МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2003 N 297
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/з|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |1. |"ГІПОЗОЛЬ АН"|аерозоль по 28.5 г,|ТОВ "Фармацевтична |Україна, |зміна назви | | | |57 г у балонах |компанія "Здоров'я" |м. Харків |виробника | | | | | | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |2. |АВІА-МОРЕ |таблетки |ТОВ "НВФ "Матеріа |Російська |реєстрація | | | |гомеопатичні N 20 |Медика Холдинг" |Федерація, |на 5 років | | | | | |м. Москва | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |3. |АЗОТУ ЗАКИС |газ під тиском |ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |перереєстрація | | | |50 атм у | |Донецька обл.,|у зв'язку із | | | |балонах металевих | |м. Горлівка |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |4. |АСКОПАР |таблетки N 10 у |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація | | | |контурних |компанія "Здоров'я" |м. Харків |у зв'язку із | | | |чарункових, | | |закінченням | | | |безчарункових | | |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |5. |ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г |ВАТ "Хіміко- |Україна, |перереєстрація | | | |у банках; |фармацевтичний |м. Харків |у зв'язку із | | | |по 30 г у тубах |завод "Червона | |закінченням | | | | |зірка" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |6. |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл, |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація | | |НАСТОЙКА |30 мл у |"Біостимулятор" |м. Одеса |у зв'язку із | | | |флаконах |Державної акціонерної| |закінченням | | | | |компанії "Укрмедпром"| |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | |назви виробника | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |7. |ВІНБЛАСТИН- |порошок |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація | | |РІХТЕР |ліофілізований для | | |у зв'язку із | | | |ін'єкцій по 5 мг у | | |закінченням | | | |флаконах N 10 з | | |терміну дії | | | |розчинником по 5 мл| | |реєстраційного | | | |в ампулах N 10 | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |8. |ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 5 мг |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація | | | |N 50 | | |у зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |9. |ГЛОДУ |настойка по 25 мл, |ТОВ "Славія 2000" |Україна, |реєстрація | | |НАСТОЙКА |40 мл, 200 мл | |м. Кіровоград |додаткової | | | |у флаконах | | |упаковки | | | | | | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |10.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій|"КРКА, д.д. Ново |Словенія |перереєстрація | | | |по 1 мл (4 мг) |место" | |у зв'язку із | | | |в ампулах N 25 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |фірми-виробника | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |11.|ДЕНТА КРАПЛІ |краплі по 10 мл |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація | | | |у флаконах |фармацевтична |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | | |фабрика" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |12.|ДЕРМОЗОЛОН |мазь по 5 г у тубах|АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація | | | | | | |у зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |13.|ДИМЕДРОЛ |розчин для ін'єкцій|Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація | | | |1% по 1 мл в |"Біостимулятор" |м. Одеса |у зв'язку із | | | |ампулах N 10 |Державної акціонерної| |закінченням | | | | |компанії "Укрмедпром"| |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |14.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |перереєстрація | | | |оболонкою, | |Черкаська |у зв'язку із | | | |кишковорозчинні | |обл., |закінченням | | | |по 0.1 г N 10 | |м. Умань |терміну дії | | | |у контурних | | |реєстраційного | | | |чарункових | | |посвідчення | | | |упаковках | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |15.|ЗУБНІ КРАПЛІ |краплі по 10 мл |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація | | | |у флаконах |фармацевтична |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | | |фабрика" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |зміна упаковки | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |16.|ІНГАЛІПТ |аерозоль для |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація | | | |інгаляцій по |компанія "Здоров'я" |м. Харків |у зв'язку із | | | |30 мл у балонах | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |17.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0.5 г |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація | | |ГЛЮКОНАТ |N 10 у | |м. Львів |у зв'язку із | | | |контурних | | |закінченням | | | |безчарункових | | |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |18.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0.5 г |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація | | |ГЛЮКОНАТ |N 10 у |компанія "Здоров'я" |м. Харків |у зв'язку із | | | |контурних | | |закінченням | | | |безчарункових | | |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |19.