МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
05.11.2004 N 537
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 780 ( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| засобу | | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 1.|3-МЕТИЛБУТИРОВА |рідина (субстанція) | ВАТ "Фармак" | Україна, | Celanese Chemicals | Німеччина | зміни в р. "Упаковка" | | |КИСЛОТА |у бочках металевих | | м. Київ | Europe GmbH | | | | | |або поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 2.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг | Одеське виробниче | Україна, | Одеське виробниче | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |N 6 у контурних | хіміко-фармацевтичне | м. Одеса | хіміко-фармацевтичне | м. Одеса | | | | |чарункових упаковках | підприємство | | підприємство | | | | | |(фасування із in | "Біостимулятор" у | |"Біостимулятор" у формі| | | | | |bulk фірми-виробника | формі товариства з | |товариства з обмеженою | | | | | |"Лі Така | обмеженою | | відповідальністю | | | | | |Фармасьютикал | відповідальністю | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 3.|АКТИВАЛ(R) КІД |таблетки для жування | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрація на 5 років | | | |зі смаком малини, | | | | | | | | |яблука, черешні, | | | | | | | | |шоколаду, горіха | | | | | | | | |N 60, N 90 у флаконах | | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 4.|АЛЬТАН |порошок (субстанція) | ЗАТ | Україна, |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |у банках для | Науково-виробничий | м. Київ | центр "Борщагівський | м. Київ | із закінченням терміну | | | |виробництва | центр "Борщагівський | | хіміко-фармацевтичний | | дії реєстраційного | | | |нестерильних |хіміко-фармацевтичний | | завод" | | посвідчення | | | |лікарських форм | завод" | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 5.|АМБРОКСОЛ-КМП |таблетки по 0,03 г |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |N 10 х 2 у контурних | | м. Київ | | м. Київ | із закінченням терміну | | | |чарункових упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | | |упаковки; уточнення назви| | | | | | | | | заявника/виробника | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 6.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | виробника/заявника | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |застосування по 25 г | фабрика" | | | | | | | |у банках або | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 7.|БЕМІКС С |драже N 30 | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина | ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | реєстрація на 5 років | | | | | Іляч Санайї ве | |Санайї ве Тіджарет А.Ш.| | | | | | | Тіджарет А.Ш. | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| | 8.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | |ЕМУЛЬСІЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | | |застосування 20% по | фабрика" | | | | | | | |50 г у флаконах | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
| 9.|ГЕРПЕТАД 200 |таблетки по 200 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |N 25 (25 х 1) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|10.|ГЕРПЕТАД 400 |таблетки по 400 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |N 25 (25 х 1), N 35 | | | | | | | | |(5 х 7), N 56 (14 х 4)| | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|11.|ГЕРПЕТАД 800 |таблетки по 800 мг | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |N 35 (5 х 7) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |12.|ГЛІКЛАЗИД |порошок (субстанція) | ВАТ "Фармак" | Україна, | TIANJIN ZHONGXIN | Китай | зміни в р. "Упаковка" | | | |у мішках паперових | | м. Київ | PHARMACEUTICAL GROUP | | | | | |або поліетиленових | | | CORPORATION LIMITED., | | | | | |для виробництва | | |XIN XIN PHARMACEUTICAL | | | | | |нестерильних | | | MANUFACTORY | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |13.|ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, | реєстрація додаткової | | | |приготування 60 мл, | | м. Вінниця | | м. Вінниця | дози | | | |або 100 мл, або 120 мл| | | | | | | | |суспензії, 125 мг/5 мл| | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |14.|ГРАМОКС-Д |порошок для | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |приготування 60 мл, | | м. Вінниця | | м. Вінниця | із закінченням терміну | | | |або 100 мл, або 120 мл| | | | | дії реєстраційного | | | |суспензії, 250 мг/5 мл| | | | |посвідчення; зміни в АНД;| | | |у флаконах | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | | | упаковки | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |15.|ГРАНУЛАК 70 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |речовина) у |українсько-бельгійське| м. Одеса | Wasserburg GmbH & Co. | | | | | |багатошарових | хімічне підприємство | | KG | | | | | |крафт-паперових | "ІнтерХім" | | | | | | | |мішках із внутрішнім | | | | | | | | |поліетиленовим шаром | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |16.|ЕНЕРІОН |таблетки, вкриті | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є | Франція | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 200 мг | | | Індастрі | | | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |17.|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 1,5 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової | | | |фільтр-пакетах N 10, | | м. Житомир | | м. Житомир | упаковки; зміна дизайну | | | |N 20; по 40 г, або | | | | | упаковки | | | |по 75 г, або по 100 г | | | | | | | | |у пачках | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |18.