МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.07.2005 N 376
Про затвердження документівз питань контролю якості препаратів крові
Відповідно до статті 18 Закону України "Про донорство крові
та її компонентів" ( 239/95-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів
України від 15.01.96 N 73 ( 73-96-п ) "Про затвердження Положення
про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що
застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та
міжнародних стандартів" (із змінами), з метою приведення у
відповідність до вимог державних та міжнародних стандартів
показників якості препаратів крові, що виробляються в Україні
Н А К А З У Ю:
1. Затвердити та ввести в дію з 01.09.2005 року настанову з
якості медичних імунобіологічних препаратів "Методичні
рекомендації щодо викладення технологічних регламентів на
виробництво препаратів крові" (додається) (не наводиться).
2. Встановити, що заклади переливання крові України, які
знаходяться у сфері управління Міністерства охорони здоров'я
України, керуються затвердженим в пункті 1 документом при
складанні технологічних регламентів на препарати крові при їх
реєстрації. Іншим суб'єктам господарювання рекомендується
керуватись затвердженим в пункті 1 документом при складанні
технологічних регламентів на препарати крові при їх реєстрації.
3. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного
призначення Міністерства охорони здоров'я України у тримісячний
термін забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової
інформації.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника
Міністра Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
