МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.03.2006 N 131
Щодо припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 8 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Науково-експертної ради Державного
фармакологічного центру МОЗ України від 26.01.06 (протокол N 1)
Н А К А З У Ю:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби
згідно з переліком (додається).
2. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та
Заявника лікарського засобу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
на які припинено дію реєстраційних посвідчень
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер | Наказ | Підстава | |п/п|лікарського| | | | | |реєстраційного|реєстрації МОЗ | припинення дії | | | засобу | | | | | | посвідчення | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+----------------| | 1.|АГАПУРИН(R)|таблетки, | АТ |Словацька | АТ |Словацька |П.05.02/04741 | наказ МОЗ від |лист-клопотання | | |РЕТАРД |вкриті |"Словакофарма"|Республіка|"Словакофарма"|Республіка| |22.05.02 N 184 | Заявника | | | |оболонкою, | | | | | |( v0184282-02 )| N 40/34j-02 | | | |пролонгованої | | | | | | (поз. 2) | від 15.02.06 | | | |дії по 400 мг | | | | | | | | | | |in bulk 13,5 кг| | | | | | | | |---+-----------+---------------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+----------------| | 2.|БІФІ-ФОРМ |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |UA/2884/01/01 | наказ МОЗ від |лист-клопотання | | |ДИТЯЧИЙ |жування N 20, | | | | | |17.03.05 N 112 | Заявника | | | |N 40, N 60 у | | | | | |( v0112282-05 )| N 16/2-2 | | | |контейнерах | | | | | | (поз. 1) | від 16.02.06 | |---+-----------+---------------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+----------------| | 3.|ЕКСАНТА |таблетки, |АстраЗенека АБ| Швеція |АстраЗенека АБ| Швеція |UA/4025/01/01 | наказ МОЗ від |лист-клопотання | | | |вкриті | | | | | |15.12.05 N 717 | Заявника від | | | |оболонкою, по | | | | | |( v0717282-05 )| 14.02.06 | | | |24 мг N 14 | | | | | | (поз. 58) | | |---+-----------+---------------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+----------------| | 4.|ЕКСАНТА СК |розчин для |АстраЗенека АБ| Швеція | Веттер |Німеччина |UA/4025/02/01 | наказ МОЗ від |лист-клопотання | | | |ін'єкцій, | | |Фарма-Фертигун| | |15.12.05 N 717 | Заявника від | | | |3 мг/0,3 мл по | | |ГмбХ & Ко. КГ | | |( v0717282-05 )| 14.02.06 | | | |0,3 мл у | | | | | | (поз. 59) | | | | |шприцах N 10 | | | | | | | | | | |(5 х 2) | | | | | | | | |---+-----------+---------------+--------------+----------+--------------+----------+--------------+---------------+----------------| | 5.|ЗИНКОВІТ |таблетки, |Аміті Експортс| Індія | Апекс | Індія |UA/3409/01/01 | наказ МОЗ від |лист-клопотання | | | |вкриті | енд Імпортс | | Лабораторис | | |14.09.05 N 469 | Заявника N 19 | | | |оболонкою, N 30| | | Лімітед | | |( v0469282-05 )|від від 15.02.06| | | |(15 х 2) | | | | | | (поз. 37) | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
