МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.10.2009 N 780
Про скорочення термінудії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями
Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від
24.09.2009 (протокол N 08) та на підставі заяви представництва
компанії "КРКА, д.д. Ново место", Словенія від 11 серпня 2009 р.
N 378 Н А К А З У Ю:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські
засоби згідно з Переліком (додається), до 15.11.2009, які
зареєстровані наказами МОЗ України N 537 ( v0537282-04 ) від
05.11.04, N 597 ( v0597282-04 ) від 03.12.04 та N 106
( v0106282-05 ) від 14.03.05 згідно з Переліком.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої
бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Заявника -
"ТАД Фарма ГмбХ" (Німеччина).
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів
вилучити з обігу на території України лікарські засоби, зазначені
у пункті 1 цього наказу.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень
яких скорочено з 15.11.2009 р.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва |Форма випуску|Заявник| Країна |Виробник| Країна | Номер | Наказ | Підстава | |п/п|лікарського| | | | | |реєстраційного| реєстрації |припинення дії| | | засобу | | | | | | посвідчення | МОЗ |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |1. |ГЕРПЕТАД |таблетки по | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2100/01/01 | наказ N 537 | лист від | | |200 |200 мг N 25 | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |(25х1) | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |2. |ГЕРПЕТАД |таблетки по | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2100/01/02 | наказ N 530 | лист від | | |400 |400 мг N 25 | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |(25х1), N 35 | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| | | |(5х7), N 56 | | | | | | | | | | |(14х4) | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |3. |ГЕРПЕТАД |таблетки по | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2100/01/03 | наказ N 537 | лист від | | |800 |800 мг N 35 | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |(5х7) | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |4. |ГЕРПЕТАД |крем 5% по | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2100/02/01 | наказ N 597 | лист від | | |КРЕМ |2 г, або по | Фарма | | Фарма | | |( v0597282-04 )| представника | | | |5 г, або по | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 03.12.04 |фірми-заявника| | | |10 г, або по | | | | | | | | | | |20 г у тубах | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |5. |КОНПИН 100 |таблетки | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2239/01/01 | наказ N 597 | лист від | | | |пролонгованої| Фарма | | Фарма | | |( v0597282-04 )| представника | | | |дії по 100 мг| ГмбХ | | ГмбХ | | |від 03.12.04 |фірми-заявника| | | |N 10х2 | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |6. |Офло ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2852/01/01 | наказ N 106 | лист від | | |200 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0106282-05 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 14.03.05 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |200 мг N 10 | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |7. |Симва ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2101/01/01 | наказ N 537 | лист від | | |10 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |10 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3) | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |8. |Симва ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2101/01/02 | наказ N 537 | лист від | | |20 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |20 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3) | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |9. |Симва ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2101/01/03 | наказ N 537 | лист від | | |40 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |40 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3) | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |10.|Симва ТАД 5|таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2101/01/04 | наказ N 537 | лист від | | | |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0537282-04 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 05.11.04 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |5 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10х3) | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |11.|Ципро ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2853/01/01 | наказ N 106 | лист від | | |250 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0106282-05 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 14.03.05 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |250 мг N 10 | | | | | | | | |---+-----------+-------------+-------+---------+--------+---------+--------------+---------------+--------------| |12.|Ципро ТАД |таблетки, | ТАД |Німеччина| ТАД |Німеччина|UA/2853/01/02 | наказ N 106 | лист від | | |500 |вкриті | Фарма | | Фарма | | |( v0106282-05 )| представника | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | |від 14.03.05 |фірми-заявника| | | |оболонкою, по| | | | | | | | | | |500 мг N 10 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
