МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2004 N 339
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |1. |АМПІЦИЛІНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Amifarma S.L. | Іспанія | перереєстрація у | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | | |зв'язку із закінченням| | | |потрійних | | | | | терміну дії | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | |виробництва | | | | |зміна назви виробника | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |2. |АНДРОКУР |таблетки по 50 мг | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А. | Франція/ | зміна назви | | | |N 20, N 50 | | | Франція, Шерінг | Німеччина | заявника/виробника | | | | | | | АГ, Німеччина | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |3. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |плівковою |Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |оболонкою, по 5 мг | центр | | центр | | | | | |N 10, N 10 х 2 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |4. |АПО- |таблетки по 200 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | |КЕТОКОНАЗОЛ |N 10, N 10 х 2 у |Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |контурних | центр | | центр | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | | | | |(фасування із in | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |bulk | завод" | | завод" | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |5. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10 у контурних |Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |чарункових | центр | | центр | | | | | |упаковках | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | |(фасування із in | хіміко- | | хіміко- | | | | | |bulk | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |фірми-виробника | завод" | | завод" | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |6. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10 у контурних |Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |чарункових | центр | | центр | | | | | |упаковках | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | |(фасування із in | хіміко- | | хіміко- | | | | | |bulk | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |фірми-виробника | завод" | | завод" | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |7. |АТЕНОЛОЛ- |таблетки по 0,05 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |ФАРМАК |N 20 (10 х 2) у | | м. Київ | | м. Київ | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |8. |АТОКОР |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 10 мг| Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | | | | |або 20 мг N 10 у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |9. |БІСАКОДИЛ |супозиторії |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |ректальні по 0,01 г| | м. Харків | "Лекхім-Харків" | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |N 10 (5 х 2) у | | | | | терміну дії | | | |контурних | | | | | реєстраційного | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |10.|БОНЕФОС (R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ |ЙєнаГексал фарма | Німеччина | зміна назви | | | |приготування |Фінляндія компанія | Німеччина |ГмбХ, Німеччина, | | заявника/виробника | | | |розчину для інфузій| Шерінг АГ, | | Шерінг Оу, | | | | | |по 5 мл (60 мг/мл) | Німеччина | | Фінляндія | | | | | |в ампулах N 5 | | | компанія Шерінг | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |11.|БРОНХІАЛ ПЛЮС |сироп по 130 г або | Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська |реєстрація на 5 років | | |ДЛЯ ДІТЕЙ З |320 г у флаконах | | Республіка | | Республіка | | | |ІСЛАНДСЬКИМ | | | | | | | | |МОХОМ, | | | | | | | | |РОМАШКОЮ І | | | | | | | | |ВІТАМІНОМ C | | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |12.|ВІГОР |екстракт рідкий | ТОВ "Аветра" | Україна, |Imuna Pharm, a.s. | Словацька | уточнення написання | | | |(субстанція) у | | м. Ужгород | | Республіка | фірми-виробника | | | |бочках | | | | | субстанції | | | |поліетиленових або | | | | |(було - Imuna Pharma, | | | |із нержавіючої | | | | | a.s.) | | | |сталі, бутлях | | | | | | | | |скляних, каністрах | | | | | | | | |із нержавіючої | | | | | | | | |сталі для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |13.|ВІТАКОМПЛІД- |капсули N 10 х 3 у |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | |ЗДОРОВ'Я |контурних |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | | | | |чарункових | | | компанія | | | | | |упаковках | | | "Здоров'я" | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"ROSS ROBBINZ", | | | | | | | | |Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |14.|ВОКАДИН |песарії вагінальні | Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | перереєстрація у | | | |по 200 мг N 14 | | | | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |15.|ГЕРИМАКС |еліксир для | Нікомед Австрія | Австрія | Данск Дроге А/С | Данія | уточнення написання | | |ЖЕНЬШЕНЬ |перорального | ГмбХ | | | | фірми-виробника | | | |застосування по | | | | | | | | |100 мл або 250 мл | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |16.|ГЕРИМАКС |таблетки, вкриті | Нікомед Австрія | Австрія | Данск Дроге А/С | Данія | уточнення написання | | |ЖЕНЬШЕНЬ |оболонкою, по | ГмбХ | | | | фірми-виробника | | | |200 мг N 10, N 30, | | | | | | | | |N 60 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |17.