Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 168
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 168 “Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби” зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності з 1 березня 2025 року.
ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 168
1. Абзац четвертий пункту 1 змін викласти в такій редакції:
“2) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:
Закупівельна ціна, гривень | Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, відсотків |
до 1000 (включно) | 25 |
Більше ніж 1000 | 10;”. |
2. Пункт 2 змін викласти в такій редакції:
“2. Пункт 4 Порядку формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906), викласти в такій редакції:
“4. Оптово-відпускною ціною є:
1) ціна одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним суб’єктом господарювання, який має ліцензію на виробництво лікарських засобів, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
2) ціна одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним суб’єктом господарювання, який має ліцензію на виробництво лікарських засобів і є власником реєстраційного посвідчення/його уповноваженим представником, на замовлення якого (за контрактом) вироблений такий товар, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
3) ціна одиниці імпортованого товару, якщо імпортером є суб’єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, який не є власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником та/або який не пов’язаний відносинами контролю з виробником імпортованого товару та/або власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником;
4) ціна одиниці товару, що встановлюється у договорі між імпортером, який є власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником та/або суб’єктом господарювання, пов’язаним відносинами контролю з виробником імпортованого товару та/або власником реєстраційного посвідчення на імпортований товар/його уповноваженим представником, та суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром;
5) ціна одиниці товару, який станом на 1 березня 2025 р. не включений до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2022 р., № 6, ст. 343), що встановлюється в договорі, укладеному між суб’єктами господарювання, які здійснюють виробництво та/або імпорт, та/або оптову торгівлю товаром, право власності на який перейшло до суб’єкта господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром до 1 березня 2025 року.”.
3. Пункт 4 змін викласти в такій редакції:
“4. Постанову Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217) доповнити пунктом 22 такого змісту:
“22. Установити, що юридичним особам незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичним особам - підприємцям, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), до запровадження Кабінетом Міністрів України окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби забороняється надання маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
При цьому дозволяється проведення операцій, які передбачають повне або часткове відшкодування вартості відпущених лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, які реалізуються виключно в інтересах і на користь кінцевих споживачів.”.
