МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 244 від 04.07.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |1. |АРТИКАЇНУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |пакетах подвійних | | | років | | |("Lipha |поліетиленових для | | | | | |Centre de |виробництва нестерильних | | | | | |production |лікарських форм | | | | | |de | | | | | | |Pithiviers", | | | | | | |Франція) | | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |2. |ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 | | |7.5-СЛ |оболонкою, по 7.5 мг N 10,| | Республіка | років | | | |N 20 | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |3. |КЛАРИТРОМІЦИН|порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 | | |("Biochemie |пакетах поліетиленових для| | | років | | |s.a.", |виробництва нестерильних | | | | | |Іспанія) |лікарських форм | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |4. |ЛЕЙКОМАКС |порошок ліофілізований для|"Новартіс Фарма АГ", | Швейцарія/ | реєстрація | | | |ін'єкцій по 300 мкг у | "Шерінг-Плау Брінні | Ірландія | додаткового | | | |флаконах N 1 у комплекті з| ХЕМ Ко" | | виробника | | | |розчинником (вода для | | | | | | |ін'єкцій) по 1 мл в | | | | | | |ампулах | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |5. |ЛЕЙКОМАКС |порошок ліофілізований для|"Новартіс Фарма АГ", | Швейцарія/ | реєстрація | | | |ін'єкцій по 150 мкг у | "Шерінг-Плау Брінні | Ірландія | додаткового | | | |флаконах N 1 у комплекті з| ХЕМ Ко" | | виробника | | | |розчинником (вода для | | | | | | |ін'єкцій) по 1 мл в | | | | | | |ампулах | | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |6. |ЛЕУЗЕЯ |краплі по 50 мл у флаконах| АТ "Словакофарма" | Словацька |перереєстрація у | | | |N 1 | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | препарату | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |7. |МАСТОДИНОН |краплі для перорального | "Біонорика АГ" | Німеччина |перереєстрація у | | | |застосування по 50 мл у | | | зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |8. |НАГІДОК |квітки по 50 г у пачках з | Радгосп "Радуга" | Україна, АР | реєстрація на 5 | | |КВІТКИ |внутрішнім пакетом | Українського | Крим, | років | | | | |державно-акціонерного|Сімферопольський| | | | | | консорціуму | район, с. | | | | | | "Укрфітотерапія" | Лікарське | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |9. |РОТОКАН |рідина по 55 мл, 110 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | зміна складу | | | |флаконах | | Полтавська | лікарського | | | | | |обл., м. Лубни |засобу (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстарційного | | | | | | | посвідчення) | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |10.|СЕЛЛСЕПТ |капсули по 250 мг N 100 | "Рош Продактс Лтд", |Великобританія/ |перереєстрація у | | | |(10 х 10) | Великобританія, | Швейцарія | зв'язку із | | | | |дочірнє підприємство | | закінченням | | | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | терміну дії | | | | | Лтд", Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | | | | | | |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |11.|СЕЛЛСЕПТ |капсули по 250 мг N 10 in | "Рош Продактс Лтд", |Великобританія/ | реєстрація | | | |bulk | Великобританія, | Швейцарія | додаткової | | | | |дочірнє підприємство | | упаковки | | | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | Лтд", Швейцарія | | | |---+-------------+--------------------------+---------------------+----------------+-----------------| |12.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пачках з | Радгосп "Радуга" | Україна, АР | реєстрація на 5 | | | |внутрішнім пакетом | Українського | Крим, | років | | | | |державно-акціонерного|Сімферопольський| | | | | | консорціуму | район, с. | | | | | | "Укрфітотерапія" | Лікарське | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.07.2002 N 244
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | | лікарського | |виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+--------------+--------------------+--------------------+----------+------------------| |наказ МОЗ |МЕДИХРОНАЛ- |гранули для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |уточнення упаковки| |N 223 від |ДАРНИЦЯ |перорального | фірма "Дарниця" | м. Київ |(внесення змін до | |20.06.02 | |застосування у | | | тексту | |поз. 36 | |пакетах | | | реєстраційного | |( v0223282-02 )| | | | | посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
