МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.05.2008 N 283
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
30 травня 2008 р. N 3869/2.1.2-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 1.|АЛЕКСОФАСТ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Сандоз Прайвет | Індія | реєстрація | без | UA/8148/01/01| | | |плівковою |Фармасьютікалз | | Лтд | | на 5 років |рецепта | | | | |оболонкою, по | д. д. | | | | | | | | | |120 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 2.|АЛЕКСОФАСТ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Сандоз Прайвет | Індія | реєстрація | без | UA/8148/01/02| | | |плівковою |Фармасьютікалз | | Лтд | | на 5 років |рецепта | | | | |оболонкою, по | д. д. | | | | | | | | | |180 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 3.|АЛЬБЕНДАЗОЛ |порошок |ВАТ "Київський | Україна, | UQUIFA MEXICO | Мексика | реєстрація | - | UA/8298/01/01| | | |мікронізований | вітамінний | м. Київ |C. F. DE C. V. | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | завод" | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 4.|БЕТАКСОЛОЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Sifavitor | Італія | реєстрація | - | UA/8302/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ | S. p. A. | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 5.|ВАЛЬЦИТ |таблетки, вкриті |Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/ | реєстрація | за | UA/8306/01/01| | | |плівковою | Рош Лтд | | Рош Лтд, | Канада | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | Швейцарія, | | | | | | | |по 450 мг N 60 | | | вироблено | | | | | | | |у флаконах | | | Патеон Інк., | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 6.|ВІТАПРОСТ |таблетки, вкриті | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація | без | UA/6358/02/01| | | |кишковорозчинною | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецепта | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |100 мг N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 7.|ВОДНЮ ПЕРОКСИД |розчин для | ДП ТОВ | Україна, | ДП ТОВ | Україна, | реєстрація | без | UA/8307/01/01| | | |зовнішнього | "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| на 5 років |рецепта | | | | |застосування 3% по |Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ|Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ| | | | | | |40 мл або по 100 мл| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 8.|ГІПЕРХАЕС |розчин для інфузій |Фрезеніус Кабі | Німеччина |Фрезеніус Кабі | Німеччина | реєстрація | за | UA/8309/01/01| | | |по 250 мл у | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | на 5 років |рецептом| | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(мішках) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| | 9.|ГЛІНОЗА |таблетки по 50 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за | UA/8310/01/01| | | |N 30, N 90 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років |рецептом| | | | | |Тіджарет А. Ш. | |Тіджарет А. Ш. | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |10.|ГЛІНОЗА |таблетки по 100 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за | UA/8310/01/02| | | |N 30, N 90 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років |рецептом| | | | | |Тіджарет А. Ш. | |Тіджарет А. Ш. | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |11.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка для | ДП ТОВ | Україна, | ДП ТОВ | Україна, | реєстрація | без | UA/8311/01/01| | | |перорального | "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| на 5 років |рецепта | | | | |застосування по |Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ|Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ| | | | | | |50 мл або по 100 мл| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |12.|ГЛЮКОФАЖ XR |таблетки | Мерк Санте | Франція | Мерк Санте | Франція | реєстрація | за | UA/3994/02/01| | | |пролонгованої дії | с. а. с. | | с. а. с. | | на 5 років |рецептом| | | | |по 500 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |13.|ДЕТТОЛ СПРЕЙ |спрей для | Реккітт |Великобританія| Реккітт |Великобританія| реєстрація | без | UA/8130/02/01| | | |зовнішнього | Бенкізер | | Бенкізер | | на 5 років |рецепта | | | | |застосування 0,198%|Хелскер (ЮКей) | |Хелскер (ЮКей) | | | | | | | |по 100 мл у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |14.|ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ|розчин для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація | - | UA/8316/01/01| | | |ін'єкцій, 25 мг/мл | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |по 3 мл в ампулах | Ко., Лтд. | | Ко., Лтд. | | | | | | | |in bulk N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |15.|ДІАЦЕРЕЇН |порошок | ТОВ "Науково- | Україна, |Taizhou Higsun | Китай | реєстрація | - | UA/8317/01/01| | | |(субстанція) у | виробничий |Київська обл.,|Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |подвійних |онкологічний та| м. Бориспіль | Co., Ltd | | | | | | | |поліетиленових |кардіологічний | | | | | | | | | |пакетах для | центр | | | | | | | | | |виробництва | "Макс-Велл" | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |16.|ДІОКОР 160 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8318/01/01| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |160 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 10, N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |17.|ДІОКОР 80 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8318/01/02| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |80 мг/12,5 мг N 10,| | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |18.|ЕДЕМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | без | UA/8360/01/01| | | |оболонкою, по 5 мг | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецепта | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |19.|ЕРІСАН ІЗОСЕПТ |розчин гелеподібний| Фармос Ою | Фінляндія | Фармос Ою | Фінляндія | реєстрація | без | UA/8319/01/01| | | |для зовнішнього | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 500 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | | | |по 1 л у | | | | | | | | | | |диспенсерах | | | | | | | | | | |з дозуючою насадкою| | | | | | | | | | |N 1; по 5 л | | | | | | | | | | |у каністрах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |20.|ЕРІСАН ОЛЛСЕПТ С |розчин для | Фармос Ою | Фінляндія | Фармос Ою | Фінляндія | реєстрація | без | UA/8320/01/01| | | |зовнішнього | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 100 мл або | | | | | | | | | | |по 500 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | | | |по 1 л | | | | | | | | | | |у диспенсерах з | | | | | | | | | | |дозуючою насадкою | | | | | | | | | | |N 1; по 5 л у | | | | | | | | | | |каністрах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |21.|ЖУРНІСТА |таблетки | Янссен | Бельгія | Алза | США | реєстрація | за | UA/8322/01/01| | | |пролонгованої дії | Фармацевтика | | Корпорейшн, | | на 5 років |рецептом| | | | |по 8 мг N 7, | Н. В. | | США; | | | | | | | |N 7 х 4 у блістерах| | | Орто-МакНіл | | | | | | | | | | | Фармасьютікал | | | | | | | | | | | Інк., США | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |22.|ЖУРНІСТА |таблетки | Янссен | Бельгія | Алза | США | реєстрація | за | UA/8322/01/02| | | |пролонгованої дії | Фармацевтика | | Корпорейшн, | | на 5 років |рецептом| | | | |по 16 мг N 7, | Н. В. | | США; | | | | | | | |N 7 х 4 у блістерах| | | Орто-МакНіл | | | | | | | | | | | Фармасьютікал | | | | | | | | | | | Інк., США | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |23.|ЖУРНІСТА |таблетки | Янссен | Бельгія | Алза | США | реєстрація | за | UA/8322/01/03| | | |пролонгованої дії | Фармацевтика | | Корпорейшн, | | на 5 років |рецептом| | | | |по 32 мг N 7, | Н. В. | | США; | | | | | | | |N 7 х 4 у блістерах| | | Орто-МакНіл | | | | | | | | | | | Фармасьютікал | | | | | | | | | | | Інк., США | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |24.|ІНФЕНАК |таблетки, вкриті | Туліп Лаб | Індія | Туліп Лаб | Індія | реєстрація | за | UA/8246/01/01| | | |плівковою |Прайвіт Лімітед| |Прайвіт Лімітед| | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |25.|ЙОД |розчин для | ДП ТОВ | Україна, | ДП ТОВ | Україна, | реєстрація | без | UA/8324/01/01| | | |зовнішнього | "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| "Дельта-Фарм- |Донецька обл.,| на 5 років |рецепта | | | | |застосування, |Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ|Плюс" "Докфарм"|м. Докучаєвськ| | | | | | |спиртовий 5% | | | | | | | | | | |по 20 мл або по | | | | | | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |26.|КВЕТИРОН 100 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8372/01/02| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |100 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |27.|КВЕТИРОН 100 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8373/01/02| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | | | | | | |по 6 кг у пакетах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |28.|КВЕТИРОН 200 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8372/01/03| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |200 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |29.|КВЕТИРОН 200 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8373/01/03| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 200 мг in bulk | | | | | | | | | | |по 7 кг у пакетах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |30.|КВЕТИРОН 25 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8372/01/01| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 25 мг| | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |31.|КВЕТИРОН 25 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8373/01/01| | | |плівковою | Старт" | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 25 мг| | | | | | | | | | |in bulk по 5 кг у | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |32.|ЛОДІГРЕЛЬ |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за | UA/8327/01/01| | | |оболонкою, по 75 мг|Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |N 14, N 28 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |33.|МІАНСЕРИНУ |порошок | Ютікалс | Італія | Euticals | Італія | реєстрація | - | UA/8330/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Ес. пі. Ей. | | S. p. A. | | на 5 років | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |34.|МІАСЕР |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | за | UA/8361/01/01| | | |плівковою | "Інтерфарма- | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 30 мг| Київ" | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |35.|МІАСЕР |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ "Фарма | Україна, | реєстрація | - | UA/8362/01/01| | | |плівковою | "Інтерфарма- | м. Київ | Старт" | м. Київ | на 5 років | | | | | |оболонкою, по 30 мг| Київ" | | | | | | | | | |in bulk по 9 кг у | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |36.|МІПРИЛ Н |таблетки, | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ | реєстрація | за | UA/8050/01/01| | | |2,5 мг/12,5 мг N 30| Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | на 5 років |рецептом| | | | | | Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | | | | | | | | | | Ізраїль; АТ | | | | | | | | | | |Фармацевтичний | | | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | | | | | | | | | | Угорщина | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |37.|МІПРИЛ Н |таблетки, | ТЕВА | Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль/ | реєстрація | за | UA/8050/01/02| | | |5 мг/25 мг N 30 | Фармацевтікал | | Фармацевтікал | Угорщина | на 5 років |рецептом| | | | | | Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд, | | | | | | | | | | | Ізраїль; АТ | | | | | | | | | | |Фармацевтичний | | | | | | | | | | | завод ТЕВА, | | | | | | | | | | | Угорщина | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |38.