Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів
Відповідно до абзацу четвертого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів - України від 26 травня 2005 року № 376, у зв'язку із недостовірністю відомостей, що містяться у матеріалах, поданих на реєстрацію лікарських засобів, виявлених комісією Міністерства охорони здоров'я України та зазначених у довідці за результатами перевірки дотримання чинного законодавства України при проведенні контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів виробництва GENOM BIOTECH PVT.LTD (Індія) від 31 травня 2013 року, НАКАЗУЮ:
1. Тимчасово заборонити застосування на території України лікарських засобів виробництва "Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.", Індія, шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно з додатком до цього наказу без повернення збору за державну реєстрацію лікарських засобів.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) довести цей наказ до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити тимчасове вилучення з обігу лікарських засобів, заборонених пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.
5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, тимчасово заборонених до застосування на території України
Наказ МОЗ України | Номер реєстраційного посвідчення | Торговельне найменування | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |
UA/0711/02/01 | КОФЕКС™ | Сироп по 60 мл у флаконах № 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/1799/01/01 | КОЛДФЛЮ | Таблетки № 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/10790/01/01 | ЕНЗИМТАЛ | Драже № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/10811/01/01 | ЛАНЗА | Капсули по 30 мг № 20 (10 х 2) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/2706/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з банановим смаком № 24 (8 х 3) у блістерах, № 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/1401/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з медово-лимонним смаком № 8 х 25 у стрипах, № 8 х 3 у блістерах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/2707/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з лимонним смаком № 24 (8 х 3) у блістерах, № 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/1400/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з м'ятним смаком № 4 (8 х 3) у блістерах, № 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/10369/01/01 | СІГАН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/2704/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з апельсиновим смаком № 24 (8 х 3) у блістерах, № 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/5219/01/01 | АТЕНОЛ-100 | Таблетки по 100 мг № 28 (7 х 4)у блістерах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | |
UA/10468/01/01 | АТЕНОЛ-Н™ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
