МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.08.2003 N 392
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003
N 427 ( v0427282-03 ) від 15.09.2003
N 492 ( v0492282-03 ) від 27.10.2003
N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 1 |АМБРОКСОЛ |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |флаконах N 1 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 2 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 3 |АНАЛЬГЕТ |таблетки N 10 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 4 |АПАП НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація Інтернешнл, | США |реєстрація на 5 років| | | |N 6, N 12, N 24 у блістерах; | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, | | | | | |N 50 у флаконах; N 2 у пакетах | ЛП", США | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 5 |БОРНА МАЗЬ |мазь 5% по 25 г, 30 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 6 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах, |ЗАТ Фармацевтична фабрика| Україна, | перереєстрація у | | |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях; | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із | | | |по 4.5 кг у флаконах | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 7 |ВАРФАРЕКС |таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг | ПАТ "Гріндекс" | Латвія | зміна назви | | | |N 30, N 100 у флаконах | | |препарату; реєстрація| | | | | | | додаткової упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 8 |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0.25 г N 10 у | ТОВ "Фарм-Холдінг" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової| | |АКТИВОВАНЕ |контурних чарункових, | | | упаковки (внесення | | | |безчарункових упаковках | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| | 9 |ГЕВКАМЕН |мазь по 20 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |10 |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація Інтернешнл, | США |реєстрація на 5 років| | | |N 6, N 12 у блістерах, N 6 у | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, | | | | | |пакетах | ЛП", США | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |11 |ГРОПРИНОЗИН (R)|таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |12 |ГРОСЕПТОЛ (R) |таблетки по 120 мг N 20, | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |по 480 мг N 20 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |13 |ДИМЕКСИД |рідина по 50 мл, 100 мл у | ВАТ "Лубнифарм" |Україна, м. Лубни| перереєстрація у | | | |флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |14 |ДІАЗОЛІН (R) |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |зміна назви препарату| | | |із плівки поліетиленової для | | | (внесення змін до | | | |виробництва нестерильних | | |тексту реєстраційного| | | |лікарських форм | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |15 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для | "Санофі Вінтроп | Франція | зміна назви | | | |приготування розчину для | Індастріа" | | виробника; зміна | | | |інфузій по 36 мл (50 мг | | | назви препарату | | | |оксаліплатину); по 50 мл | | | (внесення змін до | | | |(100 мг оксаліплатину) у | | |тексту реєстраційного| | | |флаконах N 1 | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |16 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | |1 г |розчину для ін'єкцій по 1 г у | | | зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |17 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | |200 мг |розчину для ін'єкцій по 200 мг | | | зв'язку із | | | |у флаконах N 1, N 10 (1х10) | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |18 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | |500 мг |розчину для ін'єкцій по 500 мг | | | зв'язку із | | | |у флаконах N 1 | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |19 |ЕХІНАЦЕЇ |екстракт по 30 мл, 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | | |ПУРПУРНОЇ |флаконах | |Полтавська обл., | зв'язку із | | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ| | | м. Лубни | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |20 |КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки вагінальні по 100 мг | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |N 6 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |21 |КОРСОДИЛ |розчин для полоскання ротової | "ГлаксоСмітКлайн | Великобританія | перереєстрація у | | |М'ЯТНИЙ |порожнини 0.2% по 300 мл у | Консьюмер Хелскер", | | зв'язку із | | | |флаконах N 1 |Великобританія на заводі | | закінченням терміну | | | | | "СмітКляйн Бічем | | дії реєстраційного | | | | | Консьюмер Хелскер", | | посвідчення; зміна | | | | | Великобританія | | назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |22 |КОФАЦИН |порошок для перорального | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви | | | |застосування по 0.1 г, 0.2 г у| хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | лікарського засобу | | | |пакетах N 10, N 20 | завод" | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |23 |КОФОЛ |мазь по 5 г, 20 г у баночках | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Індія |зміна назви виробника| | | | | | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |24 |КОФОЛ |сироп по 100 мл у флаконах | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Індія |зміна назви виробника| | | | | | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |25 |ЛІДОКАЇНУ |розчин для ін'єкцій 2%, 10% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років| | |ГІДРОХЛОРИД |по 2 мл в ампулах N 10 |"Біостимулятор" Державної| | | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |26 |ЛІНДИНЕТ 20 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років| | | |N 21, N 21х3 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |27 |ЛІНДИНЕТ 30 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років| | | |N 21, N 21х3 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |28 |МАСТОДИНОН (R) |таблетки N 60, N 120 | "Біонорика АГ" | Німеччина |реєстрація на 5 років| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |29 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років| | |АКТИВ |N 60 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |30 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років| | |МАЛЮК МАКСІ | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |31 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років| | |ШКОЛЯР | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |32 |НАФТАЛАНОВЕ |рідина для зовнішнього | ТОВ "БІОІЛ" | Азербайджан, |реєстрація на 5 років| | |МАСЛО |застосування по 80 мл, 120 мл у| | м. Баку | | | | |флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |33 |НЕОАНАПІРИН |таблетки N 6 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |34 |НІТРОГЛІЦЕРИН |рідина або тверда маса | Науково-виробнича фірма | Україна, |реєстрація на 5 років| | |РОЗБАВЛЕНИЙ |(субстанція) у скляних банках, | "Мікрохім" | Луганська обл., | | | | |бутлях, банках із пластмаси для| | м. Рубіжне | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |35 |НІТРОСОРБІД |таблетки по 10 мг N 10х5 у | Науково-виробнича фірма |Луганська обл., |зміна назви препарату| | | |контурних чарункових упаковках;| "Мікрохім" | м. Рубіжне | (внесення змін до | | | |N 30 у банках полімерних | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |36 |НІФЕДИПІН |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |10 мг N 25, N 50 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |37 |НІФУРОКСАЗИД |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |100 мг N 24 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |38 |НІФУРОКСАЗИД |суспензія по 90 мл | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника | | | |(220 мг/5 мл) у флаконах N 1 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до | | | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5% по | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса| перереєстрація у | | | |5 мл в ампулах N 10 |"Біостимулятор" Державної| | зв'язку із | | | | | акціонерної компанії | | закінченням терміну | | | | | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |40 |НОВО-ПАСИТ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "АЙВЕКС-СР а.