Про порядок контролю якості медичної допомоги
{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
№ 2197 від 30.12.2024
№ 650 від 16.04.2025}
Відповідно до статей 7, 14, 141, 22 Основ законодавства України про охорону здоров’я, підпункту 6.5 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, з метою ефективного управління якістю медичної допомоги та забезпечення підвищення рівня контролю за якістю медичної допомоги НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок контролю якості медичної допомоги, що додається.
2. Визначити Управління контролю якості медичних послуг відповідальним за організацію моніторингу контролю якості медичної допомоги.
3. Начальнику Управління контролю якості медичних послуг Т. Донченко забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України Перший заступник Голови В.о. Голови Антимонопольного комітету України Перший заступник Голови |
Р. Кузьмін
|
ПОРЯДОК
контролю якості медичної допомоги
1. Цей Порядок розроблено з метою впровадження та організації роботи щодо управління якістю медичної допомоги.
Дія цього Порядку поширюється на Міністерство охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управління (головні управління) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій (далі - управління охорони здоров’я), заклади охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування (далі - заклади охорони здоров’я), фізичних осіб - підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики.
2. Цей Порядок спрямований на забезпечення одержання пацієнтами медичної допомоги належної якості.
3. Якість медичної допомоги - надання медичної допомоги та проведення інших заходів щодо організації надання закладами охорони здоров’я медичної допомоги відповідно до стандартів у сфері охорони здоров’я. Оцінка якості медичної допомоги - визначення відповідності наданої медичної допомоги встановленим стандартам у сфері охорони здоров’я.
4. Контроль якості надання медичної допомоги здійснюється шляхом застосування методів зовнішнього та внутрішнього контролю якості медичної допомоги, самооцінки медичних працівників, експертної оцінки, клінічного аудиту, моніторингу системи індикаторів якості, атестації/сертифікації відповідно до вимог чинного законодавства України та законодавства Європейського Союзу.
5. Внутрішній контроль якості надання медичної допомоги здійснюється керівництвом закладів охорони здоров’я та/або медичними радами закладів охорони здоров’я в межах повноважень, визначених законодавством, зокрема шляхом контролю за кваліфікацією лікарів, молодших спеціалістів з медичною освітою та професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у закладі охорони здоров’я; самооцінки медичних працівників; організації надання медичної допомоги у закладі охорони здоров’я; моніторингу реалізації управлінських рішень; моніторингу дотримання структурними підрозділами закладу охорони здоров’я стандартів у сфері охорони здоров’я, клінічних протоколів; моніторингу системи індикаторів якості медичної допомоги; вивчення думки пацієнтів щодо наданої медичної допомоги.
6. Зовнішній контроль якості надання медичної допомоги здійснюється органами державної виконавчої влади в межах повноважень, визначених законодавством, зокрема шляхом контролю за дотриманням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, проведення атестації лікарів, молодших спеціалістів з медичною освітою, професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров’я, проведення клініко-експертної оцінки якості та обсягів медичної допомоги.
{Пункт 6 з змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 2197 від 30.12.2024}
7. Контроль якості надання медичної допомоги здійснюється за такими складовими: структура, процес та результати медичної допомоги; організація надання медичної допомоги; контроль за реалізацією управлінських рішень; відповідність кваліфікаційним вимогам медичних працівників, у тому числі керівників закладів охорони здоров’я; вивчення думки пацієнтів щодо наданої медичної допомоги; забезпечення прав та безпеки пацієнтів під час надання їм медичної допомоги.
8. Контроль якості наданої медичної допомоги проводиться у випадках смерті пацієнтів, первинного виходу на інвалідність осіб працездатного віку, розбіжності встановлених діагнозів, недотримання закладами охорони здоров’я стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), клінічних протоколів, табелів матеріально-технічного оснащення, а також у випадках, що супроводжувалися скаргами пацієнтів та/або близьких осіб, які доглядають за пацієнтами, шляхом клініко-експертної оцінки якості та обсягів медичної допомоги.
Клініко-експертна оцінка якості та обсягів медичної допомоги здійснюється шляхом експертизи клінічних питань діагностики, лікування та реабілітації медичними радами закладів охорони здоров’я, клініко-експертними комісіями Міністерства охорони здоров’я України та/або управлінь охорони здоров’я протягом 30 днів з дня надходження відповідного звернення або з ініціативи Міністерства охорони здоров’я України, про що складається висновок за результатами клініко-експертної оцінки за формою, наведеною в додатку до цього Порядку.
9. У разі виявлення за результатами проведення внутрішнього та/або зовнішнього контролю якості надання медичної допомоги порушень вимог законодавства працівником сфери охорони здоров'я, який надавав медичну допомогу, особами, визначеними пунктами 5, 6 цього Порядку, надаються пропозиції керівництву закладу охорони здоров'я щодо направлення на позачергову атестацію такого працівника або здійснюється подання до відповідного суб'єкта проведення атестації (у разі, якщо суб'єкт проведення атестації не є роботодавцем) щодо проведення позачергової атестації такого працівника відповідно до Порядку проведення атестації працівників сфери охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 квітня 2025 року № 650.
{Порядок доповнено новим пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 650 від 16.04.2025}
ВИСНОВОК
за результатами клініко-експертної оцінки
Найменування закладу охорони здоров’я або П.І.Б. фізичної особи - підприємця | |||||
Склад комісії | Прізвище, ім’я та по батькові | Місце роботи, посада | |||
1. | |||||
2. | |||||
3. | |||||
Опрацьовані матеріали | |||||
1. | |||||
2. | |||||
3. | |||||
Висновки | |||||
Виявлені недоліки (відхилення) | Необхідні заходи з усунення недоліків (у тому числі дисциплінарного впливу) | Строк виконання заходів з усунення недоліків | |||
Міністерство охорони здоров’я України | управління охорони здоров’я | заклад охорони здоров’я або фізична особа -підприємець | |||
Голова комісії | _________________ | ____________________________________ |
Члени комісії: | _________________ | ____________________________________ |
_________________ | ____________________________________ | |
_________________ | ____________________________________ |
