |  Дельта Медікел |  Швейцарія   |  Шпіріг Фарма Лтд  |  Швейцарія   |внесення змін до  |   без   |UA/9755/01/01 |
|    |               |50 г у тубах   |  Промоушнз АГ   |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна специфікації|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 51.|КИСЛОТА        |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/4531/01/01 |
|    |АМІНОКАПРОНОВА |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |5%             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 100 мл      |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 52.|КСЕЛОДА(R)     |таблетки,      |Ф.Хоффманн-Ля Рош|  Швейцарія   | Продуктос Рош С.А. |   Мексика/   |внесення змін до  |    за   |UA/5142/01/01 |
|    |               |вкриті         |       Лтд       |              |  де С.В., Мексика  |  Швейцарія   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |плівковою      |                 |              |  для Ф.Хоффманн-Ля |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |Рош Лтд, Швейцарія; |              |введення          |         |              |
|    |               |150 мг         |                 |              |   Хоффманн-Ля Рош  |              |додаткової ділянки|         |              |
|    |               |N 60           |                 |              |    Інк., США для   |              |виробництва та як |         |              |
|    |               |(10 х 6)       |                 |              | Ф.Хоффманн-Ля Рош  |              |наслідок          |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |   Лтд., Швейцарія  |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |     пакування:     |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |  Ф.Хоффманн-Ля Рош |              |упаковки          |         |              |
|    |               |               |                 |              |  Лтд, Швейцарія;   |              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              | Продуктос Рош С.А. |              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              |  де С.В., Мексика  |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 53.|КСЕЛОДА(R)     |таблетки,      |Ф.Хоффманн-Ля Рош|  Швейцарія   | Продуктос Рош С.А. |   Мексика/   |внесення змін до  |    за   |UA/5142/01/02 |
|    |               |вкриті         |       Лтд       |              |  де С.В., Мексика  |  Швейцарія   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |плівковою      |                 |              |  для Ф.Хоффманн-Ля |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |Рош Лтд, Швейцарія; |              |введення          |         |              |
|    |               |500 мг         |                 |              |   Хоффманн-Ля Рош  |              |додаткової ділянки|         |              |
|    |               |N 120          |                 |              |    Інк., США для   |              |виробництва та як |         |              |
|    |               |(10 х 12)      |                 |              | Ф.Хоффманн-Ля Рош  |              |наслідок          |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |   Лтд., Швейцарія  |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |     пакування:     |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |  Ф.Хоффманн-Ля Рош |              |упаковки          |         |              |
|    |               |               |                 |              |  Лтд, Швейцарія;   |              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              | Продуктос Рош С.А. |              |                  |         |              |
|    |               |               |                 |              |  де С.В., Мексика  |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 54.|ЛАЗОЛВАН(R)    |пастилки по    |    Берінгер     |  Німеччина   |Берінгер Інгельхайм |  Німеччина   |внесення змін до  |   без   |UA/3430/05/01 |
|    |               |15 мг          |    Інгельхайм   |              | Фарма ГмбХ і Ко.КГ |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 10,          | Інтернешнл ГмбХ |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 20,          |                 |              |                    |              |вилучення тесту   |         |              |
|    |               |N 30,          |                 |              |                    |              |"Розчинення" зі   |         |              |
|    |               |N 40,          |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |методів контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |засобу; оновлення |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |сертифікату       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Європейській      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Фармакопеї для    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника Bidachem|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |S.P.A, Італія     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N R1-CEP          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |2002-142-Rev 03;  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |рєстрація         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки, з       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |маркуванням       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |шрифтом           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Брайля            |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N 10 х 2          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |у блістері        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 55.|ЛАНГЕС         |розчин         |     Спільне     |   Україна,   |Спільне українсько- |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/11561/01/01|
|    |               |оральний,      |   українсько-   |  м. Вінниця  |      іспанське     |  м. Вінниця/ |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |50 мг/мл по    |    іспанське    |              |підприємство "Сперко|    Іспанія   |матеріалів:       |         |              |
|    |               |60 мл          |  підприємство   |              |  Україна" Україна, |              |уточнення р.      |         |              |
|    |               |у контейнерах  |"Сперко Україна" |              |    м. Вінниця;     |              |"Діюча речовина"  |         |              |
|    |               |N 1 разом з    |                 |              |  АТ "Лабораторіос  |              |в інструкції для  |         |              |
|    |               |дозуючим       |                 |              |   Алкала Фарма",   |              |медичного         |         |              |
|    |               |шприцем; по    |                 |              |      Іспанія       |              |застосування      |         |              |
|    |               |200 мл у       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |контейнерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |з мірним       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |стаканчиком;   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по 15 мл       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у пакетиках    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 12           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 56.|ЛЕБЕЛ          |таблетки,      |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ |  Туреччина   |   НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ  |  Туреччина   |внесення змін до  |    за   |UA/10958/01/01|
|    |               |вкриті         |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |              | САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ  |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |        А.Ш.        |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |500 мг N 7     |                 |              |                    |              |зміна терміну     |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |зберігання        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(з 2-х            |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |до 4-х років);    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |періодичності     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |тестування те     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |тестом МБЧ        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 57.|ЛЕБЕЛ          |таблетки,      |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ |  Туреччина   |   НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ  |  Туреччина   |внесення змін до  |    за   |UA/10958/01/02|
|    |               |вкриті         |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |              |  САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |         А.Ш.       |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |750 мг         |                 |              |                    |              |зміна терміну     |         |              |
