Про внесення змін до деяких наказів МОЗ
Відповідно до абзацу четвертого пункту 9 постанови Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2014 року № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади», Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до чинного законодавства України НАКАЗУЮ:
1. Унести зміну до наказу МОЗ від 16 грудня 2003 року № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 березня 2004 року за № 275/8874, виклавши пункт 5 у такій редакції:
«5. Держлікслужбі та її територіальним органам забезпечити контроль за виконанням вимог Правил».
2. Унести зміну до наказу МОЗ від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062, замінивши у пункті 3 слова «Державна служба України з лікарських засобів» словом «Держлікслужба».
3. Унести зміни до наказу МОЗ від 26 жовтня 2001 року № 428 «Про затвердження Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 січня 2002 року за № 47/6335, замінивши у пункті 3 слова «Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України» словом «Держлікслужбі», а слова «територіальними державними інспекціями» - словами «територіальними органами Держлікслужби».
4. Затвердити Зміни до деяких наказів МОЗ, що додаються.
5. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
6. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
ПОГОДЖЕНО: В.о. Голови Державної служби України |
|
1. Внести до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16 грудня 2003 року № 584, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 03 березня 2004 року за № 275/8874, такі зміни:
у пункті 1.2 слова «державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (далі - територіальні інспекції)» замінити словами «територіальних органів Держлікслужби (далі - територіальні органи)»;
у пункті 1.3 слова «Державною службою України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба України) та територіальними інспекціями» замінити словами «Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі - Держлікслужба) та її територіальними органами»;
2) у тексті Правил слова «Держлікслужба України» у всіх відмінках замінити словом «Держлікслужба» у відповідному відмінку, слова «територіальна інспекція» у всіх відмінках замінити словами «територіальний орган» у відповідних відмінках, слова «територіальні інспекції» у всіх відмінках замінити словами «територіальні органи» у відповідних відмінках;
слова «Державної служби з лікарських засобів» замінити словами «Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;
2. Внести до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 14 січня 2004 року № 10, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 130/8729, такі зміни:
слова «Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440» замінити словами «Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647»;
слова «настанови 42-01-2001 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», затвердженої наказом МОЗ України від 14 грудня 2001 року № 506 (далі - Настанова)» замінити словами «настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», затвердженої наказом МОЗ від 29 липня 2016 року № 798 (далі - Настанова);
2) у тексті Порядку слова «Державна служба України з лікарських засобів» замінити словами «Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками», слова «Держлікслужба України» у всіх відмінках замінити словом «Держлікслужба» у відповідному відмінку;
3) у додатку 1 слова «Державна служба з лікарських засобів» у всіх відмінках замінити словами «Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» у відповідних відмінках;
4) у додатку 4 слова «Державна служба з лікарських засобів» у всіх відмінках замінити словами «Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» у відповідних відмінках.
3. Внести до Порядку проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ від 23 серпня 2005 року № 421, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 07 вересня 2005 року за № 1013/11293, такі зміни:
1) у пункті 1.3 розділу 1 слова «Державною службою України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба України)» замінити словами «Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі - Держлікслужба)»;
2) у тексті Порядку слова «Держлікслужба України» у всіх відмінках замінити словом «Держлікслужба» у відповідному відмінку;
3) у додатку 1 слова «Державною службою України з лікарських засобів» замінити словами «Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;
4) у пункті 1.2 розділу 1 додатка 6 слово «України» виключити;
слова «Державна служба України з лікарських засобів» замінити словами «Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками», слова «State Administration of Ukraine on Medicines (SAUM)» замінити словами «State Service of Ukraine on Medicinal Products and Drugs Control»;
4. Внести до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом МОЗ від 26 жовтня 2001 року № 428, зареєстрованої у Міністерстві юстиції України 18 січня 2002 року за № 47/6335, такі зміни:
1) у пункті 2.1 розділу 2 слова «за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва (Державна служба України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба України)» замінити словами «якості та безпеки лікарських засобів (Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі - Держлікслужба)»;
слова «органи державного контролю якості лікарських засобів» та «органи державного контролю» замінити у всіх відмінках словами «органи державного контролю якості та безпеки лікарських засобів» у відповідних відмінках;
слова «Держлікслужба України» у всіх відмінках замінити словом «Держлікслужба» у відповідному відмінку;
слова «Державна служба України з лікарських засобів» у всіх відмінках замінити словами «Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» у відповідних відмінках;
слова «Державна служба з лікарських засобів в/у» у всіх відмінках замінити словами «Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в/у» у відповідних відмінках;
слова «Державна служба з лікарських засобів у/в» у всіх відмінках замінити словами «Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у/в» у відповідних відмінках;
слова «Держлікслужба України» у всіх відмінках замінити словом «Держлікслужба» у відповідному відмінку;
