Про затвердження Порядку уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації, призупинення дії рішення про уповноваження, позбавлення особи уповноваження
Відповідно до пункту 2 частини першої статті 5 Закону України “Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами” Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Порядок уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації, призупинення дії рішення про уповноваження, позбавлення особи уповноваження, що додається.
2. Ця постанова набирає чинності одночасно із Законом України “Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами”.
ПОРЯДОК
уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації, призупинення дії рішення про уповноваження, позбавлення особи уповноваження
1. Цей Порядок визначає процедуру уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації, процедуру призупинення дії рішення про уповноваження особи, процедуру позбавлення особи уповноваження, строк уповноваження, критерії, яким повинна відповідати уповноважена особа.
2. У цьому Порядку терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України “Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами”.
3. Рішення про уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації (далі - уповноваження особи), призупинення дії рішення про уповноваження особи та позбавлення особи уповноваження приймається МОЗ.
4. Строк дії уповноваження особи становить п’ять років з дня прийняття рішення про уповноваження особи.
5. Рішення про уповноваження особи, призупинення дії рішення про уповноваження особи та позбавлення особи уповноваження розміщується на офіційному веб-сайті МОЗ.
6. Уповноваження особи здійснюється за такими критеріями:
1) державне підприємство, установа або організація, зареєстровані у встановленому законодавством порядку;
2) наявність фахівців, що підтверджується відомостями про кадровий склад державного підприємства, установи, організації відповідно до підпункту 2 пункту 8 цього Порядку;
3) наявність обладнаного робочого місця для кожного фахівця, що виконуватиме роботи з наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику), з доступом до Інтернету.
7. Для уповноваження особи державне підприємство, установа або організація (далі - заявник) звертається до МОЗ із заявою про уповноваження особи за формою згідно з додатком 1.
Заява про уповноваження особи подається державною мовою у паперовій або електронній формі.
8. До заяви про уповноваження особи додаються:
1) засвідчені в установленому порядку копії установчих документів заявника або код доступу до результатів надання адміністративних послуг у сфері державної реєстрації, що надає доступ до копій установчих документів в електронній формі у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань;
2) відомості про кадровий склад державного підприємства, установи, організації за формою згідно з додатком 2 та засвідчені в установленому порядку копії документів, які підтверджують освіту та кваліфікацію фахівця (фахівців), його (їх) стаж роботи та досвід проведення державним підприємством, установою, організацією експертних робіт з оцінки ризиків та/або небезпечних факторів, та/або дезінфекційних засобів;
3) декларація персоналу про дотримання вимог щодо неупередженості, незалежності та конфіденційності за формою згідно з додатком 3;
4) довідка в довільній формі за підписом керівника, що підтверджує наявність обладнаного робочого місця для кожного фахівця, що виконуватиме роботи з наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику), відповідно до вимог підпункту 3 пункту 6 цього Порядку.
9. Заява та додані до неї документи перевіряються протягом 15 робочих днів з дня їх надходження до МОЗ на відповідність вимогам пунктів 7 і 8 цього Порядку.
У разі коли заява та/або додані до неї документи подані з порушенням установлених пунктами 7 і 8 цього Порядку вимог, посадова особа МОЗ, яка розглядає заяву, приймає рішення про залишення заяви без руху та інформує про це заявника в порядку та строк, визначені Законом України “Про адміністративну процедуру”.
У разі усунення заявником виявлених недоліків у строк, встановлений у письмовому повідомленні про залишення заяви без руху, заява вважається поданою в день її первинного подання.
Строк розгляду заяви, зазначеної в абзаці першому цього пункту, продовжується на строк залишення заяви без руху.
10. Рішення про уповноваження особи приймається МОЗ протягом 30 робочих днів з дня надходження заяви та доданих до неї документів і оформляється наказом.
Повідомлення про прийняте рішення протягом п’яти робочих днів з дня прийняття рішення надсилається заявнику в електронній формі на адресу електронної пошти або у паперовій формі на поштову адресу.
11. Особа, уповноважена на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації (далі - уповноважена особа), зобов’язана повідомляти МОЗ про зміни даних, зазначених у документах, що подавалися для уповноваження особи, протягом місяця з дня настання таких змін шляхом подання відповідного повідомлення в паперовій або електронній формі разом з копіями підтвердних документів.
12. Підставами для призупинення дії рішення про уповноваження особи є:
1) заява керівника уповноваженої особи у довільній формі про призупинення уповноваження особи у зв’язку з призупиненням діяльності у сфері здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації;
2) неповідомлення уповноваженою особою про зміни даних у заяві та документах, що були подані для уповноваження особи, відповідно до пунктів 7 і 8 цього Порядку;
3) наявність судового рішення, що набрало законної сили, яким встановлено факт порушення уповноваженою особою вимог законодавства у сферах охорони здоров’я, безпечності та окремих показників якості харчових продуктів.
13. Рішення про призупинення дії рішення про уповноваження особи приймається МОЗ протягом 10 робочих днів з дня виявлення підстав, зазначених у пункті 12 цього Порядку, та оформляється наказом.
14. МОЗ протягом трьох робочих днів після прийняття рішення про призупинення дії рішення про уповноваження особи повідомляє уповноваженій особі в електронній формі на адресу електронної пошти або у паперовій формі на поштову адресу.
15. Призупинення дії рішення про уповноваження особи здійснюється до усунення причин, зазначених у пункті 12 цього Порядку, але не більше ніж на шість місяців.
16. Підставами для позбавлення особи уповноваження повністю або частково (щодо здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) стосовно конкретного виду об’єктів (речовин або процесів переробки пластику) є:
1) встановлення МОЗ факту невідповідності уповноваженої особи вимогам пункту 6 цього Порядку, зокрема, недостовірності поданої інформації, а також внесення щодо неї до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань запису про державну реєстрацію припинення уповноваженої особи як юридичної особи;
2) невиконання або неналежне виконання уповноваженою особою наданих їй повноважень, зокрема невідповідність висновків і рекомендацій, зазначених у науково-експертному висновку щодо безпечності об’єкта з метою його державної реєстрації, інформації, що міститься в документах, на підставі яких видано такий науково-експертний висновок.
17. Рішення про позбавлення особи уповноваження приймається МОЗ у місячний строк з дня виявлення підстав, зазначених у пункті 16 цього Порядку, та оформляється наказом.
18. МОЗ протягом п’яти робочих днів повідомляє уповноваженій особі про прийняте рішення про позбавлення особи уповноваження шляхом надсилання відповідного повідомлення в електронній формі на адресу електронної пошти або у паперовій формі на поштову адресу.
19. Спори, що виникають у зв’язку з уповноваженням особи, призупиненням дії рішення про уповноваження особи та його позбавленням, вирішуються відповідно до законодавства.
Рішення, дії чи бездіяльність адміністративного органу, пов’язані з уповноваженням особи, призупиненням дії рішення про уповноваження особи, позбавлення особи повноваження можуть бути оскаржені в порядку адміністративного оскарження та/або до суду.
ЗАЯВА
про уповноваження особи на здійснення наукової оцінки безпечності об’єкта (оцінки ризику) з метою його державної реєстрації
ВІДОМОСТІ
про кадровий склад державного підприємства, установи, організації
ДЕКЛАРАЦІЯ
персоналу про дотримання вимог щодо неупередженості, незалежності та конфіденційності
