МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.05.2010 N 386
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
06.05.2010 р. N 1252/2.7-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного | | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 1. |ПІРАНТЕЛ - |суспензія | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | за |UA/10686/01/01 | | |ВІШФА |оральна, | "Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир | на | рецептом | | | | |250 мг/5 мл по | фабрика" | | фабрика" | | 5 роікв | | | | | |15 мл у флаконах| | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 2. |АКСПАРИН |розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація | - |UA/10690/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | на | | | | | |1000 анти-Ха МО | (І) ПВТ. ЛТД. | |(І) ПВТ. ЛТД. | | 5 років | | | | | |(10 мг)/0,1 мл | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |2000 анти-Ха МО | | | | | | | | | | |(20 мг)/0,2 мл, | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |4000 анти-Ха МО | | | | | | | | | | |(40 мг)/0,4 мл, | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |6000 анти-Ха МО | | | | | | | | | | |(60 мг)/0,6 мл, | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |8000 анти-Ха МО | | | | | | | | | | |(80 мг)/0,8 мл | | | | | | | | | | |in bulk у шприц-| | | | | | | | | | |дозах N 250 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 3. |АМБРОКСОЛУ |порошок | ТОВ "Дослідний | Україна, | Ven Petrochem | Індія | реєстрація | - |UA/10681/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | & Pharma | | на | | | | | |пакетах | | | (India) | | 5 років | | | | | |подвійних | | | PVT. LTD. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 4. |БІЛОБІЛ(R) |капсули по |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | без |UA/1234/01/03 | | |ІНТЕНС 120 мг |120 мг | место | | Ново место | | на | рецепта | | | | |N 20 (10х2), | | | | | 5 років | | | | | |N 60 (10х6) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 5. |ВАЛЕРІАНИ |кореневища з | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |"Fructus bis" | Польща | реєстрація | - |UA/10659/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА З |коренями | | м. Житомир | s.c. | | на | | | | |КОРЕНЯМИ |(субстанція) у | | | | | 5 років | | | | | |мішках або у | | | | | | | | | | |тюках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 6. |ВІНБЛАСТИН- |ліофілізат для |ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | ТОВ "ЛЕНС- | Російська | реєстрація | за |UA/10682/01/01 | | |ЛЕНС |розчину для | | Федерація | Фарм" | Федерація | на | рецептом | | | | |ін'єкцій по 5 мг| | | | | 5 років | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 7. |ВІНОРЕЛБІН |концентрат для | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/10696/01/01 | | | |приготування | ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |інфузій, | | | | | | | | | | |10 мг/мл по 1 мл| | | | | | | | | | |(10 мг) або по | | | | | | | | | | |5 мл (50 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "медак| | | | | | | | | | |ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 8. |ГАБАПЕНТИН |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Menadiona SL | Іспанія | реєстрація | - |UA/10683/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ | | | на | | | | | |пакетах | | | | | 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| | 9. |ДЖИНТРОПІН(R) -|порошок | ТОВ "Фармекс | Україна, | ТОВ "Фармекс | Україна, | реєстрація | за |UA/10691/01/01 | | |ФАРМЕКС |ліофілізований | груп" | Київська обл.,| груп" |Київська обл.,| на | рецептом | | | | |для приготування| | м. Бориспіль | | м. Бориспіль | 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |4 МО (1,33 мг) у| | | | | | | | | | |флаконах N 5, | | | | | | | | | | |N 10, N 50 в | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |(з одноразовими | | | | | | | | | | |шприцами N 5), | | | | | | | | | | |N 10, N 50 | | | | | | | | | | |(пакування із | | | | | | | | | | |форми ін балк | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Джен Сайнс | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Ко., Лтд., | | | | | | | | | | |Китай) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |10. |ДЖИНТРОПІН(R) -|порошок | ТОВ "Фармекс | Україна, | ТОВ "Фармекс | Україна, | реєстрація | за |UA/10691/01/02 | | |ФАРМЕКС |ліофілізований | груп" | Київська обл., | груп" |Київська обл.,| на | рецептом | | | | |для приготування| | м. Бориспіль | | м. Бориспіль | 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |10 МО (3,33 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 5, | | | | | | | | | | |N 10, N 50 в | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |(з одноразовими | | | | | | | | | | |шприцами N 5), | | | | | | | | | | |N 10, N 50 | | | | | | | | | | |(пакування із | | | | | | | | | | |форми in bulk | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Джен Сайнс | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Ко., Лтд., | | | | | | | | | | |Китай) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |11. |КЛАРИТ ДС 125 |гранули для | ТОВ | Україна, | Інд Свіфт | Індія | реєстрація | за |UA/10480/03/01 | | | |приготування |"Інвестфармаком"| м. Одеса | Лімітед | | на | рецептом | | | | |50 мл оральної | | | | | 5 років | | | | | |суспензії | | | | | | | | | | |(125 мг/5 мл) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |12. |КЛОФЕЛІН - ЗН |таблетки по |ТОВ "Харківське | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/7640/02/01 | | | |0,15 мг | фармацевтичне | м. Харків | "Харківське | м. Харків | на | рецептом | | | | |N 10 (10х1), | підприємство | |фармацевтичне | | 5 років | | | | | |N 30 (10х3), | "Здоров'я | | підприємство | | | | | | | |N 50 (10х5) у | народу" | | "Здоров'я | | | | | | | |блістерах | | | народу" | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |13. |ОРНІГІЛ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія- | Україна, | реєстрація | за |UA/10684/01/01 | | | |інфузій, 5 мг/мл| | м. Київ | фарм" | м. Київ | на | рецептом | | | | |по 100 мл або по| | | | | 5 років | | | | | |200 мл у пляшках| | | | | | | | | | |або контейнерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |14. |ПАМІФОС |концентрат для | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/10694/01/01 | | | |приготування | ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |інфузій, 3 мг/мл| | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |5 мл (15 мг), | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |10 мл (30 мг), | | | | | | | | | | |або по 20 мл | | | | | | | | | | |(60 мг), 30 мл | | | | | | | | | | |(90 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 (пакування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |15. |ПАС |гранули | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/10693/01/01 | | | |кишковорозчинні,| ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |80 г/100 г по | | | | | 5 років | | | | | |100 г у | | | | | | | | | | |пакетиках з | | | | | | | | | | |мірою ложечкою | | | | | | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Вівімед Лабс | | | | | | | | | | |Лтд, Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |16. |ПАСИН |гранули, вкриті | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/10695/01/01 | | | |оболонкою, | ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |кишковорозчинні;| | | | | 5 років | | | | | |по 100 г у | | | | | | | | | | |пакетиках з | | | | | | | | | | |мірною ложечкою | | | | | | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВВС | | | | | | | | | | |Фармасеутікалз | | | | | | | | | | |енд Кемікалз | | | | | | | | | | |Пвт. Лтд., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |17. |ПЕКТОЛВАН(R) |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | без |UA/10685/01/01 | | |СТОП |перорального | | м. Київ | | м. Київ | на | рецепта | | | | |застосування по | | | | | 5 років | | | | | |25 мл у флаконах| | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |18. |ПІРАНТЕЛУ |порошок |ТОВ "КУСУМ ФАРМ"| Україна, | Ipca | Індія | реєстрація | - |UA/10687/01/01 | | |ПАМОАТ |(субстанція) у | | м. Суми | Laboratories | | на | | | | | |подвійних | | | Limited | | 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |19. |РЕОДАР |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/10689/01/01 | | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | на | рецептом | | | | |по 75 мг |фірма "Дарниця" | | фірма | | 5 років | | | | | |N 10 (10х1), | | | "Дарниця" | | | | | | | |N 30 (10х3) у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "Ципла| | | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |20. |ТРАМАДОЛ - ЗН |капсули по 50 мг|ТОВ "Харківське | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/7148/02/01 | | | |N 10, N 10х2, | фармацевтичне | м. Харків | "Харківське | м. Харків | на | рецептом | | | | |N 10х3 | підприємство | |фармацевтичне | | 5 років | | | | | |у блістерах | "Здоров'я | | підприємство | | | | | | | | | народу" | | "Здоров'я | | | | | | | | | | | народу" | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |21. |ТРИМЕДРОНАТ |капсули по | РОТЕК ЛТД |Великобританія | Вівімед Лабс | Індія | реєстрація | за |UA/9192/01/02 | | | |500 мг | | | Лтд | | на | рецептом | | | | |N 20 (10х2), | | | | | 5 років | | | | | |N 40 (10х4) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |22. |ТРИМЕДРОНАТ |капсули по | РОТЕК ЛТД |Великобританія | Вівімед Лабс | Індія | реєстрація | - |UA/9193/01/02 | | | |500 мг in bulk | | | Лтд | | на | | | | | |N 1000 у | | | | | 5 років | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |23. |ФЛУКОНАЗ |розчин для | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/10692/01/01 | | | |інфузій, | ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |200 мг/100 мл, | | | | | 5 років | | | | | |по | | | | | | | | | | |100 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника АХЛКОН| | | | | | | | | | |ПАРЕНТЕРАЛС | | | | | | | | | | |(ІНДІЯ) ЛТД, | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |24. |ШАВЛІЇ |рідина | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | - |UA/10688/01/01 | | |ЛІКАРСЬКОЇ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | на | | | | |ЛИСТА |металевих бочках| компанія | | компанія | | 5 років | | | | |ЕКСТРАКТ |для виробництва | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | |РІДКИЙ |нестерильних | | | | | | | | | |(1:10) |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+----------------+----------------+----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+---------------| |25. |ТРОМБОЛІК- |таблетки, вкриті| ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | без |UA/10697/01/01 | | |КАРДІО |кишковорозчинною| | Черкаська обл.,| | Черкаська | на | рецепта | | | | |оболонкою, по | | м. Умань | |обл., м. Умань| 5 років | | | | | |100 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10х2) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів україни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |1. |АБАКТАЛ(R) |концентрат для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у | за |UA/8712/01/01 | | | |розчину для | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | |зв'язку із | рецептом | | | | |інфузій, | д.