ЗАТВЕРДЖЕНО |
ПОРЯДОК
скринінгу і ранньої діагностики раку шийки матки та моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1480 від 23.08.2024}
1. Цей Порядок визначає організаційні засади для ефективного виявлення та ранньої діагностики раку шийки матки (далі - РШМ) відповідно до науково обґрунтованих рекомендацій, здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику з метою своєчасного їх перенаправлення для отримання спеціалізованої медичної допомоги.
2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики і надають первинну медичну допомогу (далі - надавач ПМД) або спеціалізовану медичну допомогу за акушерсько-гінекологічним напрямом (далі - лікар-акушер-гінеколог).
{Пункт 2 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
3. Організація та надання послуг з виявлення та ранньої діагностики РШМ, а також здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику здійснюється відповідно до Законів України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», «Про систему громадського здоров’я», «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» та інших нормативно-правових актів у сфері охорони здоров’я.
{Пункт 3 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
4. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:
ПАП-тест (тест Папаніколау, мазок Папаніколау, мазок цервікальний) - зішкріб клітин, що вистилають канал шийки матки, для мікроскопічного дослідження з метою виявлення можливих змін, що свідчать про розвиток РШМ або тест методом рідинної цитології;
{Абзац другий пункту 4 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
ПЛР-тест - тест полімеразної ланцюгової реакції на наявність вірусу папіломи людини (далі - ВПЛ);
профілактика РШМ - комплекс заходів у сфері охорони здоров’я (у тому числі медичних послуг), що спрямовані на первинну профілактику та ранню діагностику (вторинну профілактику) РШМ, у тому числі у випадку відсутності симптомів хвороби;
популяційний скринінг РШМ - обов’язкові періодичні медичні обстеження всіх жінок певного віку, у яких немає будь-яких скарг чи симптомів хвороби і які почуваються здоровими;
скринінг груп ризику - обов’язкові періодичні медичні обстеження жінок, у яких наявні фактори ризику;
фактор ризику - ознака (умова), яка певним чином пов’язана зі збільшенням ризику в майбутньому виникнення РШМ;
інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях, наведених в Законах України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», «Про систему громадського здоров’я» та інших нормативно-правових актах України.
{Абзац восьмий пункту 4 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
II. Організація первинної профілактики РШМ
1. Первинна профілактика РШМ спрямована на зниження поширеності факторів ризику, а також на запобігання виникненню і поширенню РШМ, його наслідків та ускладнень.
Цільовою групою первинної профілактики РШМ є всі жінки з 21 року.
Первинна профілактика РШМ РМЗ здійснюється надавачами ПМД, з якими пацієнтками було подано декларацію про вибір лікаря ПМД, або лікарем-акушером-гінекологом згідно з додатком до цього Порядку і включає:
{Абзац третій пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
1) консультування та інформаційно-просвітницька діяльність щодо поведінкових, соціальних, медичних та інших ризиків для здоров’я, які можуть викликати РШМ, за місцем надання медичної допомоги, з використанням можливостей електронної системи охорони здоров’я (далі - ЕСОЗ), засобів масової інформації, у соцмережах, на масових заходах, тощо;
2) консультування та інформаційно-просвітницька діяльність щодо ВПЛ, його профілактики, важливість вакцинації від папіломавірусної інфекції для жінки, чоловіка та дітей, інформування про наявні та доступні вакцини;
3) інформування населення всіма доступними засобами, у тому числі засобами електронної комунікації (у тому числі електронними, текстовими та/або мультимедійними повідомленнями) та з використанням засобів телемедицини про ВПЛ, РШМ, фактори ризику його виникнення, засоби профілактики хвороби, щодо важливості періодичних медичних оглядів, скринінгів, популяризація активного здорового способу життя;
{Підпункт 3 пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
4) періодичне проведення опитування та заповнення анамнестичної анкети під час звернення до надавача ПМД або лікаря-акушера-гінеколога жінок від 21 року з метою виявлення факторів ризику;
5) гінекологічний огляд під час проведення профілактичних медичних оглядів та обстежень;
6) профілактика РШМ на всіх рівнях медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.
2. Опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про РШМ, у тому числі з використанням анамнестичної анкети, проводиться для жінок віком 21-35 років кожні 5 років.
