МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.10.2003 N 492
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |1 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг N 30 (10x3)|"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |2 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг in bulk |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| | | |N 30 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |3 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули N 30 (10x3) |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| | |ПЛЮС | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |4 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули in bulk N 30 |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років| | |ПЛЮС | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |5 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | | | |застосування, спиртовий 3% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | | |20 мл у флаконах-крапельницях |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |6 |БОРНА КИСЛОТА |порошок кристалічний по 10 г у |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | | |банках |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |7 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у | | |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із | | | |10 мл у флаконах-крапельницях; |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну | | | |по 20 мл у флаконах | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |8 |ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава по 75 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | | | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |9 |ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | |N 2 | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |10 |ДИКЛОФЕНАК |таблетки по 0.025 г N 10, N 25,|Харківське державне |Харківське |зміна виробника | | |НАТРІЮ |N 10x10, N 25x10 у контурних |фармацевтичне |державне |(внесення змін до | | | |чарункових упаковках; |підприємство |фармацевтичне |тексту реєстраційного| | | |N 25 у контейнерах |"Здоров'я народу", |підприємство |посвідчення) | | | |пластмасових |Україна, м. Харків |"Здоров'я | | | | | | |народу", Україна,| | | | | | |м. Харків | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |11 |ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ |таблетки по 0.4 г N 10x5 у |ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація на 5 років| | | |контурних чарункових упаковках;|хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ | | | | |N 50, N 1300 у банках |завод" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |12 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 75 г, 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | |ЗБІР | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |13 |КВАДЕВІТ |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна, м. Київ |перереєстрація у | | | |N 10, N 10x3 у контурних |завод" | |зв'язку із | | | |чарункових упаковках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |14 |ЛАЗОЛВАН (R) |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у | | | |флаконах N 1 |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із | | | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну | | | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного | | | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |15 |ЛАЗОЛВАН (R) |таблетки по 30 мг N 20, N 50 |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у | | | | |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із | | | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну | | | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного | | | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |16 |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для приготування |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років| | | |розчину для ін'єкцій по 10 мг, |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | | |20 мг у флаконах N 5 |Хелскере Лімітед" | | | | | | |Великобританія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |17 |МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ|таблетки N 100 у пластикових |"Фарметікс Інк", |Канада |перереєстрація у | | |ФОРТЕ |флаконах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |18 |НАФТИЗИН (R) |розчин 0.05%, 0.1% по 5 мл, |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової| | | |10 мл у флаконах поліетиленових| | |упаковки (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |19 |СЕДАВІТ |розчин для перорального |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років| | | |застосування по 100 мл у | | | | | | |банках, пляшках; по 200 мл у | | | | | | |флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |20 |ФУРАЦИЛІН |розчин для зовнішнього |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у | | | |застосування, спиртовий 1:1500 |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |по 20 мл у флаконах; | | |закінченням терміну | | | |флаконах-крапельницях; | | |дії реєстраційного | | | |по 4.5 кг у флаконах | | |посвідчення | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 N 492
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура| | | засобу | | | | | |----------------+-----------------+----------------------------+----------------------+--------+----------------------| |наказ МОЗ N 392 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для |"Санофі Вінтроп |Франція |уточнення написання | |( v0392282-03 ) | |приготування розчину для |Індастріа" | |лікарської форми | |від 26.08.03; | |інфузій по 36 мл | | |згідно з | |поз. N 15 | |(50 мг оксаліплатину); | | |Класифікатором | | | |по 50 мл | | |(внесення змін до | | | |(100 мг оксаліплатину) | | |тексту реєстраційного | | | |у флаконах N 1 | | |посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