д. | | Словенія, | |закінченням | | | | | |400 мг/5 мл по | | | підприємство | |терміну дії | | | | | |5 мл в ампулах | | | компанії Сандоз | |реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |2. |АБАКТАЛ(R) |таблетки, | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у | за |UA/8712/02/01 | | | |вкриті | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | |зв'язку із | рецептом | | | | |плівковою | д.д. | | Словенія, | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | |терміну дії | | | | | |400 мг N 10 | | | компанії Сандоз | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |3. |АЄКАПС |капсули м'які | Унітарне | Республіка | Унітарне |Республіка |перереєстрація у | без |UA/2873/01/01 | | | |N 10, | підприємство | Білорусь | підприємство | Білорусь |зв'язку із | рецепта | | | | |N 20 (10х2) у |"Мінськінтеркапс"| |"Мінськінтеркапс"| |закінченням | | | | | |блістерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; заміна | | | | | | | | | | |наповнювача на | | | | | | | | | | |порівняльний; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; подача| | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї від | | | | | | | | | | |нового та | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробників; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |наповнювача | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |4. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт | ВАТ "Біофарма" | Україна, | ВАТ "Біофарма" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/3220/01/01 | | | |рідкий для | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | | |закінченням | | | | | |1 мл в ампулах | | | | |терміну дії | | | | | |N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | |"Сухий залишок" из| | | | | | | | | | |МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | |коду АТС | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |5. |БІСОПРОЛОЛУ |порошок | Лабораторії | Індія | Unichem | Індія |перереєстрація у | - |UA/2833/01/01 | | |ФУМАРАТ |(субстанція) у | Юніхем Лімітед | | Laboratories | |зв'язку із | | | | | |мішках | | | Limited | |закінченням | | | | | |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | | |для | | | | |посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |нестерильних | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | |лікарських | | | | |або Європейській | | | | | |форм | | | | |фармакопеї; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |6. |ВІКАСОЛ |порошок | ЗАТ | Україна, | Menadiona, S.L. | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/1801/01/01 | | |(МЕНАДІОНУ |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | | |зв'язку із | | | | |НАТРІЮ |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | | | |БІСУЛЬФІТ) |пакетах | | | | |терміну дії | | | | | |подвійних | | | | |реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | |посвідчення; | | | | | |для | | | | |уточнення адреси | | | | | |виробництва | | | | |виробника; зміни в| | | | | |стерильних | | | | |МКЯ | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |7. |ГАТИМАК |таблетки, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |перереєстрація у | за |UA/3159/01/01 | | | |вкриті | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |закінченням | | | | | |200 мг N 5 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |8. |ГАТИМАК |таблетки, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |перереєстрація у | за |UA/3159/01/02 | | | |вкриті | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |закінченням | | | | | |400 мг N 5 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |9. |ДЕПРИВОКС(R) |таблетки, | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/3091/01/01 | | | |вкриті |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | |зв'язку із | рецептом | | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою по | | | | |терміну дії | | | | | |50 мг N 20, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 50, N 100 у | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |блістерах | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |10.|ДЕПРИВОКС(R) |таблетки, | СТАДА | Німеччина | СТАДА |Німеччина |перереєстрація у | за |UA/3091/01/02 | | | |вкриті |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | |зв'язку із | рецептом | | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою по | | | | |терміну дії | | | | | |100 мг N 20, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 50, N 100 у | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |блістерах | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |11.|ЕТОМІД |таблетки, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2425/01/01 | | | |вкриті | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | |закінченням | | | | | |250 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | |(10х5) | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |12.|ІНОКАЇН |краплі очні | Промед Експортс | Індія | Промед Експортс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2909/01/01 | | | |0,4% по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах- | | | | |терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії; | | | | | | | | | | |вилучення виду | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |перекладу адреси | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення коду АТС| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |13.|ЙОКС |обполіскувач | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА Чех | Чеська |перереєстрація у | без |UA/1829/02/01 | | | |для горла, | Фармацевтікал | |Індастріз с.р.о. | Республіка |зв'язку із | рецепта | | | | |концентрат по | Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | | | | |50 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та діючої речовини| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |14.|КЛАРИЦИН |таблетки, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/2109/01/01 | | | |вкриті | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |250 мг N 7, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 14 (7х2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(фасування із | | | | |назви та | | | | | |in bulk | | | | |місцезнаходження | | | | | |фірми- | | | | |виробника; зміна | | | | | |виробника | | | | |специфікації | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | |готового | | | | | |Фармасьютікалс | | | | |лікарського | | | | | |(І) ПВТ. ЛТД.," | | | | |засобу, додання | | | | | |Індія) | | | | |нового тестового | | | | | | | | | | |параметру; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |15.|КЛАРИЦИН |таблетки, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, | ТОВ "АВАНТ" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/2109/01/02 | | | |вкриті | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |500 мг N 7, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 14 (7х2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(фасування із | | | | |назви та | | | | | |in bulk | | | | |місцезнаходження | | | | | |фірми- | | | | |виробника; зміна | | | | | |виробника | | | | |специфікації | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | |готового | | | | | |Фармасьютікалс | | | | |лікарського | | | | | |(І) ПВТ. ЛТД.," | | | | |засобу, додання | | | | | |Індія) | | | | |нового тестового | | | | | | | | | | |параметру; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |16.|КОКАРБОКСИЛАЗИ |ліофілізат для | ВАТ "Біофарма" | Україна, | ВАТ "Біофарма" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/3242/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |розчину для | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | | |закінченням | | | | | |50 мг в ампулах | | | | |терміну дії | | | | | |N 5, N 10, по | | | | |реєстраційного | | | | | |50 мг в | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |ампулах | | | | |процедури | | | | | |N 5, N 10 у | | | | |випробувань | | | | | |комплекті з | | | | |готового | | | | | |розчинником по | | | | |лікарського | | | | | |2 мл в ампулах | | | | |засобу; уточнення | | | | | |N 5, N 10 | | | | |умов зберігання, | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та коду АТС | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |17.|КОНЦЕНТРАТ |рідина | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ТОВ "АЛСУ" | Російська |перереєстрація у | - |UA/3323/01/01 | | |ОЛІЇ |(субстанція) у | Харків" | м. Харків | | Федерація |зв'язку із | | | | |ОБЛІПИХОВОЇ |каністрах | | | | |закінченням | | | | | |прямокутних | | | | |терміну дії | | | | | |або у | | | | |реєстраційного | | | | | |пластмасових | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |бочках для | | | | |місцезнаходження | | | | | |виробництва | | | | |виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |18.|КРОМО САНДОЗ(R) |спрей | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/3139/02/01 | | | |назальний, | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | |зв'язку із | рецепта | | | | |розчин 2% | д.