МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 70 від 22.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 93 ( v0093282-01 ) від 12.03.2001
N 99 ( v0099282-01 ) від 15.03.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |1. |Бензилбензоат |крем 25% по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | | | | | | м. Київ |додаткової упаковки | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |2. |Бісмофальк |таблетки N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |3. |Глутаргін |таблетки по 0,25 г N 10 у | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 | | | |контурних чарункових або | фірма "Здоров'я" | м. Харків | років | | | |безчарункових упаковках, N 30| | | | | | |у банках, контейнерах | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |4. |Екстракт |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | | |валеріани |по 0,02 г N 50 у контурних | | м. Львів |додаткової упаковки | | | |чарункових упаковках | | | (зміни типу ІІ) | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |5. |Еуфілін |порошок (субстанція) по 0,8 | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | |(АТ Олайнський |кг - 1,5 кг | | м. Львів | років | | |хіміко- |у банках | | | | | |фармацевтичний | | | | | | |завод | | | | | | |"Олайнфарм", | | | | | | |Латвія) | | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |6. |Клоназепам |таблетки по 2 мг N 30 | Тархомінський | Польща | перереєстрація у | | | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | "Польфа" АТ | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |7. |Мікожинакс |таблетки вагінальні N 12, | "Фармацевтична фабрика| В'єтнам | реєстрація на 5 | | | |N 1000 | N 24 - Мекофар" | | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |8. |Нітацид- |мазь по 15 г, 30 г у тубах; | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | |Дарниця |по 1000 г | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | |у банках | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |9. |Перозон |рідкий концентрат для | "Шпітцнер |Німеччина |внесення змін до | | |дерматологічна |лікувальних ванн по 30 мл, | Арцнайміттельфабрик | | тексту | | |ванна |250 мл, 1000 мл у флаконах; | ГмбХ" | | реєстраційного | | | |по 12 л у каністрах | | | посвідчення | | | | | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |10.|Реланіум- |таблетки, вкриті оболонкою, | Тархомінський | Польща | перереєстрація у | | |тархомін |по 5 мг N 20 | фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | "Польфа" АТ | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |11.|Спирт етиловий |розчин 96% по 50 мл, 100 мл | ТОВ Медико-комерційна | Україна, | реєстрація на 5 | | |96% |у флаконах; | фірма "Медікус" | м. Київ | років | | | |по 20 л у бутлях | | | | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |12.|Спленін- |розчин для ін'єкцій по 1 мл, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 | | |Дарниця |2 мл в ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | м. Київ | років | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |13.|Тазепам |таблетки, вкриті оболонкою, | Тархомінський | Польща | перереєстрація у | | | |по 10 мг | фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | |N 50 | "Польфа" АТ | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |14.|Телфаст 120 мг |таблетки, вкриті оболонкою, | "Хьохст Меріон |Німеччина | уточнення назви | | | |по 120 мг N 10, N 10х2 | Руссел" | | препарату та фірми-| | | | | | | виробника | | | | | | | | | |---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| | |Телфаст 180 мг |таблетки, вкриті оболонкою, | "Хьохст Меріон |Німеччина | уточнення назви | | | |по 180 мг N 10, N 10х2 | Руссел" | | препарату та фірми-| | | | | | | виробника | | | | | | | | |( Позиція 14 в редакції Наказу МОЗ N 93 ( v0093282-01 ) від 12.03.2001 ) | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |15.|Урсофальк |капсули по 250 мг N 50, N 100| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------| |16.|Хенофальк |капсули по 250 мг N 50, N 100| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 99
( v0099282-01 ) від 15.03.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |наказ МОЗ N 56 |корватон (R) |таблетки по 8 мг N 30 |"Хьохст Меріон Руссел| Німеччина | внесення змін до| |( v0056282-01 ) |ретард | | Дойчланд ГмбХ" | | тексту | |від 14.02.01; | | | | | реєстраційного | | поз. N 18 | | | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми)| |----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------| |наказ МОЗ N 31 |мотиліум (R) |таблетки, вкриті |"Янссен Фармацевтика | Бельгія/ | внесення змін до| |( v0031282-01 ) | |оболонкою, по | Н.В.", Бельгія, на | Франція | тексту | |від 31.01.01; | |10 мг N 10, N 30 |заводі "Янссен-Сілаг | | реєстраційного | | поз. N 7 | | | С.А.", Франція | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми)| |----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------| |наказ МОЗ N 56 |рудотель (R) |таблетки по 10 мг | "Арцнейміттельверк | Німеччина | внесення змін до| |( v0056282-01 ) | |N 20, N 50, in bulk по| Дрезден ГмбХ" | | тексту | |від 14.02.01; | |10 кг | | | реєстраційного | | поз. N 31 | | | | | посвідчення | |----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------| |наказ МОЗ N 43 |салофальк |таблетки, вкриті | "Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до| |( v0043282-01 ) | |кишковорозчинною | ГмбХ" | | тексту | | від 06.02.01; | |оболонкою, по 250 мг, | | | реєстраційного | | поз. N 25 | |500 мг N 50, N 100 | | | посвідчення | |----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------| |наказ МОЗ N 43 |штучні |краплі очні по 5 мл, | "Алкон Куврьор", | Бельгія/ | внесення змін до| |( v0043282-01 ) |сльози (R) |10 мл, 15 мл у | Бельгія, концерну | Швейцарія | тексту | |від 06.02.01; | |флаконах-крапельницях |"Алкон Фармасьютикалс| | реєстраційного | | поз. N 36 | |N 1 | Лтд", Швейцарія | | посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