{Абзац перший пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
Опитування може бути проведено під час візиту пацієнтки до надавача ПМД або лікаря-акушера-гінеколога, а також з використанням засобів телемедицини. У разі виявлення факторів ризику проводиться обстеження у лікаря з надання ПМД або лікаря-акушера-гінеколога.
У разі виявлення за результатами медичного обстеження чи опитування жінки ознак, що можуть свідчити про наявність РШМ, пацієнтка направляється на обстеження з використанням ПАП-тесту або ПЛР-тесту та до лікаря-онколога для надання спеціалізованої медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.
наявність ВПЛ, ВІЛ/СНІД, інших захворювань імунодефіцитного характеру;
наявність інфекцій, що передаються статевим шляхом;
наявність РШМ в сімейному анамнезі;
лікування дисплазії шийки матки;
ранній початок статевого життя (до 18 років);
рання вагітність (молодше 20 років);
низький соціально-економічний статус жінки (родини);
сексуальне, домашнє чи інше насильство щодо жінки;
особливі умови праці: вплив канцерогенів, таких як хімічні речовини на робочому місці.
{Абзац шостий підпункту 3 пункту 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
4. Первинна профілактика має включати бесіди з пацієнткою щодо чинників, які можуть підвищувати ризик виникнення РШМ, зокрема: наявність багатьох сексуальних партнерів; незахищені статеві акти - вагінальний, анальний або оральний секс без використання бар’єрних методів контрацепції.
III. Вторинна профілактика РШМ
1. Вторинна профілактика РШМ спрямована на раннє виявлення РШМ, виявлення жінок з факторами ризику, консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення РШМ.
2. Вторинна профілактика здійснюється надавачами ПМД, з якими жінками було подано декларацію про вибір лікаря ПМД, а також лікарями-акушерами-гінекологами згідно з додатком до цього Порядку.
{Абзац перший пункту 2 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
Вторинна профілактика РШМ включає:
1) консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення ВПЛ та РШМ;
2) виявлення жінок з факторами ризику;
3) проведення популяційних скринінгів;
4) проведення скринінгів груп ризику;
5) моніторинг стану здоров’я пацієнток з РШМ;
6) своєчасне перенаправлення пацієнток до надавача спеціалізованої медичної допомоги для проведення додаткових обстежень.
3. Організація вторинної профілактики надавачем ПМД чи лікарем-акушером-гінекологом повинна передбачати планове охоплення всіх жінок, які входять в цільову групу.
для популяційного скринінгу - жінки віком від 30 років;
для скринінгу груп ризику - жінки віком 21-35 років за наявності факторів ризику.
{Абзац четвертий пункту 3 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
4. Популяційний скринінг передбачає направлення жінок з цільової групи на ПАП-тест / ПЛР-тест щонайменше у віці 30-35 років і далі кожні 10 років до досягнення ними віку 55 років.
{Абзац перший пункту 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
Для жінок, старше 35 років, які не проходили перший популяційний скринінг у віці 30-35 років, перший популяційний скринінг повинен бути проведений під час першого звернення до надавача ПМД чи лікаря-акушера-гінеколога, а далі кожні 10 років до досягнення ними віку 55 років.
{Абзац другий пункту 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
5. Скринінг груп ризику передбачає гінекологічний огляд пацієнтки (за необхідності) та направлення на ПАП-тест / ПЛР-тест:
{Абзац перший пункту 5 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
жінок віком від 25 років, які живуть з ВІЛ/СНІД, кожні 5 років;
жінок віком від 21 до 35 років, у яких за результатами опитування виявлено фактори ризику чи симптоми, що можуть свідчити про РШМ, після проведеного опитування.
6. Алгоритм дій надавача ПМД чи лікаря-акушера-гінеколога щодо побудови маршрутів пацієнток повинен включати:
1) відбір з масиву пацієнток, які уклали декларацію про вибір лікаря ПМД, цільової групи для проведення скринінгів;
2) інформування цільової групи доступними засобами про необхідність проходження скринінгу та заохочення до проходження скринінгу на РШМ;
3) безпосередній контакт з кожною пацієнткою і запис на прийом лікаря з надання ПМД, лікаря-акушера-гінеколога з метою проходження медичного обстеження, опитування, скринінгу;
4) прийом лікаря з надання ПМД чи лікаря-акушера-гінеколога, медичне обстеження, інформування про фактори ризику, опитування, направлення на популяційний скринінг чи скринінг груп ризику (ПАП-тест / ПЛР-тест);
{Підпункт 4 пункту 5 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
5) контроль проходження пацієнткою ПАП-тесту / ПЛР-тесту (періодичні нагадування про важливість проходження процедури, допомога в записі на отримання медичної послуги, інформування про заклади охорони здоров’я, в яких можна отримати таку послугу).