|ДИКЛОБРЮ |таблетки, вкриті | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", | Бельгія |"БРЮФАРМЕКСПОРТ", | Бельгія | уточнення назви | | | |кишковорозчинною | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | виробника; | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | зміна дизайну | | | |N 30 | | | | | упаковки | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |18.|ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ |гель по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |тубах |Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ |зв'язку із закінченням| | | | | центр | | центр | | терміну дії | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | | | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | завод" | | завод" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |19.|ДОКСОРУБІЦИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | перереєстрація у | | |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | | Гес.м.б.Х. Нфг. | |зв'язку із закінченням| | | |розчину для | | | КГ | | терміну дії | | | |інфузій, 2 мг/мл | | | | | реєстраційного | | | |по 5 мл (10 мг) або| | | | | посвідчення; | | | |25 мл (50 мг) у | | | | | уточнення лікарської | | | |флаконах | | | | | форми | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |20.|ДОППЕЛЬГЕРЦ (R)|таблетки, вкриті |Квайссер Фарма ГмбХ| Німеччина | Квайссер Фарма | Німеччина | зміна назви | | |АКТИВ |плівковою | і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | лікарського засобу | | |КАРДІОВІТАЛ |оболонкою, по | | | | | | | | |300 мг N 20 | | | | | | | | |(10 х 2), | | | | | | | | |N 30 (10 х 3), | | | | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |21.|ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 20 (10 х 2) у | "Львівтехнофарм" | м. Львів | "Львівтехнофарм" | м. Львів | | | | |блістерах | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сталіон | | | | | | | | |Лабораторіз Пвт. | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |22.|ЕНАЛАПРИЛ H |таблетки N 20 | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |(10 х 2) у | "Львівтехнофарм" | м. Львів | "Львівтехнофарм" | м. Львів | | | | |блістерах | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сталіон | | | | | | | | |Лабораторіз Пвт. | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |23.|ЕНАЛАПРИЛ HL |таблетки N 20 | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |(10 х 2) у | "Львівтехнофарм" | м. Львів | "Львівтехнофарм" | м. Львів | | | | |блістерах | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сталіон | | | | | | | | |Лабораторіз Пвт. | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |24.|ЕНТЕРОСЕПТ |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 0,2 г| "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | |N 10 у контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |25.|ЕТИЛЕНДІАМІН |рідина (субстанція)|ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |The Dow Chemical | Німеччина |подовження терміну дії| | | |у бутлях скляних | фірма "Дарниця" | м. Київ | Company | | реєстраційного | | | |для виробництва | | | | | Посвідчення | | | |стерильних | | | | | (було - до 31.12.03) | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |26.|ЕФЕРАЛГАН |супозиторії | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |зміна назви виробника;| | | |ректальні по 80 мг | Сквібб | | Сквібб | | зменшення терміну | | | |або 150 мг N 10 | | | | | придатності; | | | | | | | | |зміна дизайну упаковки| | | | | | | | | та температурного | | | | | | | | | режиму | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |27.|ЗАДАКСІН |порошок для | СайКлон | Гонконг | I.S.F. S.p.A. | Італія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікалс | | | | | | | |розчину для | Інтернешнл Лтд. | | | | | | | |ін'єкцій по 1,6 мг | | | | | | | | |у флаконах N 2 у | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | |ампулах N 2 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |28.|ІНСУЛІН |порошок | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна, |ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |СВИНЯЧИЙ |(субстанція) у | | м. Львів | | м. Львів | | | | |ємностях з | | | | | | | | |поліетилену або | | | | | | | | |нержавіючої сталі | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |субстанції інсуліну| | | | | | | | |свинячого | | | | | | | | |монокомпонентного | | | | | | | | |МК | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |29.|КальцивіД |таблетки, вкриті |А.Т. "Береш Фарма" | Угорщина | А.Т. "Береш | Угорщина |реєстрація на 5 років | | | |плівковою | | | Фарма" | | | | | |оболонкою, N 30, | | | | | | | | |N 60 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |30.|КАЛЬЦІЮ |порошок |Лабораторії Жейянг | Китай | Лабораторії | Китай |реєстрація на 5 років | | |ГЛЮКОНАТ |(субстанція) у | Руйбанг | | Жейянг Руйбанг | | | | | |мішках | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |31.|КОРВАЗАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | |0,025 г N 30 | | | | | | | | |(10 х 3) у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |32.|КОРВАЗАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | |0,0125 г N 30 | | | | | | | | |(10 х 3) у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |33.|КО-ТРИМОКСАЗОЛ |таблетки, | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | | | |0,4 г/0,08 г N 10 | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ |зв'язку із закінченням| | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | терміну дії | | | |чарункових | завод" | | завод" | | реєстраційного | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви препарату | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |34.