|    |               |N 7            |                 |              |                    |              |зберігання        |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(з 2-х            |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |до 4-х років);    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |періодичності     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |тестування те     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |тестом МБЧ        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 58.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/9352/02/01 |
|    |КР             |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |250 мг N 5     |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |"Ципла Лтд",   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 59.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/9352/02/02 |
|    |КР             |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |500 мг         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 5, N 7       |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |"Ципла Лтд",   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 60.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |розчин для     |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/9352/01/01 |
|    |КР             |інфузій,       | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |500 мг/        |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |100 мл по      |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |100 мл у       |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |пляшках        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1 (маркування|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |та пакування із|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |"Ципла Лтд",   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 61.|ЛІНКАС ПЛЮС    |сироп по       |Хербіон Пакистан |   Пакистан   |  Хербіон Пакистан  |   Пакистан   |внесення змін до  |   без   |UA/10961/01/01|
|    |ЕКСПЕКТОРАНТ   |120 мл         | Прайвет Лімітед |              |  Прайвет Лімітед   |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методах контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості р.         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Кількісне        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |визначення.       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Метилпарабен та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |пропілпарабен"    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 62.|ЛІОТРОМБ 1000- |гель для       |       ТОВ       |    Україна   | ТОВ "Фармацевтична |    Україна   |внесення змін до  |   без   |UA/11418/01/01|
|    |ЗДОРОВ'Я       |зовнішнього    |  "Фармацевтична |              |компанія "Здоров'я" |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування,  |    компанія     |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |1000 МО/г      |    "Здоров'я"   |              |                    |              |уточнення в       |         |              |
|    |               |по 15 г,       |                 |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |якості готового   |         |              |
|    |               |25 г,          |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |50 г у         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |тубах          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 63.|ЛОРАТАДИН      |таблетки по    | ТОВ "АСТРАФАРМ" |    Україна   |  ТОВ "АСТРАФАРМ"   |    Україна   |внесення змін до  |   без   |UA/2610/01/01 |
|    |               |10 мг          |                 |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |(0,01 г)       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 10 х 1,      |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |               |N 10 х 10      |                 |              |                    |              |процедури в       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |процесі внесення  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |змін: зміна       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |розміру серії     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(стало -          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |40000 уп.         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N 10 х 1,         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |4000 уп.          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N 10 х 10,        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |80000 уп.         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N 10 х 1,         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |8000 уп.          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |N 10 х 10)        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 64.|ЛЬОНУ НАСІННЯ  |насіння по     | ВАТ "Лубнифарм" |    Україна   |  ВАТ "Лубнифарм"   |    Україна   |внесення змін до  |   без   |UA/9368/01/01 |
|    |               |100 г або      |                 |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |по 200 г       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у пачках з     |                 |              |                    |              |зміна розмірів    |         |              |
|    |               |внутрішнім     |                 |              |                    |              |пачки             |         |              |
|    |               |пакетом        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 65.|МАЗЬ           |Мазь,          |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/4182/01/01 |
|    |ТІОТРИАЗОЛІНУ  |20 мг/г        | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |по 25 г        |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у тубах        |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 66.|МАНІТ          |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/4535/01/01 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |15% по         |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |200 мл         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |400 мл у       |                 |              |                    |              |упаковки;         |         |              |
|    |               |пляшках        |                 |              |                    |              |уточнення на      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки місткістю|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |400 мл            |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 67.|МЕЗАКАР(R)     |таблетки по    |  КУСУМ ХЕЛТХКЕР |    Індія     |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/11893/01/01|
|    |               |200 мг         |    ПВТ. ЛТД.    |              |        ЛТД.        |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |in bulk        |                 |              |                    |              |матеріцалів:      |         |              |
|    |               |N 10 х 108 х 6 |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки у формі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 68.|МЕЗАКАР(R) SR  |таблетки       |  КУСУМ ХЕЛТХКЕР |    Індія     |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/11893/02/01|
|    |               |пролонгованої  |    ПВТ. ЛТД.    |              |        ЛТД.        |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |дії            |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 400 мг      |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |in bulk        |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |N 10 х 105 х 6 |                 |              |                    |              |упаковки у формі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 69.|МЕТАМАКС       |розчин для     |       ЗАТ       |    Україна   | ЗАТ "Фармацевтична |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/3572/02/01 |
|    |               |ін'єкцій,      |  "Фармацевтична |              |  фірма "Дарниця"   |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |100 мг/мл      | фірма "Дарниця" |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 5 мл        |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |методах контролю  |         |              |
|    |               |N 10 (5 х 2)   |                 |              |                    |              |якості у розділі  |         |              |
|    |               |у контурних    |                 |              |                    |              |"Упаковка"        |         |              |
|    |               |чарункових     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |упаковках      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 70.|МІКОФІН        |таблетки по    |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ |  Туреччина   |   НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ  |  Туреччина   |внесення змін до  |   без   |UA/5305/02/02 |
