ЗАТВЕРДЖЕНО |
Зміни
до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1644 від 30.10.2025}
{У тексті Змін слова «виріб/допоміжний» у всіх відмінках та числах замінено словами «виріб / допоміжний» у відповідних відмінках та числах згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
1. У наказі Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062:
{Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
слова «і медичні вироби», «і вироби медичного призначення», «або медичного виробу», «та медичні вироби» у всіх відмінках виключити;
підпункт 2 пункту 5 виключити.
У зв’язку із цим підпункт 3 вважати підпунктом 2.
{Пункт 1 доповнено новим абзацом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
2. У Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494):
{Абзац перший пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
1) у розділі I:
абзац п’ятий пункту 3 виключити.
{Абзац другий підпункту 1 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.20}
У зв’язку з цим абзац шостий вважати абзацом п’ятим;
в абзаці другому пункту 9 слова «або на кожну назву медичного виробу окремо» виключити;
2) в абзаці першому пункту 5 розділу II слова «та/або медичний виріб» виключити;
3) у розділі III:
в абзаці першому пункту 3 слова «назва медичного виробу або» виключити;
у пункті 4:
у підпункті 1 слова «/ медичних виробів або», «медичних виробів» виключити;
в абзаці другому підпункту 11 слова «українською мовою найменування медичного виробу або латинською / англійською чи українською мовою назва лікарського засобу» замінити словами «латинською / англійською чи українською мовою»;
{Підпункт 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
4) у розділі IV:
у підпункті 1 пункту 2 слова «, а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра» виключити;
{Абзац другий підпункту 4 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
в абзаці першому пункту 4 слова «або однаковим найменуванням медичного виробу» виключити;
5) у відривній частині додатку 1 до цих Правил слова «(медичних виробів)» виключити;
{Підпункт 5 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
6) у заголовку, тексті цих Правил та заголовку додатку 1 до цих Правил слова «і медичні вироби», «та медичні вироби», «або медичні вироби», «чи медичний виріб» у всіх відмінках та числах виключити.
{Підпункт 6 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
3. У Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 783/11063 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494):
{Абзац перший пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
1) в абзаці першому пункту 3 слова «і медичні вироби, введені в обіг в Україні,» виключити;
{Підпункт 1 пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
2) у заголовку, тексті цього Порядку слова «і медичних виробів», «та медичні вироби», «або медичних виробів», «чи медичного виробу» у всіх відмінках та числах виключити.
4. Абзац третій підпункту 3 пункту 4 Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580, викласти у такій редакції:
«запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації, виписаний за формою наведеною в додатку 1 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;».
{Абзац другий пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
5. У наказі Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я», зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
{Абзац перший пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
1) у пункті 4:
в абзаці першому слова «і медичні вироби» виключити;
{Абзац другий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
у підпункті 4 слово «системі» замінити словом «системи»;
підпункт 5 викласти у такій редакції:
«для всіх закладів охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, є обов’язковим внесення до електронної системи охорони здоров’я медичних записів про запити на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення та допоміжні засоби реабілітації, вказані у додатку 2 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970, та медичних записів про погашення таких запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації, а для суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обов’язковим є внесення медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації у разі відпуску за запитом сформованим в електронній системі охорони здоров’я.»;
{Абзац п'ятий підпункту 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
2) у пункті 10 цифри «26» замінити цифрами «28».
6. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
{Абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
{Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
1) в абзаці першому пункту 4 слова «(далі — медичний виріб)» виключити;
2) пункт 6 викласти у такій редакції:
«6. Внесення до Реєстру медичних записів про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.»;
{Абзац другий підпункту 2 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
3) доповнити після пункту 6 пунктом 7 такого змісту:
{Абзац перший підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
«7. Реєстрація відпуску медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації здійснюється шляхом внесення до Реєстру медичного запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.
Внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації здійснюється з урахуванням Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970.».
{Абзац третій підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
У зв’язку з цим пункти 7–29 вважати пунктами 8–30 відповідно;
{Абзац четвертий підпункту 3 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
доповнити після підпункту 3 підпунктом 4 такого змісту:
{Абзац другий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
«4) консиліум лікарів — група лікарів-спеціалістів закладу охорони здоров’я, діяльність якої спрямована на прийняття колегіальних рішень та висновків у визначених законодавством випадках;».