д. | | підприємство | |закінченням | | | | | |(20 мг/мл) по | | |компанії Сандоз; | |терміну дії | | | | | |15 мл | | |Др. Герхард Манн,| |реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | Німеччина | |посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | || | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність від | | | | | | | | | | |нового та уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |ділянки; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | |(БУЛО -КРОМО | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R)); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |19.|КРОМО САНДОЗ(R) |краплі очні, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/3139/01/01 | | | |розчин 2% | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина, | |зв'язку із | рецептом | | | | |(20 мг/мл) по | д.д. | | підприємство | |закінченням | | | | | |10 мл у | | |компанії Сандоз; | |терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | Аерофарм ГмбХ, | |реєстраційного | | | | | | | | | Німеччина; | |посвідчення; | | | | | | | | |Др. Герхард Манн,| |подача нового або | | | | | | | | | Німеччина | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність від | | | | | | | | | | |нового виробника; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |ділянки; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | |(БУЛО -КРОМО | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R)); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової дялянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |20.|КСЕРОФОРМ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у | - |UA/1419/01/01 | | | |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків |зв'язку із | | | | | |контейнерах | "Завод хімічних | | "Завод хімічних | |закінченням | | | | | |поліетиленових | реактивів" | | реактивів" | |терміну дії | | | | | |для | Науково- | | Науково- | |реєстраційного | | | | | |виробництва | технологічного | | технологічного | |посвідчення | | | | | |нестерильних | комплексу | | комплексу | | | | | | | |лікарських | "Інститут | | "Інститут | | | | | | | |форм | монокристалів" | | монокристалів" | | | | | | | | | Національної | | Національної | | | | | | | | | академії наук | | академії наук | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |21.|НОВОКАЇН |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | за |UA/3018/01/01 | | | |ін'єкцій | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ |зв'язку із | рецептом | | | | |0,5% по | "Луганська | | "Луганська | |закінченням | | | | | |100 мл, або по | обласна | | обласна | |терміну дії | | | | | |250 мл, або по | "Фармація", | | "Фармація", | |реєстраційного | | | | | |500 мл у | Фармацевтична | | Фармацевтична | |посвідчення; зміна| | | | | |контейнерах | фабрика | | фабрика | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |22.|ОКУМЕД |краплі очні | Промед Експортс | Індія | Промед Експортс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2910/01/01 | | | |0,25% по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах- | | | | |терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії; | | | | | | | | | | |вилучення виду | | | | | | | | | | |пакування; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |перекладу адреси | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |23.|ОКУМЕД |краплі очні | Промед Експортс | Індія | Промед Експортс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2910/01/02 | | | |0,5% по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах- | | | | |терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії; | | | | | | | | | | |вилучення виду | | | | | | | | | | |пакування; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |перекладу адреси | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |24.|ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/3390/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |500 мг | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |N 1000 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням | | | | | |(пакування із | | | | |терміну дії | | | | | |in bulk фірми | | | | |реєстраційного | | | | | |"Lupin Ltd", | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |Індія) | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |виробничого | | | | | | | | | | |процесу | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |25.|ПІРАЦЕТАМ - |таблетки, | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/3225/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |вкриті | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ |зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, по | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням | | | | | |200 мг N 60 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |якісного та | | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | |оболонки; зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміни в| | | | | | | | | | |розділах "Супутні | | | | | | | | | | |домішки", | | | | | | | | | | |"Залишкові | | | | | | | | | | |кількості | | | | | | | | | | |органічних | | | | | | | | | | |розчинників", | | | | | | | | | | |"Опис", | | | | | | | | | | |"Розчинність", | | | | | | | | | | |"Ідентифікація"); | | | | | | | | | | |з МКЯ ГЛЗ вилучено| | | | | | | | | | |розділ "Титану | | | | | | | | | | |діоксид", розділи | | | | | | | | | | |"Середня маса", | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" вилучені та | | | | | | | | | | |замінені | | | | | | | | | | |показником | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |дозованих | | | | | | | | | | |одиниць", внесені | | | | | | | | | | |зміни до розділів | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення", | | | | | | | | | | |"Розчинення", | | | | | | | | | | |"2-(оксопіролі- | | | | | | | | | | |диніл-1) оцтова | | | | | | | | | | |кислота", | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна | | | | | | | | | | |чистота") | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |26.|ПРЕДНІЗОЛОНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Crystal Pharma | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/3346/01/01 | | |НАТРІЮ ФОСФАТ |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | S.A. | |зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | | | | |пакетах | | | | |терміну дії | | | | | |подвійних | | | | |реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |для | | | | |у проекті методів | | | | | |виробництва | | | | |контролю; | | | | | |стерильних | | | | |уточнення адреси | | | | | |лікарських | | | | |виробника | | | | | |форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |27.|ПРИСИПКА |порошок по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/3599/01/01 | | |ДИТЯЧА |50 г у банках | | Полтавська | | Полтавська |зв'язку із | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення коду АТС| | | | | | | | | | |та умов зберігання| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |28.|ПРОТЕКОН(R) |таблетки, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у | - |UA/3348/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | |зв'язку із | | | | | |оболонкою, in | | | | |закінченням | | | | | |bulk N 2500 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років) | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |29.|ПРОТЕКОН(R) |таблетки, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |перереєстрація у | без |UA/3347/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | |зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |N 10х3, N 90 | | | | |терміну дії | | | | | |(10х3)х3) у | | | | |реєстраційного | | | | | |блістерах; | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 60 у | | | | |терміну зберігання| | | | | |контейнерах | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років) | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |30.|РИТМОКОР(R) |капсули N 48 | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна |перереєстрація у | без |UA/3122/01/01 | | | |(12х4), N 60 | "Фармацевтична | Київська | "Фармацевтична | |зв'язку із | рецепта | | | | |(12х5) у | фірма "ФарКоС" | область, | фірма "ФарКоС" | |закінченням | | | | | |блістерах | | Києво- |Україна, м. Київ;| |терміну дії | | | | | | | |Святошинський |ТОВ "АСТРАФАРМ", | |реєстраційного | | | | | | | | район, | Україна, Києво- | |посвідчення; | | | | | | | | м. Вишневе | Святошинський | |уточнення назви | | | | | | | | | р-н, м. Вишневе | |лікарської форми, | | | | | | | | | | |пакування, умов | | | | | | | | | | |зберігання, назви | | | | | | | | | | |допоміжної | | | | | | | | | | |речовини | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |31.|СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |перереєстрація у | за |UA/3198/01/02 | | | |ін'єкцій, | Інтернасіональ, | | Інтернасіональ, | |зв'язку із | рецептом | | | | |1000 мг/4 мл по | С.А. | | С.А. | |закінченням | | | | | |4 мл (1000 мг) | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 5, N 10 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |32.|СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |перереєстрація у | за |UA/3198/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інтернасіональ, | | Інтернасіональ, | |зв'язку із | рецептом | | | | |500 мг/4 мл по | С.А. | | С.А. | |закінченням | | | | | |4 мл (500 мг) | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |33.|ТІОРИЛ |таблетки, | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у | за |UA/3188/01/01 | | | |вкриті | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | Лтд | | Лтд | |закінченням | | | | | |25 мг N 30 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |34.|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація у | без |UA/3128/01/01 | | |ДОРОСЛИХ З |орального | Сквібб | | Сквібб | |зв'язку із | рецепта | | | |МАЛИНОВИМ |розчину у саше | | | | |закінченням | | | | |СМАКОМ |N 8 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |упаковки та назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |35.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)|крем по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |перереєстрація у | за |UA/3403/01/01 | | |З ГАРАМІЦИНОМ |або по | Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | США |зв'язку із | рецептом | | | | |30 г у тубах | | | Бельгія, | |закінченням | | | | | | | | | власна філія | |терміну дії | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |реєстраційного | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |36.