с." |Чеська Республіка|реєстрація додаткової| | | |N 10, N 30 | | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |41 |ОКУЛОХЕЕЛЬ |краплі очні по 0.45 мл у | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у | | | |капсулах поліетиленових N 15 | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |42 |ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | | | |кишковорозчинні по 0.25 г N 10 | | Черкаська обл., | зв'язку із | | | |у контурних чарункових | | м. Умань | закінченням терміну | | | |упаковках, N 60 у банках | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |43 |ПРЕГНА |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років| | |КОМПЛЕКС, |N 30, N 90 у пластикових банках| | | | | |МУЛЬТИ-ТАБС | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |44 |СЕРЕТИД (тм) |порошок для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія |реєстрація на 5 років| | |ДИСКУС (тм) |дозований по 60 доз | | | | | | |(50 мкг/100 мкг/дозу; | | | | | | |50 мкг/250 мкг/дозу; | | | | | | |50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусі | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |45 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |гель очний 20% по 5 г у тубах | "АйСіЕн Світселенд АГ" | Швейцарія |зміна назви заявника | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |46 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом лимона | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової| | | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |47 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом апельсина | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової| | | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |48 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом полуниці | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової| | | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |49 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом меду та | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової| | | |лимона N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |50 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом евкаліпта | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової| | | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення | | | | | | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |51 |ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні 1% по 5 мл у | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | |флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | Державного наукового | | закінченням терміну | | | | | центру лікарських | | дії реєстраційного | | | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна | | | | | акціонерної компанії | | назви заявника | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |52 |ТРАНКВІЛАР |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Сумісне |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років| | | |подвійних з плівки | українсько-бельгійське | | | | | |поліетиленової для виробництва | хімічне підприємство | | | | | |нестерильних лікарських форм | "ІнтерХім" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |53 |ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса| перереєстрація у | | | |0.001 г N 50 (10х5) у |"Біостимулятор" Державної| | зв'язку із | | | |контурних чарункових упаковках | акціонерної компанії | | закінченням терміну | | | | | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |54 |ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, водний, | "ГлаксоВеллком С.А.", | Іспанія/Польща | перереєстрація у | | | |дозований по 120 доз |Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн| | зв'язку із | | | |(50 мкг/дозу) у флаконах | Фармасьютикалз С.А.", | | закінченням терміну | | | | | Польща | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |55 |ФЛІКСОТИД (тм) |аерозоль для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком Продакшн",| Франція/Польща | реєстрація | | |ЕВОХАЛЕР (тм) |дозований (125 мкг/дозу, 250 |Франція; "ГлаксоСмітКляйн| | додаткового | | | |мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; | Фармасьютикалз С.А.", | |виробника; реєстрація| | | |(50 мкг/дозу) по 120 доз у | Польща | | додаткової упаковки | | | |балонах N 1 | | | (внесення змін до | | | | | | |тексту реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|( Щодо внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|56 |ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для приготування |"Джензайм Лтд" |Велика Британія |реєстрація на 5 років|| | |розчину для інфузій по 200 ОД у|Велика Британія | | | | | |флаконах N 1 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|( Щодо внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|57 |ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для приготування |"Джензайм Лтд" |Велика Британія |реєстрація на 5 років|| | |розчину для інфузій по 400 ОД у|Велика Британія | | | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003, N 427
( v0427282-03 ) від 15.09.2003, N 492 ( v0492282-03 ) від
27.10.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2003 N 392
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 298|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті |"КРКА, д.д., Ново место"| Словенія | уточнення упаковки | |( v0298282-03 )| |плівковою оболонкою, | | | (внесення змін до | |від 07.07.03; | |N 12, N 24 | | | тексту реєстраційного | |поз. N 16 | | | | | посвідчення) | |---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 363|АТМА (R) |краплі для перорального | "Ріхард Біттнер ГмбХ" | Австрія | уточнення упаковки | |( v0363282-03 )| |застосування по 20 мл, | | | (внесення змін до | |від 01.08.03; | |50 мл, 100 мл у флаконах| | | тексту реєстраційного | |поз. N 6 | | | | | посвідчення) | |---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------| |наказ МОЗ N 321|ПВП-ЙОД |порошок (субстанція) у | "Ай-Ес-Пі Інтернешнл |Російська | уточнення назви | |( v0321282-03 )|("ISP |мішках поліетиленових | Корп." |Федерація,| препарату (внесення | |від 16.07.03; |International |для виробництва | |м. Москва | змін до тексту | |поз. N 41 |Corp.", США) |нестерильних лікарських | | | реєстраційного | | | |форм | | | посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
