Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії ТОВ "Сона-Фарм" від 17 вересня 2012 року № А/420 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
Альфа нормікс | Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах № 1 | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | За рецептом | UA/9360/02/01 |
який був зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12 лютого 2009 року № 83 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиція 3), до 1 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Альфа Вассерманн С.п.А." (Італія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
