МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.05.2005 N 233
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні
матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказомМіністерства охорони здоров'я
N 719 ( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів
України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження
Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО
РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |реєстраційно-| | | засобу | | | | | | | го | | | | | | | | | |посвідчення | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 1.|АУГМЕНТИНЩ(тм) SR|таблетки, | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| СмітКляйн | США/Франція | внесення змін |UA/0987/03/01| | | |вкриті | Експорт Лтд | | Бічем | | у реєстраційні | | | | |оболонкою, | | | Корпорейшн, | | документи: | | | | |пролонгованої | | | США; | | збільшення | | | | |дії, 1000 | | | ГлаксоВеллком | | терміну | | | | |мг/62,5 мг | | | Продакшн, | | придатності | | | | |N 16, N 28 | | | Франція | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 2.|ВОЛЬТАРЕН(r) |емульгель для | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Фарма | Німеччина/ | внесення змін |UA/1811/01/01| | |ЕМУЛЬГЕЛЬ |зовнішнього | Консьюмер | | Продукціонс | Швейцарія | у реєстраційні | | | | |застосування | Хелс С.А. | | ГмбХ, | | документи: | | | | |1% по 20 г | | | Німеччина | | зміна назви | | | | |або 50 г | | | Новартіс | | препарату; | | | | |у тубах | | | Консьюмер Хелс | | зміна назви | | | | | | | | С.А., | | виробника | | | | | | | | Швейцарія | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 3.|ГЕПАСОЛ(r) A |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | внесення змін |UA/3200/01/01| | | |інфузій по | | Чорногорія | | Чорногорія | у реєстраційні | | | | |500 мл у | | | | | документи: | | | | |флаконах- | | | | | уточнення | | | | |крапельницях | | | | | упаковки (було | | | | | | | | | | - флакони) | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 4.|ГІДРОХЛОРТІАЗИД |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Changzhou | Китай | внесення змін |UA/3148/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | Pharmaceutical | | у реєстраційні | | | | |(субстанція) у| завод" | | Factory | | документи: | | | | |мішках | | | | | уточнення | | | | |подвійних | | | | | написання | | | | |поліетиленових| | | | | назви | | | | |для | | | | | препарату | | | | |виробництва | | | | | (було - | | | | |нестерильних | | | | |ГІДРОХЛОРТІАЗІД)| | | | |лікарських | | | | | | | | | |форм | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 5.|ГІДРОХЛОРТІАЗИД |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Huzhou Konch | Китай | внесення змін |UA/3149/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | Pharmaceutical | | у реєстраційні | | | | |(субстанція) у| завод" | | Co., Ltd | | документи: | | | | |мішках | | | | | уточнення | | | | |подвійних | | | | | написання | | | | |поліетиленових| | | | | назви | | | | |для | | | | | препарату | | | | |виробництва | | | | | (було - | | | | |нестерильних | | | | |ГІДРОХЛОРТІАЗІД)| | | | |лікарських | | | | | | | | | |форм | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 6.|ДУФАЛАК(r) |сироп по | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін |UA/3255/01/01| | | |200 мл, або по|Фармацеутікалз Б.В.| |Фармацеутікалз Б.В.| | у реєстраційні | | | | |300 мл, або по| | | | | документи: | | | | |500 мл, або по| | | | | зміна назви | | | | |1000 мл у | | | | | препарату; | | | | |флаконах N 1; | | | | | викладення АНД | | | | |по 15 мл у | | | | | у новій | | | | |пакетиках | | | | | редакції | | | | |N 10, | | | | | (додання | | | | |N 20, N 50 | | | | | інформації | | | | | | | | | | щодо терміну | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу після | | | | | | | | | | першого | | | | | | | | | | відкривання | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | | зміна у формі | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (незначна | | | | | | | | | | зміна форми | | | | | | | | | | кришки | | | | | | | | | | флакону); | | | | | | | | | | незначні зміни | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | флакону | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 7.