|    |               |250 мг         |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |              |  САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 4            |                 |              |        А.Ш.        |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |(4 х 1),       |                 |              |                    |              |зміна терміну     |         |              |
|    |               |N 14           |                 |              |                    |              |зберігання        |         |              |
|    |               |(14 х 1),      |                 |              |                    |              |готового          |         |              |
|    |               |N 28           |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |(14 х 2)       |                 |              |                    |              |(з 2-х            |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |до 3-х років)     |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 71.|НАКЛОФЕН       |таблетки       | КРКА д.д., Ново |   Словенія   |  КРКА д.д., Ново   |   Словенія   |внесення змін до  |    за   |UA/3480/01/01 |
|    |               |кишковорозчинні|      место      |              |        место       |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 50 мг       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 20           |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |(10 х 2)       |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |упаковки з новим  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |розміром          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 72.|НАТРІЮ         |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/10413/01/01|
|    |БІКАРБОНАТ     |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |4%             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 100 мл,     |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              ||    |               |або по         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |200 мл,        |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 73.|НАТРІЮ         |розчин для     |  ВАТ "Фармак"   |    Україна   |    ВАТ "Фармак"    |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/6871/01/01 |
|    |ОКСИБУТИРАТ    |ін'єкцій,      |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |200 мг/мл      |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |по 2 мл        |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 10;          |                 |              |                    |              |упаковки.         |         |              |
|    |               |по 5 мл        |                 |              |                    |              |Зміни будуть      |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |введені протягом  |         |              |
|    |               |10 мл в        |                 |              |                    |              |3-х місяців після |         |              |
|    |               |ампулах        |                 |              |                    |              |затвердження      |         |              |
|    |               |N 5, N 10      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 74.|Н-ДЕСМОПРЕСИН  |спрей          |     Апотекс     |    Канада    |    Апотекс Інк.    |    Канада    |внесення змін до  |    за   |UA/5249/01/01 |
|    |СПРЕЙ          |назальний,     | Інтернешнл Інк. |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |дозований,     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |10 мкг/дозу    |                 |              |                    |              |зміна специфікації|         |              |
|    |               |по 2,5 мл      |                 |              |                    |              |та методів        |         |              |
|    |               |(25 доз)       |                 |              |                    |              |контролю готового |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |лікарського засобу|         |              |
|    |               |5 мл           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(50 доз)       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах з   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |насосом-       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |дозатором та   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |адаптером      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 75.|НЕОГЕМОДЕЗ     |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/11070/01/01|
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |200 мл         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 76.|НОРАДРЕНАЛІНУ  |концентрат для |   Лабораторія   |    Франція   | Лабораторія Агетан |    Франція   |внесення змін до  |    за   |UA/4671/01/01 |
|    |ТАРТРАТ АГЕТАН |розчину для    |      Агетан     |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |2 МГ/МЛ (БЕЗ   |інфузій,       |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |СУЛЬФІТІВ)     |2 мг/мл        |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |по 4 мл        |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |8 мл в         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ампулах        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(5 х 2)        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 77.|НУКЛЕО         |капсули        |      Феррер     |    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |   без   |UA/3396/01/01 |
|    |Ц.М.Ф.         |N 30           | Інтернасіональ, |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |ФОРТЕ          |(15 х 2)       |      С.А.       |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |місцезнгаходження |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 78.|НУКЛЕО         |ліофілізат для |      Феррер     |    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/3396/02/01 |
|    |Ц.М.Ф.         |розчину для    | Інтернасіональ, |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |ФОРТЕ          |ін'єкцій в     |      С.А.       |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |ампулах        |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |N 3            |                 |              |                    |              |місцезнгаходження |         |              |
|    |               |у комплекті з  |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |розчинником по |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |2 мл в ампулах |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 3            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 79.|ОМЕЗ(R)        |капсули по     |   Д-р Редді'с   |    Індія     |    Д-р Редді'с     |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/0235/02/01 |
|    |               |20 мг          | Лабораторіс Лтд |              |  Лабораторіс Лтд   |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |N 30           |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки (з новим |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |дизайном), з      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |нанесенням шрифту |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Брайля            |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 80.|ОМНІПРОСТ      |капсули з      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/7692/01/01 |
|    |               |модифікованим  | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |вивільненням по|                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |0,4 мг         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 10,          |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |N 30           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |"ЦИПЛА Лтд",   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 81.|ОРЗИД(R)       |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7554/01/01 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |250 мг         |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 в комплекті|                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |з розчинником  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |5 мл в ампулах |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1;           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |порошок для    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |розчину для    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |250 мг         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 82.|ОРЗИД(R)       |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7554/01/02 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |500 мг         |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 в комплекті|                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |з розчинником  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |5 мл           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1; порошок   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для розчину для|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |500 мг у       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 83.|ОРЗИД(R)       |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7554/01/03 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |1000 мг        |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 в          |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |комплекті з    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |розчинником по |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |10 мл в ампулах|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1; порошок   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для розчину для|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |1000 мг        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 84.|ОРОГРЕЛ        |таблетки,      |   ЮСВ ЛІМІТЕД   |    Індія     |    ЮСВ ЛІМІТЕД     |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/11919/01/01|