|МОМЕКОН |мазь 0,1% по 30 г | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | за | UA/7488/03/01| | | |у тубах |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | на 5 років |рецептом| | | | | | А. С. | | А. С. | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |39.|ОСТЕО-МЕФА(ТМ) |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація | за | UA/8332/01/01| | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 70 мг| | | | | | | | | | |N 2, N 4 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |40.|ПЕДИЛІН |шампунь, 100 г/1 г | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | без | UA/8335/01/01| | | |по 100 мл у | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |41.|ПРОБІЛАК |капсули тверді | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без | UA/8336/01/01| | | |N 30, N 60, N 100 у| | | | | на 5 років |рецепта | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |42.|РИБАВІРИН- |капсули по 200 мг |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | реєстрація | за | UA/8369/01/01| | |АСТРАФАРМ |N 10 х 3, N 10 х 6 | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | |у блістерах | |Святошинський | |Святошинський | | | | | | | | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |43.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для | ЗАТ "Інтелі | Литва | Лабораторіо | Іспанія | реєстрація | за | UA/8338/01/01| | | |інгаляцій, |Генерикс Норд" | | Альдо-Юніон, | | на 5 років |рецептом| | | | |дозований, | | | С. А. | | | | | | | |100 мкг/доза | | | | | | | | | | |по 10 мл (200 доз) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |44.|СЕРРАТІОПЕПТИ |порошок |Фармахем СА М&М| Швейцарія |Biocon Limited | Індія | реєстрація | - | UA/8339/01/01| | |ДАЗА |(субстанція) у | | | | | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |45.|СЕРТРАЛІНУ |порошок | ТОВ | Україна, | Sun | Індія | реєстрація | - | UA/8340/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Харків |Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |подвійних | компанія | |Industries Ltd.| | | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |46.|ТАХОКОМБ |пластина, вкрита | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | за | UA/8345/01/01| | | |оболонкою, розміром| | | ГмбХ | | на 5 років |рецептом| | | | |2,5 см х 3,0 см х | | | | | | | | | | |0,5 см або розміром| | | | | | | | | | |9,5 см х 4,8 см х | | | | | | | | | | |0,5 см N 1; | | | | | | | | | | |розміром 4,8 см х | | | | | | | | | | |4,8 см х 0,5 см N 2| | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |47.|ТОРЕНДО(R) |розчин для | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | за | UA/5800/03/01| | | |перорального | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |1 мг/мл по 100 мл у| | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |48.|ТРУВАДА |таблетки, вкриті |Гілеад Сайєнсиз| США |Аспен Фармакеа | Південно- | реєстрація | за | UA/8375/01/01| | | |плівковою | Інк. | | Лімітед, | Африканська | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, N 30 у | | | Південно- | Республіка/ | | | | | | |флаконах | | | Африканська | Німеччина/ | | | | | | | | | | Республіка; | Канада | | | | | | | | | | Нікомед | | | | | | | | | | | Оранієнбург | | | | | | | | | | | ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Патеон Інк., | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |49.|ФЛОСІН(R) |капсули тверді з | Менаріні | Люксембург |весь виробничий| Греція/ | реєстрація | за | UA/8350/01/01| | | |модифікованим | Інтернешонал | | процес, або | Німеччина/ | на 5 років |рецептом| | | | |вивільненням | Оперейшонс | | виробництво | Іспанія/ | | | | | | |по 0,4 мг N 30 | Люксембург | | капсул "in | Німеччина | | | | | | | | С. А. | | bulk", або | | | | | | | | | | | кінцеве | | | | | | | | | | | пакування: | | | | | | | | | | | Фамар С. А., | | | | | | | | | | | Греція; | | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | | капсул "in | | | | | | | | | | | bulk": | | | | | | | | | | |Ротендорф Фарма| | | | | | | | | | | ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | кінцеве | | | | | | | | | | | пакування: | | | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | виробники, | | | | | | | | | | | відповідальні | | | | | | | | | | |за контроль та | | | | | | | | | | | випуск серії: | | | | | | | | | | |Синтон Іспанья | | | | | | | | | | |С. Л., Іспанія;| | | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |50.|ХЕЛЕКС(R) SR |таблетки з | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | за | UA/6650/02/01| | | |модифікованим | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| | | | |вивільненням | | | | | | | | | | |по 0,5 мг N 20, | | | | | | | | | | |N 30, N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |51.|ХЕЛЕКС(R) SR |таблетки з | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | за | UA/6650/02/02| | | |модифікованим | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| | | | |вивільненням | | | | | | | | | | |по 1 мг N 20, N 30,| | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |52.|ХЕЛЕКС(R) SR |таблетки | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | за | UA/6650/02/03| | | |з модифікованим | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| | | | |вивільненням | | | | | | | | | | |по 2 мг N 20, N 30,| | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |53.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, | реєстрація | за | UA/8354/01/01| | | |ін'єкцій по 1 г у | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах N 50 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс (I) | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД, Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |54.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, | реєстрація | за | UA/8356/01/01| | | |ін'єкцій по 1 г у | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах N 50 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс (I) | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД, Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+---------------+--------------+---------------+--------------+------------+--------+--------------| |55.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, | реєстрація | за | UA/8357/01/01| | | |ін'єкцій по 1 г у | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах N 50 | | | | | | | | | | |(пакування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс (I) | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД, Індія) | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |1. |5-НОК(R) |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у| за | UA/8295/01/01| | | |оболонкою, |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | зв'язку із |рецептом | | | | |по 50 мг N 50 | д. д. | |компанія д. д., | | закінченням | | | | | | | | | Словенія, | | терміну дії | | | | | | | | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | | | |компанії Сандоз | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |2. |АДЕНОМА-ГРАН |гранули по 10 г у| ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Національна| Україна, |перереєстрація у| без | UA/8296/01/01| | | |пеналах | "Національна | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | | Гомеопатична | | Спілка" | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |3. |АЛОМІД(R) |краплі очні 0,1% | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у| за | UA/8297/01/01| | | |по 5 мл у | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |флаконах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |4. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8299/01/01| | | |N 6, N 10 у | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах |"Червона зірка"| |"Червона зірка" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |5. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г|ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8374/01/01| | | |N 10 у стрипах; у| | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із |рецептом | | | | |блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |6. |АНТИГРИПІН |гранули по 10 г у| ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Національна| Україна, |перереєстрація у| без | UA/8300/01/01| | | |пеналах | "Національна | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | | Гомеопатична | | Спілка" | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |7. |АСПАРКАМ-ФАРМАК(R)|розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/0269/01/01| | | |ін'єкцій по 5 мл,| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |або по 10 мл, або| | | | | закінченням | | | | | |по 20 мл в | | | | | терміну дії | | | | | |ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміни у | | | | | | | | | | | виробництві, | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |8. |АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8370/01/01| | | |оболонкою, |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |по 100 мг N 20 |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |9. |АТМА(R) |краплі для |Ріхард Біттнер | Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у| без | UA/8301/01/01| | | |перорального | АГ | | АГ | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 20 мл, або | | | | | терміну дії | | | | | |по 50 мл, або | | | | | реєстраційного | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |10.|БОРНА КИСЛОТА |порошок | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8303/01/01| | | |кристалічний по | Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із | рецепта | | | | |10 г у |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |контейнерах; у | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |11.|ВАЗЕЛІН |мазь по 30 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8304/01/01| | | |тубах | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | | |"Червона зірка"| |"Червона зірка" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | |необмеженого до | | | | | | | | | | |5 років); зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |12.|ВАЛАЦИКЛОВІРУ |порошок |Фармахем СА М&М| Швейцарія | Livzon Group | Китай |перереєстрація у| - | UA/8305/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | Changzhou Kony | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | Pharmaceutical | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | Co., Ltd | | терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |13.|ВЕНОПЛАНТ |таблетки | Др. Вільмар | Німеччина | Др. Вільмар | Німеччина |перереєстрація у| без | UA/8371/01/01| | | |пролонгованої дії| Швабе ГмбХ і | |Швабе ГмбХ і Ко.| | зв'язку із | рецепта | | | | |N 20, N 50 | Ко. КГ | | КГ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |14.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |перереєстрація у| за | UA/0310/05/01| | |РЕТАРД |оболонкою, | АГ | | С. п. А. | | зв'язку із |рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | закінченням | | | | | |по 75 мг N 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ВОЛЬТАРЕН(R) | | | | | | | | | | | СР); уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |15.|ГЛІЦЕРИН |розчин для |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8363/01/01| | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 85% | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |по 25 г у | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |флаконах | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |16.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8312/01/01| | | |по 40 мл, або | підприємство | м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із | рецепта | | | | |по 100 мл, або | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |по 200 мл | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |у флаконах | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |17.