МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.09.2006 N 611
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказомМіністерства охорони здоров'я
N 719 ( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру
МОЗ України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток N 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |1. |АГАПУРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/2658/03/02 | | |СР 600 |оболонкою, | | Республіка | | Республіка | додаткової дози | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | | | | |по 600 мг N 10х2,| | | | | | | | | | |N 10х5, N 10х10 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |2. |АГІСТАМ |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5084/01/01 | | | |0,01 г N 6, N 12 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковка | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |3. |АКТРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4846/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 МО/мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 3 мл у | | | | | зміна | | | | | |картриджі, який | | | | | назви препарату | | | | | |вкладений у | | | | | (введення | | | | | |шприц-ручки | | | | | торгового знака) | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |4. |АЛПРОСТАДИЛ |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | Chinoin | Угорщина | реєстрація на | - |UA/5098/01/01 | | | |(субстанція) у | колектив | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |скляних пляшках | Київського | | and Chemical | | | | | | | |або у флаконах | підприємства по | | Works Co., Ltd. | | | | | | | |для виробництва | виробництву | | | | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |5. |АМБРОКСОЛ- |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5072/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |по 0,075 г | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |N 12х1, N 12х10 | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |у контурних | | | | | реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |6. |АМІНОПЛАЗМАЛЬ(R) |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/5099/01/01 | | |ГЕПА - 10% |інфузій по 500 мл| Мельзунген АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | рецептом | | | | |у флаконах N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |7. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1382/01/01 | | | |200 мг N 10, |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10х2 у | центр | | центр | | матеріалів *: | | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | зміна назви | | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | | виробника форми | | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | in bulk; зміна | | | | | |(фасування | завод" | | завод" | | специфікації | | | | | |із in bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу| | | | | |"Апотекс Інк", | | | | | р. "Опис" | | | | | |Канада) | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |8. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | без |UA/4156/01/01 | | | |N 1 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |документів: зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового продукту | | | | | | | | | | | (з 4-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |9. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за |UA/4156/02/02 | | | |N 10 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |документів: зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового продукту | | | | | | | | | | | (з 4-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |10. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за |UA/4156/02/01 | | | |по 100 мг N 10 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |документів: зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового продукту | | | | | | | | | | | (з 4-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |11. |АСПЕКАРД |таблетки по 0,1 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5090/01/01 | | | |N 100 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |полімерних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |12. |АСПЕТЕР |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5073/01/01 | | | |0,325 г N 6, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |N 12 у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | посвідчення | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |13. |АТОРВАСТАТИН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Hangzhou | Китай | реєстрація на | - |UA/5100/01/01 | | |КАЛЬЦІЮ |кристалічний |вітамінний завод" | м. Київ | Zhongmei Huadong | | 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | Pharmaceutical | | | | | | | |пакетах подвійних| | | Со., Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |14. |АТУСИН |таблетки N 6х5, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5091/01/01 | | | |N 12х10 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб АФЕНАК-МР
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719
( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
|15. |АФЕНАК-МР |таблетки in bulk | Бафна | Індія | Бафна | Індія | реєстрація | - |UA/5101/01/01 || | |N 1000 у мішках | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | додаткової | | | | | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки у формі | | | | | |вміщених у банки | | | | | in bulk | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |16. |БАТРОКСОБІН |розчин для | Пекінська | Китай | Пекінська | Китай | внесення змін до | за |UA/3364/01/01 | | |ІН'ЄКЦІЙНИЙ |ін'єкцій | Фармацевтична | | Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0,5 мл (5 BU) | Компанія з | | Компанія з | |матеріалів: зміни | | | | | |в ампулах N 6 | обмеженою | | обмеженою | |у р. Показання до | | | | | | | відповідальністю | | відповідальністю | | застосування", | | | | | | | "Тобіші" | | "Тобіші" | | "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |17. |БУТОРФАНОЛУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5087/01/01 | | |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |шприц-тюбиках | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |N 1, N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |18. |ВІНКАРЕЛЬБІН |концентрат для |Лабораторія Тютор | Аргентина | Лабораторія | Аргентина | внесення змін до | за |UA/5102/01/01 | | | |приготування | С.