Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303; 2023 р., № 93, ст. 5481; 2024 р., № 36, ст. 2267, № 91, ст. 5885; 2025 р., № 5, ст. 391, № 30, ст. 2029), зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 3 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності з 1 січня 2026 року.
ЗМІНИ,
що вносяться до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я
1. Розділ “Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень” викласти в такій редакції:
“Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень
Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини | ||
Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | -“- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr | ||
Набір реагентів ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit), 100 тестів, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Калібратор ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator), або еквівалент | -“- | |
Контролі ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls), набір з 4 контролів, або еквівалент | -“- | |
Промивний буфер ARCHITECT Concentrated Wash Buffer (ARCHITECT Concentrated Wash Buffer), 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | упаковок, паковань | |
Претригерний розчин ARCHITECT Pre-Trigger Solution (ARCHITECT Pre-Trigger Solution), 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | -“- | |
Тригерний розчин ARCHITECT Trigger Solution (ARCHITECT Trigger Solution), 4 флакони по 975 мл, або еквівалент | -“- | |
Реакційні ємності ARCHITECT Reaction Vessels (ARCHITECT Reaction Vessels), 4 000 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Чашки для зразків ARCHITECT SAMPLE CUPS (ARCHITECT SAMPLE CUPS), 1 000 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Мембрана ARCHITECT SEPTUM (ARCHITECT SEPTUM), 200 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Змінні кришки ARCHITECT Replacement Caps (ARCHITECT Replacement Caps), 100 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Розчин ARCHITECT Probe Conditioning Solution (ARCHITECT Probe Conditioning Solution), 4 флакони по 25 мл, або еквівалент | -“- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, e 601 | ||
Набір реагентів Elecsys для визначення антитіл до ВІЛ (Elecsys HIV combi PT), 100 тестів, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір контрольних сироваток PreciControl ВІЛ Ген II (PreciControl HIV Gen II), 6 флаконів по 2 мл, або еквівалент | -“- | |
Розчинник Universal Diluent (Diluent Universal), 2 флакони по 16 мл, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Системний розчин ProCell (ПроЦелл) для генерації електрохімічних сигналів, 6 флаконів по 380 мл для cobas e 411 (ProCell, 6 × 380 ml, cobas e 411), або еквівалент | -“- | |
Системний розчин CleanCell (КлінЦелл) для очищення детекторного блока, 6 флаконів по 380 мл для cobas e 411 (CleanCell, 6 × 380 ml, cobas e 411), або еквівалент | -“- | |
Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean (ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean), 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент | -“- | |
Наконечник для аналізу, 3 600 шт., для cobas e 411 (AssayTip, 3 600 pcs, cobas e 411), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Ковпачки для аналізу, 3 600 шт., для cobas e 411 (AssayCup, 3 600 cups, cobas e 411), або еквівалент | -“- | |
Розчин Elecsys Sys Wash (Elecsys Sys Wash), 500 мл, або еквівалент | штук | |
Сервісний калібраційний розчин BlankCell (БланкЦелл), 2 флакони по 50 мл для cobas e 411/601/602 (BlankCell), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Розчин Cellcheck (Целлчек), для cobas e 411/601/602 (CellCheck), 3 флакони по 40 мл, або еквівалент | -“- | |
Тест SAP (САП) для перевірки ефективності аналізу, для cobas e 411/601/602 (SAP Test), або еквівалент | -“- | |
Пробірка для зразків, 20 × 250 шт. (Sample Cup 20 × 250 units), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Системний розчин ProCell M (ПроЦелл М) для генерування електрохімічних сигналів в імунологічних аналізаторах, 2 × 2 л, cobas e 601/602 (ProCell M, 2 × 2 L, cobas e 601/602), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Розчин CleanCell M (КлінЦелл М) для очищення робочих зон аналізаторів, 2 × 2 л, для cobas e (CleanCell M, 2 × 2 L, cobas e), або еквівалент | -“- | |
