Наказ № 192 від 18.03.2014 Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів
Нормативні акти Наказ Наказ № 192 від 18.03.2014 Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Наказ № 192 від 18.03.2014 Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Тип: Наказ
Номер: 192
Дата: 18.03.2014
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Редакція: 18.03.2014
Чинна
Пов'язані рішення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

18.03.2014  № 192

Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 30 січня 2014 року (протокол № 01) та на підставі звернень заявників НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 28 березня 2014 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна.

Міністр

О. Мусій



Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.03.2014 № 192

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 28 березня 2014 року

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"

Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

АМАРИЛ® М
1 мг/250 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.

Корея

Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.

Корея

за рецептом

UA/9859/01/01

Від 30 липня 2009 року № 559
(додаток 1, позиція 1)

Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 18 грудня 2013 року № 5332

ДАКТОЛ

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

-

UA/9405/01/01

Від 25 лютого 2009 року № 119
(додаток 1, позиція 5);
від 30 грудня 2013 року № 1166
(додаток 3, позиція 19)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року

ДАЛЬФАЗ® СР

таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 (10 х 3) у блістерах

САНОФІ-АВЕНТІС

Франція

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

за рецептом

UA/3230/01/02

Від 18 травня 2010 року № 417
(додаток 2, позиція 19)

Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року

ДАУНОЛ

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг in bulk № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

-

UA/9437/01/01

Від 24 березня 2009 року № 177
(додаток 1, позиція 10);
від 30 грудня 2013 року № 1166
(додаток 3, позиція 21)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року

КОАПРОВЕЛЬ®
300 мг/25 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 28

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

Україна

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

за рецептом

UA/10346/01/02

Від 21 грудня 2009 року № 977
(додаток 1, позиція 14)

Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 19 грудня 2013 року № 5328

ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/2230/01/01

Від 22 жовтня 2009 року № 762
(додаток 1, позиція 41);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 139);
від 28 жовтня 2013 року № 916
(додаток 3, позиція 134)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/2230/01/02

Від 22 жовтня 2009 року № 762
(додаток 1, позиція 42);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 140);
від 28 жовтня 2013 року № 916
(додаток 3, позиція 136)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/2230/01/03

Від 22 жовтня 2009 року № 762
(додаток 1, позиція 43);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 141);
від 28 жовтня 2013 року № 916
(додаток 3, позиція 135)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/2230/01/04

Від 22 жовтня 2009 року № 762
(додаток 1, позиція 44);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 142);
від 28 жовтня 2013 року № 916
(додаток 3, позиція 137)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року № 12/14/1Ю

Директор Департаменту
з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги





Т. Донченко

Джерело:Офіційний портал ВРУ