|ІЗО-МІК(ТМ) 5 мг |таблетки |ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви лікарського | | | |сублінгвальні по 5 мг | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | засобу; зміна назви | | | |N 10 х 5 у | | обл., | завод" | | заявника; зміна | | | |контурних чарункових | | м. Рубіжне | | | специфікації готового | | | |упаковках; N 50 у | | | | |лікарського засобу; зміна| | | |банках полімерних | | | | | у р. "Упаковка" | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |19.|КАМФОРНА ОЛІЯ |олія для зовнішнього |Кіровоградське обласне| Україна, |Кіровоградське обласне | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |застосування 10% по | комунальне |м. Кіровоград|комунальне підприємство|м. Кіровоград | із закінченням терміну | | | |30 мл у флаконах | підприємство "Ліки | | "Ліки Кіровоградщини" | | дії реєстраційного | | | | | Кіровоградщини" | | | | посвідчення | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |20.|КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок (субстанція) |Державне підприємство | Україна, | Державне підприємство | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | |ГІДРОХЛОРИД |у банках для | Завод хімічних | м. Харків | Завод хімічних | м. Харків | із закінченням терміну | | | |виробництва | реактивів НТК | |реактивів НТК "Інститут| | дії реєстраційного | | | |нестерильних та | "Інститут | | монокристалів" НАН | | посвідчення | | | |стерильних | монокристалів" НАН | | України | | | | | |лікарських форм | України | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |21.|КОМПЛЕВІТ |капсули N 10 х 2 у | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | із закінченням терміну | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | | |назви заявника/виробника | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |22.|КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |краплі для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | | |застосування по 25 мл | фабрика" | | | | | | | |у | | | | | | | | |флаконах-крапельницях | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |23.|КРЕМГЕН |мазь по 15 г або 30 г | СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко Україна" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |у тубах | | м. Вінниця | | м. Вінниця | із закінченням терміну | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; викладення | | | | | | | | | АНД у новій редакції | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |24.|МЕНОВАЗИН |розчин спиртовий по | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | | | | фабрика" | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |25.|МІКО-ПЕНОТРАН |супозиторії | Шерінг АГ | Німеччина |Ембіл Фармацеутікал Ко.| Туреччина | реєстрація на 5 років | | | |вагінальні (песарії) | | | Лтд. | | | | | |по 1200 мг в | | | | | | | | |блістерах N 1 у | | | | | | | | |комплекті з 1 | | | | | | | | |ковпачком для пальця | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |26.|НАТРІЮ |капсули по 0,025 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | |ДИКЛОФЕНАК-КВ |N 10, N 10 х 3 у | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | із закінченням терміну | | | |контурних чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | |упаковках | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | | |назви заявника/виробника | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |27.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | реєстрація на 5 років | | | |0,5% по 1 мл в |хіміко-фармацевтичний | | хіміко-фармацевтичний | | | | | |ампулах N 10 | завод "Олайнфарм" | | завод "Олайнфарм" | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |28.|НЕЙРОМІДИН(R) |розчин для ін'єкцій | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | реєстрація на 5 років | | | |1,5% по 1 мл в |хіміко-фармацевтичний | | хіміко-фармацевтичний | | | | | |ампулах N 10 | завод "Олайнфарм" | | завод "Олайнфарм" | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |29.|НЕУРОЛ 0,25 |таблетки по 0,25 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у зв'язку | | | |N 30 | | Республіка | | Республіка | із закінченням терміну | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | | | | | заявника/виробника | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |30.|НЕУРОЛ 1,0 |таблетки по 1,0 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у зв'язку | | | |N 30 | | Республіка | | Республіка | із закінченням терміну | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | | | | | заявника/виробника | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |31.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки під'язикові |ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви або адреси | | | |по 0,5 мг N 40 у | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | заявника | | | |полімерних флаконах | | обл., | завод" | | | | | |(пеналах); N 60, | | м. Рубіжне | | | | | | |N 80 у полімерних | | | | | | | | |флаконах (пеналах), | | | | | | | | |у флаконах (пеналах) | | | | | | | | |із скла | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |32.|ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |мазь 0,25% по 10 г у | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | | |банках або | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | | |контейнерах | фабрика" | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |33.|ПОЛІФІТОЛ-1 |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | | |застосування по | фабрика" | | | | | | | |100 мл, 200 мл у | | | | | | | | |флаконах | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |34.|РОЗЧИН |розчин спиртовий 1% | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | |БРИЛЬЯНТОВОГО |по 10 мл або 20 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | заявника/виробника | | |ЗЕЛЕНОГО |флаконах | фабрика" | | | | | | |СПИРТОВИЙ 1% | | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |35.