МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
Н А К А З
N 31 від 30.01.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 70 ( v0070282-01 ) від 22.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |Авелокс (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Байєр АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 | | | |по 0,4 г N 5 | | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |2. |Альфа- |розчин олійний 50% по 0,2 г | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у | | |токоферолу |у капсулах N 10, | | Білорусь | зв'язку із | | |ацетат |N 25 | | |закінченням терміну| | |(вітамін Е) | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |3. |Амброксолу |порошок (субстанція) по 5 кг,| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 | | |гідрохлорид |10 кг, 25 кг у барабанах | | м. Київ | років | | |("Erregierre | | | | | | |S.p.A.", | | | | | | |Італія) | | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |4. |Димекс сироп |сироп по 125 мл у флаконах | "Софарма" АТ | Болгарія | реєстрація на 5 | | | |N 1 | | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |5. |Контаб |таблетки (50 мг/1 мг) N 50 | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 | | | |(10х5) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |6. |Макровіт |таблетки, вкриті оболонкою, | "КРКА д.д. Ново место"| Словенія | перереєстрація у | | | |N 30 | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |7. |Мотиліум (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Янссен Фармацевтика| Бельгія / | внесення змін до | | | |по 10 мг N 10, N 30 | Н.В.", Бельгія, на | Франція | тексту | | | | | заводі "Янссен-Сілаг | | реєстраційного | | | | | С.А.", Франція | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |8. |Нефрол |настойка по 25 мл у флаконах-| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |крапельницях | | м. Київ | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |9. |Пепфіз |таблетки шипучі | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 | | | |швидкорозчинні N 4, N 50 | Лімітед" | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |10.|Полівіт |таблетки, вкриті оболонкою, | "Уолш Фарма", | США | реєстрація на 5 | | |геріатрик |N 30 | підрозділ "Боб Уолш | | років | | | | | Ентерпрайзіс Інк." | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |11.|Простапол |екстракт рідкий по 25 мл у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |флаконах-крапельницях | | м. Київ | років | | | | | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |12.|Розчин аміаку |розчин водний 10% по 40 мл у | ТОВ "Маріупольська | Україна, | перереєстрація у | | |10% |флаконах | фармацевтична фабрика"|м. Маріуполь | зв'язку із | | | | | | Донецька обл.|закінченням терміну| | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |13.|Салофальк (R) |супозиторії по 250 мг, 500 мг| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у | | | |N 10 | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |14.|Салофальк (R) |суспензія по 60 г (4 г/60 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у | | | |мл) у клізмах N 7 | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |15.|Сетсал |драже N 30 (10х3), N 100 | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 | | | |(10х10) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |16.|Трисил |таблетки (500 мг/250 мг) | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 | | | |N 500 (10х50) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |17.|Уртирон |капсули N 40 | "КРКА д.д. Ново место"| Словенія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |18.|Феварин |таблетки з плівковим | "Солвей Фармацеутікалз|Нідерланди | реєстрація | | | |покриттям по 50 мг N 15 | Б.В." | |додаткової упаковки| |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |19.|Фізіотенс (R) |таблетки, вкриті плівковою | "Солвей Фармацеутікалз| Німеччина | реєстрація | | | |оболонкою, по 0,2 мг N 14, по| ГмбХ" | |додаткової упаковки| | | |0,4 мг N 14 | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------| |20.|Форан |розчин 99,9% м/м по 100 мл у | "Абботт Лабораторіз |Великобританія| реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 | Лтд" | | років | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 70
( v0070282-01 ) від 22.02.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
