МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.10.2003 N 500
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |1 |АСКОРБІНОВА |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |реєстрація на 5 | | |КИСЛОТА |5% по 2 мл в ампулах|"Новосибхімфарм"| Федерація |"Новосибхімфарм"| Федерація | років | | | |N 10 | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |2 |ЕКСТРАКТ АЛОЕ |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |реєстрація на 5 | | | |по 1 мл в ампулах |"Новосибхімфарм"| Федерація |"Новосибхімфарм"| Федерація | років | | | |N 10 | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |3 |ІЗОПРИНОЗИН |Таблетки по 500 мг | АТ | Угорщина | АТ | Угорщина | зміна назви | | | |N 50 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | заявника | | | | |завод "Біогал", | |завод "Біогал", | | (внесення змін | | | | |Угорщина; група | |Угорщина; група | | до тексту | | | | | підприємств | | підприємств | | реєстраційного | | | | | ТЕВА | | ТЕВА | | посвідчення) | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |4 |КОДТЕРПІН ІС |Таблетки N 6, N 10 у| ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна |реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових| українсько- | | українсько- | | років | | | |упаковках (фасування| бельгійське | | бельгійське | | | | | |із in bulk | хімічне | | хімічне | | | | | |фірми-виробника | підприємство | | підприємство | | | | | |Державного хіміко- | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |фармацевтичного | | | | | | | | | підприємства | | | | | | | | |"ІнтерХім-1", НАН | | | | | | | | |України) | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |5 |МЕВАКОР (R) |Таблетки по 20 мг | Мерк Шарп і | Швейцарія | Мерк Шарп і |Нідерланди/США|реєстрація на 5 | | | |N 28, N 60, | Доум Ідеа Інк | | Доум Б.В., | | років | | | |по 40 мг N 60 | | | Нідерланди | | | | | | | | | корпорації | | | | | | | | | "Мерк Шарп і | | | | | | | | | Доум", США | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |6 |МЕМОРІЯ (R) |Краплі для | "Ріхард Біттне | Австрія |"Ріхард Біттнер | Австрія |реєстрація на 5 | | | |перорального | ГмбХ" | | ГмбХ" | | років | | | |застосування по | | | | | | | | |20 мл, 50 мл, 100 мл| | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |7 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |Настойка по 25 мл у |Київське обласне| Україна |Київське обласне| Україна |реєстрація на 5 | | |НАСТОЙКА |флаконах | державне | | державне | | років | | | | | комунальне | | комунальне | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |8 |НІТРОСОРБІД-Н.С.|Таблетки по 0,01 г | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | | |N 50 (10х5) у | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | | |контурних чарункових| завод | | завод | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |9 |ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. |Капсули по 0,02 г | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | | |N 30 (10х3) у | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | | |контурних чарункових| завод | | завод | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |10 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |Бальзам по 50 мл, | "Ріхард Біттнер| Австрія |"Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у| | |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |100 мл, 250 мл, | ГмбХ" | | ГмбХ" | | зв'язку із | | |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |11 |ПЕНТОКСИФІЛІН |Таблетки | ВАТ Щолківський| Російська |ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 | | | |кишковорозчинні по | вітамінний | Федерація | вітамінний | Федерація | років | | | |0,1 г N 60 (10х6) у | завод | | завод | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |12 |РЕВАЛІД |Капсули N 30 | АТ | Угорщина | АТ | Угорщина | зміна назви | | | | | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | заявника | | | | | завод "Біогал" | |завод "Біогал", | | (внесення змін | | | | | Угорщина; група| |Угорщина; група | | до тексту | | | | | підприємств | | підприємств | | реєстраційного | | | | | ТЕВА | | ТЕВА | | посвідчення) | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |13 |САНДІМУН |Концентрат для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |реєстрація на 5 | | | |інфузій по 50 мг/мл,| АГ | | АГ | | років | | | |250 мг/5 мл в | | | | | | | | |ампулах N 10 | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |14 |ФАРМАЗОЛІН (R) Н|Краплі назальні 0,1%| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |реєстрація на 5 | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | років | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |15 |ФЛОРИСЕД- |Капсули N 10х2 у | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |реєстрація на 5 | | |ЗДОРОВ'Я |контурних чарункових| "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | років | | | |упаковках | компанія | | компанія | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |16 |ХОЛЕДІУС |Краплі гомеопатичні | ТОВ "Таліон-А" | Російська |ТОВ "Таліон-А" | Російська |реєстрація на 5 | | | |по 25 мл у флаконах | | Федерація | | Федерація | років | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |17 |ЦЕБРИЛІЗИН |Розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Російська | ЗАТ | Російська |реєстрація на 5 | | | |по 1 мл в ампулах | "Бринцалов А" | Федерація | "Бринцалов А" | Федерація | років | | | |N 10 | | | | | | |---+----------------+--------------------+----------------+-----------+----------------+--------------+----------------| |18 |ЦИСПЛАТИН |Кристалічний порошок| ВАТ "Фармак" | Україна |"Shandong Qilu | Китай |реєстрація на 5 | | | |(субстанція) для | | |Pharmaceutical | | років | | | |виробництва | | | Co., Ltd" | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | | |пластмасових мішках | | | | | | | | |або в алюмінієвих | | | | | | | | |банках | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2003 N 500
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | |лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |----------------+------------+------------------------+------------------------+--------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 491 |СІАЛІС |таблетки, вкриті | "Елі Ліллі енд Компані |Великобританія| уточнення написання | |( v0491282-03) | |оболонкою, по 20 мг N 1,| Лімітед" | | упаковки (було - у | |від 27.10.03; | |N 2, N 4, N 8 | | | блістерах) | | поз. 51 | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
