МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.08.2013 N 702
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
23 серпня 2013 р.
за N 1468/2400
Про внесення змін до наказуМіністерства охорони здоров'я
України від 04 лютого 2011 року N 65
Відповідно до частини третьої статті 6 Закону України "Про
ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ),
пункту 17 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698
( 1698-2000-п ), пункту 21 Переліку документів, які додаються до
заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської
діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України
від 04 липня 2001 року N 756 ( 756-2001-п ), підпункту 6.48
підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я
України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня
2011 року N 467 ( 467/2011 ), Н А К А З У Ю:
1. Внести зміну до пункту 4 наказу Міністерства охорони
здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65 ( z0230-11 ) "Про
затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності
з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них
препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин
і клітин людини", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України
24 лютого 2011 року за N 230/18968, виклавши його в такій
редакції: "4. Цей наказ набирає чинності з 01 жовтня 2013 року.".
2. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської
діяльності з переробки донорської крові та її компонентів,
виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної
крові, інших тканин і клітин людини, затверджених наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65
( z0230-11 ), зареєстрованих у Міністерстві юстиції України
24 лютого 2011 року за N 230/18968, такі зміни: 1) у розділі I: пункт 1.2 викласти в такій редакції: "1.2. Форми Заяви про видачу ліцензії, Опису документів, що
додаються до заяви на одержання ліцензії, Відомостей про стан
матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових
документів, у тому числі нормативних документів з питань
стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його
освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження
господарської діяльності з переробки донорської крові та її
компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків
пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, заяв про видачу
копії ліцензії, про переоформлення ліцензії та про видачу
дубліката ліцензії наведені в додатках 1 - 6 до цього наказу."; пункт 1.4 виключити. У зв'язку з цим пункти 1.5-1.7 вважати відповідно
пунктами 1.4-1.6; пункт 1.5 виключити. У зв'язку з цим пункт 1.6 вважати пунктом 1.5; 2) у додатку 1 ( z0230-11 ) позицію "Місце провадження
діяльності" замінити таблицею такого змісту:
" ------------------------------------------------------------------ | Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених | | підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності | |фізичної особи - підприємця, за якими провадитиметься діяльність| |з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з | | них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших| | тканин і клітин людини | |----------------------------------------------------------------| |N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника| контактний | | | | | | телефон | |------+------+----------------+----------------+----------------| | | | | | | |------+------+----------------+----------------+----------------| | | | | | | ------------------------------------------------------------------ ";
3) у додатку 3 ( z0230-11 ): назву додатка викласти в такій редакції: "Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність
нормативно-правових документів, у тому числі нормативних
документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із
зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних
для провадження господарської діяльності з переробки донорської
крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім
діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини"; пункт 1 викласти в такій редакції: "1. Загальні відомості про суб'єкта господарювання
------------------------------------------------------------------ |Найменування юридичної особи або прізвище, ім'я| | |та по батькові - для фізичної особи - суб'єкта | | |підприємницької діяльності | | |-----------------------------------------------+----------------| |Код за ЄДРПОУ юридичної особи або реєстраційний| | |номер облікової картки платника податків (серія| | |та номер паспорта*) | | |-----------------------------------------------+----------------| |Місцезнаходження юридичної особи або місце | | |проживання фізичної особи | | |-----------------------------------------------+----------------| |Керівник юридичної особи (посада, прізвище, | | |ініціали) | | |-----------------------------------------------+----------------| |Телефон / факс / електронна адреса | | ------------------------------------------------------------------
абзац перший пункту 3 викласти в такій редакції: "3. Відомості про заклад переливання крові **". абзац п'ятий пункту 5 виключити. У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати відповідно
абзацами п'ятим, шостим; примітки до додатка викласти в такій редакції:
" _______________*Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання
відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової
картки платника податків та повідомили про це відповідний орган
державної податкової служби і мають відмітку у паспорті.** Пункт 3 заповнюється окремо щодо місцезнаходжень кожної
філії, іншого відокремленого підрозділу юридичної особи або місць
провадження діяльності фізичної особи-підприємця, за якими
провадитиметься діяльність з переробки донорської крові та її
компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності
банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.";
4) у додатку 4 ( z0230-11 ) таблицю
" ------------------------------------------------------------------ | Назва відокремленого(их) | Адреса місця провадження | | підрозділу(ів) | діяльності | |--------------------------------+-------------------------------| | | | |--------------------------------+-------------------------------| | | | |--------------------------------+-------------------------------| | | | ------------------------------------------------------------------ "
замінити таблицею такого змісту:
" ------------------------------------------------------------------ | Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених | | підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності | |фізичної особи - підприємця, за якими провадитиметься діяльність| |з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з | |них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших | | тканин і клітин людини | |----------------------------------------------------------------| |N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника| контактний | | | | | | телефон | |------+------+----------------+----------------+----------------| | | | | | | |------+------+----------------+----------------+----------------| | | | | | | ------------------------------------------------------------------ "
3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги
(М.Хобзей) забезпечити подання цього наказу в установленому
порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра О.Толстанова.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного
опублікування.
Міністр Р.Богатирьова
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної служби України
з питань протидії
ВІЛ-інфекції/СНІДу
та інших соціально
небезпечних захворювань Т.Александріна
Голова Державної служби України
з питань регуляторної політики
та розвитку підприємництва М.Ю.Бродський
В.о. Голови
Антимонопольного комітету України Л.І.Колісник