|ГЛЮКОЗА |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8313/01/01| | | |інфузій 5% по | підприємство | м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із |рецептом | | | | |100 мл, або по | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |250 мл, або по | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |500 мл, або по | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | |5000 мл у | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | |контейнерах | фабрика | | фабрика | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |18.|ГЛЮКОЗА |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8314/01/01| | | |інфузій 10% по | підприємство | м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із |рецептом | | | | |100 мл, або по | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |250 мл, або по | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |500 мл у | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |19.|ДИКЛОКАЇН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8315/01/01| | | |ін'єкцій по 2 мл |"Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із |рецептом | | | | |в ампулах N 10 у | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |блістері в | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |коробці; N 10 у | | | | | реєстраційного | | | | | |коробці; N 10 у | | | | | посвідчення; | | | | | |блістері | | | | | реєстрація | | | | | |складаному із | | | | | додаткової | | | | | |защіпкою в | | | | | упаковки | | | | | |коробці | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |20.|ДІАЗОЛІН(R) |таблетки по 0,1 г| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/0270/01/01| | | |N 10, N 10 х 2 у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | заміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |21.|ЕТИЛОЛЕАТ |рідина | ВАТ "Фармак" | Україна, |Croda Chemicals | Англія |перереєстрація у| - | UA/8321/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Europa Ltd | | зв'язку із | | | | | |бочках | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | | із змінами в | | | | | | | | | | | ДФУ, зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані з | | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до| | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |22.|ЗОВІРАКС(ТМ) |мазь очна 3% по |ГлаксоСмітКляйн|Великобританія| Драксіс Фарма | Канада |перереєстрація у| за | UA/8281/02/01| | | |4,5 г у тубах | Експорт Лтд | |Інк., Канада для| | зв'язку із |рецептом | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн | | закінченням | | | | | | | | | Інк., Канада | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |23.|ЗОМЕТА(R) |концентрат для |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія |перереєстрація у| за | UA/8368/01/01| | | |приготування | АГ | | Штейн АГ | | зв'язку із |рецептом | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, | | | | | терміну дії | | | | | |4 мг/5 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |по 5 мл | | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |24.|ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8249/01/01| | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього |"Тернопільська | м. Тернопіль | "Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий 5% по | фабрика" | | фабрика"; | | терміну дії | | | | | |9 мл або по 10 мл| | | ТОВ "Тернофарм"| | реєстраційного | | | | | |у флаконах, | | | | | посвідчення; | | | | | |по 20 мл | | | | | введення | | | | | |у флаконах- | | | | | додаткової | | | | | |крапельницях | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | | (розділи | | | | | | | | | | | "Специфікація" | | | | | | | | | | | та "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення") | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |25.|КАПРЕОМІЦИН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у| за | P.05.03/06572| | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk фірми | | | | | посвідчення | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД, Індія) | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |26.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь по 30 г у | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8367/01/01| | | |тубах N 1 |"Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | закінченням | | | | | | |фармацевтичний | | фармацевтичний | | терміну дії | | | | | | | завод" | | завод" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |27.|ЛЕВОСИН |мазь по 40 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8326/01/01| | | |тубах | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | | |"Червона зірка"| |"Червона зірка" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |28.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З |розчин по 25 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8328/01/01| | |ГЛІЦЕРИНОМ |флаконах | підприємство | м. Луганськ | підприємство |м. Луганськ | зв'язку із | рецепта | | | | | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | |зміна виробників| | | | | | | | | | |та специфікацій | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |29.|МАКСИТРОЛ(R) |краплі очні | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у| за | UA/8329/01/01| | | |по 5 мл | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |у флаконах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |30.|ОБЛІПИХОВІ |супозиторії | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/0740/03/01| | |СУПОЗИТОРІЇ |ректальні | | м. Івано- | | м. Івано- | зв'язку із | рецепта | | | | |по 0,5 г N 10 у | | Франківськ | | Франківськ | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |31.|ПАНТАСАН |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у| за | UA/3400/02/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із |рецептом | | | | |кишковорозчинні |Індастріз Лтд. | | Індастріз Лтд. | | закінченням | | | | | |по 40 мг N 10, | | | | | терміну дії | | | | | |N 30 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |32.|ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ |аерозоль для |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8333/01/01| | | |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 58 г або | | | | | терміну дії | | | | | |по 116 г | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | комплектуючих | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | | речовини - | | | | | | | | | | | хладону | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |33.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г|АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна |перереєстрація у| без | UA/8334/01/01| | | |N 10 у стрипах, | | м. Львів | Україна, | | зв'язку із | рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | м. Львів; | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | ВАТ "Київмед- | | терміну дії | | | | | | | | | препарат" | | реєстраційного | | | | | | | | | Україна, | | посвідчення; | | | | | | | | | м. Київ | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | та процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |34.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8337/01/01| | | |інфузій по 200 мл| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |або по 400 мл у | | | | | закінченням | | | | | |пляшках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |35.|РИНІКОЛД |таблетки N 4, | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія |перереєстрація у| N 4, | P.05.03/06742| | | |N 10, N 4 х 50 | Саєнсіз Пвт. | | Саєнсіз Пвт. | | зв'язку із | N 10 - | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | без | | | | | | | | | | терміну дії | рецепта,| | | | | | | | | | реєстраційного | N 200 - | | | | | | | | | | посвідчення | за | | | | | | | | | | | рецептом| | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |36.|СІМОТ |капсули по 40 мг |Амерікен Нортон| США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС | Індія |перереєстрація у| без | UA/8341/01/01| | | |N 10 х 3, | Корпорейшн | | КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | рецепта | | | | |N 10 х 5 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |37.|СІМОТ |капсули по 40 мг |Амерікен Нортон| США | СОФТГЕЛЬ ХЕЛС | Індія |перереєстрація у| - | UA/8342/01/01| | | |in bulk N 10 х 50| Корпорейшн | | КЕРЕ ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |38.|СПИРТ КАМФОРНИЙ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8343/01/01| | | |зовнішнього | Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |спиртовий 10% по | | | | | терміну дії | | | | | |40 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |39.|СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8366/01/01| | | |500 мг N 10 х 5 |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |40.|СУПРАГІСТИМ(R)- |таблетки по 25 мг| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/7969/02/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 2 у |"Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |41.|ТИЛДА(R) |таблетки, вкриті | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у| за | UA/8346/01/01| | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |N 200 (4 х 50) у | | | | | терміну дії | | | | | |стрипах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |42.|ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,25%| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8364/01/01| | | |по 5 мл або по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |10 мл у флаконах | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |N 1 |підприємства по| |підприємства по | | терміну дії | | | | | | | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |43.|ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,5% | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8364/01/02| | | |по 5 мл або | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |по 10 мл | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |у флаконах N 1 |підприємства по| |підприємства по | | терміну дії | | | | | | | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |44.|ТОРВАДАК(R) |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у| за | UA/8347/01/01| | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 10 мг N 35 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |45.|ТОРВАДАК(R) |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у| за | UA/8347/01/02| | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 20 мг N 35 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |46.|ТРИПСИН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у| за | UA/8365/01/01| | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |для приготування | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |розчину для |підприємства по| |підприємства по | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | |по 0,01 г | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | |в ампулах N 10 | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |47.|УБІХІНОН |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у| за | UA/0018/01/01| | |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій | Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із |рецептом | | | | |по 2,2 мл | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | терміну дії | | | | | |N 5 х 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |48.|УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА |порошок |Фармахем СА М&М| Швейцарія |Prodotti Chimici| Італія |перереєстрація у| - | UA/8348/01/01| | |КИСЛОТА |(субстанція) у | | | E Alimentari | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | S. p. A. | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |49.|ФІТОВАЛ |шампунь по 100 мл| КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія |перереєстрація у| без | UA/8349/01/01| | | |у флаконах | Ново место | | Ново место | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------| |50.