|ЗІННАТ(r) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| Глаксо |Великобританія| внесення змін |П.01.02/04263| | | |приготування | Експорт Лімітед | | Оперейшнс ЮК | | у реєстраційні | | | | |100 мл | | | Лімітед | | документи: | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | зміна назви | | | | |суспензії у | | | | | виробника; | | | | |флаконах | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 8.|ЗОКАРДІС(r) 30 |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | реєстрація на |UA/3246/01/02| | | |вкриті | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | 5 років | | | | |оболонкою, по | | | Логістікс енд | | | | | | |30 мг N 7, | | | Сервісес | | | | | | |N 14, N 28 | | | С.р.Л. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| | 9.|ЗОКАРДІС(r) 7,5 |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | реєстрація на |UA/3246/01/01| | | |вкриті | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | 5 років | | | | |оболонкою, по | | | Логістікс енд | | | | | | |7,5 мг N 7, | | | Сервісес | | | | | | |N 14, N 28 | | | С.р.Л. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |10.|ЙОКС |розчин для | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація |UA/1829/02/01| | | |полоскання | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | у зв`язку із | | | | |ротової | с.р.о. | | с.р.о. | | закінченням | | | | |порожнини по | | | | | терміну дії | | | | |50 мл у | | | | | реєстраційного | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |11.|КЛАРГОТИЛ(r) |таблетки по | ЗАТ "Гедеон | Росія | ЗАТ "Гедеон | Росія | внесення змін |UA/3216/01/01| | | |10 мг N 10 у | Ріхтер - РУС" | | Ріхтер - РУС" | | у реєстраційні | | | | |блістерах | | | | | документи: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | КЛАРГОТИЛ) | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |12.|КЛАРГОТИЛ(r) |таблетки по | ЗАТ "Гедеон | Росія | ЗАТ "Гедеон | Росія | внесення змін |UA/3217/01/01| | | |10 мг in bulk | Ріхтер - РУС" | | Ріхтер - РУС" | | у реєстраційні | | | | |N 900 (10х90) | | | | | документи: | | | | |у | | | | | уточнення | | | | |блістерах; по | | | | | написання | | | | |12-14 кг у | | | | | назви | | | | |пакетах | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | КЛАРГОТИЛ) | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |13.|ЛАКТУЛОЗА |сироп, | Іналко С.п.А. | Італія | Іналко С.п.А. | Італія | перереєстрація |UA/3250/01/01| | | |66,7 г/100 мл | | | | | у зв`язку із | | | | |по 200 мл у | | | | | закінченням | | | | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |14.|ЛАКТУЛОЗА |сироп, | Іналко С.п.А. | Італія | Іналко С.п.А. | Італія | перереєстрація |UA/3251/01/01| | | |66,7 г/100 мл | | | | | у зв`язку із | | | | |in bulk по | | | | | закінченням | | | | |250 кг у | | | | | терміну дії | | | | |бочках | | | | | реєстраційного | | | | |або по 1250 кг| | | | | посвідчення | | | | |у контейнерах | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |15.|МЕГАФЕРИН |таблетки | Ей.Бі.Сі. | Італія | Консорціум | Італія | реєстрація на |UA/3249/01/01| | | |шипучі | Фармасьютіци АТ | |фармацевтичного та | | 5 років | | | | |по 80 мг N 30 | | |біотехнологічного | | | | | | | | | | розвитку | | | | | | | | | | ТОВ | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |16.|МЕНТОЛАТУМ |бальзам по | Ментолатум |Великобританія| Ментолатум |Великобританія| реєстрація |UA/1003/01/01| | |БАЛМ |30 г в банці, | Компані Лімітед | | Компані | | додаткової | | | | |бальзам по 4 г| | | Лімітед | | форми | | | | |в контейнері | | | | | вторинної | | | | |N 1 в конверті| | | | | упаковки | | | | |або в | | | | | | | | | |блістер-карді | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |17.|НЕЙРОМІН |таблетки по | ОРДАІН ХЕЛЗКАРЕ | Індія | ПАРИС-ДАКНЕР | Індія | реєстрація на |UA/3253/01/01| | | |500 мкг | ПВТ. ЛТД. | | МАЙКРОСФЕРУЛЕС | | 5 років | | | | |N 30 (10х3) | | | ПВТ. ЛТД. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |18.|НЕУТРАКЕН |таблетки, | Стедман | Індія | Стедман | Індія | реєстрація на |UA/3256/01/01| | | |вкриті | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | | | |оболонкою, N 6| Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |19.|НІТТИФОР |розчин для | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін |UA/1192/01/01| | | |зовнішнього | Фармацевтичні | | Фармацевтичний | | у реєстраційні | | | | |застосування | Підприємства | | завод ТЕВА | | документи: | | | | |0,5 % по 60 мл| Лтд | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1| | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | зміна якісного | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |20.