МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.06.2010 N 509
Про скорочення термінудії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
25.03.2010 (протокол N 03) та на підставі заяви Представництва
фірми Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. в Україні та Молдові
від 26 лютого 2010 р. Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на
лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм "Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який
зареєстрований наказом МОЗ України N 686 ( v0686282-06 ) від
18.10.2006, згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу,
зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити Заявника - Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
(Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення,
зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Наші | Форма | Заявник |Країна| Виробник | Країна | Номер |Наказ реєстрації| Підстава | |п/п|лікарського| випуску| | | | |реєстраційного| МОЗ |припинення дії| | | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------+--------------+------+--------------+--------+--------------+----------------+--------------| |1. |ЕПІЛАКТАЛ |таблетки|Фармацевтичний|Польща|Фармацевтичний|Польща/ |UA/5234/01/01 |N 686 від |лист фірми | | | |по 25 мг|завод | |завод |Ісландія| |18.10.2006, |N 66 від | | | |N 30 |"ПОЛЬФАРМА" | |"ПОЛЬФАРМА" | | |поз. 61 |26.02.2010 | | | |(10х3) |С.А. | |С.А., Польща; | | | | | | | | | | |Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | |Ісландія | | | | | |---+-----------+--------+--------------+------+--------------+--------+--------------+----------------+--------------| |2. |ЕПІЛАКТАЛ |таблетки|Фармацевтичний|Польща|Фармацевтичний|Польща/ |UA/5234/01/02 |N 686 під |лист фірми | | | |по 50 мг|завод | |завод |Ісландія| |18.10.2006, |N 66 від | | | |N 30 |"ПОЛЬФАРМА" | |"ПОЛЬФАРМА" | | |поз. 62 |26.02.2010 | | | |(10х3) |С.А. | |С.А., Польща; | | | | | | | | | | |Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | |Ісландія | | | | | |---+-----------+--------+--------------+------+--------------+--------+--------------+----------------+--------------| |3. |ЕПІЛАКТАЛ |таблетки|Фармацевтичний|Польща|Фармацевтичний|Польща/ |UA/5234/01/03 |N 686 від |лист фірми | | | |по 100 |завод | |завод |Ісландія| |18.10.2006, |N 66 від | | | |мг N 30 |"ПОЛЬФАРМА" | |"ПОЛЬФАРМА" | | |поз. 63 |26.02.2010 | | | |(10х3) |С.А. | |С.А., Польща; | | | | | | | | | | |Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | |Ісландія | | | | | |---+-----------+--------+--------------+------+--------------+--------+--------------+----------------+--------------| |4. |ЕПІЛАКТАЛ |таблетки|Фармацевтичний|Польща|Фармацевтичний|Польща/ |UA/5234/01/04 |N 686 від |лист фірми | | | |по 200 |завод | |завод |Ісландія| |18.10.2006, |N 66 від | | | |мг N 30 |"ПОЛЬФАРМА" | |"ПОЛЬФАРМА" | | |поз. 64 |26.02.2010 | | | |(10х3) |С.А. | |С.А., Польща; | | | | | | | | | | |Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | |Ісландія | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константинов