|МабКампат |концентрат для | ІЛЕКС |Великобрита-| Берінгер | Німеччина/ | зміна назви | | | |приготування |Фармасьютікалс ЛТД | нія |Інгельхайм Фарма |Великобританія| заявника/виробника | | | |розчину для інфузій| | | ГмбХ і Ко КГ, | | | | | |по 3 мл (10 мг/мг) | | |Німеччина; ІЛЕКС | | | | | |в ампулах N 3 | | | Фармасьютікалс | | | | | | | | | ЛТД, | | | | | | | | | Великобританія | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |35.|МЕКСІДОЛ |розчин для ін'єкцій| ТОВ | Російська | ТОВ Медичний | Російська |реєстрація на 5 років | | | |5% по 2 мл в |"Науково-виробнича | Федерація | центр "Еллара" | Федерація | | | | |ампулах N 10 | компанія | | | | | | | | | "Фармасофт" | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |36.|МЕНОВАЗИН |розчин для | Фармацевтична | Україна, | Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |зовнішнього | фабрика - |м. Миколаїв | фабрика - | м. Миколаїв |зв'язку із закінченням| | | |застосування, | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | |спиртовий по 40 мл | обласної | | обласної | | реєстраційного | | | |у флаконах | комунальної | | комунальної | | посвідчення | | | | | власності | | власності | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |37.|НАЛОКСОН-М |розчин для ін'єкцій|Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | | | |0,04% по 1 мл в | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 | підприємство | | фармацевтичне | | терміну дії | | | | | "Здоров'я народу" | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | |"Здоров'я народу" | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |38.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій|Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | | | |0,5% по 2 мл в | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 | підприємство | | фармацевтичне | | терміну дії | | | | | "Здоров'я народу" | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | |"Здоров'я народу" | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |39.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій|Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | | | |2% по 2 мл в | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 10 | підприємство | | фармацевтичне | | терміну дії | | | | | "Здоров'я народу" | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | |"Здоров'я народу" | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |40.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 20 мг | Неон Лабораторіз | Індія |Неон Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |(10 х 10); | | | | | | | | |in bulk N 5000 | | | | | | | | |(10 х 500) у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |41.|ОРИПРИМ |суспензія по 50 мл |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5 років | | | |або 100 мл у | | | Лтд | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |42.|ОТИНУМ |краплі вушні, | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | перереєстрація у | | | |0,2 г/мл по 10 мл | Жешув АТ | | Жешув АТ | |зв'язку із закінченням| | | |у флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |43.|ПАНТОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті | Арістофарма Лтд | Бангладеш | Арістофарма Лтд | Бангладеш |реєстрація на 5 років | | |(ПРОТОН-П) |оболонкою, | | | | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | | | |40 мг N 50 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |44.|ПАНТОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті | Арістофарма Лтд | Бангладеш | Арістофарма Лтд | Бангладеш |реєстрація на 5 років | | |(ПРОТОН-П) |оболонкою, | | | | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | | | | |40 мг in bulk | | | | | | | | |N 50000 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |45.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка |зміна назви заявника; | | | |N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зміна у розділі | | | | | препаратів" | | препаратів" | | "Маркування" | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |46.|ПРОФАЗІ |порошок | Сероно Інтернешнл | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія |реєстрація на 5 років | | | |ліофілізований для | С.А. | | Сероно С.А. | | | | | |приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 2000 МО| | | | | | | | |в ампулах N 3 у | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | |ампулах N 3 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |47.|ПРОФАЗІ |порошок | Сероно Інтернешнл | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія |реєстрація на 5 років | | | |ліофілізований для | С.А. | | Сероно С.А. | | | | | |приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 5000 МО| | | | | | | | |в ампулах N 3 у | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | |ампулах N 3 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |48.|РЕТИНОЛУ |драже по 3300 МО | АТ "Київський | Україна, | АТ "Київський | Україна, | зміна упаковки | | |АЦЕТАТ або |N 100 у контейнерах| вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | | | |РЕТИНОЛУ |(баночках) | | | | | | | |ПАЛЬМІТАТ | | | | | | | | |(ВІТАМІН А) | | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |49.|СПАЗМОБРЮ |розчин для | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", | Бельгія |"БРЮФАРМЕКСПОРТ", | Бельгія |реєстрація додаткової | | | |ін'єкцій, | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | упаковки; | | | |20 мг/2 мл по 2 мл | | | | | уточнення назви | | | |в ампулах N 10, | | | | | виробника | | | |N 100 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |50.|СПАРФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Арістофарма Лтд | Бангладеш | Арістофарма Лтд | Бангладеш |реєстрація на 5 років | | |(ОМНІФЛОКС) |оболонкою, по | | | | | | | | |200 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |51.|СПАРФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Арістофарма Лтд | Бангладеш | Арістофарма Лтд | Бангладеш |реєстрація на 5 років | | |(ОМНІФЛОКС) |оболонкою, по | | | | | | | | |200 мг in bulk | | | | | | | | |N 100000 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |52.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,5 г | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка |зміна назви заявника; | | | |N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зміна у розділі | | | | | препаратів" | | препаратів" | | "Маркування" | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |53.|ТРАЙСІЛС |льодяники з | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |реєстрація додаткового| | | |апельсиновим, | Пвт.Лтд. | | Пвт.Лтд. | | смаку | | | |лимонним, | | | | | | | | |оригінальним, | | | | | | | | |банановим, | | | | | | | | |малиновим, медовим,| | | | | | | | |м'ятним або | | | | | | | | |медово-лимонним | | | | | | | | |смаком N 8 х 25 у | | | | | | | | |стрипах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |54.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10 у блістерах | "Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сталіон | | | | | | | | |Лабораторіз Пвт. | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |55.|УРО-БЦЖ |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина |НВІ, Нідерланди, | Нідерланди/ | зміна назви | | | |приготування | | |Б. Браун М ГмбХ, | Німеччина | заявника/виробника | | | |суспензії для | | |Німеччина, Медак | | | | | |введення у сечовий | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |міхур у флаконах | | | | | | | | |N 1 з розчинником | | | | | | | | |по 50 мл у мішочках| | | | | | | | |поліетиленових N 1 | | | | | | | | |та катетером N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |56.|УРОГРАФІН |розчин для ін'єкцій| Шерінг АГ | Німеччина | БерліМед, С.А., | Іспанія/ | зміна назви | | | |60% по 20 мл в | | | Іспанія, Шерінг | Німеччина | заявника/виробника | | | |ампулах N 10; | | | АГ, Німеччина | | | | | |розчин для ін'єкцій| | | | | | | | |76% по 20 мл в | | | | | | | | |ампулах N 10, по | | | | | | | | |50 мл у флаконах | | | | | | | | |N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |57.|ФАРМАТЕКС |крем вагінальний, |Лабораторія Іннотек| Франція | Іннотера Шузі | Франція |реєстрація додаткової | | | |1,2 г/100 г по 72 г| Інтернасьональ | | | | упаковки | | | |у тубах з | | | | | | | | |аплікатором- | | | | | | | | |дозатором N 1; | | | | | | | | |по 4,5 г у | | | | | | | | |тюбиках-унідозах | | | | | | | | |N 6 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |58.|ФЕМОСТОН (R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін до | | | |плівковою |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз | |тексту реєстраційного | | | |оболонкою, N 28, | | | Б.В. | | посвідчення | | | |N 84 (28 х 3) | | | | | (уточнення кількості | | | |(комбі-упаковка: | | | | | діючих речовин та | | | |таблетки, вкриті | | | | | уточнення | | | |плівковою | | | | |реєстраційного номера)| | | |оболонкою, по 1 мг | | | | | | | | |N 14 та таблетки, | | | | | | | | |вкриті плівковою | | | | | | | | |оболонкою | | | | | | | | |(1 мг/10 мг), N 14)| | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |59.|ФЕНІЛЕФРИНУ |порошок | Дочірнє | Україна, | Boehringer | Німеччина | перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | підприємство | м. Харків |Ingelheim Pharma | |зв'язку із закінченням| | | |мішках | "Дослідний завод | | GmbH & Co. KG | | терміну дії | | | |поліетиленових для | ДНЦЛЗ" Державної | | | | реєстраційного | | | |виробництва | акціонерної | | | | посвідчення; | | | |стерильних | компанії | | | |зміна назви заявника; | | | |лікарських форм | "Укрмедпром" | | | | уточнення виробника | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |60.|ФЛУДАРА (R) |порошок | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг СпА, | Італія/ | зміна назви | | | |ліофілізований для | | | Італія, Шерінг | Німеччина | заявника/виробника | | | |приготування | | | АГ, Німеччина | | | | | |розчину для | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | |введення по 50 мг у| | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |61.|ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 0,05 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | | | |N 10 у контурних | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ |зв'язку із закінченням| | | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | терміну дії | | | |упаковках | завод" | | завод" | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |62.|ЦЕФПІРОМ |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування |Фармасьютикалс ПВТ.| | Фармасьютикалс | | | | | |розчину для | ЛТД | | ПВТ. ЛТД | | | | | |ін'єкцій по 1 г in | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | |N 250 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+--------------+----------------------| |63.|ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок | Вітамед д.о.о. | Словенія |Sandoz Industrial | Німеччина |реєстрація на 5 років | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | | | Products GmbH | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державног
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