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)|мазь по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |перереєстрація у | за |UA/3403/02/01 | | |З ГАРАМІЦИНОМ |або по | Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | США |зв'язку із | рецептом | | | | |30 г у тубах | | | Бельгія, | |закінченням | | | | | | | | | власна філія | |терміну дії | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |реєстраційного | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 5-ти до | | | | | | | | | | |3-х років); зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |37.|ЦИКЛОМЕД |краплі очні 1% | Промед Експортс | Індія | Промед Експортс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2911/01/01 | | | |по 5 мл у | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | |флаконах- | | | | |закінченням | | | | | |крапельницях | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії; | | | | | | | | | | |вилучення виду | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |перекладу адреси | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+----------------+----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------+------------------+------------+--------------| |38.|ЦИПРОМЕД |краплі очні | Промед Експортс | Індія | Промед Експортс | Індія |перереєстрація у | за |UA/2912/01/01 | | | |0,3% по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах- | | | | |терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії; | | | | | | | | | | |вилучення виду | | | | | | | | | | |пакування; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до | | | | | | | | | | |3-х років); | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |перекладу адреси | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
Додаток 3до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів україни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 1. |ІМУНОФЛАЗІД(R) |сироп по 50 мл або | ТОВ НВК | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до| без |UA/5510/01/01 | | | |по 125 мл у | "Екофарм" | м. Київ | підприємство | м. Луганськ |реєстраційних |рецепта | | | | |контейнерах зі скла| | |"Луганська обласна| |матеріаів: зміни| | | | | |або пластику | | | "Фармація" | |в інструкції для| | | | | | | | | Фармацевтична | |медичного | | | | | | | | | фабрика | |застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 2. |АБАКТАЛ(R) |концентрат для | Лек | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія |внесення змін до| за |UA/3156/02/01 | | | |приготування | фармацевтична | | компанія д.д. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | компанія д.д. | | | |матеріалів: | | | | | |внутрішньовенних | | | | |реєстрація | | | | | |ін'єкцій, 80 мг/мл | | | | |додаткової | | | | | |по | | | | |упаковки зі | | | | | |5 мл в ампулах | | | | |старим дизайном | | | | | |N 10 | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) з | | | | | | | | | | |оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 3. |АБАКТАЛ(R) |таблетки, вкриті | Лек | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія |внесення змін до| за |UA/3156/01/01 | | | |плівковою | фармацевтична | | компанія д.д. | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | компанія д.д. | | | |матеріалів: | | | | | |400 мг N 10 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) з | | | | | | | | | | |оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 4. |АЕВІТ(R) |капсули м'які N 10,|ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/7362/01/01 | | | |N 10х1, N 10х5, | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |N 50х1 | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |блістера N 10 | | | | | | | | | | |(без пачки); | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |шрифту на пачці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 5. |АЗИНОРТ |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон| США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| - |UA/10679/01/01| | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Лабораторис | |реєстраційних | | | | | |500 мг in bulk | | | | |матеріалів: | | | | | |N 3х200 у блістерах| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |АЗИТРОМІЦИН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 6. |АЗИНОРТ |таблетки, вкриті |Амерікен Нортон| США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/10680/01/01| | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Лабораторис | |реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 3 | | | | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |АЗИТРОМІЦИН- | | | | | | | | | | |НОРТОН) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 7. |АКНЕТІН |капсули по 8 мг | "Ядран" | Хорватія |СМБ Технолоджі СА | Бельгія |внесення змін до| за |UA/10316/01/01| | | |N 10х3 у блістерах | Галенська | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Лабораторія | | | |матеріалів(*): | | | | | | | д.д. | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточненням назви| | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 8. |АКНЕТІН |капсули по 16 мг | "Ядран" | Хорватія |СМБ Технолоджі СА | Бельгія |внесення змін до| за |UA/10316/01/02| | | |N 10х3 у блістерах | Галенська | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Лабораторія | | | |матеріалів(*): | | | | | | | д.д. | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточненням назви| | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 9. |АЛЕРОН |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ| Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до| без |UA/5615/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10, N 30 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |приведення | | | | | | | | | | |інструкції у | | | | | | | | | | |відповідність до| | | | | | | | | | |референтного | | | | | | | | | | |препарата | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 10.|АЛТІВА |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |внесення змін до| без |UA/4100/01/02 | | | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних |рецепта | | | | |180 мг N 10 | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 11.|АМБРОБЕНЕ |таблетки по 30 мг |ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| без |UA/1611/01/01 | | | |N 20 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |розміщення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля на| | | | | | | | | | |упаковці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 12.|АМБРОКСОЛ-КВ |таблетки по 30 мг |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/7012/01/01 | | | |N 10х2 у блістерах | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | | | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 13.|АМІНОКАПРОНОВА |порошок для | ТОВ | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| без |UA/6566/01/01 | | |КИСЛОТА |перорального |"Фармацевтична | | компанія | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по 1 г| компанія | | "Здоров'я" | |матеріалів: | | | | | |у пакетах N 1, у | "Здоров'я" | | | |зміни в | | | | | |пакетах спарених | | | | |маркуванні та | | | | | |N 2, N 4, | | | | |дизайні упаковки| | | | | |N 10 | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу та | | | | | | | | | | |приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до| | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування р. | | | | | | | | | | |"Умови | | | | | | | | | | |відпуску" | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |за рецептом) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 14.|АНДАНТЕ(R) |капсули по 10 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2538/01/02 | | | |N 7, N 14 | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 15.|АНДАНТЕ(R) |капсули по 5 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2538/01/01 | | | |N 7, N 14 | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 16.|АЦЕРБІН |розчин по 30 мл або| Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |внесення змін до| без |UA/10200/02/01| | | |по 80 мл у флаконах|Фабрік МОНТАВІТ| | Фабрік МОНТАВІТ | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 1 | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |реєстрації | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 17.|ВАЗОНІТ |таблетки ретард, | Ланнахер | Австрія | Г.Л.Фарма ГмбХ | Австрія |внесення змін до| за |UA/8138/01/01 | | | |вкриті оболонкою, | Хайльміттель | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 600 мг N 20 | Гес.м.б.Х. | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 18.|ВАЗОСТАТ- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/3579/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 10 мг|"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30, N 10х3 у | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | |блістерах | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | | | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 19.|ВАЗОСТАТ- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/3579/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 20 мг|"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30, N 10х3 у | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | |блістерах | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | | | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 20.|ВАЗОСТАТ- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/3579/01/03 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 40 мг|"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х3 у блістерах | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | | | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 21.|ВІКАЇР(R) |таблетки N 10 у |АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| без |UA/4946/01/01 | | | |стрипах; N 10, | | | Україна; ВАТ | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10х2 у блістерах | | |"Київмедпрепарат",| |матеріалів: | | | | | | | | | Україна | |уточнення місця | | | | | | | | | | |нанесення номеру| | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | |графічному | | | | | | | | | | |зображенні | | | | | | | | | | |блістера | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 22.