МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.02.2009 N 75
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
16 квітня 2009 р.
за N 349/16365
Про внесення змін до наказуМОЗ від 14.01.2004 N 10
На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України
від 20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ) "Деякі питання державного
управління у сфері контролю якості лікарських засобів", відповідно
до Положення про Міністерство охорони здоров'я України,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006
N 1542 ( 1542-2006-п ), з метою приведення власних
нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету
Міністрів України Н А К А З У Ю:
1. Унести до наказу МОЗ від 14.01.2004 N 10 ( z0130-04 ) "Про
затвердження Порядку проведення атестації та акредитації
лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів",
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за
N 130/8729 (далі - Наказ), такі зміни:
1.1. У назві Наказу ( z0130-04 ) та у пункті першому наказу
слова "атестації та акредитації" замінити словами "галузевої
атестації".
2. Унести до Порядку проведення атестації та акредитації
лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів,
затвердженого наказом МОЗ від 14.01.2004 N 10 ( z0130-04 ),
зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за
N 130/8729 (далі - Порядок), такі зміни:
2.1. У назві Порядку ( z0130-04 ) слова "атестації та
акредитації" замінити словами "галузевої атестації";
2.2. У Порядку ( z0130-04 ) та додатках до нього слова
"Державна служба лікарських засобів і виробів медичного
призначення" та "Державна служба" у всіх відмінках замінити
відповідно словами "Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів" та "Держлікінспекція" у відповідному відмінку,
слова "атестації та акредитації" та "атестації або акредитації"
замінити словами "галузевої атестації", слова "та акредитованих",
"або акредитованих", "або акредитована" вилучити;
2.3. У пункті 1.1 цього Порядку ( z0130-04 ) слова, цифри та
знаки "Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів
медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів
України від 2 червня 2003 року N 789 ( 789-2003-п ) "Про утворення
Державної служби лікарських засобів і виробів медичного
призначення" замінити словами, цифрами та знаками "Положення про
Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121 ( 1121-2008-п )";
2.4. Пункт 1.3 цього Порядку ( z0130-04 ) доповнити реченням
такого змісту: "До експертизи при проведенні атестації можуть
залучатись фахівці підприємств, установ та організацій.";
2.5. Абзаци другий, шостий розділу 2 виключити;
2.6. Розділ 4 Порядку ( z0130-04 ) виключити;
2.7. У пункті 5.8 Порядку ( z0130-04 ) слово, цифри та знаки
"(додаток 4, 5)" замінити словом, цифрою та знаками "(додаток 4)",
речення "Термін дії свідоцтва про акредитацію становить три роки з
дати прийняття рішення про його видачу" виключити;
2.8. У додатку 1 до Порядку ( z0130-04 ): слова та знаки "атестацію (акредитацію) (1)" замінити словом
"атестацію" у відповідному відмінку; примітку 1 виключити;
2.9. У додатку 4 до Порядку ( z0130-04 ) слова "Міністерство
охорони здоров'я України" виключити;
2.10. Додаток 5 до Порядку ( z0130-04 ) виключити.
3. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості
лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу
в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства
юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Яковенка І.В.
5. Цей наказ набирає чинності через 10 днів після державної
реєстрації.
В.о. Міністра В.Д.Юрченко
ПОГОДЖЕНО:
В.о. Голови Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва С.Третьяков
Голова Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів Г.В.Падалко