Промивний розчин PreClean M (PreClean M), 5 флаконів по 600 мл, або еквівалент | -“- | |
Очищуючий розчин Probe Wash M (Probe Wash M), 12 флаконів по 70 мл, або еквівалент | -“- | |
Наконечник/чашка для аналізу, для cobas e 601/602 (AssayTip/AssayCup, cobas e 601/602), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ | ||
Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | -“- | |
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів | -“- | |
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту | -“- | |
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена р24 ВІЛ-1 | -“- | |
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1 | -“- | |
Визначення кількості CD4-лімфоцитів у людей, які живуть із ВІЛ | ||
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter | ||
AQUIOS Тетра-1 Панель (AQUIOS Tetra-1 Panel), 50 тестів, або еквівалент | флаконів | |
AQUIOS Фокусуючий розчин (AQUIOS Sheath Solution), 10 л, або еквівалент | упаковок, паковань | |
AQUIOS Immuno-Trol клітини (AQUIOS Immuno-Trol Cells), 2 флакони по 3 мл, або еквівалент | -“- | |
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини (AQUIOS Immuno-Trol Low Cells), 2 флакони по 3 мл, або еквівалент | -“- | |
AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію (AQUIOS Sodium Hypochlorite Solution), 4 флакони по 50 мл, або еквівалент | -“- | |
AQUIOS Очисний агент (AQUIOS Cleaning Agent), 500 мл, або еквівалент | флаконів, пляшок | |
AQUIOS Набір лізуючих реагентів (AQUIOS Lysing Reagent Kit), 100 тестів, або еквівалент | наборів, комплектів | |
AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент | упаковок, паковань | |
Визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ у людей, які живуть із ВІЛ | ||
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt | ||
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott мСемпл Систем (4 × 24 реакцій) (Abbott mSample Preparation System (4 × 24 Preps), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір калібраторів Abbott RealTime ВІЛ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit), або еквівалент | -“- | |
Набір контролів Abbott RealTime ВІЛ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Control Kit), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime ВІЛ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit), або еквівалент | -“- | |
Клейка оптична плівка (Optical Adhesive Cover) | упаковок, паковань | |
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок (96-Well Optical Reaction Plate) | -“- | |
Наконечники для піпеток на 1000 μL (мкл) (1000 μL Pipette Tips), або еквівалент | -“- | |
Реакційна пробірка 5 ml (мл) (5 ml Reaction Vessel) | -“- | |
Ємності для реагентів 200 ml (мл) (200 ml Reagent Vessels) | -“- | |
Планшети на 96 глибоких лунок (96 Deep-Well Plates) | -“- | |
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | штук | |
Наконечники для піпеток на 200 μL (мкл) (200 μL Pipette Tips), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Пробірки для мастер-міксу (Master Mix Tubes) | -“- | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | штативів | |
Пробірка, 4,5 мл, 75 × 12 мм, поліпропіленова (ПП) | упаковок, паковань | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний | -“- | |
Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок, паковань | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800 | ||
Набір реагентів cobas® для кількісного визначення нуклеїнових кислот ВІЛ-1 HIV-1) для використання у системі cobas® 4800 (cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System), 120 тестів, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Контрольний набір реагентів cobas® для визначення нуклеїнових кислот ВІЛ-1 (HIV-1)/вірусу гепатиту С (HCV)/вірусу гепатиту В (HBV) для використання в системі cobas® 4800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas® 4800 System), 10 наборів, або еквівалент | -“- | |
Наконечники КО-РЕ Тіпс, великий об’єм, із фільтром (CO-RE Tips, High volume, with filter (Roche code 04639642001), 3 840 штук, або еквівалент | упаковок, паковань | |
AD-пластина 0,3 мл (ml) (AD-plate 0,3 ml), 50 штук, або еквівалент | -“- | |
