МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2003 N 110
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 1 | АСКОРБІНОВА | драже по 0,05 г N 50, N 100, N 200 | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | КИСЛОТА | у банках скляних, N 200 у | "Біостимулятор" Державної | м. Одеса | зв'язку із закінченням | | | | контейнерах полімерних | акціонерної компанії | | терміну дії | | | | | "Укрмедпром" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 2 | АУРОКАРД | розчин для перорального | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у | | | | застосування по 30 мл | Союз" | | зв'язку із закінченням | | | | у флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 3 | ВАЛОРДИН | краплі для перорального | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка | реєстрація на 5 років | | | | застосування по 25 мл, | | Білорусь, | | | | | 50 мл у флаконах | | м. Мінськ | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 4 | ДИМЕТИЛ- | рідина для зовнішнього застосування| Київське обласне державне | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СУЛЬФОКСИД | по 50 мл, 100 мл у флаконах | комунальне підприємство | м. Київ | | | | | |"Фармацевтична фабрика" для | | | | | | | Спільного | | | | | | | українсько-американського | | | | | | | підприємства з іноземними | | | | | | | інвестиціями "СОБІ" ТОВ | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 5 | ДИСМЕНОРМ | таблетки N 80 | "Німецький Гомеопатичний | Німеччина | перереєстрація у | | | | | Союз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 6 | ДОКСИЛАМІНУ | порошок кристалічний (субстанція) | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | реєстрація на 5 років | | | СУКЦИНАТ | у картонних барабанах з подвійними | завод "Червона зірка" | м. Харків | | | | ("Farchemia | поліетиленовими прокладками для | | | | | | S.R.L.", Італія)| виробництва нестерильних лікарських| | | | | | | форм | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 7 | ЕФЕРАЛГАН | супозиторії ректальні по 80 мг, |"Лабораторії УПСА", Франція,| Франція | перереєстрація у | | | | 150 мг, N 10 | компанії "Брістол-Майєрс | | зв'язку із закінченням | | | | | Сквібб", Франція | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 8 | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г N 10 у контурних | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | чарункових упаковках | | м. Київ | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 9 | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних| ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | чарункових упаковках (фасування із | | Черкаська обл., | | | | | in bulk фірми-виробника "Каділа | | м. Умань | | | | | Фармасьютікалз Лтд", Індія) | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 10 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | в ампулах N 10 | |м. Дніпропетровськ| зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 11 | ПРОМЕДОЛ | порошок (субстанція) у банках, |Державний науково-дослідний | Україна, | перереєстрація у | | | | пакетах подвійних поліетиленових | і проектний інститут | Луганська обл., | зв'язку із закінченням | | | | для виробництва стерильних та | хімічних технологій | м. Сєвєродонецьк | терміну дії | | | | нестерильних лікарських форм | "Хімтехнологія" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 12 | СВЯТОГОР(R) | настойка для перорального | ЗАТ "Кременчуцький | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | застосування по 100 мл, 200 мл, | лікеро-горілчаний завод", | м. Київ | | | | | 250 мл, 500 мл у пляшках | Україна, Полтавська обл., | | | | | | |м. Кременчук, ВАТ "Львівська| | | | | | | фармацевтична фабрика", | | | | | | | Україна, м. Львів для ТОВ | | | | | | | "ФІТАН" | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 13 | ТРАУМЕЛЬ С | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у | | | | ампулах N 5 | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+------------------+------------------------| | 14 | ФЛЮДІТЕК | сироп 2%, 5% по 125 мл у флаконах| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | перереєстрація у | | | | N 1 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція на| | зв'язку із закінченням | | | | | заводі "Іннотера Шузі" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 110
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |-----------------+-------------------+-----------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------| | наказ МОЗ N 38 | 5-ФТОРУРАЦИЛ | концентрат для приготування | "EBEWE Pharma | Австрія | внесення змін до тексту | | ( v0038282-03 ) | "ЕБЕВЕ" | інфузійного розчину по 5 мл | Ges.m.b.H. Nfg. KG" | | реєстраційного посвідчення | | від 03.02.2003; | | (250 мг), 10 мл (500 мг) в | | | (уточнення країни-виробника)| | поз. N 1 | | ампулах N 5 | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