{Абзац перший підпункту 5 пункту 6 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
Повторний прийом лікаря з надання ПМД чи лікаря-акушера-гінеколога для обговорення результатів тестів у разі позитивного результату з метою направлення на отримання спеціалізованої медичної допомоги до лікаря-онколога для проведення діагностичного етапу і виключення хибно позитивного результату або для лікування.
У разі негативного результату надавач ПМД інформує пацієнтку про важливість профілактики та обов’язковість проходження наступних скринінгів.
IV. Моніторинг стану здоров’я пацієнток з груп ризику та індикатори результативності профілактики РШМ
1. Моніторинг стану здоров’я пацієнток з груп ризику спрямований на раннє виявлення РШМ та профілактику рецидиву захворювання після лікування РШМ.
2. Індикаторами результативності профілактики РШМ та моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику за кожен календарний рік є:
1) для популяційного скринінгу співвідношення кількості виданих направлень на проведення популяційного скринінгу до загальної кількості жінок у віці 30-35; 40-45 та 50-55 років, які задекларовані у надавача ПМД і підлягають популяційному скринінгу × 100. Цільове значення не нижче 80%;
{Підпункт 1 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
2) для скринінгу груп ризику співвідношення запрошених на скринінг жінок (виданих направлень на проходження скринінгу) до загальної кількості жінок, які підлягають скринінгу груп ризику за результатами проведеного опитування × 100. Цільове значення не нижче 90%;
3) співвідношення кількості погашених направлень на проведення популяційного скринінгу до загальної кількості жінок у віці 30-35, 40-45 та 50-55 років, яким видані відповідні направлення × 100. Цільове значення не нижче 70%;
{Підпункт 3 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
4) співвідношення кількості погашених направлень на проведення скринінгу груп ризику до кількості жінок, у яких виявлені фактори ризику та які отримали направлення на проходження скринінгу груп ризику ПМД × 100. Цільове значення не нижче 70%.
Додаток |
МАРШРУТ
пацієнтки у надавача первинної медичної допомоги або лікаря-акушера-гінеколога
№ | Вік пацієнтки | Вид профілактичного заходу | Періодичність профілактичного заходу | Результат профілактичного заходу | Подальші дії лікаря з надання первинної медичної допомоги чи лікаря-акушера-гінеколога |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Первинна профілактика раку шийки матки | |||||
1 | 21-35 років | опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про рак шийки матки, у тому числі з використанням анамнестичної анкети | рекомендовано кожні 5 років | фактори ризику або симптоми раку шийки матки виявлені чи ні | фактори ризику чи симптоми не виявлені - інформування про профілактику раку шийки матки та наступні заходи первинної профілактики |
Вторинна профілактика раку шийки матки | |||||
1 | 30-35 років і більше | популяційний скринінг - направлення на ПАП-тест чи ПРЛ тест | у віці 30-35 років | симптоми раку шийки матки не виявлені (негативний) або виявлені (позитивний) | негативний результат - інформування про профілактику раку шийки матки та наступні скринінги |
2 | 25 років і більше за наявності ВІЛ/СНІД | скринінг груп ризику - гінекологічний огляд та направлення на ПАП-тест чи ПРЛ тест | кожні 5 років | симптоми раку шийки матки не виявлені (негативний) або виявлені (позитивний) | негативний результат - інформування про профілактику раку шийки матки та наступні скринінги |
3 | 21-35 років за наявності факторів ризику | скринінг груп ризику - гінекологічний огляд та направлення на ПАП-тест чи ПРЛ тест | після виявлення факторів ризику або симптомів хвороби за результатами проведеного опитування | симптоми раку шийки матки не виявлені (негативний) або виявлені (позитивний) | негативний результат - інформування про профілактику раку шийки матки та наступні скринінги |
{Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024}
