З А К О Н У К Р А Ї Н И
Про внесення змін до деяких законів Україниу сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю
за обігом лікарських засобів, харчових продуктів
для спеціального дієтичного споживання,
функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок
( Відомості Верховної Ради України (ВВР), 2012, N 30, ст.348 )
{ Із змінами, внесеними згідно із Законами
N 222-VIII ( 222-19 ) від 02.03.2015, ВВР, 2015, N 23, ст.158
N 2469-IX ( 2469-20 ) від 28.07.2022 }
Верховна Рада України п о с т а н о в л я є:
I. Внести зміни до таких законів України:
1. Частину третю статті 19 Основ законодавства України про
охорону здоров'я ( 2801-12 ) (Відомості Верховної Ради України,
1993 р., N 4, ст. 19) після слова "Держава" доповнити словами
"забезпечує дотримання вимог закону щодо обмеження реклами
лікарських засобів та".
{ Пункт 2 розділу I втратив чинність на підставі Закону
N 2469-IX ( 2469-20 ) від 28.07.2022 }
{ Пункт 3 розділу I втратив чинність на підставі Закону
N 222-VIII ( 222-19 ) від 02.03.2015 }
4. У статті 21 Закону України "Про рекламу" ( 270/96-ВР )
(Відомості Верховної Ради України, 2004 р., N 8, ст. 62 із
наступними змінами):
1) у частині першій:
в абзаці другому слова "медичної техніки" замінити словами
"медичних виробів та";
абзац третій викласти в такій редакції:
"лише таких лікарських засобів, які відпускаються без рецепта
лікаря та які не внесені центральним органом виконавчої влади у
галузі охорони здоров'я до переліку лікарських засобів,
заборонених до рекламування";
2) у частині другій слова "які вживаються та розповсюджуються
тільки за приписом (рецептом) лікаря" замінити словами
"застосування та відпуск яких дозволяється лише за рецептом
лікаря, а також внесених до переліку заборонених до рекламування
лікарських засобів";
3) частину четверту викласти в такій редакції:
"4. Реклама лікарських засобів, медичних виробів, методів
профілактики, діагностики, лікування і реабілітації повинна
містити:
об'єктивну інформацію про лікарський засіб, медичний виріб,
метод профілактики, діагностики, лікування, реабілітації і
здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є
рекламою, а рекламований товар є лікарським засобом, медичним
виробом, методом профілактики, діагностики, лікування,
реабілітації;
вимогу про необхідність консультації з лікарем перед
застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу;
рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на
лікарський засіб;
текст попередження такого змісту: "Самолікування може бути
шкідливим для вашого здоров'я", що займає не менше 15 відсотків
площі (тривалості) всієї реклами";
4) у частинах п'ятій, сьомій і тринадцятій слова "медичної
техніки" замінити словами "медичних виробів та";
5) у частині шостій:
в абзаці першому слова "медичної техніки" замінити словами
"медичних виробів та";
абзаци другий і третій викласти в такій редакції:
"відомостей, які можуть справляти враження, що за умови
застосування лікарського засобу чи медичного виробу консультація з
фахівцем не є необхідною;
відомостей про те, що лікувальний ефект від застосування
лікарського засобу чи медичного виробу є гарантованим";
в абзацах п'ятому, сьомому, восьмому та дев'ятому слова
"медичної техніки" у всіх відмінках замінити словами "медичних
виробів" у відповідному відмінку;
в абзаці тринадцятому слова "лікарського засобу" замінити
словами "товару, що рекламується";
6) частину дев'яту викласти в такій редакції:
"9. У рекламі товарів та методів, що не належать до
лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики,
діагностики, лікування і реабілітації, а також у рекламі харчових
продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних
харчових продуктів та дієтичних добавок забороняється посилатися
на те, що вони мають лікувальні властивості".
II. Прикінцеві положення
1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його
опублікування, крім підпункту 6 пункту 2 та пункту 4 розділу I
цього Закону, які набирають чинності через шість місяців з дня
набрання чинності цим Законом.
2. Встановити, що реклама лікарських засобів, зареєстрованих
в Україні до набрання чинності підпунктом 6 пункту 2 та пунктом 4
розділу I цього Закону, може здійснюватися лише після внесення
відповідних змін до Державного реєстру лікарських засобів України.
3. Кабінету Міністрів України у тримісячний строк з дня
набрання чинності цим Законом:
привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим
Законом та забезпечити розробку та прийняття нових
нормативно-правових актів, необхідність яких випливає з цього
Закону;
забезпечити перегляд і скасування міністерствами та іншими
центральними органами виконавчої влади України їх
нормативно-правових актів, що суперечать цьому Закону, та
прийняття ними нових нормативно-правових актів, необхідність яких
випливає з цього Закону.
Президент України В.ЯНУКОВИЧ
м. Київ, 20 грудня 2011 рокуN 4196-VI