|МІФУНГАР |крем по 30 г |АТ "Лечива" |Чеська |перереєстрація | | |КРЕМ |(10 мг/г) у | |Республіка |у зв'язку із | | | |тубах | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |20.|НАШАТИРНО- |краплі по 25 мл |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація | | |АНІСОВІ |у флаконах |фармацевтична |м. Тернопіль |у зв'язку із | | |КРАПЛІ | |фабрика" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |21.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |реєстрація | | | |оболонкою, | |Черкаська |на 5 років | | | |по 250 000 ОД, | |обл., | | | | |500 000 ОД N 10 у | |м. Умань | | | | |контурних | | | | | | |чарункових | | | | | | |упаковках | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |22.|ПІРАЗИДОЛ |таблетки по 0.05 г |ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація | | | |N 50 у банках |хіміко-фармацевтичний|м. Луганськ |на 5 років | | | |(фасування із |завод" | | | | | |in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |"West Pharma | | | | | | |Producer of | | | | | | |Pharmaceutical | | | | | | |Specialties SA", | | | | | | |Португалія) | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |23.|ПОЛІФІТОЛ-1 |настойка для |Державне комунальне |Україна, |реєстрація | | | |перорального |підприємство |м. Житомир |на 5 років | | | |застосування по |"Фармацевтична | | | | | |200 мл у флаконах |фабрика" | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |24.|РЕОПОЛІГЛЮКІН|розчин для інфузій |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація | | | |по 200 мл, 400 мл |"Львівдіалік" |м. Львів |у зв'язку із | | | |у пляшках |Державної акціонерної| |закінченням | | | | |компанії "Укрмедпром"| |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |25.|САЛІЦИЛОВА |розчин для |Луганське обласне |Україна, |перереєстрація | | |КИСЛОТА |зовнішнього |комунальне виробниче |м. Луганськ |у зв'язку із | | | |застосування, |підприємство | |закінченням | | | |спиртовий 1% |"Фармація" | |терміну дії | | | |по 40 мл у флаконах|Фармацевтична фабрика| |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |26.|СИРЕПАР |розчин для ін'єкцій|АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація | | | |по 10 мл (100 мкг) | | |у зв'язку із | | | |у флаконах N 5 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |27.|СКИПИДАРНА |мазь по 20 г |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація | | |МАЗЬ |у банках; |фармацевтична |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | |по 25 г у тубах |фабрика" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |28.|УСПОКОЙ |таблетки |ТОВ "НВФ "Матеріа |Російська |реєстрація | | | |гомеопатичні N 20 |Медика Холдинг" |Федерація, |на 5 років | | | | | |м. Москва | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |29.|ФТАЛАЗОЛ |таблетки по 0.5 г |ВАТ "Хіміко- |Україна, |перереєстрація | | | |N 10 у контурних |фармацевтичний |м. Харків |у зв'язку із | | | |чарункових |завод "Червона | |закінченням | | | |упаковках |зірка" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |30.|ЦЕЛЕКОКСИБ |порошок |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація | | |("AARTI |(субстанція) у | | |на 5 років | | |DRUGS |мішках подвійних | | | | | |LIMITED", |поліетиленових для | | | | | |Індія) |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |31.|ЦЕФАЛЕКСИНУ |порошок |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація | | |МОНОГІДРАТ |(субстанція) у | | |на 5 років | | |("ACS DOBFAR |мішках подвійних | | | | | |S.p.A.", |поліетиленових для | | | | | |Італія) |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |32.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація | | | |у контурних | |М. Лубни |додаткової | | | |чарункових, | | |упаковки | | | |безчарункових | | |(внесення змін | | | |упаковках; N 10 у | | |до тексту | | | |контурних | | |реєстраційного | | | |чарункових | | |посвідчення) | | | |упаковках | | | | |---+-------------+-------------------+---------------------+--------------+-----------------| |33.|ШЛУНКОВІ |краплі по 25 мл у |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація | | |КРАПЛІ |флаконах- |фармацевтична |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | |крапельницях |фабрика" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 297
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва |Форма випуску|Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+--------------+-------------+---------------------+------------+------------------| |наказ МОЗ N 238|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | |від 30.05.03 | |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| тексту | |( v0238282-03 )| |застосування | | | реєстраційного | |поз. N 30 | |по 25 г | | | посвідчення | | | |у флаконах | | | (уточнення назви | | | | | | | препарату) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