|    |               |вкриті         |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою,     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |по 75 мг       |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |               |N 28           |                 |              |                    |              |реєстраційного    |         |              |
|    |               |(7 х 4)        |                 |              |                    |              |номера в процесі  |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |реєстрації        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 85.|ОТРИВІН        |краплі назальні|    Новартіс     |  Швейцарія   | Новартіс Консьюмер |  Швейцарія   |внесення змін до  |   без   |UA/5206/01/01 |
|    |               |0,05%          |Консьюмер Хелс СА|              |      Хелс СА       |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |по 10 мл       |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у флаконах з   |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |кришкою-       |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |піпеткою       |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 86.|ОФЛОКСАЦИН     |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/10149/01/01|
|    |               |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |200 мг N 10    |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника ФДС  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Лімітед, Індія)|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 87.|ОФЛОКСАЦИН     |таблетки,      |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/10149/01/02|
|    |               |вкриті         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |оболонкою, по  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |400 мг         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |N 5            |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |(фасування із  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |виробника ФДС  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Лімітед,       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Індія)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 88.|ОФТАКВІКС(R)   |краплі очні,   |    Сантен АТ    |  Фінляндія   |      Сантен АТ     |  Фінляндія   |внесення змін до  |    за   |UA/11401/01/01|
|    |               |5 мг/мл        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 0,5 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у тюбик-       |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |крапельницях   |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |(10 х 1)       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 89.|ПОЛ-ПАЛА       |чай по         |    Джафферджи   |  Шрі-Ланка   | Джафферджи Бразерс |  Шрі-Ланка   |внесення змін до  |   без   |UA/4081/01/01 |
|    |               |50 г           |     Бразерс     |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |100 г у        |                 |              |                    |              |уточнення на      |         |              |
|    |               |пакетах        |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки по 50 г  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 90.|РЕОНАЛЬГОН(R)  |таблетки       |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/6840/01/01 |
|    |               |N 10,          | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |10 х 1,        |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |N 10 х 2       |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 91.|РЕОПОЛІГЛЮКІН  |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/1558/01/01 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |200 мл,        |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |250 мл,        |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |400 мл,        |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |500 мл         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 92.|РІНГЕРА ЛАКТАТ |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/1152/01/01 |
|    |РОЗЧИН         |інфузій по     |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |200 мл         |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 93.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/5121/01/01 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 200 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 94.|РОЗЧИН ДЛЯ     |розчин для     | Біеффе Медитал  |    Італія    |   Біеффе Медитал   |    Італія    |внесення змін до  |    за   |UA/11405/01/01|
|    |ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО|перитонеального|     С.п.А.      |              |       С.п.А.       |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |ДІАЛІЗУ З      |діалізу по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |ГЛЮКОЗОЮ       |2,0 л          |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |1,36% ТА       |у контейнері,  |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |НИЗЬКИМ ВМІСТОМ|обладнаному    |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |КАЛЬЦІЮ        |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |упаковки у Методах|         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |контролю якості   |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |для               |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |2 л, та           |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |2,5 л з           |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |маркуванням       |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |українською мовою;|         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |якості на         |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |5 комплектів у |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |упаковки об'ємом  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |5 л               |         |              |
|    |               |(N 5);         |                 |              |                    |              |з маркуванням     |         |              |
|    |               |по 2,5 л       |                 |              |                    |              |російською мовою  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |4 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(N 4),         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по 5 л         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом та      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |з'єднувачем,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладеним в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |2 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці (N 2)  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 95.|РОЗЧИН ДЛЯ     |розчин для     | Біеффе Медитал  |    Італія    |   Біеффе Медитал   |    Італія    |внесення змін до  |    за   |UA/11405/01/02|
|    |ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО|перитонеального|      С.п.А.     |              |       С.п.А.       |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |ДІАЛІЗУ З      |діалізу по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |ГЛЮКОЗОЮ       |2,0 л у        |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |2,27% ТА       |контейнері,    |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |НИЗЬКИМ ВМІСТОМ|обладнаному    |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |КАЛЬЦІЮ        |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |упаковки у Методах|         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |контролю якості   |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |для               |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |2 л, та           |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |2,5 л з           |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |маркуванням       |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |українською мовою;|         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |якості на         |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |5 комплектів у |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |упаковки об'ємом  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |5 л               |         |              |
