МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.11.2002 N 409
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарський засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| засобу | | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 1.|АЛЬМА-ГАЛ |таблетки для жування | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10 x 4, N 10 x 2 | | м. Львів | | | | |у контурних чарункових | | | | | | |упаковках; N 40 | | | | | | |у контейнерах | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 2.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |крем 25 % по 40 г, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |80 г у тубах | | м. Київ |із закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 3.|ДЖЕНАГРА 100 |таблетки, вкриті | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |плівковою оболонкою, | | | | | | |по 100 мг N 1, N 4 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 4.|ДЖЕНАГРА 25 |таблетки, вкриті | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |плівковою оболонкою, | | | | | | |по 25 мг N 1, N 4 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 5.|ДЖЕНАГРА 50 |таблетки, вкриті | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |плівковою оболонкою, | | | | | | |по 50 мг N 1, N 4 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 6.|ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ |капсули N 30, N 50 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Індія |перереєстрація у зв'язку | | | | | | |із закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення;| | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | |упаковки | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 7.|ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ |капсули in bulk N 1000 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація додаткової | | | | | | |упаковки | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 8.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10 %| мазь 10 % по 25 г | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | | у банках | "Віола" | м. Запоріжжя |із закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 9.|КМИНУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | | | | м. Житомир |із закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |10.|ЛАНВІС |таблетки по 40 мг N 25 |"ГлаксоВеллком Експорт Лтд",| Великобританія/|реєстрація додаткового | | | | |Великобританія; | Німеччина |виробника | | | | |"Хойманн Фарма ГмбХ", | |(внесення змін до тексту | | | | |Німеччина для "ГлаксоВеллком| |реєстраційного посвідчення)| | | | |ГмбХ і Ко", Німеччина | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |11.|НАСТОЯНКА ГЛОДУ |настоянка по 25 мл, |Луганське обласне комунальне| Україна, |реєстрація додаткової | | | |40 мл, 100 мл, 200 мл, |виробниче підприємство | м. Луганськ |упаковки | | | |5 кг у флаконах |"Фармація" | |(внесення змін до тексту | | | | |Фармацевтична фабрика | |реєстраційного посвідчення)| |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |12.|ОПАКОРДЕН |таблетки, вкриті |Фармацевтичний завод | Польща |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 200 мг |"ПОЛЬФАРМА" С.А. | | | | | |N 60 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |13.|ПРОТАМІН ICN |розчин для ін'єкцій |"АйСІЕн Світселенд АГ" | Швейцарія |реєстрація на 5 років | | | |по 5 мл (1000 МО/мл; | | | | | | |5000 МО/мл) | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |14.|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |застосування, спиртовий | | м. Київ |із закінченням терміну дії | | | |2 % по 25 мл у флаконах-| | |реєстраційного посвідчення | | | |крапельницях | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |15.|СОЛІЗИМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація додаткової | | | |оболонкою, | | Черкаська обл.,|упаковки | | | |кишковорозчинні | | м. Умань |(внесення змін до тексту | | | |по 20000 ЛО N 10 x 2, | | |реєстраційного посвідчення)| | | |N 10 x 5 у контурних | | | | | | |чарункових упаковках | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |16.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |у контурних | | м. Львів |із закінченням терміну дії | | | |безчарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
11.11.2002 N 409
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |---------------+-------------------+------------------------+-------------------------+-------------------+---------------------------| |наказ |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин 96 % (субстанція)| Маниковецький спиртовий |Україна, | внесення змін до тексту | |МОЗ N 397 |96 % |у різних ємкостях для| завод |Хмельницька обл., | реєстраційного | |( v0397282-02 )| |виробництва нестерильних| |Деражнянський р-н, |посвідчення (уточнення | |від 05.11.02; | |лікарських форм | |с. Маниківці | назви фірми-виробника) | |поз. N 24 | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