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг|ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |перереєстрація у| N 10 - | P.04.03/06490| | | |N 10 у блістерах;| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | за | | | | |таблетки | | обл., | | обл., | закінченням |рецептом;| | | | |по 150 мг N 1 у | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | N 1 - | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | без | | | | |(фасування із in | | | | | посвідчення | рецепта | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ФДС Лімітед", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+------------------+-----------------+---------------+--------------+----------------+------------+----------------+---------+--------------||51.|ФУРАЦИЛІН |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/8351/01/01| | | |зовнішнього | Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |спиртовий, 1:1500| | | | | терміну дії | | | | | |по 20 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 1. |5-НОК |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |П.05.03/06753 | | | |оболонкою, | фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |по 50 мг N 50 |компанія д. д. | |компанія д. д. | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном| | | | | | | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 2. |АГІСТАМ |таблетки | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін | без |UA/5084/01/01 | | | |по 0,01 г N 6, |"Стиролбіофарм"| |"Стиролбіофарм"| | до |рецепта | | | | |N 12 у контурних | | | | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | внесення змін | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 3. |АЗИТРАЛ 250 |таблетки, вкриті |Алємбік Лімітед| Індія |Алємбік Лімітед| Індія | внесення змін | за |UA/5452/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | до |рецептом| | | | |по 250 мг N 6, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АЗИТРОМІЦИН);| | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 4. |АЗИТРАЛ 250 |таблетки, вкриті |Алємбік Лімітед| Індія |Алємбік Лімітед| Індія | внесення змін | - |UA/5453/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | до | | | | | |по 250 мг in bulk| | | | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АЗИТРОМІЦИН) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 5. |АЗИТРАЛ 500 |таблетки, вкриті |Алємбік Лімітед| Індія |Алємбік Лімітед| Індія | внесення змін | за |UA/5452/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | до |рецептом| | | | |по 500 мг N 3, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 15 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АЗИТРОМІЦИН);| | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 6. |АЗИТРАЛ 500 |таблетки, вкриті |Алємбік Лімітед| Індія |Алємбік Лімітед| Індія | внесення змін | - |UA/5453/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | до | | | | | |по 500 мг in bulk| | | | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АЗИТРОМІЦИН) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 7. |АЛОМІД(R) |краплі очні 0,1% | Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за | 3324 | | | |по 5 мл у |Фармасьютикалс | | | | додаткової |рецептом| | | | |флаконах- | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | |крапельницях | | | | |старим дизайном| | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | |(зі збереженням| | | | | |N 1 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 8. |АМІКСИН(R) IC |таблетки, вкриті | ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна | внесення змін | без |UA/2559/01/02 | | | |оболонкою, по | українсько- | | українсько- | | до |рецепта | | | | |0,125 г N 1, N 3,| бельгійське | | бельгійське | | реєстраційних | | | | | |N 9 у контурних | хімічне | | хімічне | | матеріалів: | | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | | зміни в | | | | | |упаковках | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 9. |АМІКСИН(R) IC |таблетки, вкриті | ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна | внесення змін | без |UA/2559/01/01 | | | |оболонкою, по | українсько- | | українсько- | | до |рецепта | | | | |0,06 г N 1, N 3, | бельгійське | | бельгійське | | реєстраційних | | | | | |N 9 у контурних | хімічне | | хімічне | | матеріалів: | | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | | зміни в | | | | | |упаковках | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 10.|АМЛОВЕЛ |таблетки по 5 мг |ТОВ "Астрафарм"| Україна, |ТОВ "Астрафарм"| Україна, | реєстрація | за |UA/8150/01/01 | | | |N 10 х 2, | | Києво- | | Києво- | додаткової |рецептом| | | | |N 10 х 3 | |Святошинський| |Святошинський| упаковки під | | | | | |у контурних | | р-н, | | р-н, | новою назвою | | | | | |чарункових | | м. Вишневе | | м. Вишневе | препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АМЛОДИПІН- | | | | | | | | | | | АСТРАФАРМ) з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 11.|АМЛОВЕЛ |таблетки по 10 мг|ТОВ "Астрафарм"| Україна, |ТОВ "Астрафарм"| Україна, | реєстрація | за |UA/S150/01/02 | | | |N 10 х 2, | | Києво- | | Києво- | додаткової |рецептом| | | | |N 10 х 3 | |Святошинський| |Святошинський| упаковки під | | | | | |у контурних | | р-н, | | р-н, | новою назвою | | | | | |чарункових | | м. Вишневе | | м. Вишневе | препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - | | | | | | | | | | | АМЛОДИПІН- | | | | | | | | | | | АСТРАФАРМ) з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 12.|АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | - |UA/0744/01/02 | | | |плівковою | | | | | додаткової | | | | | |оболонкою, | | | | | упаковки у | | | | | |по 7,5 мг in bulk| | | | | формі in bulk | | | | | |N 100 у банках; | | | | | | | | | | |по 12 кг | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 13.|АПОНІЛ |таблетки |"Медокемі Лтд" | Кіпр |"Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін | за |P.09.03/07396 | | | |по 100 мг N 20 | | | | | до |рецептом| | | | |(10 х 2) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 14.|АПО-ФЛУТАМІД |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | - |UA/2893/01/01 | | | |плівковою | | | | | до | | | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 250 мг in bulk| | | | | матеріалів: | | | | | |no 15 кг | | | | | зміни у | | | | | |у пластиковому | | | | |специфікації та| | | | | |відрі | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 15.|АПО-ФЛУТАМІД |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | за |UA/4105/01/01 | | | |плівковою | | | | | до |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 250 мг N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни у | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 16.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія | внесення змін | за |UA/4769/01/01 | | | |цукровою | | | С. р. л. | | до |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 25 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 17.|АСПАРКАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін | за |UA/1309/01/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл | | | | | до |рецептом| | | | |або 10 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 18.|АТМА(R) |краплі для |Ріхард Біттнер | Австрія |Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація | без | 3019 | | | |перорального | АГ | | АГ | | додаткової |рецепта | | | | |застосування | | | | | упаковки зі | | | | | |по 20 мл, або | | | | |старим дизайном| | | | | |по 50 мл, або | | | | |(зі збереженням| | | | | |100 мл у флаконах| | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 19.|АФЛУБІН(R) |таблетки N 12, |Ріхард Біттнер | Австрія |Ріхард Біттнер | Австрія | внесення змін | без |UA/1952/01/01 | | | |N 24, N 36, N 48 | АГ | | АГ | | до |рецепта | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення опису| | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 20.|БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг |Берлін-Хемі АГ | Німеччина |виробництво in | Німеччина | внесення змін | за |П.12.99/01218 | | | |N 30, N 50, N 100|(Менаріні Груп)| | bulk: | | до |рецептом| | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | реєстраційних | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | матеріалів: | | | | | | | | | ГРУП), | | затвердження | | | | | | | | | Німеччина; | | додаткового | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | графічного | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | зображення | | | | | | | | | Німеччина; | | первинної | | | | | | | | | Клоке | | упаковки | | | | | | | | | Фарма-Сервіс | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | | | | | | | | | | кінцеве | | | | | | | | | | | пакування: | | | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | | | | | | | | ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Клоке | | | | | | | | | | | Ферпакунгс- | | | | | | | | | | | Сервіс ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | | випуск серії: | | | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | | | | | | | | ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 21.|БЕТАК |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | за |UA/7563/01/01 | | | |плівковою | | | | | до |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 22.|БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ |таблетки по |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, | внесення змін | за |UA/2955/01/01 | | | |0,01 г N 10 х 3 у| хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | до |рецептом| | | | |контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 23.|БРОНХОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | реєстрація | без |UA/3546/01/01 | | | |у фільтр-пакетах | "Науково- | | "Науково- | | додаткової |рецепта | | | | |N 20; по 100 г | виробнича | | виробнича | | упаковки у | | | | | |у пакетах | фармацевтична | | фармацевтична | |фільтр-пакетах | | | | | |поліетиленових | компанія "ЕЙМ"| | компанія "ЕЙМ"| | (з іншим | | | | | |(у пачках), або | | | | | розміром) | | | | | |у пачках, або у | | | | | | | | | | |пакетах "Дой-пак"| | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 24.|ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща/ | внесення змін | за |UA/2563/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія |Фармасьютикалз | Іспанія | до |рецептом| | | | |дозований, | | |С. А., Польща; | | реєстраційних | | | | | |100 мкг/дозу | | |Глаксо Веллком | | матеріалів: | | | | | |по 200 доз | | |С. А., Іспанія | | зміни в | | | | | |у балонах | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 25.|ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ |розчин для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | внесення змін | за |UA/1798/01/01 | | | |інгаляцій | Експорт Лтд | британія | ГмбХ і Ко | | до |рецептом| | | | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |N 40 (10 х 4) | | | | | матеріалів: | | | | | |у небулах | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 26.|ВЕРАПАМІЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Recordati | Італія | внесення змін | - |UA/8016/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Київ | Industria | | до | | | | | |мішках |фірма "Дарниця"| | Chimica E | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | Farmaceutica | | матеріалів: | | | | | |для виробництва | | | S. p. A. | | уточнення | | | | | |стерильних та | | | | | написання | | | | | |нестерильних | | | | | виробника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 27.|ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |розчин для |Альфа Вассерман| Італія |Альфа Вассерман| Італія | внесення змін | за |UA/8123/01/01 | | | |внутрішньовенного| С. п. А. | | С. п. А. | | до |рецептом| | | | |та | | | | | реєстраційних | | | | | |внутрішньом'язо- | | | | | матеріалів: | | | | | |вого введення, | | | | |уточнення назви| | | | | |600 ЛО/2 мл | | | | | препарату | | | | | |по 2 мл в ампулах| | | | | (було - | | | | | |N 10 | | | | | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 28.|ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |капсули м'які |Альфа Вассерман| Італія |Альфа Вассерман| Італія | внесення змін | за |UA/8123/02/01 | | | |желатинові | С. п. А. | | С. п. А. | | до |рецептом| | | | |по 250 ЛО N 50 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 29.|ВОЛЬТАРЕН(R) СР |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Італія | реєстрація | за |P.05.03/06914 | | | |оболонкою, | АГ | | С. п. А. | | додаткової |рецептом| | | | |по 75 мг N 20 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном| | | | | | | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 30.|ГАРБУЗА НАСІННЯ |насіння по 130 г | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/0005/01/01 | | | |у пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 31.|ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін | за |UA/7197/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | до |рецептом| | | | |40 мг/мл по 2 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | | р. | | | | | | | | | | |"Кольоровість" | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 32.|ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін | без |UA/4777/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | до |рецепта | | | | |застосування по | | | | | реєстраційних | | | | | |25 г у тубах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 33.|ГЕПАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін | за |UA/0881/01/01 | | | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | | форми | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 34.|ГІКАМТИН |порошок |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |Пфайзер Енімал | США/Італія/ | внесення змін | за |UA/0346/01/01 | | | |ліофілізований |Експорт Лімітед| британія | Хелс, США; | Велико- | до |рецептом| | | | |для приготування | | |ГлаксоСмітКляйн| британія | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | Мануфактуринг | | матеріалів: | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | С. п. А., | | зміни в | | | | | |флаконах N 1 | | | Італія; | |інструкції для | | | | | | | | |СмітКляйн Бічем| | медичного | | | | | | | | |Фармасьютикалс,| | застосування | | | | | | | | |Великобританія | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 35.|ГІЛОБА |капсули по 40 мг | Мега | Таїланд | Мега | Таїланд | внесення змін | без |UA/3693/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | Лайфсайенсіз | | Лайфсайенсіз | | до |^рецепта| | | | | | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" з | | | | | | | | | | | АНД | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 36.|ГІНІПРАЛ |таблетки по 0,5 | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | за |UA/2845/02/01 | | | |мг N 20 (10 х 2) | | | ГмбХ | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |іншим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 37.|ГІНОФЛОР |таблетки | Мединова Лтд | Швейцарія | Мединова Лтд | Швейцарія | внесення змін | за |UA/1851/01/01 | | | |вагінальні N 6, | | | | | до |рецептом| | | | |N 12 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 38.|ГЛІРИД |таблетки по 1 мг | Сандоз | Словенія | Лек С. А., | Польща | внесення змін | за |UA/5824/01/01 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | | Польша, | | до |рецептом| | | | | | д. д. | | підприємство | | реєстраційних | | | | | | | | |компанії Сандоз| | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | тиснення на | | | | | | | | | | | таблетках | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 39.|ГЛІРИД |таблетки по 2 мг | Сандоз | Словенія | Лек С. А., | Польща | внесення змін | за |UA/5824/01/02 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | | Польша, | | до |рецептом| | | | | | д. д. | | підприємство | | реєстраційних | | | | | | | | |компанії Сандоз| | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | тиснення на | | | | | | | | | | | таблетках | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 40.|ГЛІРИД |таблетки по 3 мг | Сандоз | Словенія | Лек С. А., | Польща | внесення змін | за |UA/5824/01/03 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | | Польша, | | до |рецептом| | | | | | д. д. | | підприємство | | реєстраційних | | | | | | | | |компанії Сандоз| | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | тиснення на | | | | | | | | | | | таблетках | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 41.|ГЛІРИД |таблетки по 4 мг | Сандоз | Словенія | Лек С. А., | Польща | внесення змін | за |UA/5824/01/04 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | | Польша, | | до |рецептом| | | | | | д. д. | | підприємство | | реєстраційних | | | | | | | | |компанії Сандоз| | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | тиснення на | | | | | | | | | | | таблетках | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 42.|ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |P.06.03/07045 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 43.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/0122/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 44.|ДІАЗОЛІН(R) |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | без |UA/0270/01/02 | | | |0,05 г N 10, | | м. Київ | | м. Київ |додаткової дози|рецепта | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 45.|ДУФАЛАК(R) |сироп, | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін | без |UA/3255/01/01 | | | |667 г/1000 мл |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | до |рецепта | | | | |по 200 мл, або | Б. В. | | Б. В. | | реєстраційних | | | | | |по 300 мл, або | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 500 мл, або | | | | | зміна | | | | | |по 1000 мл | | | | | графічного | | | | | |у флаконах; | | | | | зображення | | | | | |по 15 мл | | | | | упаковки | | | | | |у пакетиках N 10,| | | | | | | | | | |N 20, N 50 | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 46.|ЕДНІТ |таблетки | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/3210/01/01 | | | |по 2,5 мг N 20 | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| | | | |(10 х 2) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подання нового | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | відповідності | | | | | | | | | | |ЄФ для активної| | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 47.|ЕДНІТ |таблетки по 5 мг | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/3210/01/02 | | | |N 20 (10 х 2) | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подання нового | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | відповідності | | | | | | | | | | |ЄФ для активної| | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 48.|ЕДНІТ |таблетки по 10 мг| АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/3210/01/03 | | | |N 20 (10 х 2) | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подання нового | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | відповідності | | | | | | | | | | |ЄФ для активної| | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 49.|ЕДНІТ |таблетки по 20 мг| АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/3210/01/04 | | | |N 20 (10 х 2) | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подання нового | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | відповідності | | | | | | | | | | |ЄФ для активної| | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 50.|ЕНЕРЛІВ(R) |капсули м'які по | Менаріні | Люксембург |виробництво "in| Німеччина | внесення змін | за |UA/5631/01/01 | | | |300 мг N 10, | Інтернешонал | | bulk": Р. П. | | до |рецептом| | | | |N 30, N 50 | Оперейшонс | | Шерер ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | Люксембург | | Ко. КГ, | | матеріалів*: | | | | | | | С. А. | | Німеччина | | зміна назви | | | | | | | | | кінцеве | | виробника; | | | | | | | | | пакування, | | зміна дизайну | | | | | | | | | контроль та | | упаковки для | | | | | | | | | випуск серії: | | виробника | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | "Каталент | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | Німеччина | | | | | | | | | ГРУП), | |Шорндорф ГмбХ",| | | | | | | | | Німеччина; | | Німеччина | | | | | | | | | Каталент | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | | | | | | | | | |Німеччина новий| | | | | | | | | | | дизайн | | | | | | | | | | | вторинних | | | | | | | | | | | упаковок | | | | | | | | | | | виробника: | | | | | | | | | | | Каталент | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 51.|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/0123/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 52.|ЗИКВІН |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | внесення змін | за |UA/1443/01/01 | | | |плівковою | Лтд | | Лтд | | до |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | | | | | |400 мг N 5, N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 53.|ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія | внесення змін | за |UA/1524/01/01 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | до |рецептом| | | | |розчину для | | | С. п. А., | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій | | | Італія; | | матеріалів: | | | | | |по 750 мг | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | | |у флаконах N 1 | | | С. п. А., | |інструкції для | | | | | | | | | Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 54.|ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія | внесення змін | за |UA/1524/01/02 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | до |рецептом| | | | |розчину для | | | С. п. А., | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій | | | Італія; | | матеріалів: | | | | | |по 1500 мг | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | | |у флаконах N 1 | | | С. п. А., | |інструкції для | | | | | | | | | Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------|| 55.|ІММУНАЛ(R) |краплі для | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін | без |UA/8323/01/01 | | | |перорального |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | до |рецепта | | | | |застосування по | д. д. | |компанія д. д.,| | реєстраційних | | | | | |50 мл у флаконах | | | Словенія, | | матеріалів: | | | | | |N 1 | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | | |компанії Сандоз| | та/або | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 56.|ІММУНАЛ(R) |краплі для | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | без |UA/2837/01/01 | | | |перорального | фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецепта | | | | |застосування по |компанія д. д. | |компанія д. д. | | упаковки зі | | | | | |50 мл у флаконах | | | | |старим дизайном| | | | | |N 1 | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 57.|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок | ТзОВ | Україна | ТзОВ | Україна | внесення змін | - |UA/7177/01/01 | | | |(субстанція) у | "ПЛАСТФАРМА" | | "ПЛАСТФАРМА" | | до | | | | | |контейнерах | | | | | реєстраційних | | | | | |пластмасових для | | | | | матеріалів: | | | | | |виробництва | | | | | зміни у | | | | | |стерильних | | | | | специфікації | | | | | |лікарських форм | | | | | субстанції | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 58.|КАЛЕНДУЛИ КВІТИ |квіти по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |P.06.03/07046 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 59.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4900/01/01 | | |СТАБІЛІЗОВАНИЙ |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |100 мг/мл по 5 мл| | | | |упаковки; зміна| | | | | |або по 10 мл в | | | | | процедури | | | | | |ампулах N 5, N 10| | | | |випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 60.|КАМАГЕЛЬ |гель по 40 г у | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | внесення змін | без |UA/2760/01/01 | | | |тубах | Ново место | | Ново место | | до |рецепта | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | |упаковки (зміна| | | | | | | | | | | розміру) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 61.|КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ |таблетки по |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, | внесення змін | за |UA/3311/01/01 | | | |12,5 мг N 10 х 3 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | до |рецептом| | | | |у контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 62.|КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ |таблетки по 25 мг|ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, | внесення змін | за |UA/3311/01/02 | | | |N 10 х 3 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | до |рецептом| | | | |контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 63.|КАРДОНАТ |капсули N 30, | Спільне | Україна | Спільне | Україна | внесення змін | без |UA/6386/01/01 | | | |N 60 | українсько- | | українсько- | | до |рецепта | | | | | | іспанське | | іспанське | | реєстраційних | | | | | | | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | "Сперко | | "Сперко | | зміни в | | | | | | | Україна" | | Україна" | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 64.|КЕТОНАЛ |розчин для | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/2276/03/01 | | | |ін'єкцій, | фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |50 мг/1 мл по |компанія д. д. | |компанія д. д. | | упаковки зі | | | | | |2 мл (100 мг) | | | | |старим дизайном| | | | | |в ампулах N 10 | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 65.|КЕТОНАЛ РЕТАРД |таблетки | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/2276/02/01 | | | |пролонгованої дії| фармацевтична | | фармацевтична | | додаткової |рецептом| | | | |по 150 мг N 20 |компанія д. д. | |компанія д. д. | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном| | | | | | | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 66.|КЕТОНАЛ(R) |гель для | Лек | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін | без |UA/2276/06/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | | фармацевтична | | до |рецепта | | | | |застосування 2,5%|компанія д. д. | |компанія д. д. | | реєстраційних | | | | | |по 50 г у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | |умов зберігання| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 67.|КЕТОНАЛ(R) |розчин для | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін | за |UA/8325/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | до |рецептом| | | | |50 мг/1 мл | д. д. | |компанія д. д.,| | реєстраційних | | | | | |по 2 мл (100 мг) | | | Словенія, | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | | |компанії Сандоз| | та/або | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 68.|КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД |таблетки | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін | за |UA/8325/02/01 | | | |пролонгованої дії|Фармасьютікалз | | фармацевтична | | до |рецептом| | | | |по 150 мг N 20 | д. д. | |компанія д. д.,| | реєстраційних | | | | | | | | | Словенія, | | матеріалів: | | | | | | | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | | |компанії Сандоз| | та/або | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 69.|КЕТОТИФЕН СОФАРМА |таблетки по 1 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін | за |UA/5512/01/01 | | | |N 30 | | | | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 4-х до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 70.|КІНДЕР БІОВІТАЛЬ |гель для |Байєр Консьюмер| Швейцарія | А. Наттерманн | Німеччина/ | реєстрація | без |UA/3902/01/01 | | |ГЕЛЬ |перорального | Кер АГ | | унд СИ ГмбХ, | Ірландія | додаткової |рецепта | | | | |застосування по | | | Німеччина; | | упаковки | | | | | |175 г у тубах | | | Авентіс Фарма | | (маркування) | | | | | | | | | (Уотерфорд) | | | | | | | | | | | Лтд, Ірландія | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 71.|КЛЕРИМЕД 500 |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | за |UA/7281/01/01 | | | |плівковою | | | | | до |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 72.|КОЛПОСЕПТИН |таблетки | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за |UA/3481/01/01 | | | |вагінальні N 18 | ТЕРАМЕКС | | ТЕРАМЕКС | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |новим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 73.|КОЛПОТРОФІН |крем вагінальний | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за |UA/3481/02/01 | | | |1% по 15 г у | ТЕРАМЕКС | | ТЕРАМЕКС | | додаткової |рецептом| | | | |тубах | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |новим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 74.|КОЛПОТРОФІН |капсули | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за |UA/3481/03/01 | | | |вагінальні м'які | ТЕРАМЕКС | | ТЕРАМЕКС | | додаткової |рецептом| | | | |по 10 мг N 10 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |новим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 75.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко, | реєстрація | за |UA/3772/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія |Фармасьютикалс | США | додаткової |рецептом| | | | |по 10 мг N 28 | | | Інк. | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування); | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 76.|ЛАМІКТАЛ(ТМ) |таблетки по 25 мг|ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща/ | внесення змін | за |UA/0452/02/01 | | | |N 30 |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | Велико- | до |рецептом| | | | | | | |С. А., Польща; | британія | реєстраційних | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | | | | | Оперейшнс, | | зміни в | | | | | | | | |Великобританія | | інструкції | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 77.|ЛАМІКТАЛ(ТМ) |таблетки по 50 мг|ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща/ | внесення змін | за |UA/0452/02/02 | | | |N 30 |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | Велико- | до |рецептом| | | | | | | |С. А., Польща; | британія | реєстраційних | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | | | | | Оперейшнс, | | зміни в | | | | | | | | |Великобританія | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 78.|ЛАМІКТАЛ(ТМ) |таблетки |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща/ | внесення змін | за |UA/0452/02/03 | | | |по 100 мг N 30 |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | Велико- | до |рецептом| | | | | | | |С. А., Польща; | британія | реєстраційних | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | | | | | Оперейшнс, | | зміни в | | | | | | | | |Великобританія | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 79.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія | реєстрація | за |UA/0979/01/01 | | | |оболонкою, |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | додаткової |рецептом| | | | |по 2,5 мг | | | Лтд. | | упаковки | | | | | |N 10 х 3, N 6 х 5| | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 80.|ЛИПИ КВІТИ |квіти по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/0011/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 81.|МАКСИТРОЛ(R) |краплі очні по | Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за | 3322 | | | |5 мл у флаконах- |Фармасьютикалс | | | | додаткової |рецептом| | | | |крапельницях | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | |старим дизайном| | | | | |N 1 | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 82.|МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/1606/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 83.|МЕДОФЛЮКОН |капсули по 150 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | без |UA/7001/01/02 | | | |N 1 | | | | | до |рецепта | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 84.|МЕДОФЛЮКОН |капсули по 50 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | за |UA/7001/01/01 | | | |N 7 | | | | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 85.|МЕДОЦИПРИН |таблетки, вкриті | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін | за |UA/6922/01/01 | | | |плівковою | | | | | до |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 86.|МЕКСАРИТМ |капсули по 0,2 г | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін | за |UA/1564/01/01 | | | |N 10 х 2 у | виробничий | | виробничий | | до |рецептом| | | | |контурних | центр | | центр | | реєстраційних | | | | | |чарункових |"Борщагівський | |"Борщагівський | | матеріалів: | | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | зміна опису | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | вмісту капсул | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 87.|МЕЛОКС |таблетки по 15 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | за |UA/7284/01/02 | | | |N 10 | | | | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 88.|МЕЛОКС |таблетки | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін | за |UA/7284/01/01 | | | |по 7,5 мг N 10 | | | | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 89.|МЕРОНЕМ |порошок для | Астра Зенека | Велико- | Дейніппон | Японія/ | реєстрація | за |UA/0186/01/01 | | | |приготування | ЮК. Лімітед | британія |Сумітомо Фарма | Велико- | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | Ко., Лтд., | британія | упаковки | | | | | |ін'єкцій по | | | Японія для | | (маркування); | | | | | |500 мг у флаконах| | |АстраЗенека ЮК | | вилучення | | | | | |N 10 | | | Лімітед, | | розділу | | | | | | | | |Великобританія | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 90.|МЕРОНЕМ |порошок для | Астра Зенека | Велико- | Дейніппон | Японія/ | реєстрація | за |UA/0186/01/02 | | | |приготування | ЮК. Лімітед | британія |Сумітомо Фарма | Велико- | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | Ко., Лтд., | британія | упаковки | | | | | |ін'єкцій по | | | Японія для | | (маркування); | | | | | |1000 мг | | |АстраЗенека ЮК | | вилучення | | | | | |у флаконах N 10 | | | Лімітед, | | розділу | | | | | | | | |Великобританія | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 91.|МІКАРДИС(R) |таблетки по 80 мг| Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина | внесення змін | за |UA/2681/01/01 | | | |N 14, N 28 | Інгельхайм | | Інгельхайм | | до |рецептом| | | | | |Інтернешнл ГмбХ| | Фарма ГмбХ і | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 92.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ|листя по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/1898/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 93.|НАКЛОФЕН |гель для | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | внесення змін | без |UA/3480/05/01 | | | |зовнішнього | Ново место | | Ново место | | до |рецепта | | | | |застосування, | | | | | реєстраційних | | | | | |10 мг/г по 60 г у| | | | | матеріалів*: | | | | | |тубах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | |упаковки (зміна| | | | | | | | | | | розміру) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 94.|НЕКСІУМ |порошок для |АстраЗенека АВ | Швеція |АстраЗенека АВ | Швеція | внесення змін | за |UA/2534/01/01 | | | |приготування | | | | | до |рецептом| | | | |розчину для | | | | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій та | | | | | матеріалів: | | | | | |інфузій по 40 мг | | | | | зміни в | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |інструкції для | | | | | |N 10 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 95.|НЕФРОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ "Науково- | Україна | ТОВ "Науково- | Україна | реєстрація | без |UA/3551/01/01 | | | |у фільтр-пакетах | виробнича | | виробнича | | додаткової |рецепта | | | | |N 20; по 100 г | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки у | | | | | |у пакетах |компанія "ЕЙМ" | |компанія "ЕЙМ" | |фільтр-пакетах | | | | | |поліетиленових | | | | | (з іншим | | | | | |(у пачках), або | | | | | розміром) | | | | | |у пачках, або у | | | | | | | | | | |пакетах "Дой-пак"| | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 96.