|    |               |(N 5);         |                 |              |                    |              |з маркуванням     |         |              |
|    |               |по 2,5 л       |                 |              |                    |              |російською мовою  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |4 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(N 4),         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по 5 л         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом та      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |з'єднувачем,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладеним в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |2 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці (N 2)  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 96.|РОЗЧИН ДЛЯ     |розчин для     | Біеффе Медитал  |    Італія    |   Біеффе Медитал   |    Італія    |внесення змін до  |    за   |UA/11405/01/03|
|    |ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО|перитонеального|      С.п.А.     |              |        С.п.А.      |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |ДІАЛІЗУ З      |діалізу по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |ГЛЮКОЗОЮ       |2,0 л у        |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |3,86% ТА       |контейнері,    |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |НИЗЬКИМ ВМІСТОМ|обладнаному    |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |КАЛЬЦІЮ        |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |упаковки у Методах|         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |контролю якості   |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |для               |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |2 л, та           |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |2,5 л з           |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |маркуванням       |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |українською мовою;|         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |якості на         |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |5 комплектів у |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |упаковки об'ємом  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |5 л               |         |              |
|    |               |(N 5);         |                 |              |                    |              |з маркуванням     |         |              |
|    |               |по 2,5 л       |                 |              |                    |              |російською мовою  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом, з      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |інтегрованим за|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |допомогою двох |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |магістралей та |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Y-з'єднувача   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |порожнім мішком|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для дренажу,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладених в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |4 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |(N 4),         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по 5 л         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у контейнері,  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |обладнаному    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкційним    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |портом та      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |з'єднувачем,   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |вкладеним в    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |індивідуальний |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |пакет; по      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |2 комплекти в  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |картонній      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |коробці (N 2)  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 97.|САЛЬБУТАМОЛ    |аерозоль для   |   ЗАТ "ІНТЕЛІ   |    Литва     | Лабораторіо Альдо- |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/8338/01/01 |
|    |               |інгаляцій,     |  ГЕНЕРИКС НОРД" |              |    Юніон, С.А.     |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |дозований,     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |100 мкг/доза   |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |по 200 доз     |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |(10 мл)        |                 |              |                    |              |упаковки з новим  |         |              |
|    |               |у балоні з     |                 |              |                    |              |графічним         |         |              |
|    |               |адаптером та   |                 |              |                    |              |зображенням зі    |         |              |
|    |               |кришкою        |                 |              |                    |              |шрифтом Брайля    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 98.|СИНТОМІЦИН     |лінімент для   |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8843/01/01 |
|    |               |зовнішнього    | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування   |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |5% по          |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |25 г у         |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |тубах          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
| 99.|СИНТОМІЦИН     |лінімент для   |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8843/01/02 |
|    |               |зовнішнього    | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування   |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |10%            |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |по 25 г        |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |у тубах        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|100.|СОМАЗИНА(R)    |розчин для     |      Феррер     |    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/3198/01/01 |
|    |               |ін'єкцій,      | Інтернасіональ, |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |500 мг/        |      С.А.       |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |4 мл по        |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |4 мл           |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |(500 мг)       |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 5            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|101.|СОМАЗИНА(R)    |розчин для     |      Феррер     |    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/3198/01/02 |
|    |               |ін'єкцій,      | Інтернасіональ, |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |1000 мг/       |      С.А.       |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |4 мл по        |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |4 мл           |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |(1000 мг)      |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 5,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|102.|СОМАЗИНА(R)    |розчин для     |      Феррер     |    Іспанія   |       Феррер       |    Іспанія   |внесення змін до  |    за   |UA/3198/02/01 |
|    |               |перорального   | Інтернасіональ, |              |Інтернасіональ, С.А.|              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |застосування,  |      С.А.       |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |100 мг/мл      |                 |              |                    |              |зміна             |         |              |
|    |               |по 30 мл       |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |N 1; по        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |10 мл          |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у саше         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 6, N 10      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|103.|ТАФЛОТАН(R)    |краплі очні,   |    Сантен АТ    |  Фінляндія   |      Сантен АТ     |  Фінляндія   |внесення змін до  |    за   |UA/9952/01/01 |