У зв’язку з цим підпункти 4–7 вважати підпунктами 5–8 відповідно;
{Абзац четвертий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
доповнити після підпункту 7 підпунктом 8 такого змісту:
{Абзац п'ятий підпункту 4 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
«8) резервування — дія з записом про рецепт, внаслідок якої тимчасово блокується можливість внесення до Реєстру медичного запису про погашення рецепта на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу;».
У зв’язку з цим підпункт 8 вважати підпунктом 9;
5) у пункті 12 цифри «11–14» замінити цифрами «13–16»;
{Підпункт 5 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025з}
6) абзац шостий пункту 13 після слів ««Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»» доповнити словами «(далі — електронний підпис)»;
абзац дванадцятий після слів «інформація про виписані рецепти» доповнити словами «та сформовані запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації»;
доповнити новим абзацом такого змісту:
«відомості про учасників консиліуму лікарів-спеціалістів (за наявності);».
Доповнити новими підпунктами такого змісту:
«6) медичні записи про запити на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:
дата початку та закінчення рекомендованого періоду використання медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (для формування запиту на допоміжний засіб реабілітації дата закінчення рекомендованого періоду його використання зазначається за необхідності);
джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
посилання на медичні записи, на основі яких сформовано електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
посилання на медичний запис про взаємодію, в рамках якої формується електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;
посилання на медичні записи, що містять додаткову клінічну інформацію, яка враховується під час формування запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;
{Абзац тринадцятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
характеристики (властивості) медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
кількість одиниць медичного виробу, на який формується запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
статус запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: («активний», «завершений», «відкликаний», «внесено помилково»);
інформація про причини відкликання запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності);
номер запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації;
пріоритет запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за необхідності): «плановий», «примусовий», «ургентний»;
7) медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації:
посилання на медичний запис про запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності);
джерело оплати за медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (реімбурсація за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
статус запису про погашення запиту на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації: («завершений», «відхилений», «внесений помилково», «в роботі», «скасований», «припинений», «невизначений»); коментар (за необхідності);
код медичного виробу або допоміжного засобу реабілітації згідно з Порядком призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970;
{Абзац двадцять п'ятий підпункту 7 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
кількість відпущеного медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації; посилання на медичний запис в Реєстрі про взаємодію, яка пов’язана із відпуском медичного виробу / допоміжного засобу реабілітації (за наявності); посилання на медичні записи, що супроводжують відпуск за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації (за наявності).»;
підпункт 1 доповнити новим абзацом такого змісту:
{Абзац другий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
«інформація про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптечного закладу (за наявності);»;
в абзаці п’ятому підпункту 2 слово «фінансування» замінити словом «оплати»;
{Абзац четвертий підпункту 8 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
абзац третій викласти у такій редакції:
«Аптечні заклади зобов’язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення рецептів під час відпуску лікарських засобів за рецептами та медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.»;
доповнити новим абзацом такого змісту:
«Суб’єкти господарювання, у складі яких функціонують кабінети асистивних технологій зобов’язані забезпечити внесення до Реєстру медичних записів про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації під час їх відпуску.»;
в абзаці першому слово «кваліфікованим» виключити;
{Абзац другий підпункту 10 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
доповнити новим абзацом такого змісту:
«Медичні записи про погашення запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення підписуються електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів.»;
в абзаці шостому слово «кваліфікований» виключити;
{Абзац другий підпункту 11 пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
абзац дев’ятий викласти у такій редакції:
«уповноважена особа аптечного закладу, яка здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу за рецептом або медичного виробу чи допоміжного засобу реабілітації за запитом на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації в частині відомостей про такий рецепт або електронний запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації.»;
12) у тексті цього Порядку слова «і медичні вироби», «та медичні вироби», «або медичних виробів» у всіх відмінках та числах виключити.
{Пункт 6 доповнено новим підпунктом 12 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
7. Пункт 3 розділу II Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 липня 2023 року № 1338, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 серпня 2023 року за № 1503/40559, після слів «окремими фахівцями з реабілітації,» доповнити словами та цифрами «оформленого відповідно до вимог Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970».
{Пункт 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1644 від 30.10.2025}