|ВІКАЛІН(R) |таблетки N 10 у |АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| без |UA/4775/01/01 | | | |стрипах; N 10, | | | Україна; ВАТ | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10х2 у блістерах | | |"Київмедпрепарат",| |матеріалів: | | | | | | | | | Україна | |уточнення місця | | | | | | | | | | |нанесення номеру| | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | |графічному | | | | | | | | | | |зображенні | | | | | | | | | | |блістера | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 23.|ВІТАМІН А |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/0716/01/01 | | | |100 000 МО N 10, | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х1, N 50 у | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | |блістерах | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |блістера N 10 | | | | | | | | | | |(без пачки); | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |шрифту на пачці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 24.|ВІТАМІН А |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/0716/01/02 | | | |33000 МО N 10, | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х1, | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 50 у блістерах | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |блістера N 10 | | | | | | | | | | |(без пачки); | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |шрифту на пачці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 25.|ВІТАМІН Е |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/0717/01/01 | | | |0,1 г N 10, N 10х1,| вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |N 50х1 у блістерах | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |блістера N 10 | | | | | | | | | | |(без пачки); | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |шрифту на пачці | | | | | | | | | | |N 10, N 50 | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 26.|ВІТАМІН Е |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/0717/01/02 | | | |0,2 г N 10, N 10х3 | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |блістера N 10 | | | | | | | | | | |(без пачки); | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |шрифту на пачці | | | | | | | | | | |N 30 | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 27.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |внесення змін до| за |UA/0310/05/01 | | |РЕТАРД |оболонкою, | АГ | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом| | | | |пролонгованої дії | | | | |матеріалів(*): | | | | | |по 75 мг N 20 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |англійською | | | | | | | | | | |мовою; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 28.|ГАВІСКОН М'ЯТНА |суспензія для | Реккітт |Великобританія| Реккітт Бенкізер | Великобританія|внесення змін до| без |UA/6865/01/02 | | |СУСПЕНЗІЯ |перорального | Бенкізер | | Хелскер (ЮКей) | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по |Хелскер (ЮКей) | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | |150 мл або по | Лімітед | | | |реєстрація | | | | | |300 мл у флаконах | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 29.|ГАВІСКОН ФОРТЕ |суспензія для | Реккітт |Великобританія| Реккітт Бенкізер | Великобританія|внесення змін до| без |UA/6865/01/01 | | |М'ЯТНА |перорального | Бенкізер | | Хелскер (ЮКей) | |реєстраційних |рецепта | | | |СУСПЕНЗІЯ |застосоування по |Хелскер (ЮКей) | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | |10 мл у пакетиках | Лімітед | | | |реєстрація | | | | | |N 20; по 150 мл або| | | | |додаткової | | | | | |по | | | | |упаковки з | | | | | |300 мл у флаконах | | | | |нанесенням | | | | | |N 1 | | | | |шрифту Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 30.|ГАДОЛІНІЮ ОКСИД |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Rhodia Operations | Франція |внесення змін до| - |UA/7627/01/01 | | |ФОСФОР ГРАДЕ |(субстанція) у | | м. Київ | SAS | |реєстртаційних | | | | |4Н МЕД |пакетах подвійних | | | | |матеріалів(*): | | | | | |поліетиленових для | | | | |зміна назви | | | | | |виробництва | | | | |виробника | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 31.|ГАСЕК(ТМ)-10 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Софарімекс Лда., | Португалія/ |внесення змін до| без |UA/3706/01/03 | | | |10 мг N 14, N 28 | | | Португалія для | Швейцарія |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Мефа Лтд., | |матеріалів: | | | | | | | | | Еш-Базель, | |уточнення | | | | | | | | | Швейцарія | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 32.|ГАТИФЛОКСАЦИН |розчин для інфузій,| Уелш Трейд | Гонконг |Алкон Парентералс | Індія |внесення змін до| - |UA/10025/01/01| | | |2 мг/мл по 200 мл | Лімітед | | (І) Лтд. | |реєстраційних | | | | | |або по 400 мл in | | | | |матеріалів: | | | | | |bulk у флаконах | | | | |затвердження | | | | | |N 100 | | | | |етикетки для | | | | | | | | | | |пакування у | | | | | | | | | | |формі in bulk | | | | | | | | | | |(для упаковки по| | | | | | | | | | |200 мл) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 33.|ГЕПАДИФ(R) |порошок для | ТОВ | Україна, | Селлтріон Фарм. | Корея/ |внесення змін до| за |UA/5324/01/01 | | | |приготування | "Універсальне | м. Київ | Інк., Корея; | Республіка |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | агентство | | ТОВ "СП Глобал | Казахстан |матеріалів(*): | | | | | |ін'єкцій у флаконах| "ПРО-фарма" | |Фарм", Республіка | |введення | | | | | |N 5, N 10 | | | Казахстан | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, як | | | | | | | | | | |наслідок | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 34.|ГЕПАДИФ(R) |капсули N 10, N 30,| ТОВ | Україна, | Селлтріон Фарм. | Корея/ |внесення змін до| за |UA/5324/02/01 | | | |N 50, N 100 | "Універсальне | м. Київ | Інк., Корея; | Республіка |реєстраційних |рецептом| | | | | | агентство | | ТОВ "СП Глобал | Казахстан |матеріалів(*): | | | | | | | "ПРО-фарма" | |Фарм", Республіка | |введення | | | | | | | | | Казахстан | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, як | | | | | | | | | | |наслідок | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 35.|ГЛУТАРГІН |порошок для | ТОВ | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| без |UA/4022/04/01 | | |АЛКОКЛІН |орального розчину, |"Фармацевтична | | компанія | |реєстраційних |рецепта | | | | |1 г/3 г по 3 г у | компанія | | "Здоров'я" | |матеріалів(*): | | | | | |пакетах | "Здоров'я" | | | |зміна графічного| | | | | |N 1х2, N 1х5, | | | | |зображення | | | | | |N 1х10; у спарених | | | | |упаковки із | | | | | |пакетах N 2х5 | | | | |зазначенням | | | | | | | | | | |смаку | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу на пакеті| | | | | | | | | | |та коробці | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 36.|ДЕКАТИЛЕН |таблетки для | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |внесення змін до| без |UA/6633/01/01 | | | |розсмоктування N 20| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |(10х2) | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації | | | | | | | | | | |відносно | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковку | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 37.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія |внесення змін до| за |UA/3764/01/01 | | |ІН'ЄКТ |ін'єкцій, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | Мануфактурінг, | |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/2 мл по 2 мл | | | Логістікс енд | |матеріалів(*): | | | | | |в ампулах N 1, N 5,| | | Сервісес С.р.л., | |уточнення | | | | | |N 10 | | | Італія | |реєстраційної | | | | | | | | | | |процедури у | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | |змін: зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки (термін| | | | | | | | | | |введення змін з| | | | | | | | | | |30.09.10) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 38.|ДЕПРИВІТ |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/6967/01/01 | | | |плівковою | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, по 60 мг| завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 10х3 у блістерах | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 39.|ДИКЛОФЕНАК |супозиторії по | Глаксо |Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн | Польща |внесення змін до| за |UA/6360/01/02 | | | |100 мг N 10 | Сміт Кляйн | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Експорт Лтд | | С.А. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 40.|ДИКЛОФЕНАК |супозиторії по | Глаксо |Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн | Польща |внесення змін до| за |UA/6360/01/01 | | | |50 мг N 10 | Сміт Кляйн | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом| | | | | | Експорт Лтд | | С.А. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 41.|ДИПРОСПАН(R) |суспензія для | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/9168/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл в |Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія та | Франція/ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах | | | Шерінг-Плау, | США |матеріалів(*): | | | | | |N 1, N 5 | | | Франція, власні | |зміна графічного| | | | | | | | |філії Шерінг-Плау | |зображення | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |упаковки для | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо| | | | | | | | | | |Н.В., Бельгія, | | | | | | | | | | |власна філія | | | | | | | | | | |Шерінг-Плау | | | | | | | | | | |Корпорейшн, США | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 42.|ДИПРОСПАН(R) |суспензія для | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/9168/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл в |Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія та | Франція/ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах | | | Шерінг-Плау, | США |матеріалів: | | | | | |N 1, N 5; по 1 мл | | | Франція, власні | |реєстрація | | | | | |або по 2 мл в | | |філії Шерінг-Плау | |додаткової | | | | | |попередньо | | | Корпорейшн, США | |упаковки з | | | | | |наповнених шприцах | | | | |терміном | | | | | |N 1 з одною або | | | | |придатності | | | | | |двома голками в | | | | |18 місяців (для | | | | | |пластиковому | | | | |виробника | | | | | |контейнері | | | | |Шерінг-Плау, | | | | | | | | | | |Франція, власна | | | | | | | | | | |філія Шерінг- | | | | | | | | | | |Плау Корпорейшн,| | | | | | | | | | |США) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 43.