|НІМЕСУЛІД |таблетки по | Юмедіка | Індія | Юмедіка | Індія | внесення змін | за |UA/2641/01/01 | | | |100 мг N 10, | Лабораторіс | | Лабораторіс | | до |рецептом| | | | |N 10 х 10 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |у блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 97.|НІМЕСУЛІД-ЛХ |таблетки по 0,1 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | внесення змін | за |UA/6540/01/01 | | | |N 10 х 1, | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | до |рецептом| | | | |N 10 х 3 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | зміни в | | | | | |упаковках | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 98.|НІМЕСУЛІД-МАКСФАРМА |таблетки, що |Максфарма (UK) | Велико- | Інтас | Індія | внесення змін | за |UA/6465/01/01 | | | |диспергуються, по| Лтд | британія |Фармасьютикалз | | до |рецептом| | | | |100 мг N 20 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| | 99.|НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМ |таблетки |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін | за |UA/2963/01/01 | | | |по 100 мг N 12 у | | Донецька | | Донецька | до |рецептом| | | | |контурних | | обл., | | обл., | реєстраційних | | | | | |чарункових | | м. Арте- | | м. Арте- | матеріалів: | | | | | |упаковках; у | | мівськ | | мівськ | зміни в | | | | | |контейнерах | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |100.|НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, | внесення змін | за |UA/4581/01/61 | | | |оболонкою, по | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | до |рецептом| | | | |0,05 г N 10, | завод" | | завод" | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |101.|НОРВАСК(R) |таблетки по 10 мг| Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина | внесення змін | за |UA/5681/01/02 | | | |N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | до |рецептом| | | | | | | | Ко. КГ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення опису| | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |102.|ОВІТРЕЛ |розчин для | Мерк Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | внесення змін | за |UA/1175/02/01 | | | |ін'єкцій, 250 мкг| Інтернешнл | | Фармацевтика | | до |рецептом| | | | |(6500 МО)/0,5 мл | С. А. | |Сероно С. п. А.| | реєстраційних | | | | | |у попередньо | | | | | матеріалів: | | | | | |заповнених | | | | | зміни в | | | | | |шприцах N 1 | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |103.|ОКСОЛІН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін | без |UA/3600/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | до |рецепта | | | | |застосування | | | | | реєстраційних | | | | | |0,25% по 10 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |у тубах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |104.|ОПАТАНОЛ(R) |краплі очні, | Алкон | Велико- |Алкон-Куврьор, | Бельгія/ | внесення змін | без |UA/4986/01/01 | | | |1 мг/мл по 5 мл | Лабораторіз | британія |Бельгія; Алкон | Іспанія | до |рецепта | | | | |у флаконах- | (ОК) Лтд. | | Кузі, С. А., | | реєстраційних | | | | | |крапельницях | | | Іспанія | | матеріалів: | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | зміни в | | | | | |N 1, N 3 | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |105.|ПАНТАСАН |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія | реєстрація | за |P.05.03/06825 | | | |оболонкою, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової |рецептом| | | | |кишковорозчинні |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | упаковки зі | | | | | |по 40 мг N 30 | | | | |старим дизайном| | | | | | | | | | |(зі збереженням| | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |106.|ПІКОВІТ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | без |UA/8268/02/01 | | | |оболонкою, | Ново место | | Ново место | | додаткової |рецепта | | | | |N 15 х 2 | | | | | упаковки під | | | | | | | | | | | новою назвою | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ПІКОВІТ| | | | | | | | | | | Д) та з новим | | | | | | | | | | | розміром | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |107.|ПІКОВІТ(R) Д |таблетки, вкриті | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | без |UA/8267/01/01 | | | |оболонкою, | Ново место | | Ново место | | додаткової |рецепта | | | | |N 15 х 2 | | | | | упаковки під | | | | | | | | | | | новою назвою | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ПІКОВІТ| | | | | | | | | | | Д) та з новим | | | | | | | | | | | розміром | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |108.|ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | КРКА, д. д., | Словенія | КРКА, д. д., | Словенія | реєстрація | без |UA/8268/02/02 | | | |оболонкою, | Ново место | | Ново место | | додаткової |рецепта | | | | |N 15 х 2 | | | | | упаковки під | | | | | | | | | | | новою назвою | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ПІКОВІТ| | | | | | | | | | | ФОРТЕ) та з | | | | | | | | | | |новим розміром | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |109.|ПІРАНТЕЛ |таблетки |ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шречем | Індія | внесення змін | за |UA/6794/01/01 | | | |по 250 мг N 3 | | |Фармасьютікалс | | до |рецептом| | | | | | | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення опису| | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |110.|ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО|листя по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/1607/01/01 | | |ЛИСТЯ |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |111.|ПРИЧЕПИ ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без |UA/5688/01/01 | | | |пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | додаткової |рецепта | | | | |внутрішнім | | | | | упаковки; | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | | уточнення | | | | | |або по 2,0 г у | | | | | діаметра сита | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |112.|ПРОСТАТИЛЕН- |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна | внесення змін | за |UA/2988/01/01 | | |БІОФАРМА |ліофілізований | колектив | | колектив | | до |рецептом| | | | |для приготування | Київського | | Київського | | реєстраційних | | | | | |розчину для |підприємства по| |підприємства по| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 30 мг| виробництву | | виробництву | |зміна процедури| | | | | |в ампулах N 10 | бактерійних | | бактерійних | | випробування | | | | | | | препаратів | | препаратів | | готового | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |113.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/0295/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |114.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без |UA/7005/01/01 | | | |пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | додаткової |рецепта | | | | |внутрішнім | | | | | упаковки | | | | | |пакетом; по 1,5 г| | | | | | | | | | |або по 2,0 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |115.|РИБОКСИН |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін | за |UA/4137/02/01 | | | |ін'єкцій 20 мг/мл| | | | | до |рецептом| | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | реєстраційних | | | | | |N 5 х 2, N 10; по| | | | | матеріалів: | | || | |10 мл в ампулах | | | | |зміна процедури| | | | | |N 10 | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |116.|РИФАПЕКС |таблетки, вкриті | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | за |UA/6648/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової |рецептом| | | | |по 150 мг N 32 у | | | | | упаковки | | | | | |стрипах, N 500, | | | | | | | | | | |N 1000 у банках | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |117.|РИЦИНОВА ОЛІЯ |олія по 30 г або | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |П.05.03/06565 | | | |по 40 г у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | |флаконах | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |118.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг|АВД. фарма ГмбХ| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ| Німеччина | реєстрація | за |UA/3694/01/01 | | | |N 20, N 50 у | & Co. KG | | & Ко. КГ., | | додаткового |рецептом| | | | |флаконах | | | Німеччина; | | виробника; | | | | | | | | | Менарині-Фон | | реєстрація | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | додаткової | | | | | | | | | Німеччина; | | упаковки у | | | | | | | | | Нікомед | | зв'язку з | | | | | | | | | Ораніенбург | | введенням | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходжен-| | | | | | | | | | | ня заявника; | | | | | | | | | | | оновлення | | | | | | | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю для | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |119.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | Глаксо | Велико- | внесення змін | за |P.08.03/07303 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед| британія | Оперейшнс ЮК | британія | до |рецептом| | | | |дозований | | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |50 мкг/100 мкг/ | | | | | матеріалів: | | | | | |дозу; | | | | | зміни в | | | | | |50 мкг/250 мкг/ | | | | |інструкції для | | | | | |дозу; | | | | | медичного | | | | | |50 мкг/500 мкг/ | | | | | застосування | | | | | |дозу | | | | | | | | | | |по 60 доз у | | | | | | | | | | |дискусах N 1 | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |120.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін | за |UA/4827/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед| британія | Продакшн, | Польща | до |рецептом| | | | |дозований, | | | Франція; | | реєстраційних | | | | | |25 мкг/50 мкг/ | | |ГлаксоСмітКляйн| | матеріалів: | | | | | |дозу | | |Фармасьютикалз | | зміни в | | | | | |по 120 доз у | | | С. А., Польща | |інструкції для | | | | | |балонах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |121.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін | за |UA/4827/01/02 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед| британія | Продакшн, | Польща | до |рецептом| | | | |дозований, | | | Франція; | | реєстраційних | | | | | |25 мкг/125 мкг/ | | |ГлаксоСмітКляйн| | матеріалів: | | | | | |дозу | | |Фармасьютикалз | | зміни в | | | | | |по 120 доз у | | | С. А., Польща | |інструкції для | | | | | |балонах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |122.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін | за |UA/4827/01/03 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед| британія | Продакшн, | Польща | до |рецептом| | | | |дозований, | | | Франція; | | реєстраційних | | | | | |25 мкг/250 мкг/ | | |ГлаксоСмітКляйн| | матеріалів: | | | | | |дозу | | |Фармасьютикалз | | зміни в | | | | | |по 120 доз у | | | С. А., Польща | |інструкції для | | | | | |балонах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |123.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК.| Велико- |АстраЗенека ЮК.| Велико- | внесення змін | за |UA/2535/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед | британія | до |рецептом| | | | |по 25 мг N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |124.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК.| Велико- |АстраЗенека ЮК.| Велико- | внесення змін | за |UA/2535/01/02 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед | британія | до |рецептом| | | | |по 100 мг N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |125.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК.| Велико- |АстраЗенека ЮК.| Велико- | внесення змін | за |UA/2535/01/03 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед | британія | до |рецептом| | | | |по 200 мг N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |126.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін | за |UA/3913/01/03 | | | |по 0,75 мг N 60 | АГ | | АГ | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2,5 до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |127.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін | за |UA/3913/01/01 | | | |по 0,25 мг N 60 | АГ | | АГ | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2,5 до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |128.