Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237
Відповідно до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» в частині врегулювання процедури ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів для медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України, та статті 197 Митного кодексу України НАКАЗУЮ:
1. Унести до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703, такі зміни:
1.1. Пункт 1.1 розділу I, після абзацу шостого доповнити абзацом такого змісту:
«готових лікарських засобів для медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України;».
У зв'язку з цим абзаци сьомий - дев’ятий вважати відповідно абзацами восьмим - десятим.
1.2. В абзаці другому розділу ІІ слова «, стандартних зразків, реагентів» замінити словами «для індивідуального використання громадянами».
1.3.1. Пункт 3.1 після абзацу п’ятого доповнити абзацом такого змісту:
«медичного забезпечення підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України;».
У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати відповідно абзацами сьомим, восьмим.
1.3.2. Пункт 3.3 викласти в такій редакції:
«3.3. Митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які не належать до особистих речей громадян, здійснюється після отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров'я України згідно з додатком 1 до цього Порядку щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів або відповідного електронного повідомлення.
Ввезення громадянами на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання, які належать до особистих речей громадян (переміщуються в ручній поклажі та/або в супроводжуваному або несупроводжуваному багажі громадянина), можливо в таких обсягах: у кількості, що не перевищує п’яти упаковок кожного найменування на одну особу (крім лікарських засобів, що містять наркотичні чи психотропні речовини); в кількості, що не перевищує зазначену в наявному в особи рецепті на такий лікарський засіб, виданому на ім’я цієї особи та засвідченому печаткою лікаря та/або закладу охорони здоров’я.
Митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які належать до особистих речей громадян (переміщуються в ручній поклажі та/або в супроводжуваному або несупроводжуваному багажі громадянина), здійснюється без отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров'я України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів або відповідного електронного повідомлення.».
1.4.1. Пункт 4.1 після слів «індивідуального використання громадянами» доповнити словами «та для медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України».
1.4.2. Доповнити розділ після пункту 4.7 новим пунктом 4.8 такого змісту:
«4.8. При разовому ввезенні незареєстрованих лікарських засобів з метою медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України, до Міністерства охорони здоров'я України подаються:
звернення до Міністерства охорони здоров'я України, в якому зазначаються мета ввезення незареєстрованого лікарського засобу, його найменування (міжнародне непатентоване та торговельне), форма випуску, кількість в одній упаковці, загальна кількість упаковок;
копії документів, відповідно до яких підрозділи збройних сил інших держав допущені на територію України.».
У зв'язку з цим пункт 4.8 вважати пунктом 4.9.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції забезпечити в установленому порядку подання наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Богачева Р.М.
4. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
