МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.09.2005 N 445
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказомМіністерства охорони здоров'я
N 719 ( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і
розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+----------------+---------------+---------+---------------+---------+---------------+---------+--------------| | 1.|НЕЙРО-НОРМ |капсули |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5|за | UA/3685/01/01| | | |N 10 х 6 у |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років |рецептом | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-------------+----------------+---------------+---------+---------------+---------+---------------+---------+--------------| | 2.|ТРІМЕТАБОЛ |розчин для |Х. Уріак і Сіа,|Іспанія |Х. Уріак і Сіа,|Іспанія |внесення змін |без | UA/3529/01/01| | | |перорального |С.А. | |С.А. | |до |рецепта | | | | |застосування | | | | |реєстраційних | | | | | |(комбі-упаковка:| | | | |матеріалів: | | | | | |розчин | | | | |уточнення | | | | | |по 150 мл у | | | | |реєстраційної | | | | | |флаконах N 1 | | | | |процедури - | | | | | |у комплекті | | | | |реєстрація | | | | | |з порошком | | | | |на 5 років | | | | | |по 3 г у | | | | |(було - | | | | | |пакетах N 1) | | | | |перереєстрація)| | | |---+-------------+----------------+---------------+---------+---------------+---------+---------------+---------+--------------| | 3.|СТЕРИЛЛІУМ(R)|гель по 100 мл, |Боде Хемі ГмбХ |Німеччина|Боде Хемі ГмбХ |Німеччина|реєстрація на 5|без | UA/0470/02/01| | |ГЕЛЬ |або по 475 мл, |і Ко. | |і Ко. | |років |рецепта | | | | |або по 975 мл | | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |флаконах; по | | | | | | | | | | |475 мл у | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |дозатором | | | | | | | | |---+-------------+----------------+---------------+---------+---------------+---------+---------------+---------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб ФЛУРОНОР
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719
( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
| 4.|ФЛУРОНОР |таблетки, |Бафна |Індія |Бафна |Індія |реєстрація на 5|за | UA/3686/01/01|| | |вкриті |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | |років |рецептом | | | | |плівковою |Лтд. | |Лтд. | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |N 10 (10 х 1) | | | | | | | | |---+-------------+----------------+---------------+---------+---------------+---------+---------------+---------+--------------| | 5.|РИФАБУТИН- |капсули |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5|за | UA/3687/01/01| | |ДАРНИЦЯ |по 0,15 г |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років |рецептом | | | | |N 10 х 3 у |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; | | | | | | | | | | |N 500 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