|СОСНИ БРУНЬКИ |бруньки по 50 г у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/1652/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |129.|СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін | за |UA/3195/01/01 | | | |оболонкою, по |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | до |рецептом| | | | |100 мг N 14, N 28| завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | | умов | | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | |серії препарату| | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |130.|СТРЕПТОМІЦИН |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін | за |UA/3790/01/01 | | | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | |(у пачці або | | | | | зміна назви | | | | | |коробці) | | | | |препарату (було| | | | | | | | | | | СТРЕПТОМІЦИН-| | | | | | | | | | | КМП); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | | форми | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |131.|СТРЕПТОМІЦИН |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін | за |UA/3790/01/02 | | | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | до |рецептом| | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | |(у пачці або | | | | | зміна назви | | | | | |коробці) | | | | |препарату (було| | | | | | | | | | | СТРЕПТОМІЦИН-| | | | | | | | | | | КМП); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | | форми | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |132.|СТРУКТУМ(R) |капсули по 500 мг| П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація | за |UA/7504/01/01 | | | |N 60 | Медикамент | | Медикамент | | додаткової |рецептом| | | | | | | | Продакшн | | упаковки з | | | | | | | | | | |новим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |133.|ТАНТУМ РОЗА |розчин | Анжеліні | Італія | Анжеліні | Італія | внесення змін | без |UA/4012/02/01 | | | |вагінальний 0,1% |Франческо А. К.| |Франческо А. К.| | до |рецепта | | | | |по 140 мл у |Р. А. Ф. С. п. | |Р. А. Ф. С. п. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 5 | А. | | А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" в | | | | | | | | | | | АНД | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |134.|ТЕРБІНАФІН |таблетки по |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна | внесення змін | за |UA/6688/01/01 | | | |0,25 г N 10 х 1 | | | | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в АНД| | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" та | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |135.|ТРАМАДОЛУ |порошок | ТОВ | Україна, | Supriya | Індія | внесення змін | - |UA/8181/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Харків | Chemicals | | до | | | | | |пакетах подвійних| компанія | | | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | | матеріалів: | | | | | |для виробництва | | | | | уточнення | | | | | |нестерильних | | | | | написання | | | | | |лікарських форм | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |136.|ТРИСТИН |таблетки, вкриті | ВАТ Гедеон | Угорщина | ВАТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/5802/01/01 | | | |оболонкою, N 21, | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| | | | |N 21 х 3 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна місця | | | | | | | | | | |виробництва та | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | об'єму | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (гестодену) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |137.|ФОРТЕ ЕНЗИМ |таблетки, вкриті |Русан Фарма Лтд| Індія |Русан Фарма Лтд| Індія | реєстрація | без |UA/5186/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової |рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки | | | | | |N 10 х 2 у | | | | | | | | | | |блістерах, | | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у стрипах | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |138.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 40 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін | за |UA/3983/01/01 | | | |N 50 у контурних | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | до |рецептом| | | | |чарункових | центр | | центр | | реєстраційних | | | | | |упаковках |"Борщагівський | |"Борщагівський | | матеріалів*: | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | зміна терміну | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | зберігання (з | | | | | | | завод" | | завод" | | 2-х до 4-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |139.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6216/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | первинного | | | | | |розчинником | | | | | пакування з | | | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | уточненням | | | | | |N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |140.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6216/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | первинного | | | | | |з розчинником по | | | | | пакування з | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | уточненням | | | | | |N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |141.|ЦЕФІКС |капсули по 400 мг| Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін | за |UA/4151/01/01 | | | |N 5 | Інтернешенал | | Інтернешенал | | до |рецептом| | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |додання штампів| | | | | | | | | | | на ковпачку і | | | | | | | | | | | на корпусі | | | | | | | | | | | капсули | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |142.|ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6338/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | первинного | | | | | |розчинником | | | | | пакування з | | | | | |по 5 мл | | | | | уточненням | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |143.|ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6338/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | первинного | | | | | |розчинником | | | | | пакування з | | | | | |по 10 мл | | | | | уточненням | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |144.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Фламінго | Україна | Фламінго | Україна | внесення змін | без |UA/7670/01/01 | | | |приготування |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | до |рецепта | | | | |розчину для | Лтд., Індія | | Лтд., Індія | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1 г у| | | | | матеріалів*: | | | | | |флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (написання | | | | | | | | | | | адреси) | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |145.|ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6340/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | первинного | | | | | |розчинником | | | | | пакування з | | | | | |по 5 мл | | | | | уточненням | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |146.|ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін | за |UA/6340/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до |рецептом| | | | |розчину для |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | введення | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | додаткових | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | виробників | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | первинного | | | | | |розчинником | | | | | пакування з | | | | | |по 10 мл | | | | | уточненням | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |специфікації та| | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | контролю | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |147.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін | за |UA/4174/01/01 | | | |приготування | виробничий | | виробничий | | до |рецептом| | | | |розчину для | центр | | центр | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій |"Борщагівський | |"Борщагівський | | матеріалів: | | | | | |по 500 мг | хіміко- | | хіміко- | | введення | | | | | |у флаконах N 5 |фармацевтичний | |фармацевтичний | | додаткового | | | | | | | завод" | | завод | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |148.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін | за |UA/4174/01/02 | | | |приготування | виробничий | | виробничий | | до |рецептом| | | | |розчину для | центр | | центр | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій |"Борщагівський | |"Борщагівський | | матеріалів: | | | | | |по 1000 мг | хіміко- | | хіміко- | | введення | | | | | |у флаконах N 5 |фармацевтичний | |фармацевтичний | | додаткового | | | | | | | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |149.|ЦЕФУРОКС-250 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/8358/01/01 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | додаткової |рецептом| | | | |по 250 мг N 10 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |150.|ЦЕФУРОКС-500 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | за |UA/8358/01/02 | | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | додаткової |рецептом| | | | |по 500 мг N 10 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |151.|ЦИКЛО 3 ФОРТ |капсули тверді | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація | за |UA/7550/01/01 | | | |N 30 | Медикамент | | Медикамент | | додаткової |рецептом| | | | | | | | Продакшн | | упаковки з | | | | | | | | | | |новим дизайном | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |152.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |таблетки | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/7095/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |по 250 мг |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |N 10 х 1, |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | упаковки | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |153.|ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без | П/98/14/137 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------------+-----------------+---------------+-------------+---------------+-------------+---------------+--------+--------------| |154.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |P.06.03/07051 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | до |рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | реєстраційних | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | матеріалів*: | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | зміна назви | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів,
у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+--------------+--------------------+---------------+---------+--------------+---------+----------------+------------------------| | 1.|АМІКСИН(R) IC |таблетки, вкриті | ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна |не рекомендувати| рекомендація | | | |оболонкою, | українсько- | | українсько- | | зміну коду АТС | Науково-технічної ради | | | |по 0,125 г N 1, N 3,| бельгійське | | бельгійське | | | Державного | | | |N 9 у контурних | хімічне | | хімічне | | |фармакологічного центру | | | |чарункових упаковках| підприємство | | підприємство | | | МОЗ України від | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | 10.04.2008 (протокол | | | | | | | | | | N 7) | |---+--------------+--------------------+---------------+---------+--------------+---------+----------------+------------------------| | 2.|АМІКСИН(R) IC |таблетки, вкриті | ВАТ "Сумісне | Україна | ВАТ "Сумісне | Україна |не рекомендувати| рекомендація | | | |оболонкою, по 0,06 г| українсько- | | українсько- | | зміну коду АТС | Науково-технічної ради | | | |N 1, N 3, N 9 у | бельгійське | | бельгійське | | | Державного | | | |контурних чарункових| хімічне | | хімічне | | |фармакологічного центру | | | |упаковках | підприємство | | підприємство | | | МОЗ України від | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | 10.04.2008 (протокол | | | | | | | | | | N 7) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