|ОКАЦИН |краплі очні | Новартіс | Швейцарія | Ексельвіжн | Франція | внесення змін |Р.08.02/05146| | | |0,3% по 5 мл у| Фарма А Г | | | | у реєстраційні | | | | |флаконах- | | | | | документи: | | | | |крапельницях | | | | | зміна | | | | |N 1 | | | | | заявника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |21.|ОКСИТАН |розчин для | Дабур Фарма | Індія | Дабур Фарма | Індія | реєстрація на |UA/3247/01/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | |2 мг/мл | | | | | | | | | |по 25 мл | | | | | | | | | |(50 мг) або по| | | | | | | | | |50 мл (100 мг)| | | | | | | | | |у флаконах N 1| | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |22.|ОКСИТАН |розчин для | Дабур Фарма | Індія | Дабур Фарма | Індія | реєстрація на |UA/3248/01/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | |2 мг/мл по | | | | | | | | | |25 мл (50 мг) | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 240| | | | | | | | | |або по 50 мл | | | | | | | | | |(100 мг) in | | | | | | | | | |bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 120| | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |23.|ОЛФЕН(тм) ГЕЛЬ |гель, 10 мг/г | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація |П.02.02/04323| | | |по 20 г або по| | | | | додаткової | | | | |50 г гелю у | | | | | упаковки; | | | | |тубах | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміни в АНД | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |24.|ОЛФЕН(тм) -100 СР|капсули | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація |П.10.01/03809| | |ДЕПОКАПС |пролонгованої | | | | | додаткової | | | | |дії по 100 мг | | | | | упаковки; | | | | |N 10, N 20 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміни в АНД | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |25.|ОЛФЕН(тм) -50 |таблетки, | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін |П.10.01/03811| | |ЛАКТАБ |вкриті | | | | | у реєстраційні | | | | |оболонкою, по | | | | | документи: | | | | |50 мг N 20 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміни в АНД | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |26.|ПРОКАЇНАМІДУ |порошок | ЗАТ | Україна, | DSM Pharma | США | внесення змін |Р.06.01/03279| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у| "Фармацевтична | м. Київ | Chemicals | | у реєстраційні | | | | |пакетах | фірма "Дарниця" | | South Haven, | | документи: | | | | |подвійних | | | Inc. | | зміна назви | | | | |поліетиленових| | | | | виробника | | | | |для | | | | | субстанції | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | |форм | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |27.|САНВАЛ(r) |таблетки, | Лек | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін |UA/3158/01/01| | | |вкриті | фармацевтична | | фармацевтична | | у реєстраційні | | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | документи: | | | | |оболонкою, по | | | | | уточнення | | | | |5 мг N 20 | | | | | написання | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | САНВАЛ) | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |28.|САНВАЛ(r) |таблетки, | Лек | Словенія | Лек | Словенія | внесення змін |UA/3158/01/02| | | |вкриті | фармацевтична | | фармацевтична | | у реєстраційні | | | | |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | документи: | | | | |оболонкою, по | | | | | уточнення | | | | |10 мг N 10, | | | | | написання | | | | |N 20 | | | | | назви | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | САНВАЛ) | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |29.|СЕПТИКЛІН |крем по 20 г у| Фарма Синт | Індія | Фарма Синт | Індія | реєстрація на |UA/3258/01/01| | | |тубах | Формулейшнс | | Формулейшнс | | 5 років | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |30.|СУМАТРИПТАНУ |порошок | Порус Драгс енд | Індія | Porus Drugs | Індія | реєстрація на |UA/3259/01/01| | |СУКЦИНАТ |(субстанція) | Інтермід'єтс | | and | | 5 років | | | | |для | Пвт. Лтд. | | Intermidiates | | | | | | |виробництва | | | Pvt. Ltd. | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | |форм у пакетах| | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових| | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |31.