Резервуар для реагенту, 50 мл (ml) (Reagent reservoir 50 ml), 200 штук, або еквівалент | -“- | |
Резервуар для реагенту, 200 мл (Reagent reservoir 200 ml), 100 штук, або еквівалент | -“- | |
Пластина для виділення 2 мл (Extraction plate 2 ml), 40 штук, або еквівалент | -“- | |
Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів (KIT COBAS 4800 SYS WASH BUFFER 960T IVD), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів (KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 960T CE-IVD), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів (KIT COBAS 4800 LYSIS 2 960T CE-IVD), або еквівалент | -“- | |
Пакет для відходів малий (25 шт./коробка) (Solid Waste Bag), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Пакет для відходів великий, 50 шт. в коробці (WASTE BAG SET OF 50), або еквівалент | -“- | |
Пластиковий пакет для відходів, 10 штук у рулоні (PLASTIC CHUTE (10 PCS), або еквівалент | -“- | |
Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів (KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240 T CE-IVD), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Реагент для попередньої екстракції зразка, або еквівалент | -“- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert | ||
Тест ПЛР Xpert ВІЛ-1 Вірусне навантаження ХС (Xpert HIV-1 Viral Load XC), 10 тестів, або еквівалент | упаковок, паковань | |
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тести для ранньої діагностики ВІЛ-інфекції у ВІЛ-експонованих дітей) | ||
Тест ПЛР Xpert ВІЛ-1 Куал XC (Xpert HIV-1 Qual XC), 10 тестів, або еквівалент | -“- | |
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухих краплин крові (СКК) | наборів, комплектів | |
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРВП | ||
Набір генотипування ВІЛ-1 з інтегразою HIV-1 Genotyping Kit with Integrase Coverage Amplification Module, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір для виділення вірусної РНК QIAamp Viral RNA Mini Kit (50 реакцій), або еквівалент | -“- | |
Набір для виділення РНК ВІЛ-1 з плазми та СКК MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit, for HIV-1 dried blood spots (DBS), або еквівалент | -“- | |
Набір реагентів для ферментної очистки продуктів ампліфікації ExoSAP-ITTM PCR Product Cleanup Reagent, на 2 000 реакцій (4 × 1 мл), або еквівалент | -“- | |
Набір для видалення незв’язаного барвника для секвенування BigDye Xterminator Purification Kit | -“- | |
Набір оптичних стріпованих 0,2 мл пробірок, 8 пробірок у стрипі MicroAmp Optical 8-Tube Strip, 125 стрипів в упаковці, або еквівалент | упаковок, паковань | |
Набір оптичних 8-лункових стрипованих кришок на 0,2 мл MicroAmp Optical 8-Сар Strip, 300 стрипів в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Резинове покриття для 96-лункових планшетів (SEPTA, 96 WELL CE-IVD 3 500), 20 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Полімер-7 на 960 реакцій (POP-7 (960) POLYMER 3500DX SERIES), або еквівалент | -“- | |
Формамід, 5 мл (BTL, HI-DI FORMAMIDE 5 ML (CE-IVD), або еквівалент | штук | |
Контейнер із анодним буфером (ANODE BUFFER CONTAINER 3500DX SERIES), 4 штуки в упаковці, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Контейнер із катодним буфером (CATHODE BUFFER CONTAINER 3500DX SERIES), 4 штуки в упаковці, або еквівалент | -“- | |
24-капілярна збірка 50 см (CAPILLARY ARRAY 24-CAP 50 CM CE-IVD), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Стандарт для сиквенсу 3.1 (SEQUENCING STANDARD V3.1 3500DX SERIES), або еквівалент | -“- | |
Реагент для промивання (CONDITIONING REAGENT 3500DX SERIES), або еквівалент | -“- | |
Набір оптичних 96-лункових планшетів MicroAmp™ EnduraPlate™ Optical 96-Well Clear Reaction Plates with Barcode, 20 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Резинове покриття для катодного буфера (SEPTA CATHODE BUFFER CNTR 3500 CE-IVD) 10 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Клейкі оптичні плівки MicroAmp Optical Adhesive Film, 100 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Набір планшетів KingFishrer 96-deep well plate, v-bottom, поліпропіленові, 50 шт./уп., або еквівалент | наборів, комплектів | |
Набір гребінок для магнітів KingFishrer 96 Tip Comb, 10 × 10 штук в упаковці, або еквівалент | -“- | |
