Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2008 року № 388
Відповідно до абзацу п’ятого підпункту 11 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою здійснення ефективної діагностики туберкульозу НАКАЗУЮ:
1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2008 року № 388 «Про затвердження Нормативів оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 04 серпня 2008 року за № 719/15410 такі зміни:
1) заголовок наказу викласти в такій редакції:
«Про затвердження Нормативів оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-3 рівнів»;
2) пункт 1 викласти в такій редакції:
«1. Затвердити Нормативи оснащення лабораторії з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-3 рівнів, що додаються».
2. Внести зміни до Нормативів оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів (уключаючи мікроскопічні дослідження в лабораторіях 1 рівня і дослідження на нетуберкульозну інфекцію), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2008 року № 388, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 04 серпня 2008 року за № 719/15410, виклавши їх у новій редакції, що додається.
3. Директорату громадського здоров’я та профілактики захворюваності (І. Руденко) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України В. Ляшка.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ЗАТВЕРДЖЕНО |
НОРМАТИВИ
оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-3 рівнів
№ з/п | Найменування обладнання | 1 рівня1, кількість од. | 2 рівня2, кількість од. | 3 рівня3, кількість од. |
1 | Ламінарний бокс 2 класу | - | 3 | 4 |
2 | Ламінарний бокс 1 класу | 1 | - | 1 |
3 | Витяжна шафа | 1 | - | - |
4 | Мікроскоп бінокулярний з імерсійними об’єктивами 100×, окулярами та електричними джерелами світла | 1 | 3 | 4 |
5 | Мікроскоп люмінесцентний | - | 1 | 1 |
6 | Мікроскоп для демонстрації з відео та монітором | - | - | 1 |
7 | Центрифуга лабораторна з кришкою потужністю не | - | 2 | 2 |
8 | Сухожарова шафа з t до 250 °C | - | 2 | 2 |
9 | Термостат 400-500 л | - | 4 | 5 |
10 | Автоклав: - для дезінфекції - для стерилізації | - | 2 | 2 |
11 | Апарат для згортання яєчних середовищ | - | 2 | 2 |
12 | Холодильник побутовий | 1 | 6 | 6 |
13 | Морозильна камера 9 = (-45-60 °C) | - | 1 | 1 |
14 | Ваги аналітичні 0,1 мг | 1 | 2 | 2 |
15 | Ваги аналітичні 0,01 мг | - | 1 | 2 |
16 | Прилад для визначення каламутності бактеріальної суспензії | - | 2 | 2 |
17 | Дистилятор | 1 | 1 | 1 |
18 | pH-метр | - | 1 | 1 |
19 | Водяна баня | - | 1 | 1 |
20 | Міксер Vortex | - | 2 | 2 |
21 | Магнітна мішалка з підігрівом | - | 1 | 2 |
22 | Прилад для прожарювання бактеріологічних петель в ламінарному боксі | - | 4 | 5 |
23 | Інкубатор-пічка для висушування та фіксації мазків | 2 | 2 | 2 |
24 | Набір дозаторних піпеток | - | 8 | 8 |
25 | Набір диспенсерів для розливу рідин (у т. ч. поживних середовищ) об’ємом 1-20 мл | - | 3 | 3 |
26 | Бактеріологічні петлі | - | 6 | 6 |
27 | Штатив для фарбування мазків | 1 | 3 | 3 |
28 | Комплект обладнання та витратні матеріали для ПЛР діагностики | - | - | 1 |
29 | Автоматичний інкубатор для культуральної діагностики туберкульозу з витратними матеріалами | - | 1 | 1 |
30 | Комп’ютер з комплектуючими та програмами (робоче місце бактеріолога, ідентифікаційні програми, епідмоніторинг та інше) | - | 1 | 2 |
31 | Опромінювач бактерицидний | у кожне робоче приміщення | у кожне робоче приміщення | у кожне робоче приміщення |
32 | Контейнер для збирання біоматеріалу (одноразовий або з прозорого скла з кришкою, що герметично загвинчується) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
33 | Контейнер для транспортування (пересилання) контейнерів із біологічним матеріалом (культурою) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
34 | Реактиви для передпосівної обробки біоматеріалу | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
35 | Набори барвників для фарбування за Цілем-Нільсеном та за Грамом | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
36 | Набори реактивів для люмінесцентної мікроскопії | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
37 | Поживні середовища для культуральних досліджень на мікобактерії туберкульозу та неспецифічну мікрофлору | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
38 | Набори тестів для видової ідентифікації мікобактерій та неспецифічної мікрофлори | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
39 | Набори для визначення стійкості до протитуберкульозних препаратів 1 і 2 рядів (або чисті субстанції) | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
40 | Лабораторний посуд одноразовий та скляний (мірний, предметні скельця, пробірки, чашки Петрі та інш.) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
41 | Набір лабораторних меблів для бактеріологічної лабораторії | залежно від кількості приміщень та їх площі | залежно від кількості приміщень та їх площі | залежно від кількості приміщень та їх площі |
42 | Диски з антибактеріальними препаратами широкого спектра дії | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
43 | Електричні стаціонарні плити для приготування поживних середовищ | - | 2 | 2 |
44 | Ємності для автоклавування | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи |
45 | Комплект обладнання для ПЛР у реальному часі | 1 | 1/24 | 1/24 |
46 | Автоматизована система для виділення мікобактерій та визначення їх медикаментозної резистентності ВАСТЕС MGIT 960 | 1/25 | 1/25 | |
47 | Автоматизована система для виділення мікобактерій та визначення їх медикаментозної резистентності ВАСТЕС MGIT 320 | 1/26 | 1/26 | |
48 | Комплект обладнання для проведення лінійного зонд аналізу | 1 | 1 |
__________ |
|