|ТІОЦЕТАМ |таблетки, | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін |UA/0693/01/01| | | |вкриті | | м. Львів | | м. Львів | у реєстраційні | | | | |оболонкою, | | | | | документи: | | | | |N 10х3, N 10х6| | | | | зміна якісного | | | | |у контурних | | | | | та кількісного | | | | |чарункових | | | | | складу | | | | |упаковках | | | | | оболонки | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |32.|ФЕНОБАРБІТАЛ |таблетки по | Валеант Фарма | Угорщина | Ай-Сі-Ен | Угорщина | внесення змін |UA/2532/01/01| | | |15 мг N 30 | Угорщина ТОВ | | Угорщина АТ | | у реєстраційні | | | | | | | | | | документи: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | або адреси | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | зміна в АНД у | | | | | | | | | | розділі | | | | | | | | | | "Маркування" | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |33.|ФЕНОБАРБІТАЛ |таблетки по | Валеант Фарма | Угорщина | Ай-Сі-Ен | Угорщина | внесення змін |UA/2532/01/02| | | |100 мг N 10 | Угорщина ТОВ | | Угорщина АТ | | у реєстраційні | | | | | | | | | | документи: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки: | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | розділ | | | | | | | | | | "Маркування" | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |34.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація |UA/3257/01/01| | |СОЛЮТАБ(r) |125 мг N 20 | | | | | у зв`язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |35.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація |UA/3257/01/02| | |СОЛЮТАБ(r) |250 мг N 20 | | | | | у зв`язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |36.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація |UA/3257/01/03| | |СОЛЮТАБ(r) |500 мг N 20 | | | | | у зв`язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |37.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація |UA/3257/01/04| | |СОЛЮТАБ(r) |1000 мг N 20 | | | | | у зв`язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |38.|ФУРАЦИЛІН |розчин | ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, | внесення змін |UA/2361/01/01| | | |спиртовий | Кіровоградщини" |м. Кіровоград | Кіровоградщини" |м. Кіровоград | у реєстраційні | | | | |(1:1500) по | | | | | документи: | | | | |10 мл | | | | | зміна назви | | | | |у флаконах | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |39.|ШИПШИНИ СИРОП |сироп по | ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, | внесення змін |UA/2274/01/01| | | |200 мл | Кіровоградщини" |м. Кіровоград | Кіровоградщини" |м. Кіровоград | у реєстраційні | | | | |у флаконах | | | | | документи: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | заявника | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |40.|АДЕЛЬФАН(r) - |таблетки | Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія | перереєстрація |UA/3254/01/01| | |ЕЗИДРЕКС(r) |N 250 | Лімітед, | | Лімітед, | | у зв`язку із | | | | | | компанія групи | | компанія групи | | закінченням | | | | | | Новартіс | | Новартіс | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |41.|АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація на |UA/3252/01/01| | | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |25 мг N 4х1, | | | | | | | | | |N 10х3 | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |42.|АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація на |UA/3252/01/02| | | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |50 мг N 4х1, | | | | | | | | | |N 10х3 | | | | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------|{ Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб АФЕНАК-МР
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719
( v0719282-07 ) від 16.11.2007 }
|43.|АФЕНАК-МР |таблетки N 10 | Бафна | Індія | Бафна | Індія | реєстрація на |UA/3245/01/01|| | |(10х1) | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | 5 років | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | | | |---+-----------------+--------------+-------------------+--------------+-------------------+--------------+----------------+-------------| |44.|ФОЛАЦИН |таблетки по | АТ "Ядран", | Хорватія | АТ "Ядран", | Хорватія | реєстрація на |UA/3244/01/01| | | |5 мг N 30 | Галенській | | Галенській | | 5 років | | | | | | Лабораторій | | Лабораторій | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
