Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
Відповідно до підпункту 2 пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16 березня 2017 року № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2020 року № 90), постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», з метою впровадження рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються.
2. Директорату фармацевтичного забезпечення (О. Комаріда) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції І. Іващенка.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: |
|
ЗМІНИ
до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
1. У Методиці створення формулярів лікарських засобів затвердженій наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529, зареєстрованій у Міністерстві юстиції України 22 жовтня 2009 року за № 1003/17019:
у главі 2:
у пункті 3 слова «головні позаштатні спеціалісти МОЗ України» замінити словами «члени груп експертів МОЗ»;
підпункт 7.3 пункту 7 доповнити новим підпунктом 7.3.4 такого змісту:
«7.3.4. Рекомендаціями ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів»;
у підпункті 14.2 пункту 14:
у абзаці третьому слова та цифри «від 06 травня 2014 року № 303,» та «23 травня 2014 року за № 530/25307» замінити відповідно словами та цифрами «від 18 квітня 2019 року № 876,» та «16 травня 2019 року за № 509/33480»;
абзац четвертий виключити.
У зв’язку з цим абзаци п’ятий-сьомий вважати відповідно абзацами четвертим-шостим;
у абзаці шостому слова «формуляра ВООЗ» замінити словами «переліку основних лікарських засобів ВООЗ».;
підпункт 19.3. пункту 19 викласти в такій редакції:
«19.3. Відповідно до Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року № 996, з метою проведення громадського обговорення Державного формуляра електронна версія його проекту розміщається на офіційному вебсайті МОЗ (www.moz.gov.ua) та на сайті ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (www.dec.gov.ua) протягом 1 місяця. Допускається публікація проєкту Державного формуляра у засобах масової інформації.»;
у тексті Методики слова «МОЗ України» замінити словом «МОЗ»;
абзац сьомий підпункту 2.2.2 пункту 2.2 глави 2 додатка 3 до Методики після слів «економічні дослідження» доповнити словами «в світі та Україні:».
2. Пункт 2 глави 3 Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1004/17020, доповнити підпунктом 2.32 такого змісту:
«2.32. Додаток 11. Рекомендації ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів»;
у тексті Положення слова «МОЗ України» замінити словом «МОЗ».
3. У пункті 5 Положення про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1006/17022:
у підпункті 5.1 слова «та локальних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх)» замінити словами «, локальних та нових клінічних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх двох).»;
доповнити пункт новим підпунктом 5.3 такого змісту:
«5.3. Переважною лікарською формою для включення лікарського засобу до локального формуляра закладу охорони здоров’я є пероральна. У разі включення або призначення парентеральних форм лікарського засобу, надаються обґрунтування випадків застосування та фінансово-економічний розрахунок додаткових фінансових навантажень та роботи персоналу (за наявності).»;
у тексті Положення слова «МОЗ України» замінити словом «МОЗ».
4. У Положенні про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоров’я України, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1007/17023:
у главі 3:
у пункті 2 після слів «Національній академії медичних наук України (за згодою)» доповнити словами «вищих медичних навчальних закладів.»;
у пункті 3 після слів «комітет очолює» доповнити словами «та координує його діяльність»;
у пункті 7:
слова «позаштатні спеціалісти МОЗ України» замінити словами «члени груп експертів МОЗ»;
після слів «(за згодою)» доповнити словами «представники вищих медичних навчальних закладів, а також»;
у пункті 12 слова «позаштатних спеціалістів МОЗ України» замінити словами «членів груп експертів МОЗ»;
у тексті Положення слова «МОЗ України» замінити словом «МОЗ».
5. У Положенні про формулярні комітети Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1008/17024:
у пункті 3 глави 3 слова «штатних і позаштатних головних спеціалістів» замінити словами «штатних головних спеціалістів і членів груп експертів структурних підрозділів з питань охорони здоров’я»;
у додатку до Положення:
у підпункті 1.2 пункту 1 слова «головного спеціаліста» замінити словами «члена групи експертів»;
у позиції «IC 14» графи «Код індикатора» після слова «локальних» доповнити словами «та нових клінічних».
6. У Положенні про фармакотерапевтичну комісію закладу охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1009/17025:
у главі 2:
у пункті 1 слова «уніфікованих та локальних протоколів медичної допомоги» замінити словами «медико-технологічних документів»;
пункт 3 після слів «удосконалення призначення лікарських засобів» доповнити словами «, проведення оцінки обсягів потреби закладів охорони здоров’я у лікарських засобах»;
у тексті положення слова «МОЗ України» замінити словом «МОЗ».
7. Таблицю I «Лікарські форми для перорального медичного застосування» додатку 2 до Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 липня 2017 року № 801, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 серпня 2017 року за № 952/30820 доповнити приміткою такого змісту:
