МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.03.2005 N 112
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорониздоров'я
N 131 ( v0131282-06 ) від 20.03.2006 }
N 131 ( v0131282-06 ) від 20.03.2006 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 Постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БІФІ-ФОРМ(R)
ДИТЯЧИЙ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 131 ( v0131282-06 ) від 20.03.2006 }
| 1.|БІФІ-ФОРМ(R) |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5| UA/2884/01/01|| |ДИТЯЧИЙ |жування N 20, | | | | | років | | | | |N 40, N 60 у | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 2.|ГЛЮКТАМ |таблетки по | Фармацевтичний | Угорщина |Фармацевтичний | Угорщина/| уточнення | UA/2868/01/01| | | |80 мг N 60 |завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС | Франція | написання | | | | |(20 х 3) | | |А.Т., Угорщина | |фірми-виробника| | | | | | | | за ліцензією | | (було - | | | | | | | | компанії "Les | |Фармацевтичний | | | | | | | | Laboratoires | | завод ЕГІС | | | | | | | | Servier", | |А.Т., Угорщина | | | | | | | | Франція | | за ліцензією | | | | | | | | | | компанії "Les | | | | | | | | | | Laboratorie | | | | | | | | | | Servier", | | | | | | | | | | Франція) | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 3.|МІКАРДИСПЛЮС(R)|таблетки, | Берінгер |Німеччина | Берінгер |Німеччина | зміна назви | UA/0465/01/02| | | |80 мг/12,5 мг | Інгельхайм | | Інгельхайм | | виробника | | | | |N 14, N 28 |Інтернешнл ГмбХ | | Фарма ГмбХ і | | | | | | | | | | Ко. КГ | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 4.|МІКОБУТИН |капсули по |Фармація Італія |Італія/США|Фармація Італія|Італія/США| збільшення | UA/0572/01/01| | | |150 мг N 30 |С.п.А., Італія -| | С.п.А., | | терміну | | | | | | компанія групи | | Італія - | | придатності | | | | | | Пфайзер, США | | компанія групи| | | | | | | | | | Пфайзер, США | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 5.|МІКОБУТИН |капсули по |Фармація Італія |Італія/США|Фармація Італія| Італія | збільшення | 3709 | | | |150 мг N 30 |С.п.А., Італія -| | С.п.А. | | терміну | | | | | | компанія групи | | | | придатності | | | | | | Пфайзер, США | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 6.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5| UA/2885/01/01| | | |0,025 г N 80 у | підприємство | м. Київ | підприємство |м. Харків | років | | | | |контейнерах | "БіоСел" | | "Дослідний | | | | | | | | корпорації | | завод ДНЦЛЗ" | | | | | | | | "БаіеСел | | Державної | | | | | | | | Лебореторіз | | акціонерної | | | | | | | | Корпорейшн" | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 7.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5| UA/2885/01/02| | | |0,25 г N 80 у | підприємство | м. Київ | підприємство |м. Харків | років | | | | |контейнерах | "БіоСел" | | "Дослідний | | | | | | | | корпорації | | завод ДНЦЛЗ" | | | | | | | | "БаіеСел | | Державної | | | | | | | | Лебореторіз | | акціонерної | | | | | | | | Корпорейшн" | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 8.|ПОЛІВІНІЛПІР- |порошок | ТОВ "АК |Російська | ТОВ "АК |Російська |реєстрація на 5| UA/2886/01/01| | |РОЛІДОН |(субстанція) у | Сінтвіта" |Федерація | Сінтвіта" |Федерація | років | | | |НИЗЬКОМОЛЕ- |подвійних | | | | | | | | |КУЛЯРНИЙ |поліетиленових | | | | | | | | |МЕДИЧНИЙ |пакетах для | | | | | | | | |12600 +- 2700 |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| | 9.|РИФАЦИНА |капсули тверді | Екофарм-2002 | Болгарія | Екофарм-2002 | Болгарія |реєстрація на 5| UA/2887/01/01| | | |по 150 мг N 30 у| | | | | років | | | | |банках | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |10.|РИФАЦИНА |капсули тверді | Екофарм-2002 | Болгарія | Екофарм-2002 | Болгарія |реєстрація на 5| UA/2887/01/02| | | |по 300 мг N 30 у| | | | | років | | | | |банках | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |11.|РОКСИГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація на 5| UA/2888/01/01| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | років | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | | | |150 мг N 10 | | |компанії Гексал| | | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | "Гаупт Фарма | | | | | | | | | | Берлін ГмбХ", | | | | | | | | | | Німеччина | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |12.|РОКСИГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація на 5| UA/2888/01/02| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | років | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | | | |300 мг N 10 | | |компанії Гексал| | | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | "Гаупт Фарма | | | | | | | | | | Берлін ГмбХ", | | | | | | | | | | Німеччина | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |13.|ТРАМАДОЛ |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | уточнення | UA/2870/02/01| | | |ін'єкцій, | |Чорногорія| |Чорногорія| написання | | | | |100 мг/2 мл | | | | | дозування | | | | |по 2 мл | | | | | лікарського | | | | |(100 мг) в | | | | |засобу (було - | | | | |ампулах N 5 | | | | | 5%) | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |14.|ФЕРРОГРАДУМЕТ |таблетки, вкриті| Абботт |Великобри-| Абботт |Великобри-|реєстрація на 5| UA/2889/01/01| | | |оболонкою, з |Лабораторіз ЛТД | танія |Лабораторіз ЛТД| танія | років | | | | |модифікованим | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | |325 мг N 30 | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |15.|ФЛУТІСАЛ(TM) |аерозоль для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | МІДАС КЕР | Індія |реєстрація на 5| UA/2890/01/01| | | |інгаляцій, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | років | | | | |дозований, | | | ПВТ. ЛТД | | | | | | |25 мкг/50 мкг | | | | | | | | | |по 120 доз у | | | | | | | | | |балонах N 1 | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |16.|ФЛУТІСАЛ(TM) |аерозоль для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | МІДАС КЕР | Індія |реєстрація на 5| UA/2890/01/02| | | |інгаляцій, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | років | | | | |дозований, | | | ПВТ. ЛТД | | | | | | |25 мкг/125 мкг | | | | | | | | | |по 120 доз у | | | | | | | | | |балонах N 1 | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |17.|ФЛУТІСАЛ(TM) |аерозоль для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | МІДАС КЕР | Індія |реєстрація на 5| UA/2890/01/03| | | |інгаляцій, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | років | | | | |дозований, | | | ПВТ. ЛТД | | | | | | |25 мкг/250 мкг | | | | | | | | | |по 120 доз у | | | | | | | | | |балонах N 1 | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |18.|ЦИПРОКС |розчин для | Клеріс | Індія | Клеріс | Індія |реєстрація на 5| UA/2891/01/01| | | |ін'єкцій 0,2% по| Лайфсайнсіз | | Лайфсайнсіз | | років | | | | |100 мл у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | |флаконах скляних| | | | | | | | | |або пластикових | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | |---+---------------+----------------+----------------+----------+---------------+----------+---------------+--------------| |19.|ЦИПРОКС |розчин для | Клеріс | Індія | Клеріс | Індія |реєстрація на 5| UA/2892/01/01| | | |ін'єкцій 0,2% по| Лайфсайнсіз | | Лайфсайнсіз | | років | | | | |100 мл in bulk у| Лімітед | | Лімітед | | | | | | |флаконах скляних| | | | | | | | | |або пластикових | | | | | | | | | |N 70 | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
