Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2019 р., № 24, ст. 867; 2023 р., № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687) і від 27 лютого 2024 р. № 213 “Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” (Офіційний вісник України, 2024 р., № 24, ст. 1553) зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування, крім пункту 2 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності з 2 червня 2024 року.
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213
1. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285:
1) підпункт 1 пункту 12 доповнити новим абзацом такого змісту:
“стандартні операційні процедури, зокрема щодо антимікробної терапії.”;
2) у пункті 13:
підпункт 8 викласти в такій редакції:
“8) призначити уповноважену особу, відповідальну за вхідний контроль якості лікарських засобів, а також особу, відповідальну за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі;”;
у підпункті 10 слова “У повідомленні зазначаються тільки ті відомості, які змінилися” замінити словами “До повідомлення додаються відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня (додаток 2), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися”;
підпункт 13 викласти в такій редакції:
“13) надавати медичну допомогу, медичні послуги з використанням методології доказової медицини на основі підтвердження їх надійності та доведеності, а також відповідно до клінічних протоколів, протоколів надання реабілітаційної допомоги та стандартів медичної допомоги (медичних стандартів);”;
підпункт 17 після слів “життя і здоров’я” доповнити словами “, а також про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів та медичних виробів в закладі охорони здоров’я, реабілітаційному закладі, у якому надається медична або реабілітаційна допомога”;
3) доповнити Ліцензійні умови пунктом 152 такого змісту:
“152. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я, що надає медичну допомогу пацієнтам з онкологічними захворюваннями, повинен:
забезпечувати при медичному опроміненні з діагностичною та лікувальною метою застосування засобів колективного та індивідуального захисту;
забезпечувати контроль лімітів доз опромінення працівників, які залучаються до процедур променевої терапії;
обґрунтовувати та оптимізувати процедури медичного опромінення;
забезпечувати максимально можливе зниження поглинутої дози опромінення здорових органів і тканин, що оточують мішень, із забезпеченням максимального терапевтичного ефекту для мішені, що опромінюється;
керувати дозою опромінення пацієнта шляхом використання діагностичних референтних рівнів, які є мірою оцінки дози опромінення пацієнта як оптимальної, під час застосування конкретного методу діагностичного радіологічного дослідження відповідно до вимог Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених МОЗ та Держатомрегулюванням;
складати плани лікування у разі призначення процедури променевої терапії;
здійснювати моніторинг та оцінку виконання планів лікування і здійснювати їх коригування у разі необхідності;
створити команду фахівців для надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями у порядку, затвердженому МОЗ;
забезпечити послідовність та вчасність залучення до надання медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями необхідних фахівців у необхідній кількості.”;
4) доповнити Ліцензійні умови пунктом 38 такого змісту:
“38. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я та надає стаціонарну медичну допомогу, повинен забезпечити роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення.”;
5) у додатках до Ліцензійних умов:
“___________________________________________________________
(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)”
“номер телефону: ___________________________________________”;
додаток 4 після слів
“___________________________________________________________
(дата та номер рішення про видачу ліцензії, яка переоформляється)”
“Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: _________”;
додаток 6 після слів
“___________________________________________________________
(прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи)”
“Номер телефону: _________ адреса електронної пошти: __________”.
2. Підпункт 6 пункту 3 змін, що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2024 р. № 213, викласти в такій редакції:
“6) пункт 10 викласти в такій редакції:
“10. Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації
Порядковий номер | Прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) | Посада (у тому числі посада, на яку буде зараховано) | Основна робота або робота за сумісництвом | Диплом (спеціальність, серія, номер, дата видачі, ким виданий) | Свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації (спеціальність, номер, дата видачі, ким видано) | Посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії (спеціальність, серія, номер, дата видачі, ким видано, категорія) (за наявності) | Сертифікат щодо проходження спеціальних щорічних навчань з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах”. |
