МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 494 від 10.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 523 ( v0523282-01 ) від 27.12.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору
за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п |лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |1. |АДЕМОЛ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, | реєстрація | | |ДАРНИЦЯ |1 % по 2 мл в | "Фармацевтична |м. Київ | додаткової | | | |ампулах N 1, N 10 |фірма "Дарниця" | | упаковки | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |2. |АМІНОЛ |розчин для інфузій |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |реєстрація на | | | |по 100 мл, 200 мл, | |м. Київ | 5 років | | | |400 мл у пляшках | | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |3. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |800 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |блістерах; N 100, N | Лтд" | | | | | |1000 у контейнерах | | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |4. |ЄКОКС |таблетки по 400 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |800 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |5. |ЗАДИТЕН |краплі очні 0.025 % | "НОВАРТІС | Франція |реєстрація на | | | |по 5 мл у | Офтальмікс" | |5 років; зміна| | | |флаконах-крапельниця| | | назви | | | |х N 1 | | | виробника | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |6. |КАРОТОЛІН |розчин олійний по | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| | | |50 мл, 100 мл у | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | | |флаконах |"Біостимулятор" | | закінченням | | | | | Державної | | терміну дії | | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | реєстрація | | | | | | | додаткової | | | | | | | упаковки; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |7. |ЛІПОЄВА |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|внесення змін | | |КИСЛОТА |0.5 % по 2 мл в | підприємство | Одеса | до тексту | | | |ампулах N 10 |"Біостимулятор" | |реєстраційного| | | | | Державної | | посвідчення | | | | | акціонерної | |(уточнення | | | | | компанії | | упаковки | | | | | "Укрмедпром" | | лікарського | | | | | | | засобу) | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |8. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |300 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |9. |МАКОКС |капсули по 150 мг, | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін | | | |300 мг N 10 у | |м. Київ |до тексту | | | |контурних чарункових| | |реєстраційного| | | |упаковках; N 30, | | |посвідчення | | | |N 1000 у контейнерах| | |(уточнення | | | |пластмасових | | |упаковки | | | |(фасовка із форми in| | |лікарського | | | |bulk фірми-виробника| | | засобу) | | | |"Маклеодс | | | | | | |Фармасьютикал Лтд", | | | | | | |Індія) | | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |10. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |750 мг N 10 у | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |блістерах; N 100, | Лтд" | | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |11. |МАКРОЗИД |таблетки по 500 мг, | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |750 мг N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |12. |НАСТОЯНКА |настоянка по 30 мл, | Луганське |Україна, м.|реєстрація на | | |КОРЕНЕВИЩ |50 мл, 100 мл у | обласне | Луганськ | 5 років | | |З |флаконах | комунальне | | | | |КОРЕНЯМИ | | виробниче | | | | |ЕХІНАЦЕЇ | | підприємство | | | | |ПУРПУРНОЇ | | "Фармація" | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | фабрика | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |13. |ПЕЛОЇДОДИ- |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, м.|перереєстрація| | |СТИЛЯТ |по 1 мл в ампулах | підприємство | Одеса | у зв'язку із | | | |N 10 у пачках |"Біостимулятор" | | закінченням | | | |(коробках), N 5х2 у | Державної | | терміну дії | | | |контурних чарункових| акціонерної | |реєстраційного| | | |упаковках | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | | виробника | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |14. |СПИРТ |розчин 70 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на | | |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно- | Львівська | 5 років | | |70 % |флаконах |косметичний | обл., с. | | | | | |комбінат" "РОСО"| Малі | | | | | | | Підліски | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |15. |СПИРТ |розчин 96 % по 50 | ТОВ | Україна, |реєстрація на | | |ЕТИЛОВИЙ |мл, 100 мл у |"Парфумерно-косм| Львівська | 5 років | | |96 % |флаконах | етичний | обл., с. | | | | | |комбінат" "РОСО"| Малі | | | | | | | Підліски | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |16. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | "Маклеодс | Індія |реєстрація на | | | |оболонкою, N 1000, | Фармасьютикалс | | 5 років | | | |N 5000 in bulk | Лтд" | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |17. |ФОРЕКОКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін | | | |оболонкою, N 10 у | |м. Київ |до тексту | | | |контурних чарункових| | |реєстраційного| | | |упаковках; N 30, | | |посвідчення | | | |N 1000 у контейнерах| | |(уточнення | | | |пластмасових | | |упаковки | | | |(фасовка із форми in| | |лікарського | | | |bulk фірми-виробника| | |засобу) | | | |"Маклеодс | | | | | | |Фармасьютикал Лтд", | | | | | | |Індія) | | | | |----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------| |18. |ЦИПРОФЛОК |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |реєстрація на | | |СА-ЦИН |0.2 % по 100 мл у |"Новофарм- |Житомирська| 5 років | | | |пляшках |Біосинтез" | обл., м. | | | | | | |Новоград- | | | | | | |Волинський | | -----------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 523
( v0523282-01 ) від 27.12.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
