МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 164 від 08.05.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 223 ( v0223282-02 ) від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на
заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |N |Назва |Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна | |п/п |лікарського | | | |процедура | | |засобу | | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |1. |АКТИФЕД ТМ |розчин для перорального | ТлаксоВеллком |Великобританія |перереєстрація у | | | |застосування по 1 00 мл у | Оперейшнс" | |зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |виробника | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |2. |АРФАЗЕТИН |збір по 1 .5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у | | | |фільтр-пакетах N 10, N 20; | |Житомир |зв'язку із | | | |по 100 г у пачках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |3. |БЕЛАЛГІН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | | |чарункових, контурних | центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | |безчарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |4. |БЕЛАСТЕЗИН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | | |чарункових, контурних | центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | |безчарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |5. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" |Україна, м. |перереєстрація у | | |ЕКСТРАКТ |по 0.02 г N 50, N 10 x 5 у | |Львів |зв'язку із | | | |контурних чарункових | | |закінченням терміну | | | |упаковках | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |6. |ГЛЮКОСОЛ |розчин для інфузій по | Підприємство з |Україна, |реєстрація на 5 | | | |250 мл, 500 мл у контейнерах|іноземними інвестиціями|Львівська обл.,|років | | | |із полівінілхлориду |за участю українського |м. Дрогобич | | | | | | капіталу Компанія | | | | | | | "Грамед" ТОВ | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |7. |N,N-ДИБЕНЗИЛ-|порошок (допоміжна речовина)| ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. |зміна назви | | |ЕТИЛЕН |у пакетах поліетиленових для| |Київ |виробника (внесення | | |ДІАМІНУ |виробництва стерильних | | |змін до тексту | | |ДІАЦЕТАТ |лікарських форм | | |реєстраційного | | |МОНОГІДРАТ | | | |посвідчення) | | |("Great Lakes| | | | | | |Fine | | | | | | |Chemicals", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |8. |ДЕКСАМЕТАЗОН-|таблетки по 0.0005 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 x 5 у контурних | фірма "Дарниця" |Київ |років | | | |чарункових упаковках | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |9. |ДИКЛОФЕНАК |супозиторії по 50 мг, 100 мг|"ГлаксоСмітКпяйн |Польща |перереєстрація у | | | |N 10 |Фармасьютикалз С.А." | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |10. |ДИНОРИК- |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних чарункових |фірма "Дарниця" |Київ |років | | | |упаковках | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |11. |ДРОТАВЕРИН- |таблетки по 0.04 г N 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. |перереєстрація у | | |КМП |контурних чарункових | |Київ |зв'язку із | | | |упаковках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |12. |"ЕКОНАЗОЛ-ЛХ"|супозиторії вагінальні по |ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна, м. |зміна назви | | | |0.15 г N 3 у контурних | |Харків |препарату (внесення | | | |чарункових упаковках | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |13. |ЕРИТРОМІЦИНО-|мазь (10000 ОД/1 г) по |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | |ВА МАЗЬ |15 г, 30 г у тубах |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | |завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |14. |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ|збір по 1.5 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м. |перереєстрація у | | |ЗБІР N 2 |фільтр-пакетах N 10, N 20; | |Житомир |зв'язку із | | |(СЕДАТИВНИЙ) |по 75 г у пачках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |15. |КЕТОЛОНГ- |таблетки по 0.01 г N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових |фірма "Дарниця" |Київ |років | | | |упаковках | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |16. |КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1 % по 25 г у тубах |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | | | |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | |завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |17. |КОФЕЇН- |таблетки по 0.2 г N 10 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | |БЕНЗОАТ |контурних чарункових, |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | |НАТРІЮ |контурних безчарункових |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | |упаковках |завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |18. |МЕЗАФЕТОН- |розчин для ін'єкцій 1 % по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. |" реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |1 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |Київ |років; зміна назви | | | | | | |препарату | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |19. |МЕТАЦИКЛІНУ |капсули по 0.30 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |контурних чарункових |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | |упаковках |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | |завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |20. |МОВАЛІС |розчин для ін'єкцій по |"Берінгер Інгельхайм |Іспанія/ |реєстрація на 5 | | | |1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5|Еспана С.А.", Іспанія, |Німеччина |років | | | | |підрозділ "Берінгер | | | | | | |Інгельхайм Інтернешнл | | | | | | |ГмбХ", Німеччина | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |21. |ОЛЕТЕТРИН |капсули по 0.25 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. |перереєстрація у | | | |контурних чарункових |центр "Борщагівський |Київ |зв'язку із | | | |упаковках |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | |завод" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |22. |ОМЕПРАЗОЛ- |капсули по 0.02 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | років | | | |упаковках | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |23. |СТРЕПТОЦИДОВА|мазь 10 % по 25 г у тубах |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. | перереєстрація у | | |МАЗЬ 10 % | | центр "Борщагівський | Київ | зв'язку із | | | | | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |24. |ТРИВІТ + Se -|капсули N 10, N 10 x 3 у | АТ "Київський | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |KB |контурних чарункових | вітамінний завод" | Київ | років | | | |упаковках | | | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |25. |ФОНГ ТХАП ТХУ|бальзам по 85 мл у флаконах | Центральне | В'єтнам | реєстрація на 5 | | | | | фармацевтичне | | років | | | | | підприємство східної | | | | | | |медицини N 5 (ФІДОФАРМ)| | | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |26. |ФОРКАН |капсули по 50 мг N 4, по | "Ципла Лтд." | Індія | реєстрація на 5 | | | |150 мг N 1 по 200 мг N 4 | | | років | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |27. |ФОРКАН |розчин для інфузій (2 мг/мл)| "Ципла Лтд." | Індія | реєстрація на 5 | | | |по 50 мл, 100 мл у флаконах | | | років | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |28. |ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0.25 г N 10 x 2 у|ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. | перереєстрація у | | | |контурних чарункових | центр "Борщагівський | Київ | зв'язку із | | | |упаковках | хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |29. |ЦИНАРИЗИН ЛХ |таблетки по 0.025 г N 25, | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. | зміна назви | | | |N 50 (25 x 2) у контурних | | Харків |виробника (внесення | | | |чарункових упаковках, N 50 у| | | змін до тексту | | | |контейнерах пластмасових | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |----+-------------+----------------------------+-----------------------+---------------+--------------------| |30. |ЦИТРАМОН - Ф |таблетки N 6 у контурних | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | | | |безчарункових упаковках; | |Донецька обл., |додаткової упаковки | | | |контурних чарункових | | м. Артемівськ | (внесення змін до | | | |упаковках | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 223
( v0223282-02 ) від 20.06.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