|РОЗЧИН ЙОДУ |розчин спиртовий 5% | ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | зміна назви та адреси | | |СПИРТОВИЙ 5% |по 10 мл або 20 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | фабрика" | м. Житомир | виробника/заявника | | | |флаконах | фабрика" | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |36.|СЕНИ ЛИСТЯ |листя (субстанція) у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |мішках, у тюках, у | | м. Житомир | | м. Житомир | із закінченням терміну | | | |кіпах для | | | | | дії реєстраційного | | | |виробництва | | | | | посвідчення; уточнення | | | |нестерильних | | | | | пакування | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|37.|Симва ТАД 10 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |плівковою оболонкою, | | | | | | | | |по 10 мг N 30 (10 х 3)| | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|38.|Симва ТАД 20 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |плівковою оболонкою, | | | | | | | | |по 20 мг N 30 (10 х 3)| | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|39.|Симва ТАД 40 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |плівковою оболонкою, | | | | | | | | |по 40 мг N 30 (10 х 3)| | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|40.|Симва ТАД 5 |таблетки, вкриті | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років || | |плівковою оболонкою, | | | | | | | | |по 5 мг N 30 (10 х 3) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |41.|СУХОЦВІТУ |трава (субстанція) у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | |БОЛОТЯНОГО ТРАВА |мішках, у тюках для | | м. Житомир | | м. Житомир | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |42.|ТАВАНІК(R) |розчин для інфузій | "Авентіс Фарма | Німеччина/ |"Авентіс Фарма Дойчланд| Німеччина |розширення показань у тій| | | |по 100 мл (5 мг/мл) | Дойчланд ГмбХ", | Франція | ГмбХ", Німеччина | |же терапевтичній галузі; | | | |у флаконах N 1 | Німеччина компанії | | | | реєстрація додаткової | | | | | "Авентіс Фарма", | | | | стандартної експортної | | | | | Франція | | | | упаковки | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |43.|ТІЄНАМ(R) |порошок для |Мерк Шарп і Доум Ідеа | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | зміна специфікації | | | |приготування розчину | Інк | | | | готового лікарського | | | |для внутрішньовенних | | | | | засобу; зміна назви | | | |інфузій у флаконах | | | | |виробника; зміна дизайну | | | |N 5 | | | | | упаковки | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |44.|ТРАМАДОЛ РЕТАРД |таблетки |КРКА, д.д., Ново место| Словенія |КРКА, д.д., Ново место | Словенія |перереєстрація у зв'язку | | | |пролонгованої дії по | | | | | із закінченням терміну | | | |100 мг N 30 (10 х 3) | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; уточнення | | | | | | | | | лікарської форми | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |45.|ФАЛІМІНТ(R) |драже по 25 мг N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | із закінченням терміну | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |46.|ФАРМАСУЛІН(R) H |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у зв'зку | | |30/70 |ін'єкцій, 40 МО/мл | | м. Київ | | м. Київ | із закінченням терміну | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | |(фасування із in | | | | | посвідчення | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | | | |"Lilly France | | | | | | | | |S.A.S., Франція) | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |47.|ФЛОУЛАК 100 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |речовина) у |українсько-бельгійське| м. Одеса | Wasserburg GmbH & Co. | | | | | |багатошарових | хімічне підприємство | | KG | | | | | |крафт-паперових | "ІнтерХім" | | | | | | | |мішках із внутрішнім | | | | | | | | |поліетиленовим шаром | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |48.|ФРАГМІН(R) |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інтернешнл | США | Фармація Н.В./С.А., | Бельгія/ | реєстрація додаткового | | | |2500 МО/0,2 мл по | Інк. | | Бельгія Пфайзер | Швеція/ | виробника | | | |0,2 мл в одноразових | | | Менюфекчуринг | Німеччина | | | | |шприцах N 10 | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | Бельгія Фармація | | | | | | | | | і Апджон АБ, Швеція | | | | | | | | |Ветер Фарма-Фертигунг, | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | | | | | | | | Німеччина | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |49.|ФРАГМІН(R) |розчин для ін'єкцій, | Пфайзер Інтернешнл | США | Фармація Н.В./С.А., | Бельгія/ | реєстрація додаткового | | | |5000 МО/0,2 мл по | Інк. | | Бельгія Пфайзер | Швеція/ | виробника | | | |0,2 мл в одноразових | | | Менюфекчуринг | Німеччина | | | | |шприцах N 10 | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | Бельгія Фармація | | | | | | | | | і Апджон АБ, Швеція | | | | | | | | |Ветер Фарма-Фертигунг, | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ, | | | | | | | | | Німеччина | | | |---+-----------------+----------------------+----------------------+-------------+-----------------------+--------------+-------------------------| |50.|ФУКОРЦИН |розчин для | Державний | Україна, | Державний | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ |експериментальний завод| м. Київ | із закінченням терміну | | | |застосування по | завод медичних | | медичних препаратів | | дії реєстраційного | | | |25 мл у флаконах | препаратів Інституту | |Інституту біоорганічної| | посвідчення | | | | |біоорганічної хімії та| |хімії та нафтохімії НАН| | | | | | |нафтохімії НАН України| | України | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