|ЕНДОТЕЛОН |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до| без |UA/5469/01/01 | | | |оболонкою, | | | Індастріа | |реєстраційних |рецепта | | | | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: | | | | | |150 мг N 20 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |українською | | | | | | | | | | |мовою | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 44.|ЕСКАПЕЛ |таблетки по 1,5 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/4789/01/01 | | | |N 1 | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 45.|ЕХІНАЦЕЇ |екстракт по 30 мл |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |внесення змін до| без |UA/6079/02/01 | | |ПУРПУРНОЇ |або по 50 мл у | | Полтавська | |Полтавська обл.,|реєстраційних |рецепта | | | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |флаконах | |обл., м. Лубни| | м. Лубни |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу (активних| | | | | | | | | | |речовин) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 46.|ЖОВЧ БИЧАЧА |порошок | ТОВ "НВФ | Латвія | American | США |внесення змін до| - |UA/0153/01/01 | | |СУХА |(субстанція) у | "BINAP" | | Laboratories | |реєстраційних | | | | | |пакетах подвійних | | | Incorporated | |матеріалів(*): | | | | | |поліетиленових для | | | | |збільшення | | | | | |виробництва | | | | |терміну | | | | | |нестерильних | | | | |придатності (з | | | | | |лікарських форм | | | | |1-ого до 2-х | | | | | | | | | | |років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 47.|ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 40 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2595/01/01 | | | |N 10х3 у блістерах | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням та | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 48.|ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 60 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2595/01/02 | | | |N 10х3 у блістерах | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням та | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 49.|ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 80 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2595/01/03 | | | |N 10х3 у блістерах | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням та | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 50.|ІРФЕН-200 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |внесення змін до| без |UA/5919/01/01 | | |КВІКТАБ |плівковою | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мг N 10х1, | | | | |уточнення щодо | | | | | |N 10х2 | | | | |інформації | | | | | | | | | | |відносно | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 51.|КАВІНТОН |концентрат для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/4854/02/01 | | | |розчину для | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій, | | | | |матеріалів(*): | | || | |5 мг/мл по 2 мл в | | | | |зміни у | | | | | |ампулах N 10 | | | | |графічному | | | | | | | | | | |зображенні | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 52.|КАЛЬЦІЙ - Д3 |таблетки жувальні |Нікомед Австрія| Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія |внесення змін до| без |UA/3541/01/02 | | |НІКОМЕД ФОРТЕ |N 30, N 60, N 120 | ГмбХ | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 53.|КАРБАМАЗЕПІН- |таблетки по 200 мг | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/2579/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 20 (10х2), N 50 |"Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | |реєстраційних |рецептом| | | | |(10х5) у контурних |фірма "Дарниця"| | | |матеріалів: |09.02.10| | | | |чарункових | | | | |зміна розміру | | | | | |упаковках | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 54.|КЛЕРИМЕД 500 |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |внесення змін до| за |UA/7281/01/01 | | | |плівковою | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |500 мг N 14 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 55.|КЛІМАКТОПЛАН Н |таблетки N 100 | Дойче | Німеччина | Дойче Хомеопаті- | Німеччина |внесення змін до| без |UA/2673/01/01 | | | |(20х5) |Хомеопаті-Уніон| | Уніон ДХУ- | |реєстраційних |рецепта | | | | | | ДХУ- | | Арцнайміттель | |матеріалів: | | | | | | | Арцнайміттель | | ГмбХ & Ко. КГ | |уточнення у | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | | |специфікації МКЯ| | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 56.|КОРВАЛМЕНТ(R) |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/3969/01/01 | | | |0,1 г N 10, N 10х3 | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах | завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |упаковки та р. | | | | | | | | | | |"Зберігання" | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 57.|КСИЛО-МЕФА |спрей назальний | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| без |UA/8161/01/01 | | |0,05% |0,05% по 10 мл у | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації | | | | | | | | | | |відносно | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 58.|КСИЛО-МЕФА 0,1% |спрей назальний | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| без |UA/8161/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації | | | | | | | | | | |відносно | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 59.|ЛАМІКТАЛ(ТМ) |таблетки по 25 мг | Глаксо |Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн | Польща |внесення змін до| за |UA/0452/02/01 | | | |N 30 | Сміт Кляйн | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом| | | | | |Експорт Лімітед| | С.А. | |матеріалів - | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційної | | | | | | | | | | |процедури: | | | | | | | | | | |перереєстрація у| | | | | | | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Глаксо Веллком | | | | | | | | | | |Оперейшнс, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 60.|ЛАМІКТАЛ(ТМ) |таблетки по 50 мг | Глаксо |Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн | Польща |внесення змін до| за |UA/0452/02/02 | | | |N 30 | Сміт Кляйн | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом| | | | | |Експорт Лімітед| | С.А. | |матеріалів - | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційної | | | | | | | | | | |процедури: | | | | | | | | | | |перереєстрація у| | | | | | | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Глаксо Веллком | | | | | | | | | | |Оперейшнс, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 61.|ЛАМІКТАЛ(R) |таблетки по 100 мг | Глаксо |Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн | Польща |внесення змін до| за |UA/0452/02/03 | | | |N 30 | Сміт Кляйн | | Фармасьютикалз | |реєстраційних |рецептом| | | | | |Експорт Лімітед| | С.А. | |матеріалів - | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційної | | | | | | | | | | |процедури: | | | | | | | | | | |перереєстрація у| | | | | | | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Глаксо Веллком | | | | | | | | | | |Оперейшнс, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 62.|ЛЕЙКОФОЗИН |розчин для |Актавіс груп АТ| Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ, | Румунія/ |внесення змін до| за |UA/6749/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | Румунія; Актавіс | Італія |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мг/мл по 3 мл | | | Італія С.п.А., | |матеріалів: | | | | | |(30 мг) або по | | | Італія | |уточнення | | | | | |10 мл (100 мг) у | | | | |виробників в | | | | | |флаконах | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | |змін до | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 63.|ЛЕЙКОФОЗИН |розчин для |Актавіс груп АТ| Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ, | Румунія/ |внесення змін до| - |UA/10072/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Румунія; Актавіс | Італія |реєстраційних | | | | | |10 мг/мл по 3 мл | | | Італія С.п.А., | |матеріалів: | | | | | |(30 мг) або по | | | Італія | |уточнення | | | | | |10 мл (100 мг) у | | | | |виробників в | | | | | |флаконах in bulk | | | | |процесі внесення| | | | | |N 100 | | | | |змін до | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 64.|ЛІВІАН |аерозоль по 40 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до| без |UA/1080/01/01 | | | |балонах | | м. Харків | | м. Харків |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 1-го | | | | | | | | | | |до 2-років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 65.|ЛІНЕЗОЛІД |розчин для | Уелш Трейд | Гонконг |Алкон Парентералс | Індія |внесення змін до| - |UA/10037/01/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | (І) Лтд. | |реєстраційних | | | | | |2 мг/мл по 100 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 300 мл in | | | | |реєстрація | | | | | |bulk у флаконах | | | | |етикетки для | | | | | |N 100 | | | | |пакування у | | | | | | | | | | |формі in bulk | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 66.|МЕКСИКОР(R) |розчин для | ТОВ | Російська | ФДУП "Державний | Російська |внесення змін до| за |UA/4971/01/01 | | | |ін'єкцій, |"ЕкоФармІнвест"| Федерація | завод медичних | Федерація |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/мл по 2 мл в | | | препаратів" | |матеріалів(*): | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |розділу "Склад";| | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника ампул | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 67.|МЕРАТИН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере |Великобританія| Теміс Медикаре | Індія |внесення змін до| за |UA/6456/01/01 | | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед, Індія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 10 | | | ІксЕль | |матеріалів: | | | | | | | | | Лабораторіес Пвт | |реєстрація | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | |додаткової | | | | | | | | | Юнімакс | |упаковки з | | | | | | | | | Лабораторіес, | |нанесенням | | | | | | | | | Індія | |шрифту Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 68.