МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 93 від 12.03.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 118 ( v0118282-01 ) від 26.03.2001
N 197 ( v0197282-01 ) від 25.05.2001
N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |беровент-МФ |аерозоль дозований | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | внесення змін до | | | |(100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) | | м. Харків | тексту | | | | по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у | | | реєстраційного | | | |балонах | | | посвідчення | | | | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |2. |Грипостад (R) |розчин для внутрішнього | "Стада Арцнайміттель | Німеччина |внесення змін до | | |на добраніч |застосування по 90 мл, 180 мл | АГ" | |тексту реєстраційного| | |розчин |у флаконах | | |посвідчення (уточнен-| | | | | | |ня назви препарату) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |3. |Козаар |таблетки, вкриті оболонкою, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у | | | |по 50 мг N 14, N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із | | | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну | | | | | і Доум", США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |4. |Ко-ренітек |таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у | | | |N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із | | | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну | | | | | і Доум", США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |5. |лідаприм |суспензія для дітей | "Нікомед Австрія | Австрія | внесення змін до | | | |(200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, | ГмбХ" | | тексту | | | |100 мл у флаконах | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |6. |Настоянка |настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне | Україна, | зміна назви | | |пустирника | | підприємство | м. Харків | виробника | | | | | "Харківська | | | | | | | фармацевтична фабрика" | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |7. |Окубракс |краплі очні по 5 мл у | "Алкон Кузі С.А.", | Іспанія/ | реєстрація на 5 | | | |флаконах-крапельницях | Іспанія, концерну | Швейцарія | років | | | |N 1 | "Алкон Фармасьютикалс | | | | | | | Лтд", Швейцарія | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |8. |Окурил 0,25% |краплі очні 0,25% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |9. |Окурил 0,5% |краплі очні 0,5% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |10.|реладорм |таблетки N 10 | Тархомінський | Польща | внесення змін до | | | | | фармацевтичний завод | | тексту | | | | | "Польфа" АТ | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |11.|Рецервін (R) |таблетки по 5 мг N 25, N 50 | А/Т Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 | | | | | фармацевтичний завод | | років | | | | | "Польфа" | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |12.|Ровенал 100 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 100 мг N 10 | |Республіка | років | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |13.|Ровенал 150 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 150 мг N 10, | |Республіка | років | | | |N 14 | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |14.|Ровенал 300 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 300 мг N 7 | |Республіка | років | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |15.|Спазмогард |розчин для ін'єкцій по 5 мл в | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |ампулах N 5 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |16.|Спазмогард |таблетки N 100 (10х10), in | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |bulk N 1000 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |17.|Трузопт розчин |офтальмологічний | "Мерк Шарп і Доум", |Франція/США| перереєстрація у | | | |стерильний 2% по | Франція, корпорації | | зв'язку із | | | |5 мл у флаконах N 1 | "Мерк Шарп і Доум", | | закінченням терміну | | | | | США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |18.|Фурамаг |капсули по 50 мг N 30 | АТ Олайнський хіміко- | Латвія | реєстрація на 5 | | | | | фармацевтичний завод | | років | | | | | "Олайнфарм" | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118
( v0118282-01 ) від 26.03.2001, N 197 ( v0197282-01 ) від
25.05.2001, N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.03.2001 N 93
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------- |Наказ МОЗ N 70 |телфаст 120 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви | |( v0070282-01 )| |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-| |від 22.02.01; | |по 120 мг N 10, | | | виробника | | поз. N 14 | |N 10х2 | | | | |---------------+---------------+----------------+---------------------+---------+--------------------| |Наказ МОЗ N 70 |телфаст 180 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви | |( v0070282-01 )| |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-| |від 22.02.01; | |по 180 мг N 10, | | | виробника | | поз. N 14 | |N 10х2 | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