А.С.І.Ф.І.А. | | Тютор | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | С.А.С.І.Ф.І.А., | |матеріалів: зміна | | | | | |інфузій, 10 мг/мл| | | вироблено | | заявника; зміна | | | | | |по 1 мл, 5 мл у | | | Лабораторія ІМА | | назви та | | | | | |флаконах N 1 | | | С.А.І.С. | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (графічного | | | | | | | | | | | зображення) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |19. |ВІТАМІН С 500 мг |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5081/01/01 | | |АПЕЛЬСИНОВИЙ |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |N 6, N 12 у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | посвідчення | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |20. |ГАСЕКЩ-20 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/| внесення змін до | за |UA/3706/01/01 | | | |20 мг N 7, N 14, | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | | наглядом Мефа | | матеріалів *: | | | | | | | | | Лтд., Швейцарія | | введення | | | | | | | | | Софарімекс Лда., | | додаткового | | | | | | | | | Португалія для | | виробника та, як | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | наслідок, поява | | | | | | | | | Еш-Базель, | | додаткової | | | | | | | | | Швейцарія | | упаковки | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |21. |ГАСЕКЩ-40 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/| внесення змін до | за |UA/3706/01/02 | | | |40 мг N 14, N 28 | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | наглядом Мефа | | матеріалів *: | | | | | | | | | Лтд., Швейцарія | | введення | | | | | | | | | Софарімекс Лда., | | додаткового | | | | | | | | | Португалія для | | виробника та, як | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | наслідок, поява | | | | | | | | | Еш-Базель, | | додаткової | | | | | | | | | Швейцарія | | упаковки | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |22. |ГАТИНОВА |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до | за |UA/3393/01/02 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 400 мг N 5 | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |23. |ГЕПАРСИЛ |капсули по 0,07 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5096/01/01 | | | |N 6х5, N 12х10 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |24. |ГЕПАФІТОЛ |таблетки, вкриті | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам | внесення змін до | без |UA/1509/01/01 | | | |цукровою | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | фабрика N 25 | | фабрика N 25 | | матеріалів *: | | | | | |по 200 мг N 60 | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |25. |ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/2976/01/01 | | | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Продакшн | | матеріалів *: | | | | | |пролонгованої дії| | | | | зміна | | | | | |N 30 (10х3) | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (опис) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |26. |ГЛІКОМЕТ SR |таблетки, вкриті | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація на | за |UA/5103/01/01 | | | |плівковою | | | | | 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | | | | |по 500 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3); N 100 | | | | | | | | | | |(10х10) | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |27. |ГЛІКОМЕТ SR |таблетки, вкриті | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація на | за |UA/5103/01/02 | | | |плівковою | | | | | 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | | | | |по 1000 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3); N 100 | | | | | | | | | | |(10х10) | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |28. |ДЕКСАМЕТАЗОНУ |краплі очні 0,1% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5068/01/01 | | |ФОСФАТ |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | м. Горлівка| реєстраційних | рецептом | | | | |тюбиках- | | обл., | | | матеріалів *: | | | | | |крапельницях | | м. Горлівка | | | уточнення номера | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |29. |ДИКЛОФЕНАК З |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5074/01/01 | | |ПАРАЦЕТАМОЛОМ |(50 мг/300 мг) | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |N 6, N 12 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |у контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | посвідчення | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |30. |ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5075/01/01 | | | |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0,09 г N 30 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |(6х5), N 12 | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |(12х1), N 120 | | | | | реєстраційного | | | | | |(12х10) у | | | | | посвідчення | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |31. |ДОЦЕТЕРА |концентрат для |Лабораторія Тютор | Аргентина | Лабораторія | Аргентина | внесення змін до | за |UA/5104/01/01 | | | |приготування | С.А.С.І.Ф.І.А. | | Тютор | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | С.А.С.І.Ф.І.А., | |матеріалів: зміна | | | | | |інфузій, 40 мг/мл| | | вироблено | | назви препарату | | | | | |по 0,5 мл (20 мг)| | | Лабораторія | | (було - | | | | | |у флаконах N 1 у | | | Еріохем С.А. | |ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА); | | | | | |комплекті з | | | | | зміна заявника; | | | | | |розчинником по | | | | | зміна назви та | | | | | |1,5 мл у флаконах| | | | | місцезнаходження | | | | | |N 1; по 2 мл | | | | | виробника; зміна | | | | | |(80 мг) | | | | | графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | упаковки | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 6 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |32. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |N 6, N 12,|UA/5076/01/01 | | | |0.04 г N 24 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | N 24, | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | N 30, | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера |N 50 - без| | | | |упаковках; по | | | | | реєстраційного | рецепта; | | | | |0.04 г, 0.08 г | | | | | посвідчення |N 100 - за| | | | |N 6, N 12 у | | | | | | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |33. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |Р.09.03/07311 | | | |оболонкою, |"Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0.01 г, | | | | | матеріалів *: | | | | | |0.02 г | | | | | зміна | | | | | |N 10х2 у | | | | | назви препарату; | | | | | |контурних | | | | |зміна специфікації| | | | | |чарункових | | | | | первинної | | | | | |упаковках | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |34. |ЕНАФРИЛ |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5088/01/01 | | | |по 0,01 г/ | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |0,0125 г N 6х1, | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |N 12х2, N 12х10 | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |у контурних | | | | | реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |35. |ЕРЕКТИЛ |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5085/01/01 | | | |по 0,05 г | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |N 1, N 2, N 6 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |у контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |36. |ЕСКУВЕН |гель 1% по 30 г |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5105/01/01 | | | |або по 50 г у | фармацевтична |м. Тернопіль | "Тернопільська |м. Тернопіль| 5 років | рецепат | | | | |тубах | фабрика" | | фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика" | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |37. |ЕФЕДРИНУ |порошок | Державне | Україна, | Emmellen Biotech | Індія | реєстрація на | - |UA/5106/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | хіміко- | м. Одеса | Pharmaceuticals | | 5 років | | | | | |пакетах подвійних| фармацевтичне | | LTD | | | | | | | |з плівки | підприємство | | | | | | | | | |поліетиленової | "ІнтерХім-1" | | | | | | | | | |для виробництва | НАН України | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |засобів | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |38. |ЗОЛАДЕКС |капсули для | АстраЗенека ЮК | Велико- | АстраЗенека ЮК | Велико- | реєстрація | за |UA/4236/01/02 | | | |підшкірного | Лімітед | британія | Лімітед | британія | додаткової дози | рецептом | | | | |введення | | | | | | | | | | |пролонгованої дії| | | | | | | | | | |по 10,8 мг у | | | | | | | | | | |шприц-аплікаторі | | | | | | | | | | |із захисним | | | | | | | | | | |механізмом N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |39. |ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | N 12х1 - |UA/5070/01/01 | | | |N 12х1, N 12х10 у| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | без | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | рецепта; | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера |N 12х10 - | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | за | | | | | | | | | | посвідчення | рецептом | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |40. |ІНДОМЕТАЦИН- |капсули | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5071/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0,075 г N 12, | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |N 12х2, N 12х10 у| | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |контурних | | | | | реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |41. |КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація на | за |UA/5107/01/01 | | | |по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | 5 років | рецептом | | | | |флаконах N 1 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |42. |КАЛЬЦІЮ |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5095/01/01 | | |ГЛЮКОНАТ |жування по 0,5 г | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | |ФРУКТОВИЙ |N 12х10 у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | посвідчення | | | | | |N 50 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |43. |КАМПТОТЕКАН |концентрат для |Лабораторія Тютор | Аргентина | Лабораторія | Аргентина | внесення змін до | за |UA/5108/01/01 | | | |приготування | С.А.С.І.Ф.І.А. | | Тютор | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | С.А.С.І.Ф.І.А., | |матеріалів: зміна | | | | | |інфузій, 20 мг/мл| | | вироблено | | заявника; зміна | | | | | |по 5 мл у | | | Лабораторія | | назви та | | | | | |флаконах N 1 | | | ХЕМЕПЕ | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (графічного | | | | | | | | | | | зображення) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |44. |КАПТОПРИЛ |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |П.01.03/05730 | | | |по 0.025 г |"Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецентом | | | | |N 10х2 у | | | | | матеріалів *: | | | | | |контурних | | | | | зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви препарату; | | | | | |упаковках | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |45. |КАПТОПРИЛ |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на | за |UA/5117/01/01 | | | |0.0125 г N 12х2, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | 5 років | рецептом | | | | |N 12х10 у | | обл., | | обл., | | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |46. |КАСОДЕКС |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АстраЗенека ГмбХ | Німеччина | реєстрація | за |UA/0185/01/02 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Планкштадт, | | додаткової дози | рецептом | | | | |по 150 мг N 28 | | | Німеччина | | | | | | | |(14х2) | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |47. |КОДЕЇНУ ФОСФАТ |порошок | Державне | Україна, | "Macfarlan Smith | Велико- | перереєстрація у | - |UA/5109/01/01 | | | |(субстанція) у | хіміко- | м. Одеса | Limited" | британія | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних| фармацевтичне | | | | закінченням | | | | | |із плівки | підприємство | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової | "ІнтерХім-1" | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | НАН України | | | |посвідчення; зміна| | | | | |нестерильних | | | | | заявника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб КОЛДКУР ПЛЮС
