Про затвердження Правил спільного подання інформації у заявах про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини
Відповідно до частини десятої статті 38 Закону України “Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією” Кабінет Міністрів України постановляє:
Затвердити Правила спільного подання інформації у заявах про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини, що додаються.
ПРАВИЛА
спільного подання інформації у заявах про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини
1. Ці Правила визначають основні вимоги до спільного подання інформації у заявах про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини.
Дія цих Правил поширюється на суб’єктів господарювання незалежно від форми власності, які подали заяви про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини.
2. У цих Правилах терміни вживаються в такому значенні:
1) консорціум з інформаційного обміну - статутне об’єднання суб’єктів господарювання для забезпечення обміну даними між заявниками на проведення державної реєстрації хімічної речовини та реєстрантами для спільного подання інформації та уникнення проведення тотожних випробувань на хребетних тваринах, забезпечення пропорційного розподілу витрат, а також узгодження класифікації небезпечності та інформації про небезпеку хімічної речовини;
2) провідний заявник на проведення державної реєстрації хімічної речовини (далі - провідний заявник) - заявник на проведення державної реєстрації хімічної речовини, який діє за згодою та від імені інших заявників;
3) спільне повідомлення - повідомлення у довільній формі, яке містить, зокрема, контактні дані всіх заявників та обраного провідного заявника, хімічну назву речовини, а також її ідентифікатори, що подається провідним заявником, який діє за згодою та від імені інших заявників.
Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України “Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією” і Технічному регламенті щодо безпечності хімічної продукції, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 23 липня 2024 р. № 847 (Офіційний вісник України, 2024 р., № 70, ст. 4212) (далі - Технічний регламент).
3. Для спільного подання інформації у заявах про проведення державної реєстрації ідентичної хімічної речовини із урахуванням вимог Технічного регламенту заявники повинні:
1) утворити консорціум з інформаційного обміну або приєднатися до утвореного консорціуму з інформаційного обміну;
2) обрати провідного заявника;
3) протягом 10 днів з дня утворення консорціуму з інформаційного обміну надіслати офіційне повідомлення про його утворення до Мінекономіки із зазначенням контактних даних усіх заявників та обраного провідного заявника.
4. Провідний заявник протягом 60 робочих днів з дня утворення консорціуму з інформаційного обміну надсилає спільне повідомлення до Мінекономіки в паперовій або електронній формі засобами Єдиного державного вебпорталу електронних послуг, зокрема через інтегровані з ним інформаційні системи органів державної влади та органів місцевого самоврядування, Інформаційну систему забезпечення хімічної безпеки, що є функціональним модулем Єдиної екологічної платформи “ЕкоСистема” (за наявності технічної можливості), із використанням кваліфікованого електронного підпису чи кваліфікованої електронної печатки або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, чи удосконаленої електронної печатки відповідно до вимог законодавства.
5. До спільного повідомлення додаються такі документи:
дані щодо класифікації небезпеки хімічної речовини;
резюме досліджень небезпечних властивостей хімічної речовини, які включають опис цілей, методів, результатів і висновків таких досліджень;
звіт про безпечність хімічної речовини як результат проведеної оцінки безпечності хімічної речовини або інформація щодо рівнів впливу на здоров’я людини та/або довкілля хімічної речовини в разі, коли проведення оцінки безпечності хімічної речовини не вимагається;
пропозиції щодо проведення нових випробувань хімічної речовини в разі, коли для проведення оцінки безпечності хімічної речовини необхідні результати нових випробувань.
Також можуть подаватися інші документи, передбачені Технічним регламентом. Інформація щодо змісту документів визначена в Технічному регламенті.
6. У разі внесення змін до інформації, зазначеної в документах, визначених пунктом 5 цих Правил, провідний заявник повинен у тридцятиденний строк з дня внесення змін подати до Мінекономіки документи, інформація в яких зазнала змін, у паперовій чи електронній формі.
7. Збір, реєстрація, накопичення, використання, зберігання персональних даних і вчинення інших дій із персональними даними, зокрема із використанням інформаційних (автоматизованих) систем, здійснюється із дотриманням вимог законів України “Про інформацію” і “Про захист персональних даних”.