|    |               |15 мкг/мл      |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 0,3 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у тюбик-       |                 |              |                    |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |крапельницях   |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 30           |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|104.|ТРАКТОЦИЛ      |концентрат для |  Феррінг ГмбХ   |  Німеччина   |    Феррінг ГмбХ,   |  Німеччина/  |внесення змін до  |    за   |UA/8850/01/01 |
|    |               |приготування   |                 |              | Німеччина; Феррінг |    Швеція/   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |розчину для    |                 |              |АБ, Швеція; Феррінг |   Швейцарія  |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |інфузій,       |                 |              |  Інтернешнл Сентер |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |7,5 мг/мл      |                 |              |    СА, Швейцарія   |              |зображення        |         |              |
|    |               |по 5 мл        |                 |              |                    |              |упаковки (виробник|         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |Феррінг ГмбХ,     |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |Німеччина)        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|105.|ТРИСОЛЬ        |розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |Р.05.02/04656 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 200 мл      |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|106.|ТРИТТІКО       |таблетки з     |  Азіенде Кіміке |    Італія    |   Азіенде Кіміке   |    Італія    |внесення змін до  |    за   |UA/9939/01/02 |
|    |               |контрольованим |Ріуніте Анжеліні |              |  Ріуніте Анжеліні  |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |вивільненням по|    Франческо    |              |Франческо А.К.Р.А.Ф.|              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |150 мг         |    А.К.Р.А.Ф.   |              |       С.п.А.       |              |уточнення в       |         |              |
|    |               |N 20           |      С.п.А.     |              |                    |              |Методах контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості на         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічному        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображенні        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|107.|УГРИН(R)       |настойка по    |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8220/01/01 |
|    |               |100 мл         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |у флаконах,    |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |у банках       |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|108.|УНГАПІВЕН      |мазь по        |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/8944/01/01 |
|    |               |30 г у тубах   | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|109.|ФАРМАДОЛ(R)    |таблетки       |  ВАТ "Фармак"   |    Україна   |    ВАТ "Фармак"    |    Україна   |внесення змін до  |   без   |UA/8183/01/01 |
|    |               |N 10,          |                 |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 10 х 3       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |подання нового або|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |оновленого        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |сертифіката       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Європейської      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Фармакопеї для    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |активної          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |субстанції для    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |парацетамолу      |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|110.|ФІТОСЕД(R)     |капсули        |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/7511/01/01 |
|    |               |N 20           | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|111.|ФІТОСЕД(R)     |капсули in bulk|ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |    -    |UA/9013/01/01 |
|    |               |N 1200         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|112.|ФЛУОМІЗИН      |таблетки       |  Мединова Лтд   |  Швейцарія   |    Мединова Лтд    |  Швейцарія   |внесення змін до  |   без   |UA/1852/01/01 |
|    |               |вагінальні по  |                 |              |                    |              |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |10 мг          |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 2,           |                 |              |                    |              |уточнення у       |         |              |
|    |               |N 6            |                 |              |                    |              |методах контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості лікарського|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |засобу у розділі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Специфікація"    |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|113.|ФЛЮЗАК         |таблетки по    |Євро Лайфкер Лтд |    Велика    |    ФДС Лімітед     |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/5495/01/01 |
|    |               |200 мг         |                 |   Британія   |                    |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |in bulk        |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |N 1000         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |у банках       |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки в формі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|114.|ФОКУСИН        |капсули тверді |  ТОВ "Зентіва"  |    Чеська    |   ТОВ "Зентіва",   |    Чеська    |внесення змін до  |    за   |UA/3876/01/01 |
|    |               |з модифікованим|                 |  Республіка  | Чеська Республіка; |  Республіка/ |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |вивільненням по|                 |              |    АТ "Зентіва",   |  Словацька   |матеріалів:       |         |              |
|    |               |0,4 мг         |                 |              |      Словацька     |  Республіка  |реєстрація        |         |              |
|    |               |N 30           |                 |              |     Республіка     |              |додаткової        |         |              |
|    |               |(10 х 3),      |                 |              |                    |              |упаковки для      |         |              |
|    |               |N 90           |                 |              |                    |              |виробника АТ      |         |              |
|    |               |(10 х 9)       |                 |              |                    |              |"Зентіва",        |         |              |
|    |               |у блістерах    |                 |              |                    |              |Словацька         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Республіка        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|115.|ФТАЛАЗОЛ       |таблетки по    |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/7925/01/01 |
|    |               |0,5 г          | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |N 10,          |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |N 10 х 1       |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|116.|ХАРТМАНА РОЗЧИН|розчин для     |  ЗАТ "Інфузія"  |    Україна   |    ЗАТ "Інфузія"   |    Україна   |внесення змін до  |    за   |UA/1056/01/01 |
|    |               |інфузій        |                 |              |                    |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |200 мл         |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |або по         |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |400 мл         |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |у пляшках      |                 |              |                    |              |                  |         |              ||----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|117.|ХЕЛІСКАН(R)    |настойка по    |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/9499/01/01 |
|    |               |100 мл         | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |у флаконах, у  |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |банках         |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|118.|ХЛОРГЕКСИДИН-КР|розчин для     |ПАТ "Хімфармзавод|   Україна,   |  ПАТ "Хімфармзавод |   Україна,   |внесення змін до  |   без   |UA/9766/01/01 |