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719
( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
|48. |КОЛДКУР ПЛЮС |таблетки in bulk | Бафна | Індія | Бафна | Індія | реєстрація | - |UA/5110/01/01 || | |N 1000 у мішках | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | додаткової | | | | | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки у формі | | | | | |вміщених у банки | | | | | in bulk | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |49. |ЛАНТУС(R) |розчин для | "Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма | Німеччина | внесення змін до | за |Р.01.03/05716 | | | |ін'єкцій по 10 мл| Дойчланд ГмбХ" | | Дойчланд ГмбХ" | | реєстраційних | рецептом | | | | |(100 МО/мл) у | | | | | матеріалів *: | | | | | |флаконах N 1; по | | | | | зміни | | | | | |3 мл (100 МО/мл) | | | | | в Інструкції для | | | | | |у картриджах N 5,| | | | | медичного | | | | | |N 10 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |50. |ЛЕВЕМІР(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4858/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 3 мл у | | | | | зміна | | | | | |картриджі, який | | | | | назви препарату | | | | | |вкладений у | | | | | (введення | | | | | |шприц-ручки | | | | | торгового знака) | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |51. |ЛОПЕРАМІД |капсули | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5097/01/01 | | | |по 0,002 г | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |N 6х2, N 12х2 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |у контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |52. |МЕНТОЛ |порошок | Вайшалі | Індія | Vaishali | Індія | перереєстрація у | - |UA/5111/01/01 | | | |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| | | | | закінченням | | | | | |з плівки | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової | | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |53. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія/ | реєстрація | за |UA/0186/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | Велико- | додаткової | рецептом | | | | |розчину для | | | Ко., Лтд., | британія |упаковки; введення| | | | | |ін'єкцій | | | Японія для | |додаткової ділянки| | | | | |по 500 мг | | | АстраЗенека ЮК. | | виробництва; | | | | | |у флаконах N 10 | | | Лімітед, | | уточнення адреси | | | | | | | | | Великобританія | | попереднього | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |54. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія/ | реєстрація | за |UA/0186/01/02 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | Велико- | додаткової | рецептом | | | | |розчину для | | | Ко., Лтд., | британія |упаковки; введення| | | | | |ін'єкцій | | | Японія для | |додаткової ділянки| | | | | |по 1000 мг | | | АстраЗенека ЮК. | | виробництва; | | | | | |у флаконах N 10 | | | Лімітед, | | уточнення адреси | | | | | | | | | Великобританія | | попереднього | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |55. |МІКСТАРД(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до | за |UA/4861/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |100 МО/мл | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 3 мл у | | | | |назви препарату | | | | | |картриджі, який | | | | |(введення | | | | | |вкладений у | | | | |торгового знака) | | | | | |шприц-ручки | | | | | | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |56. |МУЛЬТИВІТАМІННИЙ |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5077/01/01 | | |КОМПЛЕКС |жування N 12х10 у| "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 50 у | | | | | посвідчення | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |57. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |внесення змін до | за |П.05.03/06707 | | | |інфузій 0,9% по | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 400 мл у | | | | | уточнення | | | | | |пляшках, по | | | | |написання упаковки| | | | | |100 мл, 200 мл, | | | | | (було - | | | | | |250 мл, 400 мл, | | | | | заповнених) | | | | | |500 мл, 1000 мл, | | | | | | | | | | |2000 мл, 3000 мл,| | | | | | | | | | |5000 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 5 мл, 10 мл, | | | | | | | | | | |20 мл, 30 мл у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |наповнених | | | | | | | | | | |шприцах | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |58. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5078/01/01 | | | |ін'єкцій | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |ізотонічний 0.9% | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |по 5 мл в ампулах| | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | ||----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |59. |НІЦЕРІУМ 30 УНО |капсули тверді по|Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до | за |UA/0477/01/01 | | | |30 мг N 30 | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | упаковок | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |60. |НОВАЛГІН |таблетки N 12, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |N 12 - без|UA/5082/01/01 | | | |N 120 (12х10) у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта; | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | N 30, | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | N 120 - | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | реєстраційного | за | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | рецептом | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |61. |НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4862/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 3 мл у | | | | | зміна | | | | | |картриджі, який | | | | | назви препарату | | | | | |вкладений у | | | | | (введення | | | | | |шприц-ручки | | | | | торгового знака) | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |62. |НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4863/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 ОД/мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 3 мл у | | | | | зміна | | | | | |картриджі, який | | | | | назви препарату | | | | | |вкладений у | | | | | (введення | | | | | |шприц-ручки | | | | | торгового знака) | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |63. |НОРМАКС |краплі очні/вушні| Іпка Лабораторіз | Індія | Іпка Лабораторіз | Індія |внесення змін до | за |UA/4980/01/01 | | | |0,3% по 5 мл у | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |скляних флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |з крапельницею | | | | | уточнення | | | | | |або пластикових | | | | |первинної упаковки| | | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |64. |НОРФЛОКСАЦИН |капсули по 0,2 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5079/01/01 | | | |N 12х2 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |65. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5080/01/01 | | | |N 6х5, N 12х10 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |66. |ОФЛОКСАЦИН |таблетки по 0,2 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/0838/01/01 | | | |N 10 у контурних |"Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів *: | | | | | |упаковках | | | | | зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |67. |ПАНЕНЗИМ 10 000 |таблетки, вкриті |ЗАТ по виробництву| Україна, | ЗАТ по | Україна, | реєстрація на | без |UA/5112/01/01 | | | |оболонкою, |інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | 5 років | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | інсулінів | | | | | | | |N 10 (10х1), N 20| | | "Індар" | | | | | | | |(10х2) у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |68. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г|РУП "Борисовський | Республіка | РУП | Республіка | перереєстрація у | без |UA/5113/01/01 | | | |у контурних | завод медичних | Білорусь | "Борисовський | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | препаратів" | | завод медичних | | закінченням | | | | | |упаковках N 10 | | | препаратів" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |69. |ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5069/01/01 | | |325 мг |N 6, N 12 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |70. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5069/02/01 | | |325 мг |325 мг N 6, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |N 12 у | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | посвідчення | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |71. |ПІПЕМІДИН |таблетки по 0.2 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5089/01/01 | | | |N 12х2 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |72. |ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06356 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис, | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні |Фармасьютікал Інк.| | Індія | | матеріалів *: | | | | | |по 40 мг in bulk | | | | | зміна | | | | | |N 14х100 | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |73. |ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06355 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис, | | реєстраційних | рецептом | | | | |кишковорозчинні |Фармасьютікал Інк.| | Індія | | матеріалів *: | | | | | |по 40 мг N 14 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |74. |ПРОТАФАН(R) |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за |UA/4866/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 МО/мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |по 3 мл у | | | | | зміна | | | | | |картриджі, який | | | | | назви препарату | | | | | |вкладений у | | | | | (введення | | | | | |шприц-ручки | | | | | торгового знака) | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |75. |СЕНАДЕКС |таблетки | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5092/01/01 | | | |по 0,07 г | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |N 12, N 120 | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |(12х10) у | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |контурних | | | | | реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |76. |СИЛІБОР |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без |П.10.01/03766 | | | |оболонкою, по | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової | рецепта | | | | |0.04 г N 25, | "Здоров'я" | | компанія | | упаковки | | | | | |N 10х3, N 10х8 у | | | "Здоров'я" | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |77. |СИЛІБОР 35 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5114/01/01 | | | |оболонкою, | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | 5 років | рецепта | | | | |по 35 мг N 25, | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |N 10х3, N 10х8 у | | | "Здоров'я" | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |78. |СПАЗМАДОЛ |таблетки N 12 | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5115/01/01 | | | |(6х2), N 24 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | 5 років | рецепта | | | | |(12х2) у | | обл., | | обл., | | | | | | |контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |79. |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин для | Державне |Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до |за |UA/5055/01/01 | | |96% |зовнішнього | підприємство |Полтавська | підприємство | Полтавська | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування, | "Лохвицький |обл., | "Лохвицький | обл., | матеріалів: | | | | | |спиртовий 96% по | спиртовий |Лохвицький | спиртовий | Лохвицький | уточнення адреси | | | | | |100 мл у | комбінат" |район, | комбінат" | район, |заявника/виробника| | | | | |флаконах, 20 л у | |м. Червоно- | | м. Червоно-|(було - м. Черво- | | | | | |бутлях | |заводське | | заводське | нозаводськ) | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |80. |СУЛЬФАЦИЛ |краплі очні 20% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5086/01/01 | | |НАТРІЮ |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |крапельницях | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |81. |СУХИЙ ВІТАМІН Е |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | внесення змін до | - |Р.12.02/05663 | | |50%, ТИП SD |(субстанція) у |вітамінний завод" | м. Київ | Products Ltd | | реєстраційних | | | | | |мішках | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових, | | | | | уточнення назви | | | | | |бочках для | | | | | фірми-виробника | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |82. |ТИМОЛОЛ |краплі очні 0,5% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5083/01/01 | | | |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |крапельницях | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |83. |ТРАМАЛГІН |капсули по 0.05 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/5093/01/01 | | | |N 6, N 12 у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |84. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |Р.04.03/06367 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |полуниці, N 10, |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 20 у блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |85. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06368 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |полуниці in bulk |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 10х100 у | | | | | зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |86. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06364 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |апельсина in bulk|Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 10х100 у | | | | | зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |87. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |Р.04.03/06363 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |апельсина N 10, |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |88. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06366 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |ментолу in bulk |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 10х100 у | | | | | зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |89. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |Р.04.03/06365 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |ментолу N 10, |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |90. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |Р.04.03/06361 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |яблука N 10x20 |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |91. |ТРИВІН |таблетки для | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06362 | | | |жування зі смаком| Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |яблука in bulk |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 10х100 у | | | | | зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |92. |ФАМОТИДИН |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |П.04.03/06391 | | | |0.02 г N 10х2 у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | | | | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |93. |ФЛУКОНАЗОЛ-НОРТОН|капсули по 50 мг | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |по 150 мг |Р.04.03/06379 | | | |N 7; по 150 мг | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних |N 1 - без | | | | |N 1 |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | рецепта. | | | | | | | | | | зміна |по 50 мг | | | | | | | | | | виробника |N 7 - за | | | | | | | | | | | рецептом | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |94. |ФЛУКОНАЗОЛ-НОРТОН|капсули по 50 мг | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06380 | | | |in bulk N 7х100; | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |по 150 мг in bulk|Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 1000 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |95. |ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |Р.04.03/06383 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 10 мг N 10 |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |96. |ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06384 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |по 10 мг in bulk |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | |N 10х100 | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |97. |ЦИНАРИЗИН |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5116/01/01 | | | |0,025 г N 12х2, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | 5 років | рецепта | | | | |N 12х10 | | обл., | | обл., | | | | | | |у контурних | | м. Горлівка | | м. Горлівка| | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |98. |ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за |UA/1085/01/01 | | | |0,075 г N 20 |"Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |(10х2) у | | | | | матеріалів *: | | | | | |контурних | | | | | зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви препарату; | | | | | |упаковках | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |99. |ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06387 | | |НОРТОН |або по 500 мг | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |100.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06388 | | |НОРТОН |або по 500 мг | Інтернешинал | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10х100 |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-----------------+------------------+-------------+------------------+------------+------------------+----------+--------------| |101.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6х20 у| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до | без |UA/5094/01/01 | | | |контурних | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | матеріалів *: | | | | | |упаковках | | м. Горлівка | | м. Горлівка| уточнення номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