Набір linear Acrylamide (5мг/мл), 5 штук по 1 мл, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Агароза TopVision, 200 таблеток (0,5 г кожна), або еквівалент | упаковок, паковань | |
Буфер UltraPure 10xTBE, 1 л, або еквівалент | пляшок, флаконів | |
Розчин 6х DNA loading Dye, 5 шт. × 1 мл, або еквівалент | упаковок, паковань | |
Розчин FastRuler Middle Range DNA Ladder, 1мл, або еквівалент | штук | |
Розчин SYBR Safe DNA Stain, 400 мкл, або еквівалент | -“- | |
Набір Amicon Ultra, 2 мл, 100K 24 штуки в упаковці, або еквівалент | наборів, комплектів | |
Наконечник із фільтром, 20 мкл, у штативі, стерильний | штативів | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, у шативі, стерильний | -“- | |
Наконечник із фільтром, 10 мкл, у штативі, стерильний, подовжений | -“- | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, у штативі, стерильний | -“- | |
Конічні центрифужні пробірки типу Falcon на 15 мл, або еквівалент | штук | |
Конічні центрифужні пробірки типу Falcon на 50 мл, або еквівалент | -“- | |
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), 1 000 мл, або еквівалент | флаконів, пляшок | |
Мікропробірки, 1,5 мл, із фліп-кришками, прикріпленими до пробірки, стерильні | штук | |
Мікропробірки, 1,5 мл, із кришками, що закручуються, стерильні | -“- | |
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу | ||
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості) | флаконів | |
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості) | -“- | |
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень із визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | наборів, комплектів | |
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень із визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент | -“- | |
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 флаконів по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS ®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент | -“- | |
Закриті системи для забору крові у ВІЛ-інфікованих пацієнтів для проведення імунологічних та вірусологічних досліджень | ||
Система для вакуумного забору крові з антикоагулянтом К3ЕДТА | ||
Пробірка вакуумна для забору крові із К3ЕДТА | штук | |
Голка для пробірки вакуумної для забору крові із К3ЕДТА | -“- | |
Утримувач (тримач) голки для пробірки вакуумної для забору крові із К3ЕДТА | -“- | |
Система для вакуумного забору крові з антикоагулянтом К2ЕДТА | ||
Пробірка вакуумна для забору крові із К2ЕДТА із розділяючим гелем | штук | |
Голка для пробірки вакуумної для забору крові із К2ЕДТА із розділяючим гелем | -“- | |
Утримувач (тримач) голки для пробірки вакуумної для забору крові із К2ЕДТА із розділяючим гелем | -“-”. | |
2. У підрозділі “Закупівля лікарських засобів для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання, та проведення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин дітям і дорослим” розділу “Лікарські засоби та медичні вироби для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання, та проведення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин дітям і дорослим”:
3. Розділ “Лікарські засоби для лікування громадян, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту” викласти в такій редакції:
“Лікарські засоби для лікування громадян, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту та анкілозивний спондиліт
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
Адалімумаб | розчин для ін’єкцій | 40 мг | для дітей і дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту, анкілозивний спондиліт |
Адалімумаб | -“- | 20 мг | для дітей вагою до 30 кг, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту |
Етанерцепт | розчин для ін’єкцій, ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 25 мг | -“- |
Етанерцепт | -“- | 50 мг | для дітей і дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту |
Тоцилізумаб | концентрат для розчину для інфузій | 80 мг | -“- |
Тоцилізумаб | -“- | 200 мг | -“- |
Тоцилізумаб | розчин для ін’єкцій | 162 мг | -“- |
Голімумаб | розчин для ін’єкцій | 50 мг | для дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту”. |
4. У розділі “Медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів” підрозділ “Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Alinity s” виключити.