|    |               |зовнішнього    | "Червона зірка" |  м. Харків   |  "Червона зірка"   |  м. Харків   |реєстраційних     | рецепта |              |
|    |               |застосування   |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |0,05% по       |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |100 мл у       |                 |              |                    |              |заявника/виробника|         |              |
|    |               |контейнерах    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|119.|ХЛОРОФІЛІПТ    |розчин         |  ТОВ "Дослідний |    Україна   |ТОВ "Дослідний завод|    Україна   |внесення змін до  |    -    |UA/1556/05/01 |
|    |               |спиртовий,     |  завод "ГНЦЛС"  |              |      "ГНЦЛС"       |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |10 мг/мл по    |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |100 мл         |                 |              |                    |              |уточнення р.      |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |"Упаковка"        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|120.|ХЛОРОФІЛІПТ    |розчин в олії, |  ТОВ "Дослідний |    Україна   |ТОВ "Дослідний завод|    Україна   |внесення змін до  |    -    |UA/1556/02/01 |
|    |               |20 мг/мл       |  завод "ГНЦЛС"  |              |      "ГНЦЛС"       |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |по 20 мл       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |внесення змін до  |         |              |
|    |               |N 1            |                 |              |                    |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |уточнення р.      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Упаковка"        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|121.|ХЛОРОФІЛІПТ    |розчин в олії, |  ТОВ "Дослідний |   Україна,   |ТОВ "Дослідний завод|   Україна,   |внесення змін до  |    -    |UA/11848/02/01|
|    |               |20 мг/мл       |  завод "ГНЦЛС"  |  м. Харків   |      "ГНЦЛС"       |  м. Харків   |реєстраційних     |         |              |
|    |               |in bulk по     |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |50 л у бочках  |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |пластмасових   |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |упаковки у формі  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|122.|ХЛОРОФІЛІПТ    |розчин         |  ТОВ "Дослідний |   Україна,   |ТОВ "Дослідний завод|   Україна,   |внесення змін до  |    -    |UA/11848/01/01|
|    |               |спиртовий,     |  завод "ГНЦЛС"  |  м. Харків   |      "ГНЦЛС"       |  м. Харків   |реєстраційних     |         |              |
|    |               |10 мг/мл       |                 |              |                    |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |in bulk по     |                 |              |                    |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |50 л у         |                 |              |                    |              |додатколвої       |         |              |
|    |               |бочках         |                 |              |                    |              |упаковки у формі  |         |              |
|    |               |пластмасових   |                 |              |                    |              |in bulk           |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|123.|ЦЕРЕГІН        |розчин для     |       РУП       |  Республіка  |        РУП         |  Республіка  |внесення змін до  |    за   |UA/8854/01/01 |
|    |               |ін'єкцій       |"Бєлмедпрепарати"|   Білорусь   |  "Бєлмедпрепарати" |   Білорусь   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |по 5 мл        |                 |              |                    |              |матеріалів: зміна |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |N 5,           |                 |              |                    |              |методів контролю  |         |              |
|    |               |N 10;          |                 |              |                    |              |якості ГЛЗ -      |         |              |
|    |               |по 1 мл        |                 |              |                    |              |нормування        |         |              |
|    |               |в ампулах      |                 |              |                    |              |сумарного вмісту  |         |              |
|    |               |N 10           |                 |              |                    |              |амінокислот та    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |пептидів в        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |1 мл препарату, а |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |також сумарний    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вміст амінокислот |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |в 1 мл            |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |препарату в р.    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Склад"; р.       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Кількісне        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |визначення" - в   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |підрозділі        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |"Амінокислоти"    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вводиться сумарний|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вміст амінокислот;|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |додатково         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вводиться         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |підрозділ "Пептиди|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |та амінокислоти"  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(в перерахунку на |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |суху речовину), в |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якому нормується  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |сумарний вміст    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |амінокислот та    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |пептидів          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(від 57           |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |до 87 мг          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |в 1 мл),          |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |як наслідок зміна |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |графічного        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зображення        |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|124.|ЦЕФЕПІМ ДЛЯ    |порошок        | Ауробіндо Фарма |    Індія     |  Aurobindo Pharma  |    Індія     |внесення змін до  |    -    |UA/8088/01/01 |
|    |ІН'ЄКЦІЙ       |(субстанція) у |     Лімітед     |              |      Limited       |              |реєстраційних     |         |              |
|    |               |каністрах      |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |алюмінієвих для|                 |              |                    |              |зазначення        |         |              |
|    |               |виробництва    |                 |              |                    |              |фактичної адреси  |         |              |
|    |               |стерильних     |                 |              |                    |              |виробника замість |         |              |
|    |               |лікарських форм|                 |              |                    |              |юридичної (без    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміни             |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |місцезнаходження  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |виробника); зміна |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |заявника;         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |оновлення         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |специфікації та   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |методів контролю  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |якості; отримання |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |сертифікату       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідності     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |Європейської      |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |фармакопеї на     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |діючу речовину;   |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |приведення        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |посилань на методи|         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |контролю у        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |відповідність до  |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |вимог Eur.Ph.;    |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна терміну     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |придатності       |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |(з 2-х            |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |до 2,5 року);     |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зміна умов        |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |зберігання; зміна |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |матеріалу         |         |              |
