МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 76 від 26.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" ( 1422-2000-п )
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |1. |Андріол |капсули по 40 мг N 30, N 60 | "Органон Н.В." |Нідерланди | реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | (уточнення тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |2. |Вепезид |розчин для інфузій по 5 мл | "Брістол-Майєрс | Італія | реєстрація | | | |(100 мг) | Сквібб" | |додаткової упаковки | | | |у флаконах N 1, N 10, в | | | (уточнення тексту | | | |ампулах N 10 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |3. |Верогалід ER |таблетки з уповільненим | "Галена" АТ | Чеська | реєстрація на 5 | | |240 мг |вивільненням, вкриті | |Республіка | років | | | |оболонкою, по 240 мг N 10, | | | | | | |N 30, N 100 | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |4. |Віокс |таблетки по 12,5 мг N 28, по | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація на 5 | | | |25 мг N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | років | | | | |корпорації "Мерк Шарп | | | | | | | і Доум", США | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |5. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 | | |льодяники | | Пвт Лтд" | | років | | |оригінальні | | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |6. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 | | |льодяники | | Пвт Лтд" | | років | | |лимон | | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |7. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 | | |льодяники | | Пвт Лтд" | | років | | |апельсин | | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |8. |Димексид (R) |рідина по 50 мл, 100 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | | | |флаконах | | м. Львів |додаткової упаковки | | | | | | | (уточнення тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |9. |Диферелін |порошок ліофілізований для | "Фарма Біотек", | Франція | реєстрація на 5 | | | |ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах |Франція ("Бофур Іпсен | | років | | | |N 7 у комплекті з розчинником | Інтернаціональ", | | | | | |по 1 мл в ампулах | Франція) | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |10.|Емзок |таблетки з уповільненим | "Галена" АТ | Чеська | реєстрація на 5 | | | |вивільненням, вкриті | |Республіка | років | | | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг, | | | | | | |200 мг N 30, N 100 | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |11.|Кислота |таблетки по 0,025 г N 10 у | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 | | |аскорбінова |контурних чарункових | | Черкаська | років | | | |упаковках; N 50, N 100 у | | обл., | | | | |банках | |м. Умань | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |12.|Кислота |таблетки по 0,001 г; 0,005 г | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 | | |фолієва |N 50 | | Черкаська | років | | | |у банках | | обл., | | | | | | |м. Умань | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |13.|Метилурацил |порошок (субстанція) по 30 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | реєстрація на 5 | | |(субстанція) |кг, 50 кг | | м. Харків | років | | |("Chemische |у пакетах поліетиленових | | | | | |Fabrik Berg | | | | | | |Gmbh", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |14.|Настойка листя |настойка по 50 мл, 100 мл у | Київське обласне | Україна, | зміна виробника | | |горіха |флаконах | державне комунальне | м. Київ | | | |грецького | | підприємство | | | | | | | "Фармацевтична | | | | | | | фабрика" | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |15.|Преднізолон |таблетки по 5 мг N 100 |"Шрея Хелскер Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 | | | | | | | років | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |16.|Преднізолон |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"Шрея Хелскер Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 | | | |(30 мг) в ампулах N 3 | | | років | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |17.|Ренітек |таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація | | | |мг N 14, N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США |додаткової упаковки | | | | |корпорації "Мерк Шарп | | (уточнення тексту | | | | | і Доум", США | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |18.|Серміон |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | | | |по 0,01 г N 10, N 10 х 3 | | м. Львів |додаткової упаковки | | | |у контурних чарункових | | | (уточнення тексту | | | |упаковках; N 30 у банках | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------| |19.|Цинаризин- |таблетки по 0,025 г N 10, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація | | |стома |N 50 у контурних чарункових | | м. Харків |додаткової упаковки | | | |упаковках; N 20 у банках | | | (уточнення тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2001 N 76
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | п/п |лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |наказ МОЗ N 56 |Протефлазід |краплі по 25 мл, 30 | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до | |( v0056282-01 )| |мл, 50 мл | | Донецька | тексту | | від 14.02.01; | |у флаконах | | обл., | реєстраційного | | поз. N 27 | | | |м. Артемівськ| посвідчення | | | | | | |(уточнення написання | | | | | | | назви препарату | | | | | | | українською мовою) | |---------------+-------------+--------------------+----------------------+-------------+----------------------| |наказ МОЗ N 136|Целедерм (TM)|крем по 15 г у тубах| "Дженом Біотек Пвт | Індія | внесення змін до | |( v0136282-00 )| | | Лтд" | | тексту реєстраційного| |від 08.06.00; | | | | | посвідчення | | поз. N 52 | | | | | (уточнення діючих | | | | | | | речовин) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