|МОЕКС(R) |таблетки, вкриті |Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |внесення змін до| за |UA/6675/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |7,5 мг N 30 (10х3) | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 69.|МОЕКС(R) |таблетки, вкриті |Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |внесення змін до| за |UA/6675/01/02 | | | |оболонкою, по 15 мг| | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 (10х3) | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 70.|МОНУРАЛ |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія |Замбон Світцерланд| Швейцарія |внесення змін до| за |UA/9833/01/01 | | | |приготування | | | Лтд | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |перорального | | | | |реєстрація | | | | | |застосування, | | | | |додаткової | | | | | |3 г/пакет по 8 г у | | | | |упаковки зі | | | | | |пакетах N 1 | | | | |шрифтом Брайля; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 71.|НЕБІДО |розчин для | Байєр Шерінг | Німеччина |Байєр Шерінг Фарма| Німеччина |внесення змін до| за |UA/2629/01/01 | | | |внутрішньом'язового| Фарма АГ | | АГ, Німеччина; | |реєстраційних |рецептом| | | | |введення, 250 мг/мл| | | Шерінг АГ, | |матеріалів: | | | | | |по 4 мл в ампулах | | | Німеччина | |реєстрація | | | | | |N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | | | | | | | | |(для виробника | | | | | | | | | | |Байєр Шерінг | | | | | | | | | | |Фарма АГ, | | | | | | | | | | |Німеччина, | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 72.|НЕЙРОРУБІН(ТМ) |розчин для ін'єкцій| Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| за |UA/10051/01/01| | | |по 3 мл в ампулах | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 5 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації | | | | | | | | | | |відносно | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 73.|НЕТРАН-ЗДОРОВ'Я |таблетки, вкриті | Олл Мед | США |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |внесення змін до| за |UA/9583/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг|Інтернешнл Інк.| | компанія | м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |N 20 (пакування із | | | "Здоров'я" | |матеріалів(*): | | | | | |in bulk фірми- | | | | |уточнення | | | | | |виробника Напрод | | | | |написання діючої| | | | | |Лайф Саінсис Пвт. | | | | |речовини в | | | | | |Лтд., Індія) | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 74.|НОРМОДИПІН |таблетки по 10 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2777/01/02 | | | |N 30 | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 75.|НОРМОДИПІН |таблетки по 5 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до| за |UA/2777/01/01 | | | |N 30 | Ріхтер" | | Ріхтер" | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |нанесення | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 76.|ОЛФЕН(ТМ) - |капсули | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |внесення змін до| за |UA/5124/01/01 | | |100 СР ДЕПОКАПС |пролонгованої дії | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 100 мг N 10, | | | | |матеріалів: | | | | | |N 20 | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації про | | | | | | | | | | |місце нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля на| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 77.|ОЛФЕН(ТМ) 140 МГ|пластир | Мефа Лтд. | Швейцарія | Тейка | Японія |внесення змін до| без |UA/5930/01/01 | | |ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ |трансдермальний по | | | Фармасьютикал | |реєстраційних |рецепта | | | |ПЛАСТИР |140 мг N 2, N 5, | | | Ко. Лтд. | |матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації про | | | | | | | | | | |місце нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля на| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 78.|ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ |гель 1% по 20 г або| Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., | Швейцарія/ |внесення змін до| без |UA/0646/02/01 | | | |по 50 г у тубах | | | Швейцарія; | Німеччина |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | |матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |інформації про | | | | | | | | | | |місце нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля на| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 79.|ОМНІПРОСТ |капсули з | ВАТ | Україна |ВАТ "Хімфармзавод | Україна |внесення змін до| за |UA/7692/01/01 | | | |модифікованим | "Хімфармзавод | | "Червона зірка" | |реєстраційних |рецептом| | | | |вивільненням по |"Червона зірка"| | | |матеріалів: | | | | | |0,4 мг N 10, N 30 у| | | | |уточнення в МКЯ | | | | | |блістерах | | | | |лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | |засобу р. | | | | | |bulk фірми- | | | | |"Кількісне | | | | | |виробника ЦИПЛА | | | | |визначення" | | | | | |Лтд, Індія) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 80.|ОФЛОКСАЦИН |розчин для інфузій,| Уелш Трейд | Гонконг |Алкон Парентералс | Індія |внесення змін до| - |UA/10046/01/01| | | |2 мг/мл по 100 мл | Лімітед | | (І) Лтд. | |реєстраційних | | | | | |або по 200 мл in | | | | |матеріалів: | | | | | |bulk у флаконах | | | | |реєстрація | | | | | |N 100 | | | | |етикетки для | | | | | | | | | | |пакування у | | | | | | | | | | |формі in bulk | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 81.|ПАНОКСЕН |таблетки, вкриті | Англо-Френч | Індія | Англо-Френч Драг | Індія |внесення змін до| за |UA/8051/01/01 | | | |оболонкою, N 20, | Драг енд | |енд Індастріз Лтд | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 100 | Індастріз Лтд | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням та | | | | | | | | | | |діючим номером | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 82.|ПАС |гранули | РОТЕК ЛТД |Великобританія| Вівімед Лабс Лтд | Індія |внесення змін до| - |UA/10446/01/01| | | |кишковорозчинні, | | | | |реєстраційних | | | | | |80 г/100 г по 100 г| | | | |матеріалів: | | | | | |in bulk N 100 у | | | | |реєстрація | | | | | |пакетиках у мішках | | | | |додаткової | | | | | |або у пакетиках у | | | | |упаковки | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 83.|ПІМАФУЦИН(R) |крем, 20 мг/г по |Астеллас Фарма | Нідерланди | Теммлер Італіа | Італія |внесення змін до| без |UA/4370/02/01 | | | |30 г у тубах | Юроп Б.В. | | С.р.л. | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 4-х | | | | | | | | | | |до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 84.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен Нортон| США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| - |UA/10228/01/02| | | |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г/1 г| | | | |реєстрація | | | | | |in bulk у флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 200 | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 85.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен Нортон| США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| - |UA/10228/01/01| | | |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстрація | | | | | |0,5 г/0,5 г in | | | | |додаткової | | | | | |bulk у флаконах | | | | |упаковки з новим| | | | | |N 200 | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 86.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен Нортон| США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| за |UA/10227/01/01| | | |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстрація | | | | | |0,5 г/0,5 г у | | | | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 87.|ПРАЗОН-С |порошок для |Амерікен Нортон| США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| за |UA/10227/01/02| | | |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г/1 г| | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 88.|ПРЕГНАКЕА |капсули N 4, N 7, |Вітабіотікс Лтд|Великобританія| Вітабіотікс Лтд, | Великобританія|внесення змін до| без |UA/3080/01/01 | | | |N 30 (15х2), N 90 | | | Великобританія; | |реєстраційних |рецепта | | | | |(15х6) у блістерах | | | Томпсон & Каппер | |матеріалів: | | | | | | | | | Лімітед, | |уточнення | | | | | | | | | Великобританія; | |написання назви | | | | | | | | | Сентрал Фарма | |препарату в | | | | | | | | |(Контракт Пекінг) | |процесі | | | | | | | | | Лімітед, | |перереєстрації | | | | | | | | | Великобританія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 89.|ПРОПОСОЛ-КМ |спрей | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до| без |UA/1261/01/01 | | | |стоматологічний по | | м. Харків | | м. Харків |реєстраційних |рецепта | | | | |25 г у балонах N 1 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 90.|ПРОСТАМОЛ(R) УНО|капсули м'які по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |виробництво капсул| Німеччина |внесення змін до| без |UA/10417/01/01| | | |320 мг N 30 (15х2),|(МЕНАРІНІ ГРУП)| | м'яких in bulk: | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 (15х4) у | | |Р.П. Шерер ГмбХ & | |матеріалів: | | | | | |блістерах | | |Ко. КГ, Німеччина;| |введення | | | | | | | | |кінцеве пакування,| |додаткового | | | | | | | | | випуск серії: | |макету первинної| | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |упаковки (з | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | |терміном | | | | | | | | | Німеччина; | |введення змін - | | | | | | | | |кінцеве пакування:| |через 4 місяці | | | | | | | | | Менаріні-Фон | |після | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | |затвердження) | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 91.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/3676/01/01 | | | |оболонкою, по |"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |150 мг N 10, | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | |N 10х2, | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | |N 20 у контурних | | | м. Харків | |додаткового | | | | | |чарункових | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | |упаковках | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 92.|РЕМЕСТИП |розчин для | Феррінг - | Чеська | Зентіва а.с., | Чеська |внесення змін до| за |UA/9801/01/01 | | | |ін'єкцій, | Лечива, а.с. | Республіка | Чеська | Республіка |реєстраційних |рецептом| | | | |0,1 мг/мл по 2 мл | | | Республіка; | |матеріалів: | | | | | |або 10 мл в ампулах| | | Феррінг-Лечива, | |введення | | | | | |N 5 | | | а.