|    |               |               |                 |              |                    |              |первинної упаковки|         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|125.|ЦЕФОГРАМ(R)    |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7555/01/01 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |250 мг         |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 у          |                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |комплекті з    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |розчинником по |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |5 мл в ампулах |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1; порошок   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для розчину для|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |250 мг у       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|126.|ЦЕФОГРАМ(R)    |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7555/01/02 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |500 мг         |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 у комплекті|                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |з розчинником  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |5 мл в ампулах |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1; порошок   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для розчину для|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |500 мг         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1, N 50      |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|127.|ЦЕФОГРАМ(R)    |порошок для    |  Орхід Кемікалс |    Індія     |   Орхід Хелтхкер   |    Індія     |внесення змін до  |    за   |UA/7555/01/03 |
|    |               |розчину для    |       енд       |              |  (відділення Орхід |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |  Фармасьютікалс |              |    Кемікалс енд    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |1000 мг        |     Лімітед     |              |   Фармасьютікалс   |              |зміна графічного  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |      Лімітед)      |              |зображення        |         |              |
|    |               |N 1 у комплекті|                 |              |                    |              |упаковки          |         |              |
|    |               |з розчинником  |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |по             |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |10 мл в        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ампулах        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1; порошок   |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |для розчину для|                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |1000 мг        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 1,           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|128.|ЦЕФОПЕРАЗОН +  |порошок для    |Новахім Індастріз|Великобританія|Харбін Фармасьютикал|    Китай     |внесення змін до  |    за   |UA/8973/01/01 |
|    |СУЛЬБАКТАМ     |приготування   |     Лімітед     |              |    Груп Ко., Лтд   |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |розчину для    |                 |              |   Дженерал Фарма   |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |ін'єкцій,      |                 |              |      Фекторі       |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |500 мг/        |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |500 мг         |                 |              |                    |              |упаковки з новим  |         |              |
|    |               |по 1 г         |                 |              |                    |              |графічним         |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |зображенням       |         |              |
|    |               |N 5            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|129.|ЦЕФОПЕРАЗОН +  |порошок для    |Новахім Індастріз|Великобританія|Харбін Фармасьютикал|    Китай     |внесення змін до  |    за   |UA/8973/01/02 |
|    |СУЛЬБАКТАМ     |приготування   |     Лімітед     |              |    Груп Ко., Лтд   |              |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |розчину для    |                 |              |   Дженерал Фарма   |              |матеріалів:       |         |              |
|    |               |ін'єкцій,      |                 |              |      Фекторі       |              |реєстрація        |         |              |
|    |               |1000 мг/       |                 |              |                    |              |додаткової        |         |              |
|    |               |1000 мг        |                 |              |                    |              |упаковки з новим  |         |              |
|    |               |по 2 г         |                 |              |                    |              |графічним         |         |              |
|    |               |у флаконах     |                 |              |                    |              |зображенням       |         |              |
|    |               |N 5            |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|----+---------------+---------------+-----------------+--------------+--------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|130.|ЦЕФТРИАКСОН    |порошок для    |   АТ "Лекхім-   |   Україна,   | АТ "Лекхім-Харків" |   Україна,   |внесення змін до  |    за   |UA/7205/01/01 |
|    |               |розчину для    |     Харків"     |  м. Харків   |                    |  м. Харків   |реєстраційних     |рецептом |              |
|    |               |ін'єкцій по    |                 |              |                    |              |матеріалів(*):    |         |              |
|    |               |1 г у          |                 |              |                    |              |зміни в інструкції|         |              |
|    |               |флаконах       |                 |              |                    |              |для медичного     |         |              |
|    |               |N 1, N 5,      |                 |              |                    |              |застосування;     |         |              |
|    |               |N 50           |                 |              |                    |              |уточнення         |         |              |
|    |               |(пакування із  |                 |              |                    |              |коду АТС;         |         |              |
|    |               |in bulk фірми- |                 |              |                    |              |зміна назви       |         |              |
|    |               |виробника      |                 |              |                    |              |заявника та       |         |              |
|    |               |Shandong       |                 |              |                    |              |виробника         |         |              |
|    |               |Reyoung        |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Pharmaceutical |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Co., LTD.,     |                 |              |                    |              |                  |         |              |
|    |               |Китай)         |                 |              |                    |              |                  |         |              |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

_______________
(*) - після внесення змін  до  реєстраційних  документів  всі
видані  раніше  реєстраційні  документи  є  чинними  протягом  дії
реєстраційного посвідчення

 Начальник Управління
 розвитку фармацевтичного
 сектору галузі
 охорони здоров'я                                       В.В.Стеців
Джерело:Офіційний портал ВРУ
Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Наказ № 810 від 22.11.2011 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Оновлення в Господарських договорах

Ви не авторизовані

Розділи системи

135 539 826

29 411

5 171

546 490

32 708 847

58 017 368

Унікальні можливості

Моніторинг

Календар засідань

Обране

Добірки прецедентів

Зв'яжіться з нами

Про нас

Комерційний відділ

Підтримка користувачів

Загальні контакти

Соціальні мережі

Наказ № 810 від 22.11.2011 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
