МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.12.2011 N 993
Щодо внесення змін до Переліку документів,на які ставиться гербова печатка
Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 05.02.98 р. N 20 ( v0020282-98 ) "Про затвердження Інструкції
з діловодства у Міністерстві охорони здоров'я України", Порядку
проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних
імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 р. N 486
( z0204-02 ) та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України
28.02.2002 р. за N 204/6492, Порядку здійснення державного
контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які
використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в
медичній практиці в Україні, затвердженого наказом Міністерства
охорони здоров'я України від 06.12.2001 р. N 486 ( z0204-02 ) та
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за
N 205/6493, Порядку ввезення на територію України незареєстрованих
лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого
наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.04.2011 р.
N 237 ( z0965-11 ) та зареєстрованого в Міністерстві юстиції
України 11.08.2011 р. за N 965/19703, з метою належного обігу
документів, що видаються Міністерством охорони здоров'я України
відповідно до вищезазначених нормативно-правових актів,
Н А К А З У Ю:
1. Внести зміни в додаток 14 "Перелік документів, на які
ставиться гербова печатка" до наказу Міністерства охорони здоров'я
України від 05.02.98 р. N 20 ( v0020282-98 ) "Про затвердження
Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров'я України",
доповнивши його такими документами: - сертифікат про державну реєстрацію медичного
імунобіологічного препарату; - висновок про відповідність медичного імунобіологічного
препарату показникам якості; - лист-повідомлення щодо ввезення на територію України
незареєстрованого лікарського засобу, стандартного зразка,
реагенту; - виписка з реєстру лікарських засобів (лист-підтвердження
державної реєстрації, інформаційні листи-роз'яснення). Ці документи підлягають обов'язковій реєстрації в Управлінні
розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я та
обов'язковому зберіганню в архівному підрозділі Міністерства
охорони здоров'я України.
2. Підписання та затвердження документів, визначених
пунктом 1 цього наказу, покласти на начальника Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я (Стеців В.В.) або,
у разі його відсутності, на заступника начальника Управління
розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
(Коношевич Л.В.), або, у разі його відсутності, на завідувача
сектором державної реєстрації та контролю якості лікарських
засобів та продукції в системі охорони здоров'я
(Лясковський Т.М.).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Моісеєнко Р.О.
Міністр О.В.Аніщенко