с., Чеська | |додаткового | | | | | | | | | Республіка | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 93.|РИНЗА(R) |таблетки N 4, N 100| Юнік | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія |внесення змін до| N 4 - |UA/2078/01/01 | | | | | Фармасьютикал | |Лабораторіз, Індія| |реєстраційних | без | | | | | | Лабораторіз, | |(відділення фірми | |матеріалів: |рецепта,| | | | | | Індія | | Дж. Б. Кемікалз | |уточнення р. |N 100 - | | | | | | (відділення | |енд Фармасьютикалз| |Методи аналізу | за | | | | | | фірми Дж. Б. | | Лтд) | |готового |рецептом| | | | | | Кемікалз енд | | | |лікарського | | | | | | |Фармасьютикалз | | | |засобу | | | | | | | Лтд | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 94.|СЕЛОФЕН |капсули по 10 мг | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |внесення змін до| за |UA/5258/01/01 | | | |N 10, N 20 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 95.|СИЛІБОР 140 |капсули по 140 мг | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/5114/02/01 | | | |N 10х2, N 10х4 у |"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |блістерах | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | | | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 96.|СИЛІБОР 35 |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/5114/01/01 | | | |оболонкою, по 35 мг|"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 25, N 25х1, | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | |N 10х3, N 10х8, | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | |N 20 у контурних | | | м. Харків | |додаткового | | | | | |чарункових | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | |упаковках | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 97.|СИЛІБОР 70 |капсули по 70 мг | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/5114/02/02 | | | |N 10х2, N 10х4 у |"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |блістерах | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | | | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 98.|СКІНОРЕН(R) |гель 15% для | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| без |UA/1074/01/01 | | | |зовнішнього | | | Мануфактурінг | Німеччина/ |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по 5 г| | | С.п.А., Італія, | Італія/ |матеріалів(*): | | | | | |або по 30 г у тубах| | | підрозділ | Німеччина |зміна умов | | | | | | | | | компанії Байєр | |відпуску (було -| | | | | | | | | Шерінг Фарма АГ, | |за рецептом) та | | | | | | | | | Німеччина; | |уточнення | | | | | | | | | Інтендіс | |упаковки | | | | | | | | | Мануфактурінг | | | | | | | | | | | С.п.А., Італія, | | | | | | | | | | | підрозділ | | | | | | | | | | | компанії Шерінг | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| | 99.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки по 50 мг |Фармасайнс Інк.| Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |внесення змін до| без |UA/0653/01/01 | | |ЗАХИТУВАННЯ ТА |N 25 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | |НУДОТИ | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |100.|ТЕТРАЦИКЛІН |мазь 3% по 15 г у | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |внесення змін до| за |UA/5008/01/01 | | | |тубах | | Федерація | | Федерація |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |101.|ТРИКАРД |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/7597/01/01 | | | |плівковою | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 20 мг| завод" | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30 | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |102.|ФАЗИЖИН(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| за |П.02.01/02769 | | | |оболонкою, по | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 4 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |103.|ФАМОТИДИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до| за |UA/1120/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 20 мг|"Фармацевтична | м. Харків | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10, N 10х2, N 20 | компанія | | "Здоров'я", | |матеріалів: | | | | | |у блістерах; N 10 у| "Здоров'я" | | Україна, | |введення | | | | | |банках | | | м. Харків | |додаткового | | | | | | | | | ТОВ "Фармекс | |виробника; | | | | | | | | | Груп", Україна, | |реєстрація | | | | | | | | | Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Бориспіль | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |104.|ФАРМАТЕКС |супозиторії | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |внесення змін до| без |UA/1340/03/01 | | | |вагінальні по | Іннотек | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |18,9 мг N 5, N 10 |Інтернасьйональ| | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |105.|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для |Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |внесення змін до| без |UA/3128/01/01 || |ДОРОСЛИХ З |приготування | Сквібб | | Сквібб | |реєстраційних |рецепта | | | |МАЛИНОВИМ |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | |СМАКОМ |перорального | | | | |реєстрація | | | | | |застосування у | | | | |додаткової | | | | | |пакетиках N 8 | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) з | | | | | | | | | | |оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |106.|ФЛАМІДЕЗ |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до| N 10 - |UA/7061/01/01 | | | |оболонкою, N 10, | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних | без | | | | |N 100 | | | | |матеріалів(*): |рецепта;| | | | | | | | | |зміна |N 100 - | | | | | | | | | |специфікації та | за | | | | | | | | | |процедури |рецептом| | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |107.|ФЛАМІДЕЗ |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до| - |UA/7062/01/01 | | | |оболонкою, in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних | | | | | |N 2500 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |108.|ФЛУТАМІД |таблетки по 250 мг | Оріон | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |внесення змін до| без |UA/0488/01/01 | | | |N 84 | Корпорейшн | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення у | | | | | | | | | | |додатковій | | | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |номером | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | | | |(перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |109.|ХЕДРІНГ(R) |лосьйон 4% по 50 мл| Торнтон енд |Великобританія| Торнтон енд | Великобританія|внесення змін до| без |UA/7602/01/01 | | | |або по 100 мл у | Росс Лтд | | Росс Лтд | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах N 1; по | | | | |матеріалів(*): | | | | | |60 мл або по 100 мл| | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах з | | | | |препарату; зміна| | | | | |розпилювачем N 1 | | | | |дизайну упаковки| | | | | | | | | | |та нанесення | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |110.|ХЬЮМЕР МОНОДОЗА |краплі назальні, | Лабораторіз | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція |внесення змін до| без |UA/9299/01/01 | | | |розчин по 5 мл в | УРГО | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах N 18 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | | | | | | | | |(нанесення | | | | | | | | | | |інформації | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |111.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 200 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/4463/01/02 | | | |N 10, N 20 | | | Менюфекчуринг | Великобританія/|реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Дойчленд ГмбХ, | США |матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина; | |уточнення у | | | | | | | | |Фармація Лімітед, | |методах контролю| | | | | | | | | Великобританія; | |якості у р. | | | | | | | | | Пфайзер | |"Склад | | | | | | | | | Фармасьютікалз | |лікарського | | | | | | | | | Ел. Ел. Сі., США | |засобу" | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |112.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) -|крем по 15 г або по| Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/3403/01/01 | | |В З ГАРАМІЦИНОМ |30 г у тубах |Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | власна філія | |матеріалів: | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |реєстрація | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |113.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) -|мазь по 15 г або по| Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/3403/02/01 | | |В З ГАРАМІЦИНОМ |30 г у тубах |Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | власна філія | |матеріалів: | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |реєстрація | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |114.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере |Великобританія| Венус Ремедіс | Індія |внесення змін до| за |UA/6490/01/01 | | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | |реєстрація | | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | |додаткової | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | |упаковки зі | | | | | |або | | | | |шрифтом Брайля | | | | | |100 мл (50 мг) у | | | | |(для упаковок | | | | | |флаконах N 1 | | | | |20 мл (10 мг), | | | | | | | | | | |або 100 мг | | | | | | | | | | |(50 мг) N 1) | | | |----+----------------+-------------------+---------------+--------------+------------------+----------------+----------------+--------+--------------| |115.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 (лінія| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до| N 6 - |UA/5094/01/01 | | | |Blipack), N 6, |"Стиролбіофарм"|Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | Донецька обл.,|реєстраційних | без | | | | |N 12, | | м. Горлівка | | м. Горлівка |матеріалів: |рецепта;| | | | |N 6х20 (лінія | | | | |реєстрація | N 12, | | | | |Klockner), N 12х5, | | | | |додаткової |N 12х5, | | | | |N 6х20 (лінія | | | | |упаковки; |N 6х20 -| | | | |MediSeal) | | | | |уточнення умов | за | | | | | | | | | |відпуску в |рецептом| | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |у р. "Категорії | | | | | | | | | | |відпуску" щодо | | | | | | | | | | |упаковки N 6 | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані
раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
